Vibrocil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzDimethinden + PhenylephrinDimethinden + Phenylephrin

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Dosierungsform: & nbsp;Gel nasal

Zusammensetzung:

Wirkstoffe: Phenylephrin 2,5 mg, Dimethindenmaleat 0,25 mg.

Hilfsstoffe: Natrium wasserfreies Hydrophosat 4,4 mg, Zitronensäuremonohydrat 2,6 mg, Sorbitol 35 mg, Benzalkoniumchloridlösung 50% (ausgedrückt als Trockensubstanz) 0,2 mg (0,1 mg), Lavendelöl 0,2 mg, Hypromellose 20 mg, gereinigtes Wasser 935 mg.

Beschreibung:Homogenes Gel von farblos bis leicht gelb mit einem schwachen spezifischen Duft von Lavendel, frei von fremden mechanischen Partikeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitussive Medikamente

ATX: & nbsp;

A.01.B.A.53 Phenylephrin in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Vibrocil® ist ein Kombinationspräparat, das enthält Phenylephrin und Dimethinden. Phenylephrin - sympathomimetisches Mittel, bei lokaler Anwendung hat eine moderate vasokonstriktorische Wirkung (aufgrund der Stimulation von alpha1-adrenergen Rezeptoren in den Venengefäßen der Nasenschleimhaut), beseitigt das Ödem der Nasenschleimhaut und ihrer Nebenhöhlen.

Dimethinden ist ein Antiallergikum, ein Antagonist von Histamin-H1-Rezeptoren; reduziert nicht die Aktivität des Flimmerepithels der Nasenschleimhaut.

Pharmakokinetik:

Vibrocil® ist zur topischen Anwendung bestimmt und seine Aktivität hängt nicht von der Konzentration der aktiven Substanzen im Blutplasma ab.

Indikationen:Akute Rhinitis (einschließlich Schnupfen mit Schnupfen); allergische Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen); vasomotorische Rhinitis; chronische Rhinitis; akute und chronische Sinusitis; akute Otitis media (als eine zusätzliche Behandlungsmethode). Vorbereitung auf chirurgische Eingriffe im Nasenbereich und Eliminierung von Schwellungen der Nasenschleimhaut und der Nebenhöhlen nach chirurgischen Eingriffen in diesem Bereich.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin, Dimethodenmaleat oder andere Komponenten des Arzneimittels. Atrophische Rhinitis (einschließlich, mit stinkenden abnehmbaren - Ozena). Akzeptanz von MAO-Hemmern (gleichzeitig oder in den letzten 14 Tagen). Geschlossenes Glaukom. Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:Herz-Kreislauf-Erkrankungen (arterielle Hypertonie, Arrhythmien, generalisierte Atherosklerose), Hyperthyreose, Adenom der Prostata, Diabetes mellitus, Obstruktion des Blasenhalses (z. B. durch Prostatahypertrophie), Epilepsie.

Wie bei jedem lokalen Vasokonstriktor sollte Vorsicht bei der Verschreibung von Vibrocil® bei Patienten mit schweren Reaktionen auf Sympathomimetika angewendet werden, die sich in Schlaflosigkeit, Schwindel, Tremor, Herzrhythmusstörungen oder hohem Blutdruck manifestieren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Angesichts der möglichen systemischen vasokonstriktiven Wirkung von Phenylephrin wird Vibrocil® nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Kinder unter 6 Jahren: kontraindiziert.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren (unter der Aufsicht von Erwachsenen), das Gel wird 3-4 Mal pro Tag so tief wie möglich auf jeden Nasengang aufgetragen.

Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene erhalten 3-4 Mal pro Tag ein möglichst tiefes Gel. Die letzte Anwendung erfolgt kurz vor dem Schlafengehen. Die Verwendung des Medikaments unmittelbar vor dem Schlafengehen bietet eine Wirkung während der Nacht.

Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage kontinuierlich angewendet werden. Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO):

sehr oft> 1/10; oft von> 1/100 bis <1/10; selten von> 1/1000 bis <1/100; selten von> 1/10000 bis <1/1000; sehr selten von <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Atmungssystem:

Selten: Unbehagen in der Nase, trockene Nase, Nasenbluten.

Lokale Reaktionen:

Selten: Brennen im Anwendungsbereich.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:Eine Überdosierung mit Vibrocil® kann zu sympathomimetischen Effekten führen, zum Beispiel Herzklopfen, vorzeitige Kontraktion der Ventrikel des Herzens, Kopfschmerz im Nacken, Zittern, Müdigkeit, erhöhter Blutdruck, emotionale Erregung, Schlaflosigkeit, blasse Haut. Das Medikament kann auch leichte Sedierung, Schwindel, ein Gefühl von Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen verursachen.

Behandlung: die Verwendung von Aktivkohle, Abführmittel; bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Jahre - erhalten eine große Menge an Flüssigkeit.Es gibt kein spezifisches Antidot. Erhöhter arterieller Druck, verursacht durch Phenylephrin, kann durch die Verwendung von Alpha-Blockern eliminiert werden.

Interaktion:

Phenylephrin (wie auch andere Vasokonstriktoren) ist kontraindiziert bei Patienten, die zu diesem Zeitpunkt MAO-Hemmer erhalten oder während der letzten 2 Wochen erhalten haben.

Verschreiben Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva, Betablockern.

Spezielle Anweisungen:

Vibrocil® in Form eines Gels ist besonders bei Trockenheit der Nasenschleimhaut, bei Vorhandensein von Krusten mit den Folgen einer Nasenverletzung und auch bei nächtlicher Verstopfung der Nase angezeigt. Vibrocil® sollte nicht länger als 7 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Längerer oder übermäßiger Gebrauch des Medikaments kann Tachyphylaxie verursachen und die Wirkung von "Rebound", die mit der wiederholten Entwicklung von nasaler Kongestion (Arzneimittelrhinitis) verbunden ist, führt zur Entwicklung von systemischer vasokonstriktiver Wirkung.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von Vibrocil®! Andernfalls ist es möglich, Manifestationen von systemischen Wirkungen des Medikaments zu entwickeln, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten.

Kinder unter 6 Jahren verwenden nur Tropfen in der Nase.

Vibrocil® wirkt nicht sedierend (beeinflusst nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen).

Formfreigabe / Dosierung:Gel nasal für 12 g.

Verpackung:

In Aluminiumtuben mit Spitze und Kunststoffdeckel. Die Tube mit der Instruktion befindet sich in der Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015192 / 01

Datum der Registrierung:10.10.2008 / 10.03.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Schweiz

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vibrocil® (Vibrocil®)