Impfstoff gegen Röteln lebt abgeschwächt (Impf-Röteln leben abgeschwächt)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von RötelnImpfstoff zur Vorbeugung von Röteln
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

Eine Impfstoffdosis des Impfstoffs (0,5 ml) enthält:

- nicht weniger als 1000 zytopathogene Dosen (TCDs50) des Impfstammes des Wistar - Rötelnvirus RA 27/3;

- Stabilisator: Sorbitol 25 mg, Gelatase 12,5 mg.

Antibiotika und Konservierungsstoffe nicht.

Beschreibung:

Homogene poröse Masse von hellgelber Farbe, hygroskopisch. Der Impfstoff entspricht den WHO-Anforderungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.J   Impfstoff zur Vorbeugung von Röteln

J.07.B.J.01   Rubella-Virus - ein Leben geschwächt

Pharmakodynamik:

Der Impfstoff zur Vorbeugung von Röteln wird aus einem attenuierten Stamm des Wistar-Röteln-Virus hergestellt RA 27/3 über humane diploide Zellen MRC-5.

Indikationen:

Spezifische Rötelnprävention.

In Übereinstimmung mit dem nationalen Kalender der Schutzimpfungen wird die Impfung zweimal durchgeführt: bei Erreichen 12-Monate und in 6 Jahre.

Zeige auch:

- Impfung von Mädchen im Alter von 13 Jahren, die zuvor nicht geimpft waren und nicht an Röteln erkrankt waren oder die in diesem Alter nur eine Impfung erhielten;

- Einzelimpfung von Mädchen und nicht-schwangeren Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht geimpft wurden und nicht an Röteln litten, zur Vorbeugung von angeborenen Röteln des Fötus;

- Einzelimpfung von Jungen und Männern bei epidemiologischen Indikationen in begrenzten Kollektiven.
Kontraindikationen:

1. Schwangerschaft.

2. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen.

3. Immundefizienzzustände, maligne Bluterkrankungen und Neoplasmen.

4. Starke Reaktion (Temperaturanstieg über 40 ° C, Hyperämie und / oder Ödeme) mehr als 8 cm Durchmesser an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs) oder eine Komplikation der vorherigen Verabreichung des Impfstoffes.

Hinweis

HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für die Impfung.

Vorsichtig:
Schwangerschaft und Stillzeit:Es ist verboten, den Impfstoff während der Schwangerschaft zu verabreichen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung vor der Notwendigkeit gewarnt werden, kontrazeptive Maßnahmen zu ergreifen. Die versehentliche Impfung einer schwangeren Frau ist kein unbedingter Hinweis auf den Schwangerschaftsabbruch.
Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff muss nur mit dem aufgetragenen Lösungsmittel in einer Menge von 0,5 ml pro 1 Dosis mit einer sterilen Spritze und Nadel gelöst werden.

Die gelöste Zubereitung ist eine klare Flüssigkeit von hellgelber Farbe.

Gelöster Impfstoff in einer 10-Dosen-Packung kann an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C für nicht mehr als 6 Stunden gelagert werden.

Die Impfstoffdosis des Arzneimittels (0,5 ml) muss tief in die Schulterregion injiziert werden.

BEACHTUNG!

Der Impfstoff sollte nur subkutan verabreicht werden.

Wie bei allen Impfstoffen in Verbindung mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen vom Soforttyp zu entwickeln, sollte der Impfstoff mindestens 30 Minuten lang überwacht werden.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden

Nebenwirkungen:

Die meisten Impfstoffe haben ein Impfverfahren, das asymptomatisch ist.

Innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung kann es zu einer kurzfristigen Hyperämie, Schwellung und Kondenswasserbildung kommen, die mit Schmerzen einhergehen.

1-3 Wochen nach der Impfung können bei Mädchen im vorpubertären Alter (nicht mehr als 5%) und bei erwachsenen Frauen (bis zu 25%), die von einigen Tagen bis zu zwei Wochen anhalten, systemische Reaktionen, vorwiegend Arthralgien oder Arthritis, auftreten. Arthralgien und Arthritis sind bei Säuglingen und Männern, die eine Rötelnimpfung erhalten haben, sehr selten (0% -3%).

Der Impfstoff kann einen leichten Temperaturanstieg, Lymphadenopathie (Vergrößerung der vorwiegend okzipitalen und posterioren Lymphknoten), Myalgie, Parästhesien in einigen Impfstoffen verursachen.

1-2% derjenigen, die an den Tagen 6-14 nach der Impfung geimpft wurden, können einen kurzfristigen (im Durchschnitt 2 Tage) ereignislosen Ausschlag haben.

Selten gibt es die Thrombozytopenie (weniger als 1 Fall auf 30 000 transplantiert).

Anaphylaktische Reaktionen sind ebenfalls selten.

Diese Reaktionen sind durch einen kurzfristigen Verlauf gekennzeichnet und verlaufen ohne Behandlung.

Interaktion:

Der Impfstoff kann gleichzeitig (am selben Tag) mit anderen Impfstoffen des nationalen Impfkalenders (gegen Mumps, Masern, Pertussis, Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Hepatitis B) durch einzelne Spritzen in verschiedenen Körperteilen oder 1 Monat nach der vorherigen Impfung.

Nach der Einführung von Humanblutprodukten (Immunglobuline, Plasma usw.) sollte der Rötelnimpfstoff frühestens 3 Monate lang verabreicht werden. Nach der Impfung mit Röteln-Impfstoff sollten Blutpräparate frühestens 2 Wochen später verabreicht werden. Wenn es notwendig ist, sie früher als diese Periode zu verwenden, sollte die Rötelnimpfung nach 3 Monaten wiederholt werden.

Es wird empfohlen, Tuberkulintests vor oder 4-6 Wochen nach der Einführung des Rötelnimpfstoffs durchzuführen.

Spezielle Anweisungen: Warnungen:

- PNach akuten infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen nach Verschlimmerung chronischer Erkrankungen kann die Impfung frühestens 1 Monat nach der Genesung durchgeführt werden;

- PBei nicht schweren Formen von akuter respiratorischer Virusinfektion, akuten Darmerkrankungen usw. erfolgt die Impfung unmittelbar nach Normalisierung der Temperatur;

- PNach Immunsuppressiv- und Strahlentherapie darf die Impfung frühestens 12 Monate nach Behandlungsende erfolgen. Bei der Verabreichung eines Impfstoffes an Personen, die Corticosteroide, andere immunsuppressive Medikamente oder eine Radiotherapie erhalten, kann eine optimale Immunantwort nicht erhalten werden;

- beimActin kann Kindern mit einer nachgewiesenen oder vermuteten HIV-Infektion verschrieben werden.Obwohl die verfügbaren Daten begrenzt sind, gibt es keinen Hinweis auf eine größere Häufigkeit von Nebenwirkungen, wenn Kindern mit klinischer oder asymptomatischer HIV-Infektion ein Röteln-Impfstoff verabreicht wird.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die subkutane Verabreichung (komplett mit einem Lösungsmittel).
Verpackung:

Impfstoff - 1 oder 10 Dosen in Glasflaschen in brauner Farbe (Typ 1). Für 10 Durchstechflaschen mit 1 Impfdosis, 50 Durchstechflaschen mit 1 Impfdosis (für LPU), 50 Durchstechflaschen mit 10 Impfdosen (für Gesundheitseinrichtungen) mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lösungsmittel - Wasser für Injektionszwecke von 0,5 ml (pro Impfdosis) oder 5,0 ml (pro 10 Impfdosen) in einer Ampulle aus farblosem transparentem Glas 1 der hydrolytischen Klasse. Für 10 Ampullen von 0,5 ml oder 10 Ampullen von 5 ml in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

Für 1 oder 5 Blister mit 0,5 ml in einer Pappschachtel. Für 5 Blister mit 5,0 ml in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Impfstoff transportiert und bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert.

Lösungsmittel transportiert und bei einer Temperatur von 5 bis 30 ° C gelagert.

Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:

Impfstoffe - 2 Jahre; Lösungsmittel - 5 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N015218 / 01
Datum der Registrierung:25.11.2009 / 07.06.2013
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Serum-Institut von Indien, Ltd. Serum-Institut von Indien, Ltd. Indien
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Serum-Institut von Indien, Ltd.Serum-Institut von Indien, Ltd.Indien
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.01.2017
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