Vagisept - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzMetronidazol + FluconazolMetronidazol + Fluconazol

Ähnliche DrogenAufdecken

Vagisept®

Zäpfchen die Vagina.

FIRN M, ZAO Russland

Dosierungsform: & nbsp;vonVaginalzäpfchen.

Zusammensetzung:

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoffe: Metronidazol 0,25 g, Fluconazol 0,15 g;

Hilfsstoffe: Borsäure 0,2 g, Dinatriumedetat 0,002 g, Basis bis 2 g: Macrogol 1500 - 92%, Macrogol 400 - 8%.

Beschreibung:

Suppositorien weiß oder weiß mit einem gelblichen oder kremovatym Farbton, Torpedo-förmig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel kombiniert (antimikrobiell und antiprotozoal + antimykotisch)

ATX: & nbsp;

G.01.A.F.20 Kombinationen von Imidazolderivaten

Pharmakodynamik: Kombiniertes Medikament zur intravaginalen Anwendung. Es wirkt gegen Krankheiten, die durch Trichomonas spp. Verursacht werden. und / oder Pilze. Metronidazol - Antimikrobielles Arzneimittel mit hoher Aktivität gegen Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia und obligate Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) und einige grampositive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Hat eine bakterizide und anti-zystische Wirkung. In Bezug auf aerobe Infektionen inaktiv. Fluconazol hat eine hochspezifische fungizide (antimykotische) Wirkung. Aktiv mit opportunistischen Pilzinfektionen, ua verursacht durch Candida spp., Cryptococcus neoformans und Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. Bei intravaginaler Anwendung ist besonders gegen Candida albicans, in geringerem Maße gegen Candida glabrata.

Pharmakokinetik:

Nach intravaginaler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Metronidazol 20% verglichen mit der oralen Verabreichung. Nach intravaginaler Verabreichung unterliegt es einer systemischen Absorption (etwa 56%). Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) beträgt 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung. Die Halbwertszeit beträgt 6-12 Stunden. Es wird zu 40-70% (etwa 20% in unveränderter Form) über die Nieren ausgeschieden.

Die systemische Resorption von Fluconazol mit intravaginaler Applikation ist sehr gering, Fluconazol im Plasma wurde nicht bestimmt; Pharmakokinetik wurde nicht untersucht.

Indikationen:Bakterielle Vaginose, unspezifische Vaginitis, Vaginitis verschiedener Ätiologie, (Trichomoniasis, Candidiasis, Gardnerellezny) und auch durch Mischinfektionen verursacht).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, Kinder unter 18 Jahren (nicht genug Daten über die Verwendung in dieser Alterskategorie), Verletzung der Hämopoese, schwere Verletzungen der Leber (einschließlich Porphyrie), Erkrankungen des peripheren Nervensystems und des zentralen Nervensystems System.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Metronidazol dringt in die Muttermilch ein. Stillen während der Einnahmezeit sollte abgesagt werden. Erneuern Sie das Stillen sollte nicht früher als 48 Stunden nach dem Ende der Droge sein.

Dosierung und Verabreichung:

Intravaginal, 1 Zäpfchen am Abend (vor dem Schlafengehen), für 10 Tage.

Nebenwirkungen:

Bei topischer Anwendung: Nebenwirkungen sind nicht identifiziert. In einigen Fällen sind allergische Reaktionen und lokale Reaktionen möglich.

Die Nebenwirkungen, die mit der systemischen Resorption von Metronidazol verbunden sind, umfassen: allergische Reaktionen (selten), Leukopenie, Ataxie, Veränderungen der Psyche (Angstzustände, Stimmungslabilität), Krämpfe; selten: Durchfall, Verstopfung, Schwindel, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Bauchkrämpfe, Geschmacksveränderungen (selten), trockener Mund, metallischer oder unangenehmer Nachgeschmack, erhöhte Müdigkeit.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung wurden nicht identifiziert.Im Falle einer Überdosierung von Metronidazol, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, metallischen Geschmack im Mund, Ataxie, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Leukopenie, dunkle Färbung des Urins möglich.

Symptome einer Überdosierung von Fluconazol sind nicht bekannt.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Metronidazol mit Ethanol treten Disulfiram-ähnliche Reaktionen auf.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metronidazol mit Disulfiram kann es zu Anomalien des ZNS kommen (mentale Reaktionen).

Bei gleichzeitiger Anwendung Metronidazol verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten es kann zu einem Anstieg der Lithium-Toxizität kommen.

Phenytoin und Phenobarbital beschleunigen den Metabolismus von Metronidazol aufgrund der Induktion von mikrosomalen Leberenzyme, die Konzentration von Metronidazol im Blut abnimmt.

Cimetidin reduziert den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum führen kann.

Die Wechselwirkung von Fluconazol mit anderen Arzneimitteln auf dem intravaginalen Verabreichungsweg wurde nicht untersucht.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit der Droge wird empfohlen, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.

Es ist ratsam, gleichzeitig einen Sexualpartner zu behandeln.

Formfreigabe / Dosierung:

Vaginal Zäpfchen, 250 mg + 150 mg.

Verpackung:Es gibt 5 Zäpfchen in einem zusammenhängenden Zellpaket.

Ein oder zwei Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Pappkarton verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur unter 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001331

Datum der Registrierung:07.12.2011 / 14.08.2013

Haltbarkeitsdatum:07.12.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FIRN M, ZAO FIRN M, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

FIRN M, ZAO Republik Weißrussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vagisept® (Vagisept®)