Impfstoff gegen Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B-adsorbierte Flüssigkeit (DTP-Hep B-Impfstoff) (Impfstoff gegen Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B-adsorbierte Flüssigkeit (DTP-Hep B-Impfstoff))

Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung gegen virale Hepatitis B, Diphtherie, Keuchhusten und TetanusImpfstoff zur Vorbeugung gegen virale Hepatitis B, Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus
Dosierungsform: & nbsp;

Suspension zur intramuskulären Injektion

Zusammensetzung:

In 1 Dosis (0,5 ml) des Inhaltsist:

Konservierungsmittelherstellung

Wirkstoffe:

Diphtherietoxin - 15 Flockungseinheiten (Lf);

Anatoxin Tetanus - 5 Einheiten verbindlich (EU);

Inaktivierter Keuchhusten-Tankterii - 10 Milliarden;

HBsAg - 5 mcg.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (in Bezug auf Aluminium Al3+) - von 0,3 bis 0,55 mg;

Formaldehyd - nicht mehr als 50 mcg; Konservierungsmittel - Thiomersal - von 35 bis 50 Mcg.

Zubereitung ohne Konservierungsmittel

Wirkstoffe:

Diphtherietoxin - 15 Flockungseinheiten (Lf);

Anatoxin Tetanus - 5 Einheiten der Bindung (EU);

Inaktivierte Pertussis-Bakterien - 10 Milliarden;

HBsAg-5 mcg.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (in Bezug auf Aluminium EINl3+) - von 0,3 bis 0,55 mg;

Formaldehyd - nicht mehr als 50 Mcg.

Beschreibung:

Homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe, getrennt durch auf einer farblosen, durchsichtigen Flüssigkeit und lockerem gelblich-weissem Sediment stehend, durch Schütteln völlig zerschmettert.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;
  • Impfstoff gegen Diphtherie, Hepatitis B, Keuchhusten und Tetanus
  • Pharmakodynamik:Der Impfstoff ist eine Mischung aus formaldehyd-getöteter Pertussis 1 Phase und Aluminium sorbiert auf Aluminiumgel von Diphtherie- und Tetanustoxoidhydroxid und rekombinantem Hefeoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg).
    Indikationen:
    Prävention von Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B bei Kindern. Höchstalter der Kinder für die Impfung mit DTP-Hep B-Impfstoff - vor Erreichen des 4. Lebensjahres (3 Jahre 11 Monate 29 Tage).
    Kontraindikationen:

    Kinder des ersten Lebensjahres bei Verwendung eines Impfstoffs mit einem Konservierungsmittel.

    Progressive Erkrankungen des Nervensystems, aefrilnye Krämpfe in der Anamnese, eine allergische Reaktion auf Bäckerhefe, sowie starke Reaktionen (ein Anstieg der Temperatur in den ersten zwei Tagen über 40 ° C, an der Injektionsstelle - Schwellungen und Hyperämie über 8 cm im Durchmesser) und Komplikationen nach der Impfung für die Verabreichung einer früheren Dosis von DTP-Hep B oder DPT-Impfstoff oder Hepatitis B-Impfstoff.

    Kinder, die akute Krankheiten hatten, werden nicht früher als in vier Wochen geimpft Nach der Genesung, mit leichten Formen von Atemwegserkrankungen (Rhinitis, leichte Hyperämie des Rachens, etc.), ist die Impfung 2 Wochen nach der Genesung erlaubt.

    Patienten mit chronischen Erkrankungen werden frühestens vier Wochen nach Erreichen einer stabilen Remission geimpft.

    Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung eine Untersuchung der Eltern durch und untersucht das Kind mit obligatorischer Thermometrie. Kinder, die vorübergehend von der Impfung befreit wurden, sollten überwacht und abgerechnet und umgehend geimpft werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Unzutreffend. Die Droge wird verwendet, um Kinder zu impfen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Impfungen mit dem DTP-Hep B-Impfstoff werden zu dem Zeitpunkt durchgeführt, wenn Impfungen gegen Hepatitis B, Pertussis, Diphtherie und Tetanus gleichzeitig durchgeführt werden.

    Kinder, die während der ersten 24 Stunden des Lebens mit der Hepatitis B monovalent geimpft wurden und nicht gefährdet sind, werden im Alter von 3 und 6 Monaten mit dem DTP-Hep B-Impfstoff immunisiert. Die zweite Impfung gegen Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus wird in 4,5 Monaten mit einem DTP-Impfstoff durchgeführt.

    Kinder, die nicht mit einem Hepatitis-B-Impfstoff bis zu einem Alter von 3 Monaten geimpft sind, werden dreimal innerhalb von 3 Monaten, 4,5 Monaten und 6 Monaten mit dem DTP-Hep B-Impfstoff immunisiert. Die Reduzierung der Intervalle ist nicht erlaubt. Wenn es notwendig ist, die Intervalle zu erhöhen, sollte die nächste Impfung so schnell wie möglich durchgeführt werden, abhängig von der Gesundheit der Kinder.

    In Gegenwart von ein oder zwei DTP-Impfstoffimpfungen bei Kindern, die nicht mit Hepatitis B-Impfstoff geimpft sind, können bis zu 3 Impfstoffe mit DTP-Hep B-Impfstoff verabreicht werden. Gleichzeitig werden bis zu 3 Impfungen gegen Hepatitis B mit einem Hepatitis-B-Einzelimpfstoff im Abstand von 1 und 6 Monaten nach der ersten Verabreichung verabreicht.Die Wiederholungsimpfung gegen Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus erfolgt durch den DTP-Impfstoff einmal im Alter von 18 Monaten (wenn der Zeitpunkt der Impfungen verletzt wird - 12-13 Monate nach der abgeschlossenen Impfung), spätestens aber bis zum Erreichen des vierten Lebensjahres .

    Hinweis: wenn das Kind nach 4 Jahren keinen DTP-Impfstoff erhalten hat, wird es mit einem DSA-Toxoid für 4 Jahre - 5 Jahre 11 Monate 29 Tage oder ADS-M-Anatoxin ab 6 Jahren verabreicht.

    Der DTP-Hep B-Impfstoff wird intramuskulär in die antero-thorakale Region des Oberschenkels in einer Dosis von 0,5 ml verabreicht. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

    Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung. Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen unter Angabe der Seriennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers, des Einführungsdatums und der Art der Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels registriert.

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

    Die Entwicklung von Fieberkrämpfen nach der Einführung des Impfstoffes stellt keine Kontraindikation für seine spätere Verabreichung dar, in diesem Fall sollte bei der altersabhängigen Dosierung eine Temperaturerhöhung vorgeschrieben werden Paracetamol innerhalb von 1-2 Tagen.

    Stabile Manifestationen einer allergischen Erkrankung (lokalisierte Hauterscheinungen, latenter Bronchospasmus, etc.) sind keine Kontraindikationen für Impfungen, die vor dem Hintergrund einer entsprechenden Therapie durchgeführt werden können.

    Nebenwirkungen:

    An dem Teil der in den ersten zwei Tagen geimpft werden kann entwickeln kurzfristige allgemeine (Fieber, Unwohlsein) und lokale (Schmerzen, Stauung, Schwellung) Reaktion. In seltenen Fällen,
    Komplikationen: Krämpfe (in der Regel mit Fieber verbunden), Episoden von durchdringenden Schreien, allergische Reaktionen (Quincke Ödem, Urtikaria, polymorpher Ausschlag).

    Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen vom Soforttyp zu entwickeln besonders empfindliche Kinder, ist es notwendig, medizinische Aufsicht für diejenigen, die innerhalb von 30 Minuten geimpft. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

    Hinweis: wenn das Kind eine starke allgemeine Reaktion entwickelt (eine Temperaturerhöhung in den ersten zwei Tagen über 40 ° C, an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs - Ödeme und Hyperämie über 8 cm im Durchmesser) oder nach der Impfung Komplikationen, DTP-Impfstoff - Hep B. Wurde das Kind zweimal mit dem Hepatitis-B-Impfstoff Hep zweimal geimpft, gilt die Impfung gegen Diphtherie und Tetanus als abgeschlossen, und die Impfung gegen Hepatitis B wird einmalig einen Monat nach der zweiten Impfung monovalent abgeschlossen. Wenn das Kind eine Impfung mit dem DTP-Impfstoff Hep B erhalten hat, kann die Impfung mit dem Impfstoff gegen Hepatitis B und Diphtherie-Tetanustoxoid mit reduziertem Gehalt an Antigenen fortgesetzt werden, der nur einmal vor 3 Monaten und dann nach einem Monat verabreicht wird wird monovalent Hepatitis B verabreicht.

    BEIM In beiden Fällen wird die erste Wiederholungsimpfung mit ADS-M-Anatoxin nach 9-12 Monaten nach der letzten Impfung mit dem Impfstoff durchgeführt. DTP-Hep B oder Kombination Hepatitis B-Impfstoff und Diphtherie-Tetanustoxoid mit reduziertem Antigengehalt. Wenn sich nach der dritten Impfung mit dem DTP-Hep B-Impfstoff eine starke Reaktion entwickelt, wird die erste Wiederholungsimpfung nach 12-18 Monaten mit ADS-M-Anatoxin durchgeführt.

    Nachfolgende Wiederholungsimpfungen im dekrementierten Alter von ADS-M-Anatoxin.

    Bei einem Temperaturanstieg über 38,5 ° C, mehr als 1% transplantiert oder das Auftreten von ausgeprägten lokalen Reaktionen (Schwellung von Weichgewebe mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm, Infiltration mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm) mehr als in 4% geimpft, sowie die Entwicklung von postvaccinalen Komplikationen, wird die Impfung mit dem Medikament dieser Serie abgebrochen.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

    Interaktion:

    Impfung mit Impfstoff DTP - Hep B kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen des nationalen Impfkalenders (mit Ausnahme der BCG-Impfung) oder 1 Monat nach der Impfung gegen andere Infektionen verabreicht werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Unzutreffend. Die Droge wird verwendet, um Kinder zu impfen.
    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur intramuskulären Injektion etwa 0,5 ml (eine Impfdosis).
    Verpackung:

    In Ampullen aus Glas. 10 Ampullen in einem Behälter (Liner).

    1 Behälter (Liner) mit Gebrauchsanweisung und Ampullen Vertikutierer (wenn nötig) in einer Packung Pappe.

    Lagerbedingungen:

    Transportbedingungen. Wann Temperatur von 2 bis 8 ° C Übereinstimmung mit SP 3.3.2.1248-03. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Lagerbedingungen. Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gemäß SP 3.3.2.1248-03. Einfrieren ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:18 Monate. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001032
    Datum der Registrierung:01.06.2011 / 29.09.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben