Wie bei anderen ACE - Hemmern sollte auch bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenfunktion und bei Patienten mit akuter arterieller Hypotonie eine symptomatische arterielle Hypotonie (auch einige Stunden nach Einnahme der ersten Dosis) beobachtet werden Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, bedingt durch vorherige Diuretika-Therapie, Diät mit Kochsalzrestriktion, Durchfall, Erbrechen, Hämodialyse und schwerer reninabhängiger arterieller Hypertonie ii.
Bei Patienten mit IHD, zerebrovaskuläre Erkrankung, kann eine signifikante Senkung des Blutdrucks zur Entwicklung von akutem Myokardinfarkt und / oder Schlaganfall führen.
Bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie besteht, sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung, vorzugsweise in einem Krankenhaus, begonnen werden, wobei mit niedrigeren Dosen begonnen und dann eine sorgfältige Dosistitration durchgeführt wird.
Bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz mit normalem oder niedrigem Blutdruck kann die Anwendung von Zokardis® 30 zu einer zusätzlichen Senkung des Blutdrucks führen. Dieser Effekt ist vorhersehbar und dient in der Regel nicht als Grund für die Absage der Behandlung. Wenn eine übermäßige arterielle Hypotonie bei dem Patienten besteht, kann eine Dosisreduktion oder ein Absetzen des Zokardis 30-Arzneimittels erforderlich sein.
Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit dem Risiko schwerer hämodynamischer Störungen durch Vasodilatatoren (Patienten mit systolischem Blutdruck <100 mm Hg, kardiogener Schock) sollte nicht mit Zokardis® 30 begonnen werden, Ego kann zur Entwicklung führen bei schwerer arterieller Hypotonie. Bei persistierender arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg länger als eine Stunde) sollte die Anwendung von Zokardis® 30 abgesetzt werden. Bei der Entwicklung einer schweren Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt sollte Zokardis® 30 nur bei Patienten mit stabilen hämodynamischen Parametern angewendet werden.
Bei Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie und / oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bis hin zur Einzelniere besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz. Bei Patienten dieser Gruppe ist die Anwendung von Zokardis® 30 kontraindiziert.
Bei Patienten mit einseitiger Nierenarterienstenose kann das Nierenversagen nur mit geringen Veränderungen der Kreatinin-Konzentration im Blutplasma einhergehen. Die Therapie mit Zokardis® 30 bei Patienten in dieser Gruppe sollte mit kleinen Dosen in einem Krankenhaus unter enger medizinischer Überwachung beginnen. Die anschließende Erhöhung der Dosis sollte unter der Kontrolle der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma mit Vorsicht erfolgen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte Zokardis® 30 mit Vorsicht angewendet werden, die Therapie sollte mit kleineren Dosen und einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion begonnen werden. Nierenversagen wurde bei der Ernennung von ACE-Hemmern berichtet, vor allem bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose. Bei einigen Patienten ohne Anzeichen einer Nierenerkrankung kam es zu einer Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika. Möglicherweise müssen Sie die Dosis eines ACE-Hemmers reduzieren und / oder die Anwendung eines Diuretikums beenden. Während der ersten Wochen der Therapie wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Eine Proteinurie kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei relativ hohen Dosen von ACE-Hemmern auftreten. Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte müssen den Proteingehalt im Urin (die Verwendung von Teststreifen zur Untersuchung der ersten morgendlichen Urindosis) vor und in regelmäßigen Abständen nach der Behandlung bestimmen.Anaphylaktoide Reaktionen wie Gesichtsschwellungen, Blutwallungen im Gesicht, Arterielle Hypotonie und Kurzatmigkeit während der ersten Minuten der Hämodialyse wurden mit der Verwendung von ACE-Hemmern in der Dialyse unter Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen mit hohem Durchsatz (z. B. AN69 ®) beobachtet. Daher wird für solche Patienten entweder die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder die Verwendung von Antihypertensiva einer anderen Gruppe empfohlen.
Es gibt Hinweise, dass Patienten, die ACE-Hemmer mit LDL-Apherese (Low-Density-Lipoprotein-Plasmapherese) mit Dextransulfat erhalten, eine hohe Inzidenz anaphylaktoider Reaktionen aufweisen, ähnlich denen bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hoher Kapazität unterziehen. Wenn LDL-Apherese durchgeführt wird, sollten ACE-Hemmer vorübergehend mit blutdrucksenkenden Medikamenten aus einer anderen Gruppe ersetzt werden.
Es gibt Berichte über die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer gleichzeitig mit dem Verfahren zur Desensibilisierung (z. B. die Hepatoptera (Heminoptera)) oder nach Insektenstichen erhalten. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn ACE-Hemmer verwendet werden wird vorübergehend gestoppt, bevor die Desensibilisierung beginnt. Sie können sich jedoch wieder entwickeln, wenn das Medikament erneut verabreicht wird. ACE-Hemmer sollten bei Patienten, die sich einer derartigen Desensibilisierung unterziehen, und bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Es wird über das Auftreten von Husten bei der Behandlung mit ACE-Hemmern berichtet. Normalerweise ist Husten unproduktiv und hört auf, nachdem das Medikament abgesetzt wurde. Husten aufgrund der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.
Selten tritt bei der Behandlung mit ACE-Hemmern ein Syndrom auf, das mit cholestatischem Ikterus beginnt, der bis zur fulminanten Nekrose fortschreitet und in einigen Fällen zu einem rechtlichen Ergebnis führt. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Patienten mit Gelbsucht und / oder einem deutlichen Anstieg der Leberenzymaktivität bei Behandlung mit ACE-Hemmern sollten die Anwendung von ACE-Hemmern sofort abbrechen und eine medizinische Überwachung durchführen.
Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, einschließlich des Arzneimittels Zokardis® 30, erhöht sich der Kaliumspiegel im Blutplasma. Die Risikogruppe für Hyperkaliämie umfasst Patienten mit Niereninsuffizienz und / oder Diabetes mellitus, die kaliumsparende Diuretika oder Kalium-haltige Diuretika einnehmen. Ersatzstoffe für Speisesalz, andere Medikamente, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (zB Heparin). Wenn die Anwendung der oben genannten Arzneimittel vor dem Hintergrund der Behandlung mit Zokardis® 30 erforderlich ist, wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma empfohlen.
Bei ausgedehnten chirurgischen Eingriffen mit Vollnarkose können ACE-Hemmer bis zur Schockentwicklung eine arterielle Hypotonie induzieren, da die Bildung von Angiotensin II durch die kompensatorische Freisetzung von Renin blockiert werden kann. Wenn die Anwendung von Zokardis® 30 als notwendig erachtet wird, sollte das BCC bei der Durchführung der oben genannten Maßnahmen sorgfältig überwacht werden. Vor chirurgischen Eingriffen (einschließlich Zahnbehandlungen) sollte der Chirurg / Anästhesist auf die Anwendung von Zokardis® 30 aufmerksam gemacht werden. Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie können sich mit ACE-Hemmer-Therapie entwickeln. Mit der normalen Funktion der Nächte und der Abwesenheit von andere Komplikationen, Neutropenie tritt selten auf.Dieser Zustand kann sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entwickeln, insbesondere wenn der Patient systemische Bindegewebserkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), während einer immunsuppressiven Therapie, bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol oder Procainamid sowie einer Kombination von alle oben genannten Faktoren. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionen, die in einigen Fällen gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent waren. Wenn Zokardis ® 30 bei solchen Patienten weiterhin angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Anzahl der Leukozyten im Blut (in den ersten 3 Monaten der Behandlung - alle 2 Wochen und darüber hinaus - regelmäßige Überwachung) empfohlen, und während der Behandlung sollten alle Patienten behandelt werden über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über Anzeichen einer möglichen Infektion (zB Halsschmerzen, Fieber) zu informieren, in denen das Studium der Leukozytenformel gezeigt wird. Bei Neutropenie oder Verdacht auf Neutropenie (Neutrophilenzahl unter 1000 / mm3) Das Präparat Zokardis® 30 und andere begleitende Medikamente sollten abgesetzt werden. Diese Änderungen sind reversibel. Nach dem Absetzen des ACE-Hemmers erreicht die Menge an Neutrophilen das Ausgangsniveau.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme und / oder Insulin erhalten, muss die Konzentration von Glucose im Blutplasma während des ersten Monats der Behandlung mit Zokardis® 30 sorgfältig überwacht werden.
Angioneurotische Ödeme (Angioödeme) des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes wurden bei Patienten berichtet, die ACE-Hemmer zu verschiedenen Behandlungsperioden erhielten. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Zokardis® 30 sofort abgebrochen werden, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel aus einer anderen Gruppe sollte verschrieben werden und eine angemessene medizinische Überwachung des Patienten sollte eingeleitet werden, bis die Symptome vollständig verschwinden. Der Patient sollte für mindestens 12-24 Stunden zur medizinischen Beobachtung in ein Krankenhaus gebracht und erst dann aus dem Krankenhaus entlassen werden, wenn die Symptome vollständig verschwunden sind. Auch in den Fällen, in denen nur die Schwierigkeit des Schluckens ohne Schwierigkeiten beim Atmen gestört ist, sollten die Patienten lange Zeit unter ärztlicher Aufsicht bleiben, da eine Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht. Angioödeme des Larynx oder der Zunge können tödlich sein. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Eine geeignete Therapie sollte in der kürzest möglichen Zeit durchgeführt werden, einschließlich der sofortigen subkutanen Verabreichung einer 0,1% igen Lösung von Adrenalin (0,3-0,5 ml) oder einer langsamen intravenösen Injektion einer 1 mg / ml Adrenalinlösung, verdünnt gemäß den Gebrauchsanweisungen, EKG und Blutdrucküberwachung sowie Maßnahmen, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu gewährleisten. Patienten mit einem Angioödemödem einer anderen Ätiologie in der Geschichte der Einnahme von ACE-Hemmern haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dieser Pathologie.
Bei Patienten der Negroid-Rasse ist die Häufigkeit von Angioödemen mit ACE-Hemmern höher als bei Vertretern anderer Rassen.
Ähnlich wie andere ACE-Hemmer kann das Präparat Zokardis® 30 bei Mitgliedern der Negroid-Rasse weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei Individuen anderer Rassen, aufgrund des niedrigen Reninspiegels bei Patienten mit Hypertonie in dieser Population. Dieser Unterschied kann durch die Zugabe von Diuretika beseitigt werden.
Das Präparat enthält die Laktose, so ist seine Anwendung bei den Patientinnen mit der erblichen Intoleranz zu galaktosa, dem Mangel der Laktase und dem Syndrom der Malabsorption der Glukose und der Galaktose kontraindiziert.
Während der Anwendungszeit des Arzneimittels Zokardis * 30 wird es nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken. Alkohol erhöht die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.