Wessel Doué F (Schiff fällig F)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzSulodexidSulodexid
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    • Dosierungsform: & nbsp;
    Kapseln
    Zusammensetzung:Jede Kapsel enthält:

    Aktive Substanz: Sulodexid 250 L *

    Hilfsstoffe: Natriumlaurylsarcosinat 3,30 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,00 mg, Triacetin 83,87 mg. Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine 53,15 mg, Glycerin 22,07 mg, Ethylparahydroxybenzoat-Natrium 0,26 mg, Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,13 mg, Titandioxid (E171) 0,29 mg, Eisenoxidrot (E172) 0,86 mg.

    * - Lipoprotein-Lipase-Einheit.

    Beschreibung:

    Ovale weiche Gelatinekapseln von ziegelroter Farbe, die eine Suspension von weiß-grauer Farbe enthalten. Der Inhalt der Kapseln ist rosa oder rosa cremefarben.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antikoagulanzien - Heparin und seine Derivate
    ATX: & nbsp;

       

    Pharmakodynamik:

    Wessel Douai F (Sulodexid) ist ein biologisches Arzneimittel, das ein natürliches Gemisch von Glykosaminoglykanen (GAG) ist: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).

    Der Wirkungsmechanismus von Sulodexid beruht auf zwei Haupteigenschaften: High-Speed-Heparin-ähnliche Fraktion hat eine Affinität für Antithrombin III (ATIII) und Dermatoid - zum Cofaktor II von Heparin (CGII). Nach oraler Verabreichung in der empfohlenen Dosierung reicht die Menge an Sulodexid und seinen Derivaten nach dem ersten Passageeffekt aus, um einen Antithrombineffekt zu induzieren, ohne die üblichen Gerinnungsparameter zu beeinflussen (aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Thrombinzeit, aktivierter Faktor X). Somit kann davon ausgegangen werden, dass Sulodexid wenn es oral verabreicht wird, hat es keine gerinnungshemmende Wirkung.

    pharmakologischer Effekt: angioprotektiv, profibrinolytisch, antithrombotisch.

    Pharmakodynamik

    Angioprotektive Wirkung ist mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität von Endothelzellen verbunden, mit der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der Basalmembran der Gefäße. Darüber hinaus normalisiert das Medikament die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es die Triglyceridspiegel verringert (stimuliert lipolytisches Enzym - Lipoproteinlipase, hydrolysiert Triglyceride, die Teil von LDL sind).

    Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der diabetischen Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid bestimmt, die Dicke der Basalmembran und die Produktion der extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen zu verringern.

    Präfibrinolytische Wirkung wird durch einen Anstieg des Blutspiegels des Gewebeaktivators Plasminogen und eine Abnahme des Gehalts seines Inhibitors verursacht. Antithrombotische Aktivität Sulodexide, oral verabreicht, ist hauptsächlich das Ergebnis aller Arten von Maßnahmen, die Sulodexid wirkt auf die Gefäßwand (angioprotektive Wirkung), Fibrinolyse (profibrinolytische Wirkung) und Hemmung der Thrombozytenadhäsion.
    Pharmakokinetik:

    Sulodexid wird im Dünndarm absorbiert. Nach der Einnahme des markierten Arzneimittels wird der erste Peak des Sulodexids im Blutplasma nach 2 Stunden beobachtet, der zweite - von 4 bis 6 Stunden, danach wird das Arzneimittel nicht länger im Plasma nachgewiesen; die Konzentration wird nach ungefähr 12 Stunden wiederhergestellt und bleibt dann bis ungefähr zur 48. Stunde konstant. Ein konstanter Spiegel im Blutplasma wird nach 12 Stunden nachgewiesen, wahrscheinlich wegen der langsamen Freisetzung des Arzneimittels durch die Absorptionsorgane und insbesondere das vaskuläre Endothel. Sulodexid ist im vaskulären Endothel in einer Konzentration 20-30 mal höher als die Konzentration in anderen Geweben verteilt. Metabolisiert in der Leber und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei der Untersuchung des radioaktiv markierten Präparates wurden während der ersten 96 Stunden 55,23% des Sulodexids im Urin ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Angiopathie mit einem erhöhten Thromboserisiko, auch nach einem vorangegangenen Myokardinfarkt;

    - Störung der Hirndurchblutung, einschließlich der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls und der frühen Genesungsphase; Kreislauf-Enzephalopathie aufgrund von Atherosklerose, Diabetes mellitus, Hypertonie; vaskuläre Demenz;

    - okklusive Läsionen von peripheren Arterien, sowohl atherosklerotisch als auch diabetisch;

    - Phlebopathie, tiefe Venenthrombose;

    - Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie bei Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie);

    - thrombophile Bedingungen, Antiphospholipid - Syndrom (verschreiben gemeinsam mit Acetylsalicylsäure und auch danach Heparine mit niedrigem Molekulargewicht);

    - Behandlung von heparininduzierter thrombotischer Thrombozytopenie, weil sie diese nicht verursacht oder verschlimmert.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit;

    - hämorrhagische Diathese und Krankheiten, die von einer verminderten Blutkoagulabilität begleitet sind;

    - Schwangerschaft ich trimester.

    Vorsichtig:

    In Kombination mit Antikoagulanzien müssen die Parameter der Blutgerinnung kontrolliert werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn die Schwangerschaft unter der strengen Aufsicht eines Arztes verordnet wird. Es gibt positive Erfahrungen mit der Anwendung des Medikaments zur Behandlung und Vorbeugung vaskulärer Komplikationen bei Patienten mit Typ-I-Diabetes im II. Und III. Schwangerschaftstrimester mit der Entwicklung einer Spättoxikose bei Schwangeren.

    Dosierung und Verabreichung:

    1-2 Kapseln 2 mal täglich vor den Mahlzeiten für 30-40 Tage. Üblicherweise beginnt die Behandlung mit der Verwendung des Arzneimittels in der Dosierungsform "Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung" von 1 Ampulle pro Tag, intramuskulär oder intravenös für 15-20 Tage.

    Der gesamte Behandlungsverlauf sollte mindestens zweimal pro Jahr wiederholt werden.

    Abhängig von den Ergebnissen der klinischen und diagnostischen Untersuchung des Patienten kann das Dosierungsschema nach Ermessen des Arztes geändert werden.

    Nebenwirkungen:

    Laut klinischen Studien

    Daten über die Inzidenz unerwünschter Arzneimittelreaktionen, die mit der Verwendung von Sulodexid verbunden sind, wurden in klinischen Versuchen mit Patienten erhalten, die mit Standarddosierungen des Arzneimittels bei der üblichen Behandlungsdauer behandelt wurden.

    Unerwünschte Reaktionen, die mit der Verwendung von Sulodexid verbunden sind, wurden entsprechend der System-Organ-Klasse klassifiziert und entsprechend der Häufigkeit des Auftretens in der folgenden Reihenfolge verteilt: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100 bis <1/10 ) selten (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000).

    Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, selten - Verlust des Bewusstseins.

    Hörorgan: oft - Schwindel.

    Gastrointestinaltrakt: oft - Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Übelkeit, selten - ein Gefühl von Unwohlsein im Bauch, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen, selten - Magenblutung.

    Allergische Reaktionen: oft - Hautausschlag unterschiedlicher Lokalisation, selten - Ekzem, Erythem, Urtikaria.

    Laut Beobachtungen nach der Registrierung.

    Während der Post-Marketing-Anwendung von Sulodexid wurden zusätzliche unerwünschte Phänomene aufgezeichnet. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen kann nicht abgeschätzt werden aufgrund der Tatsache, dass Informationen über sie in Form von spontanen Nachrichten vorliegen. Dementsprechend wird die Häufigkeit dieser unerwünschten Phänomene als "unbekannt" klassifiziert (sie kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten berechnet werden).

    Anämie, metabolische Störungen von Plasmaproteinen, Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, Melena, Angioödem, Ekchymose, Genitalödem, Genital-Erythem, Polymorrhöe.

    Überdosis:

    Blutungen sind das einzige Phänomen, das bei einer Überdosierung auftreten kann. Im Falle der Entwicklung der Blutung muss man das Protaminsulfat (1% die Lösung verwenden), verwendet für die Blutung, die vom Heparin bedingt ist.

    Interaktion:

    Signifikante Wechselwirkung der Vorbereitung von Wessel Doué F mit anderen Drogen ist nicht hergestellt worden. Bei der Verwendung von Sulodexid wird nicht empfohlen, gleichzeitig Arzneimittel, die das Hämostasesystem beeinflussen, als Antikoagulanzien (direkt und indirekt) zu verwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der pharmakologisch-toxikologischen Eigenschaften von Sulodexid sind bei der Anwendung des Arzneimittels keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. In Kombination mit anderen Antikoagulanzien sollte die Gerinnbarkeit des Blutes jedoch regelmäßig überwacht werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern, ist die Vorbereitung von Wessel Douai F nicht betroffen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Kapseln 250 LE.
    Verpackung:

    Für 20 oder 25 Kapseln in PVC / PVDC-Blistern und Aluminiumfolie mit einer Beschichtung aus transparentem PVDC; 3 Blisterpackungen für 20 Kapseln oder 2 oder 4 Blisterpackungen mit 25 Kapseln werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    5 Jahre

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum!

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012490 / 01
    Datum der Registrierung:04.04.2008 / 28.06.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Alfa Wassermann SpAAlfa Wassermann SpA Italien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ALPHA VASSERMANN LLC ALPHA VASSERMANN LLC Italien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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