Röteln-Röteln-Kulturimpfstoff (Impfstoff Röteln leben)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von RötelnImpfstoff zur Vorbeugung von Röteln
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält:

aktive Substanz: abgeschwächte Belastung RA 27/3 Rötelnvirus nicht weniger als 1000 zytopathogene Gewebedosen (TCDs50);

Hilfsstoffe: Stabilisator - eine Mischung aus 0,100 ml einer wässrigen Lösung von LS-18 (Saccharose 250 mg, Lactose 50 mg, Natriumglutaminsäure 37,5 mg, Glycin 25 mg, L-proline 25 mg, Hanks-Trockenmischung mit phenolischem Rot 7,15 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml) und 0,025 ml 10% ige Gelatinelösung.

Beschreibung:

Lyophilisat - homogene poröse Masse von hellgelber Farbe, rosa Färbung ist erlaubt. Es ist hygroskopisch.

Rekonstituiertes Medikament - transparente Flüssigkeit von rosa Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.J   Impfstoff zur Vorbeugung von Röteln

J.07.B.J.01   Rubella-Virus - ein Leben geschwächt

Pharmakodynamik:

Das Präparat wird durch Kultivieren eines attenuierten Stammes des Rubella-Virus hergestellt RA 27/3 über humane diploide Zellen MRC-5.

Indikationen:

Vorbeugung von Röteln.

In Übereinstimmung mit dem nationalen Impfkalender wird die Impfung im Alter von 12 Monate, Wiederholungsimpfung 6 Jahre.

Der nationale Kalender der Schutzimpfungen sieht die Impfung von Kindern im Alter von 1 bis 18 Jahren, von Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren (einschließlich) vor. nicht krank, nicht geimpft, einmal gegen Röteln geimpft, die keine Informationen über Impfungen gegen Röteln haben.

Kontraindikationen:

- Allergische Reaktionen auf Impfstoffkomponenten;

- akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen;

- Immunschwächezustände; Bösartige Blutkrankheiten und Neoplasmen;

- Schwangerschaft und Stillen;

- eine starke Reaktion (Temperaturanstieg über 40 ° C, Ödem, Hyperämie mit mehr als 8 cm Durchmesser an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffes) oder Komplikation der vorherigen Dosis des Impfstoffes.

Hinweis.

Bei Vorliegen einer HIV-Infektion ist die Impfung von Personen mit 1 und 2 Immunkategorien erlaubt (Abwesenheit oder mäßige Immunschwäche).

Vorsichtig:
Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Impfung ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Unmittelbar vor der Anwendung wird der Impfstoff mit einem Lösungsmittel verdünnt (Wasser für Injektionen) mit einer Rate von 0,5 ml Lösungsmittel pro Impfdosis des Impfstoffes. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird der Impfstoff durch leichtes Schütteln der Ampulle gelöst. Der Impfstoff sollte sich innerhalb von 3 Minuten vollständig auflösen. Der gelöste Impfstoff ist eine klare Flüssigkeit von rosa Farbe. Impfstoff und Lösungsmittel in Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung, und auch wenn ihre physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, etc.), falsch gelagert, sind nicht geeignet für den Einsatz.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Die Ampulle am Schnittpunkt wird mit 70 ° Alkohol behandelt und bricht, so dass der Alkohol nicht in die Ampulle gelangen kann. Um den Impfstoff zu verdünnen, nehmen Sie das notwendige Volumen des Lösungsmittels und übertragen Sie es mit einem trockenen Impfstoff in eine Ampulle. Nach dem Mischen wird der Impfstoff von einer anderen Nadel in einer sterilen Spritze aufgenommen und für die Impfung verwendet.

Der Impfstoff wird verabreicht nur subkutan in einer Dosis von 0,5 ml im Schulterbereich (an der Grenze zwischen dem unteren und mittleren Drittel der Schulter von außen), nach vorheriger Behandlung der Haut an der Injektionsstelle des 70 ° Ethylalkohols.

Der gelöste Impfstoff wird sofort verwendet und unterliegt keiner Lagerung.

Die Impfung ist in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Namen des Präparates, dem Impfdatum, der Dosis, dem Hersteller, der Seriennummer, dem Verfallsdatum, der Impfantwort festgehalten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen vom Soforttyp (anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Urtikaria) bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, sollte die Impfung für 30 Minuten ärztlich überwacht werden. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Nebenwirkungen:

Nach der Einführung des Impfstoffs können folgende Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere beobachtet werden, deren Entwicklungshäufigkeit gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation angegeben ist und folgende Kategorien umfasst:

Oft (1 / 10-1 / 100):

- Unnötiger Hautausschlag, Lymphadenopathie (Vergrößerung vor allem occipitaler und posteriorer Lymphknoten) ist bei 1-2% der Geimpften möglich.

Selten (1 / 100-1 / 1000):

- Innerhalb von 24 Stunden am Verabreichungsort kann es zu einer kurzfristigen Hyperämie, Schwellung und Kondenswasserbildung kommen.

Selten (1 / 1000-1 / 10000):

- Einige am Tag 6-14 geimpfte Personen können einen kurzzeitigen Temperaturanstieg auf subfebrile Werte entwickeln, begleitet von katarrhalischen Erscheinungen und der Möglichkeit, Konjunktivitis zu entwickeln.

Diese Reaktionen sind durch einen kurzfristigen Verlauf gekennzeichnet und verlaufen ohne Behandlung.

Sehr selten (<1/10000):

- Die thrombozytopenische Purpura (entwickelt sich öfter von 5 bis zu 21 Tage nach der Impfung);

- allergische Reaktionen vom Soforttyp, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen.

Arthralgie, Arthritis; Diese Reaktionen treten 1-3 Wochen nach der Immunisierung auf, ihre Häufigkeit variiert je nach Alter und Geschlecht.

Erwachsene Frauen:

Sehr oft (≥1 / 10) kann die Frequenz bis zu 25% erreichen;

Jugendliche (Mädchen):

Oft (1 / 10-1 / 100) überschreitet die Frequenz nicht 5%;

Kinder von jungen Jahren, erwachsene Männer:

Sehr selten (<1/10000).

Überdosis. Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

Interaktion:

Impfungen gegen Röteln können gleichzeitig (am selben Tag) mit anderen Kalenderimpfungen (gegen Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Mumps, Masern, Poliomyelitis, Hepatitis B) oder nicht früher als 1 Monat nach der vorherigen Impfung durchgeführt werden. Bei gleichzeitiger Impfung werden Drogen an verschiedenen Orten injiziert, das Mischen von Impfstoffen in einer Spritze ist verboten.

Nach der Verabreichung von menschlichen Blutprodukten (Immunglobulin, Plasma usw.) wird der Impfstoff nicht früher als 3 Monate verabreicht. Nach der Einführung des Rötelnimpfstoffes können Blutprodukte frühestens 2 Wochen verabreicht werden; Wenn Immunglobulin vor dieser Zeit benötigt wird, sollte die Rötelnimpfung nach 3 Monaten wiederholt werden. In Gegenwart von Antikörpern gegen das Rötelnvirus im Serum wird keine wiederholte Impfung durchgeführt.

Es wird empfohlen, Tuberkulintests vor oder 4-6 Wochen nach der Einführung des Rötelnimpfstoffs durchzuführen.

Nach der Ernennung von Immunsuppressiva und Strahlentherapie erfolgt die Impfung frühestens 12 Monate nach Behandlungsende.

Spezielle Anweisungen:

Die Impfung von Frauen im gebärfähigen Alter erfolgt unter der Bedingung, dass Frauen zum Zeitpunkt der Impfung nicht schwanger sind und Vorkehrungen treffen, um eine Empfängnis innerhalb von 2 Monaten nach der Impfung zu vermeiden. Eine versehentliche Impfung einer schwangeren Frau ist keine Indikation für eine Abtreibung.

Nach akuten infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen, Exazerbationen chronischer Erkrankungen wird die Impfung frühestens 1 Monat nach der Genesung durchgeführt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Keine Information.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung, 0,5 ml / Dosis.
Verpackung:

1 Dosis Impfstoff in einer Ampulle mit einer Kapazität von 2 ml.

In einer Packung mit 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und einem Liner mit einer Anzahl von Stapler.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Behalten beim für Kinder unzugänglich.

Transportbedingungen

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:PL-000463
Datum der Registrierung:01.03.2011 / 21.03.2016
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Datum der Stornierung:2016-03-01
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.01.2017
Illustrierte Anweisungen
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