Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von TollwutImpfstoff zur Vorbeugung von Tollwut
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Injektion
Zusammensetzung:

Eine Dosis (1,0 ml) des Impfstoffs enthält: ein spezifisches Antigen des Tollwutvirusstamms "Vnukovo-32" - mindestens 2,5 MICH (Internationale Einheiten) ist der Wirkstoff, Albumin 5,0 mg (Infusionslösung) Stabilisator, Saccharose 75,0 mg Stabilisator, Gelatine 10,0 mg Formulierer.

Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Beschreibung:Der Impfstoff gegen Tollwut ist eine poröse Masse weißer Farbe, hygroskopisch.
Gelöster Impfstoff ist eine klare oder leicht opalisierende Flüssigkeit von farbloser bis hellgelber Farbe.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07   Impfstoffe

Pharmakodynamik:

Impfstoff Anti-Tollwut-Kultur konzentriert gereinigt inaktiviert trocken, Lyophilisat für die Herstellung von Lösung für die intramuskuläre Injektion ist ein Impfstoff Tollwut-Virus-Stamm Vnukovo-32, in der Primärkultur der Nieren von syrischen Hamstern, durch UV-Strahlen und Formalin, durch Ultrafiltration konzentriert gewachsen gefolgt von Reinigung durch Gelchromatographie.

Immunologische Eigenschaften

Der Impfstoff induziert die Entwicklung einer Immunität gegen Tollwut.

Indikationen:

Behandlungsprophylaktische und vorbeugende Immunisierung einer Person gegen Tollwut.

Kontraindikationen:

Behandlung und prophylaktische Immunisierung

Kontraindikationen. Keiner.

Schwangerschaft ist keine Kontraindikation.

Kontraindikationen für die vorbeugende Immunisierung

1. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, chronische Erkrankungen im Stadium der Exazerbation oder Dekompensation - Impfungen werden nicht früher als einen Monat nach der Genesung (Remission) durchgeführt.

2. Systemische allergische Reaktionen auf die vorherige Verabreichung von Anti-Tollwut-Immunglobulin (generalisierter Hautausschlag, Quincke-Ödem, etc.).

3. Allergische Reaktionen auf Antibiotika.

4. Schwangerschaft.

Dosierung und Verabreichung:

Der Inhalt der Ampulle mit dem Impfstoff sollte in 1,0 ml Wasser zur Injektion gelöst werden. Die Auflösungszeit sollte 5 Minuten nicht überschreiten.

Gelöster Impfstoff wird langsam verabreicht intramuskulär im Deltamuskel der Schulter, Kinder unter 5 Jahren - im oberen Teil der anterolateralen Oberfläche des Oberschenkels.

Die Einführung des Impfstoffes in der Glutealregion ist nicht erlaubt.

Rendering Anti-Tollwut-Hilfe

Die Tollwutimpfung besteht aus der lokalen Behandlung von Wunden, Kratzern, Abschürfungen, Orten der Misswirtschaft und der nachfolgenden Verabreichung eines Antirbabivaktimpfstoffs oder bei Vorliegen von Indikationen die kombinierte Verabreichung von Tollwut-Immunglobulin (AIG) und Tollwutimpfstoff. Der Zeitraum zwischen der Einführung von AIG und einem Impfstoff gegen Tollwut beträgt nicht mehr als 30 Minuten.

Lokale Wundbehandlung

Die lokale Behandlung von Wunden (Bisse, Kratzer, Abschürfungen) und Muffelstellen sollte sofort oder so schnell wie möglich nach Biss oder Beschädigung beginnen. Es besteht in reichlichem Waschen innerhalb weniger Minuten (bis zu 15 Minuten) einer Wundoberfläche mit Wasser mit Seife oder einem anderen Detergens (Detergens) oder in Abwesenheit von Seife oder Detergenz wird der Ort der Beschädigung mit einem Wasserstrahl gewaschen. Danach sollten die Wundränder mit 70% igem Alkohol oder 5% iger wässrig-alkoholischer Jodlösung behandelt werden.

Wenn möglich, sollten Nähte vermieden werden.

Die Versiegelung wird nur in folgenden Fällen angezeigt:

- mit ausgedehnten Wunden - mehrere führende Hautnähte nach Vorbehandlung der Wunde;

- bei kosmetischen Indikationen (Aufbringung von kutanen Nähten auf die Wunden des Gesichts);

- Nähen von blutenden Gefäßen, um externe Blutungen zu stoppen.

Bei Verwendung von Tollwut-Immunglobulin-Indikationen wird es unmittelbar vor dem Nähen verwendet (siehe Abschnitt 3) Die Dosis von Tollwut-Immunglobulin (AIL).

Nach der lokalen Behandlung von Wunden (Verletzungen) sofort Behandlung und vorbeugende Immunisierung beginnen.

Behandlung und prophylaktische Immunisierung

Hinweise. Kontakt und Bisse von Menschen mit kranken Tieren der Tollwut, Tieren mit vermuteter Tollwut, wilden oder unbekannten Tieren.

Ein detaillierter Überblick über die Behandlung und prophylaktische Immunisierung und Hinweise auf das Schema ist in der Tabelle (Diagramm der therapeutischen und prophylaktischen Impfungen mit Tollwut-Impfstoff und Tollwut-Immunglobulin (AIG)) dargestellt.

Die Behandlung aller Personen, die dem Risiko einer Infektion mit Tollwut ausgesetzt sind, unterliegt einer Behandlung und Prophylaxe. Wenn es Anzeichen für eine kombinierte Behandlung gibt, wird zuerst AIG eingeführt und nicht mehr als 30 Minuten nach der Verabreichung eines Tollwutimpfstoffs.

Anti-Tollwut-Immunglobulin (AIG) ernennen so bald wie möglich nach Kontakt mit einem tollwütigen Tier oder Tier mit Verdacht auf Tollwut, wilde oder unbekannte Tiere.

Vor der Einführung heterologe (Pferde-) Antirabies Immunoglobulin es ist notwendig, die individuelle Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Pferdeprotein zu überprüfen (siehe "Anweisungen zur Verwendung von Anti-Tollwut-Immunglobulin aus Blutserum von Pferden, flüssig"). Vor der Einführung eines homologen (menschlichen) antirabisches Immunglobulin individuelle Empfindlichkeit wird nicht überprüft.

Heterologes Anti-Tollwut-Immunglobulin Geben Sie nicht später als 3 Tage nach dem Biss, homologes Antirabies-Immunglobulin Geben Sie nicht später als 7 Tage nach dem Biss ein.

Die Dosis von Anti-Tollwut-Immunglobulin (AIG). Heterologes (Pferde-) Tollwut-Immunglobulin wird in einer Dosis von 40 verschrieben MICH pro 1 kg Körpergewicht. Homologes (menschliches) Tollwut-Immunglobulin wird in einer Dosis von 20 verschrieben MICH pro 1 kg Körpergewicht. Das verabreichte Volumen an heterologem Anti-Tollwut-Immunglobulin sollte 20 ml nicht überschreiten.

Die Einführung eines antirabischen Immunglobulins (AIG). Ein Großteil der empfohlenen Dosis von AIG kann in das Gewebe um die Wunde und tief in die Wunde infiltriert werden. Der nicht verwendete Teil der Dosis wird durch tiefe intramuskuläre Injektion an einem Ort verabreicht, der sich von der Verabreichung von Tollwut-Impfstoffen unterscheidet.

Das Schema therapeutische und prophylaktische Impfung mit Tollwut-Impfstoff und Tollwut-Immunglobulin (AIG)

Kategorie Schäden

Art des Kontakts

Daten zum Tier

Behandlung

1

Es gibt keine Schäden an der Haut, es gibt keine Beschwerden der Haut, es gibt keine Schleimhäute.

Ein Patient mit Tollwut

Nicht zugeordnet

2

Irreführend intakte Haut, Abschürfungen, Kratzer, oberflächliche Bisse, obere und untere Extremitäten (außer Kopf, Gesicht, Hals, Hand, Finger und Zehen), verursacht durch Haustiere und Nutztiere

Wenn es innerhalb von 10 Tagen nach der Überwachung des Tieres gesund bleibt, wird die Behandlung beendet (d. h. nach der 3. Injektion)

Wenn im Labor ein Nachweis der Abwesenheit von Tollwut bei einem Tier vorliegt, wird die Behandlung ab dem Zeitpunkt der Feststellung der Abwesenheit von Tollwut eingestellt.

In allen anderen Fällen, wenn es unmöglich ist, 10 Tage Tiere zu beobachten (getötet, gestorben, geflohen, verschwunden usw.), Behandlung gemäß dem Schema fortsetzen

Sofort mit der Behandlung beginnen: Impfung 1,0 ml an 0, 3, 7, 14, 30 und 90 Tagen

3

Irgendwelche Schleimhäute, irgendwelche Bissen des Kopfes, des Gesichtes, des Halses, der Hand, der Finger und der Zehen, Geschlechtsteile; einzelne oder mehrere tiefe zackige Wunden zugefügt Haus- und Nutztiere.

Schwelbrand und Schäden durch wilde fleischfressende Tiere, flüchtig Mäuse und Nagetiere

Wenn es möglich ist, das Tier zu beobachten, und es bleibt für 10 Tage gesund, dann wird die Behandlung gestoppt (d. h. nach der dritten Injektion).

Wenn im Labor ein Nachweis der Abwesenheit von Tollwut bei einem Tier vorliegt, wird die Behandlung ab dem Zeitpunkt der Feststellung der Abwesenheit von Tollwut eingestellt.

In allen anderen Fällen, wenn das Tier nicht beobachtet werden kann, sollte die Behandlung gemäß dem angegebenen Schema fortgesetzt werden

Initiieren Sie eine sofortige Kombinationsbehandlung Tollwut-Immunglobulin: AIG am Tag 0

(cm. Die Dosis der Tollwut Immunglobulin (AIG) und

Impfstoff gegen Tollwut: COCAB 1,0 ml nach 0,3, 7,14, 30 und 90 Tagen

Hinweise zum Schema der therapeutischen und prophylaktischen Impfungen mit Tollwut-Impfstoff und Tollwut-Immunglobulin (AIG):

1. Die Dosierungen und Schemata der Behandlung und der prophylaktischen Immunisierung sind für Kinder und Erwachsene gleich.

2. Der Verlauf der prophylaktischen und prophylaktischen Impfung wird unabhängig von der Behandlungsdauer des Opfers für die Tollwutimpfung verordnet, sogar mehrere Monate nach Kontakt mit tollwütigen kranken Tieren, die von Tieren, wilden oder unbekannten Tieren gegenüber der Tollwutkrankheit verdächtigt werden.

3. Für Personen, die zuvor eine vollständige Präventiv- oder Präventivimpfung erhalten haben, von deren Ende nicht mehr als ein Jahr vergangen ist, werden drei Injektionen eines Antirabic-Impfstoffs von 1,0 ml nach 0,3, 7 Tagen vorgeschrieben; Wenn ein Jahr oder länger vergangen ist oder ein unvollständiger Impfkurs durchgeführt wurde, werden die Impfungen gemäß dem "Schema der kurativen prophylaktischen Impfungen mit Tollwutimpfung und Tollwut-Immunglobulin (AIG)" durchgeführt.

4. Nach dem Verlauf der vorbeugenden oder vorbeugenden Impfung erhält der Impfstoff ein Zertifikat (Präventivimpfung), das die Art und Reihe der Arzneimittel, den Verlauf der Impfungen und das Vorhandensein von Nachimpfreaktionen angibt.

5. Die Geimpften müssen wissen: Es ist verboten, während der Impfung und 6 Monate danach Alkohol zu trinken. Es sollte auch Müdigkeit, Unterkühlung, Überhitzung während der gesamten Impfdauer vermeiden.

6. Corticosteroide und Immunsuppressiva können zum Versagen der Vakzintherapie führen. Bei Impfungen vor dem Hintergrund der Einnahme von Kortikosteroiden und Immunsuppressiva ist daher die Bestimmung des Viruslevels der neutralisierenden Antikörper zwingend erforderlich. In Abwesenheit von virusneutralisierenden Antikörpern wird ein zusätzlicher Behandlungsverlauf durchgeführt.

Vorbeugende Immunisierung

Hinweise. Für prophylaktische Zwecke werden Menschen, die ein hohes Risiko haben, an Tollwut zu erkranken, immunisiert (Labormitarbeiter, die mit Tollwutvirus, Tierärzten, Wildhütern, Jägern, Förstern, Personen arbeiten, die Tiere und andere Berufsgruppen fangen und halten).

Der Impfstoff wird intramuskulär in den Deltoidmuskel der Schulter mit 1,0 ml nach 0, 7 und 30 Tagen injiziert. Die Wiederholungsimpfung wird einmal in einer Dosis von 1,0 ml alle zwei Jahre und danach alle drei Jahre durchgeführt.

Das Schema der vorbeugenden Immunisierung

Primäre Immunisierung

Drei Injektionen an den Tagen 0, 7 und 30 für 1,0 ml

Erste Wiederholungsimpfung in 1 Jahr

Eine Injektion, 1,0 ml

Nachfolgende Wiederholungsimpfungen alle 3 Jahre

Eine Injektion, 1,0 ml

Die vorbeugende Immunisierung von Kontingenten mit erhöhtem Infektionsrisiko durch Tollwut wird in Impfstellen von medizinischen und prophylaktischen Einrichtungen durchgeführt, wo sie ein "Zertifikat der Schutzimpfungen" ausfüllen und ausstellen, wo sie alle notwendigen Informationen (Namen, Serien, Dosen) bringen , Vielfachheiten und Daten des Empfangs von Drogen).

Nebenwirkungen:

1. Die Einführung eines Impfstoffs kann von einer lokalen oder allgemeinen Reaktion begleitet sein. Die lokale Reaktion ist durch eine leichte Schwellung, Rötung, Juckreiz, Schmerzen an der Injektionsstelle, eine Zunahme regionaler Lymphknoten gekennzeichnet. Die allgemeine Reaktion kann in Form von Unwohlsein, Kopfschmerzen, Schwäche, Fieber manifestiert werden. Symptomatische Therapie, die Verwendung von Hyposensibilisierungsmitteln und Antihistaminika werden empfohlen.

In seltenen Fällen können sich neurologische Symptome entwickeln; Ein solcher Patient muss sukzessiv hospitalisiert werden.

2. Nach der Einführung eines antirabischen Immunglobulins aus Pferdeblutserum können Komplikationen auftreten: eine lokale allergische Reaktion, die 1-2 Tage nach der Einführung auftritt; Serumkrankheit, die am Tag 6-8 am häufigsten auftritt; anaphylaktischer Schock. Im Falle einer anaphylaktoiden Reaktion wird eine Lösung von Epinephrin oder Norepinephrin in einer Altersdosierung und 0,2-1,0 ml Ephedrin 5% subkutan injiziert.

Wenn Symptome der Serumkrankheit auftreten, wird die parenterale Verabreichung von Antihistaminika, Kortikosteroiden und Calciumpräparaten empfohlen.

Interaktion:

Während der Behandlung und vorbeugenden Impfung ist die Impfung mit anderen Drogen verboten. Nach der Impfung gegen Tollwut Impfung mit anderen Impfstoffen ist nicht früher als 2 Monate erlaubt.

Die vorbeugende Impfung wird frühestens 1 Monat nach der Impfung gegen eine andere Infektionskrankheit durchgeführt.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, Kennzeichnung, sowie wenn die Farbe und Transparenz ändern, wenn das Verfallsdatum, unsachgemäße Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen Regeln.

Die Lagerung von gelöstem Impfstoff für mehr als 5 Minuten ist nicht erlaubt.

Geimpft sollte für mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet sein.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre Injektion.

Verpackung:

Impfstoff-Anti-Tollwut-Kultur konzentriertes gereinigtes inaktiviertes trockenes Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Injektion ist als Kit erhältlich: 1 Ampulle des Impfstoffs zu 1,0 ml (1 Dosis) und 1 Ampulle des Lösungsmittels (Wasser zur Injektion) von 1,0 ml. Die Packung enthält 5 Sets (5 Ampullen mit einem Impfstoff und 5 Ampullen mit einem Lösungsmittel).

Anti-Tollwut-Immunglobulin aus Pferdeblutserum ist in Ampullen von 5,0 oder 10,0 ml erhältlich; verdünnt 1: 100 - 1,0 ml in der Ampulle. Das Kit enthält 1 Ampulle Immunglobulin und 1 Ampulle Immunglobulin, 1: 100 verdünnt. Die Packung enthält 5 Sets.
Lagerbedingungen:

Der Impfstoff wird bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert und transportiert. Es ist erlaubt, den Impfstoff bei einer Temperatur von 25 ° C für nicht mehr als 2 Tage zu transportieren.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.
Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Impfstoffes - 2 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N002816 / 01
Datum der Registrierung:30.04.2008 / 17.08.2015
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen und viralen Präparaten des Instituts für Poliomyelitis und Virale Enzephalitis. M. P. Chumakov RAMS FSUE Das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen und viralen Präparaten des Instituts für Poliomyelitis und Virale Enzephalitis. M. P. Chumakov RAMS FSUE Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2013
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