Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln mit den folgenden Informationen zu ergänzen, wird aufgezeigt:
- Im Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während der Brust Fütterung "angeben:" Nicht ausreichend, angemessen Kontrolle, Studien über die Verwendung von Antihistaminika bei Schwangeren. In Übereinstimmung damit, nehmen Chlorpyramamin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden. "
- Wir weisen darauf hin, dass die Bedingungen "Schwangerschaft und Stillen" im Abschnitt "Kontraindikationen" wiedergegeben werden sollten.