Aktive SubstanzZofenoprilZofenopril
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  • Zocardis® 7.5
    Pillen nach innen 
  • Dosierungsform: & nbsp;

    Filmtabletten.

    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Tablette:

    Ader:

    Aktive Substanz: Zofenopril-Calcium - 7,5 mg (Äquivalent Zofenopril - 7,2 mg); Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 19,30 mg, Lactosemonohydrat - 17,35 mg, Croscarmellose-Natrium - 3,35 mg, Magnesiumstearat - 1,0 mg, hochdisperses Siliciumdioxid - 1,50 mg.

    Filmhülle: Opadrai® Y-1-7000, bestehend aus: Hypromellose - 1,05 mg, Titandioxid - 0,53 mg, Macrogol 400 - 0,11 mg; Macrogol 6000 - 0,32 mg.

    Beschreibung:

    Runde bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmüberzug, weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor.
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.15   Zofenopril

    Pharmakodynamik:

    Zofenopril ist ein blutdrucksenkendes Mittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) -Hemmer. Zofenopril ist ein Prodrug, als Ergebnis der Hydrolyse der Thioetherbindung wird eine aktive Verbindung gebildet, die eine freie Sulfhydrylgruppe, Zofenoprilat, enthält.

    Der Wirkmechanismus von Zofenoprilata bei arterieller Hypertonie und akutem Myokardinfarkt ist hauptsächlich mit der Unterdrückung des zirkulierenden Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems sowie mit einer erhöhten Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems verbunden.

    ACE-Aktivität im Blutplasma innerhalb von 24 Stunden nach einer oralen Einzeldosis von 30 mg Zofenopril und 60 mg wird um 53,4% bzw. 74,4% unterdrückt.

    Das Ergebnis der Hemmung von ACE ist die Verringerung der Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I im Blutplasma, was zu einer Verringerung seiner direkten vasokonstriktorischen Wirkung und einer Verringerung der Aldosteronsekretion führt.

    Unter der Wirkung von Zofenoprilata und anderen ACE-Hemmern kommt es zu einer vaskulären Dilatation, die zu einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) sowie der Post- und Preloads im Myokard führt. Die Verringerung der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma führt zu einer Verlangsamung des Myokardumbauprozesses, was sich negativ auf die Prognose bei akutem Myokardinfarkt auswirken kann.

    Als Folge der Hemmung von ACE nimmt auch die Aktivität des zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systems zu, was die periphere Vasodilatation durch Aktivierung des Prostaglandin-Systems fördert.

    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt die Anwendung von Zofenopril zu einer Blutdrucksenkung in den Positionen "Liegen" und "Stehen" etwa in gleichem Maße, ohne eine Reflexsteigerung der Herzfrequenz.

    Die antihypertensive Wirkung von Zofenoprilat ist bei hoher Reninaktivität von Blutplasma ausgeprägter als bei normalem oder vermindertem.

    Bei längerer Therapie mit Zofenopril wird eine stabile blutdrucksenkende Wirkung erzielt. Daher sind für einige Patienten mehrere Wochen kontinuierlicher Therapie erforderlich, um eine optimale Blutdrucksenkung zu erreichen.

    Die Nazis mit anteriorem Myokardinfarkt, die keine thrombolytische Therapie erhielten, Zofenopril wird verwendet, um das Überleben zu verbessern und das Auftreten schwerer Herzinsuffizienz zu reduzieren.

    Eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie mit Zofenopril wurde unter Beteiligung von 1556 Patienten durchgeführt, die sich einem anterioren Myokardinfarkt unterzogen und keine thrombolytische Therapie erhielten. Die Anwendung von Zofenopril begann innerhalb von 24 Stunden nach der Entwicklung eines Myokardinfarkts und dauerte 6 Wochen. Die Inzidenz des primären kombinierten Endpunkts (Entwicklung von schwerer Herzinsuffizienz und / oder Tod innerhalb von 6 Wochen) war in der Zofenopril-Gruppe niedriger (Zofenopril 7,1%, Placebo 10,6%). Innerhalb eines Jahres war das Überleben bei Patienten in der Zofenopril-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe.

    Pharmakokinetik:

    Absorption. Nach oraler Verabreichung Zofenopril schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Im Organismus Zofenopril wird fast vollständig in Zofenoprilat umgewandelt, das eine ausgeprägte pharmakologische Aktivität aufweist. Die maximale Konzentration (Cmax) Zofenoprilata im Blutplasma wird nach 1,5 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von Zofenopril ist linear im Bereich von 10-80 mg. Nach Einnahme von Zofenopril in einer täglichen Dosis von 15-60 mg für 3 Wochen tritt keine Kumulation auf. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme reduziert die Rate, aber nicht die volle Absorption von Zofenopril. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Zofenoprilat vor und nach den Mahlzeiten ist nahezu identisch.

    Verteilung. Ungefähr 88% von Zofenopril binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen (Vd) in der Sättigungsphase beträgt 96 Liter.

    Stoffwechsel. Der Hauptmetabolit ist Zofenoprilat (22%), das auf verschiedene Arten metabolisiert wird: Konjugation mit Glucuronsäure (17%), Cyclisierung und Konjugation mit Glucuronsäure (13%), Konjugation mit Cystein (9%) und S-Methylierung von Thiol Gruppe (8%).

    Ausscheidung. Zofenopril nach oraler Verabreichung wird über die Nieren (69%) und durch den Darm (26%) ausgeschieden. Nach oraler Gabe von Zofenopril betrug die Eliminationshalbwertszeit (T1/2) Zofenoprilata beträgt 5,5 h, und die Gesamtclearance beträgt 1300 ml / min.

    Pharmakokinetik bei Nierenversagen

    Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance> 45 ml / min und <90 ml / min) Zofenopril wird mit der gleichen Rate ausgeschieden wie bei gesunden Probanden (Kreatinin-Clearance> 90 ml / min). Patienten in dieser Gruppe benötigen keine Dosisanpassung.

    Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 7-44 ml / min) ist die Ausscheidungsrate im Vergleich zu gesunden Probanden auf etwa 50% reduziert. Daher sollten Patienten in dieser Gruppe ½ zugeordnet werden der empfohlenen Dosis von Zofenopril.

    Bei Patienten mit terminaler terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen, ist die Eliminationsrate auf 25% der Werte bei gesunden Probanden reduziert. Patienten in dieser Gruppe sollten 1/4 der empfohlenen Dosis von Zofenopril erhalten.

    Pharmakokinetik bei Leberversagen

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz von leichter oder mittlerer Schwere (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala) mit einer Einzeldosis Zofenopril mit einer radioaktiven Markierung, ist der Wert von Cmax und Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (TCmax) für Zofenoprilat übereinstimmte mit denen von gesunden Probanden. Die AUC-Werte bei Patienten mit Zirrhose waren jedoch doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden. Daher sollten Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz die Hälfte der empfohlenen Anfangsdosis von Zofenopril erhalten.

    Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) liegen keine Daten zur Pharmakokinetik von Zofenopril und Zofenoprilat vor, daher ist Zofenopril bei Patienten dieser Gruppe kontraindiziert.

    Indikationen:

    Arterielle Hypertonie von leichter und mittlerer Schwere (I-II).

    Akuter Myokardinfarkt (ab den ersten 24 Stunden) bei Patienten mit stabilen hämodynamischen Parametern und ohne Thrombolysetherapie, einschließlich bei Patienten mit Symptomen einer Herzinsuffizienz.

    Kontraindikationen:

    • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Zofenopril oder anderen ACE-Hemmern sowie gegenüber anderen Komponenten des Arzneimittels;
    • Angioödem in der Geschichte, in Verbindung mit der Verwendung von ACE-Hemmern;
    • hereditäres / idiopathisches Angioödem;
    • Leberversagen schwerer Schwere (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala);
    • bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Nierenarterie der einzigen Niere (Risiko für Nierenversagen);
    • Zustand nach Nierentransplantation (keine Erfahrung mit der Droge);
    • primärer Aldosteronismus;
    • erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Malabsorptionssyndrom und Laktose;
    • Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);
    • Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
    • Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
    • gleichzeitige Dialyse unter Verwendung von Hochdurchsatz-Polyacrylnitril-Membranen (z. B. AN69 ®) oder Low-Density-Lipoprotein-Plasmapherese (LDL-Apherese);
    • gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 60 ml / min / 1,73 m2).

    Vorsichtig:

    • Renovaskuläre Hypertonie, einseitige Nierenarterienstenose;
    • Angioödem in der Geschichte, nicht mit ACE assoziiert;
    • chronisches Nierenversagen;
    • Leberinsuffizienz von leichter bis mäßiger Schwere (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala);
    • chronische Herzinsuffizienz (CHF) III-IV-Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation;
    • zerebrovaskuläre Erkrankungen;
    • Aortenstenose, Mitralstenose, gestörter Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
    • Diabetes;
    • Psoriasis;
    • systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie);
    • Hyperkaliämie;
    • Alter über 75 Jahre;
    • gleichzeitige Desensibilisierungstherapie;
    • mit chirurgischen Eingriffen / Vollnarkose;
    • Zustände, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC) einhergehen (als Folge einer Diuretika-Therapie mit Einschränkung des Kochsalzkonsums, Hämodialyse, Durchfall und Erbrechen);
    • die Verwendung von Negroid-Rennen bei Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Zokardis® 7.5 während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

    Bei der Planung oder Diagnose einer Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Zokardis® 7.5 abgesetzt werden und blutdrucksenkende Medikamente einer anderen Gruppe mit einem bestätigten Sicherheitsprofil sollten zur Anwendung bei schwangeren Frauen verschrieben werden.

    Mit der Anwendung von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimester ist eine Fetotoxizität (Beeinträchtigung der fetalen Nierenfunktion, niedriger Blutdruck, Verlangsamung der Ossifikation der fetalen Knochen), bei Neugeborenen, Nierenversagen, arterieller Hypotonie und Hyperkaliämie möglich. Daher ist bei Neugeborenen, deren Mütter Zokardis® 7.5 während der Schwangerschaft eingenommen haben, eine sorgfältige Beobachtung erforderlich, um festzustellen, ob sich diese Symptome entwickeln können.

    Wenn es nicht möglich ist, das Medikament Zokardis® 7.5 während der Schwangerschaft abzusetzen, sollte eine sorgfältige Überwachung der Funktion der fetalen Nächte sowie der Schädelknochen mit Ultraschall durchgeführt werden.

    Informationen über die Anwendung von Zokardis® 7.5 während des Stillens liegen nicht vor, daher ist seine Anwendung bei Frauen während des Stillens kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside.Tables sind unabhängig von der Mahlzeit, ohne zu kauen, mit genügend Flüssigkeit gequetscht.

    Zur Auswahl des optimalen Dosierungsschemas ist es ratsam, die am besten geeignete Form der Arzneimittelfreisetzung zu verwenden - Zokardis® 7,5 oder Zokardis® 30, die 7,5 mg bzw. 30 mg Zofenopril-Calcium enthalten.

    Arterieller Hypertonie

    Das Medikament wird sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Antihypertensiva angewendet.

    Die Anfangsdosis beträgt 2 Tabletten Zokardis® 7,5 (15 mg Zofenopril Calcium) einmal täglich.

    Die Notwendigkeit, die Dosis des Arzneimittels zu erhöhen, wird durch Messung des Blutdrucks unmittelbar vor der Einnahme der nächsten Dosis bestimmt. Der antihypertensive Effekt entwickelt sich im Laufe von einigen Wochen, deshalb es wird empfohlen, die Dosis des Präparates im Abstand von vier Wochen zu erhöhen.

    In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis 1 Tablette Zokardis® 30 (30 mg Zofenopril-Calcium)! einmal am Tag.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Tabletten Zokardis® 30 (60 mg Zofenopril-Calcium) pro Tag, einmal eingenommen oder in zwei Dosen aufgeteilt.

    Patienten, die Diuretika einnehmen, 2-3 Tage vor Beginn der Anwendung des Arzneimittels Zokardis® 7.5 ist es notwendig, die Anwendung von Diuretika vorübergehend einzustellen. Die Anwendung von Zokardis® 7,5 sollte einmal täglich mit 2 Tabletten Zokardis® 7,5 (15 mg Zofenopril Calcium) begonnen werden. Wenn Diuretika nicht aufgehoben werden können, wird die Anwendung von Zokardis® 7,5 empfohlen, beginnend mit 1 Tablette Zokardis® 7.5 (7,5 mg Zofenopril-Calcium) pro Tag.

    Patienten älter als 75 Jahre

    Bei Patienten älter als 75 Jahre mit einer Kreatinin-Clearance> 45 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten älter als 75 Jahre mit einer Kreatinin - Clearance <45 ml / min, die Verwendung von EIN von der empfohlenen Dosis für Patienten ohne Nierenversagen.

    Kreatinin-Clearance (ml / min) = ((140-Alter) x Körpergewicht (kg)) / (Kreatinin-Konzentration im Plasma (mg / dl) x 72)

    Mit der obigen Formel können Sie die Clearance von Kreatinin bei Männern berechnen. Für Frauen sollte der erhaltene Wert mit 0,85 multipliziert werden.

    Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hämodialyse Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance> 45 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Patienten mit Niereninsuffizienz Eine moderate und schwere Schwere (Kreatinin-Clearance <45 ml / min) sollte bei ½ der für Patienten ohne Nierenversagen empfohlenen Dosis angewendet werden.

    Die Dosis des Arzneimittels für Patienten unter Hämodialyse ist ¼ von der empfohlenen Dosis für Patienten ohne Nierenversagen.

    Patienten mit Leberinsuffizienz

    Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala) beträgt die Anfangsdosis von Zokardis® 7,5 die für Patienten ohne Leberinsuffizienz empfohlene Dosis.

    Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist die Anwendung von Zokardis® 7,5 kontraindiziert.

    Akuter Myokardinfarkt (im Rahmen einer Kombinationstherapie)

    Die Behandlung mit Zokardis® 7.5 sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der ersten Symptome eines Myokardinfarkts begonnen und über 6 Wochen fortgesetzt werden. Das folgende Schema der Anwendung wird empfohlen:

    1. und 2. Tag: 1 Tab. Das Medikament Zokardis® 7,5 (7,5 mg Zofenopril Calcium) alle 12 Stunden;

    3. und 4. Tag: 2 Tabletten. Zubereitung Zokardis® 7,5 (15 mg Zofenopril Calcium) alle 12 Stunden;

    ab dem 5. Tag: 4 Tab. Vorbereitung Zokardis11 7,5 (30 mg Zofenopril-Calcium) alle 12 Stunden.

    Bei niedrigem systolischem Blutdruck (≤120 mm Hg) während der ersten drei Tage nach Myokardinfarkt sollte die tägliche Dosis von Zokardis® 7.5 nicht erhöht werden. Bei Entwicklung einer arteriellen Hypotonie (SBP ≤ 100 mm Hg) kann die Behandlung in einer zuvor gut verträglichen Dosis fortgesetzt werden. Bei schwerer arterieller Hypotonie (SBP ≤ 90 mm Hg in zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens einer Stunde) sollte die Anwendung von Zokardis® 7.5 abgebrochen werden.

    Bei anhaltenden Anzeichen einer linksventrikulären Myokarddysfunktion oder Symptomen einer Herzinsuffizienz nach 6 Wochen nach Myokardinfarkt sowie bei gleichzeitiger arterieller Hypertonie kann die Anwendung von Zokardis® 7.5 über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.

    Gleichzeitig sollte die Standardbehandlung, die für einen akuten Myokardinfarkt empfohlen wird (einschließlich Nitrate, Acetylsalicylsäure als Antithrombozytenmittel, Betablocker), angewendet werden.

    Patienten älter als 75 Jahre

    Das Medikament Zokardis® 7.5 sollte bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die älter als 75 Jahre sind, mit Vorsicht angewendet werden.

    Patienten mit Niereninsuffizienz oder Dialysepatienten

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zocardis® 7.5 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Niereninsuffizienz (bei einer Serumkreatininkonzentration ≥ 2,1 mg / dl und einem Proteinuriewert von ≤ 500 mg / Tag) oder bei Dialysepatienten sind nicht belegt. Daher sollte in dieser Patientenkategorie das Arzneimittel Zokardis® 7.5 nicht angewendet werden.

    Patienten mit Leberinsuffizienz

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zokardis® 7.5 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Leberversagen sind nicht belegt. Daher sollte in dieser Patientenkategorie das Arzneimittel Zokardis® 7.5 nicht angewendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Mögliche Nebenwirkungen sind nachfolgend in Übereinstimmung mit der WHO-Klassifikation in der absteigenden Häufigkeit des Auftretens des Ereignisses angegeben: sehr häufig (, • 1/10), oft (, • 1/100, <1/10), selten (, • 1/1000, <1/100), selten (, • 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist nicht festgelegt (Schätzungen sind aus den verfügbaren Daten nicht verfügbar) .

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, eine Abnahme oder Abnahme von Hämoglobin, eine Abnahme des Hämatokrit.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

    Sehr selten: Hypoglykämie.

    Störungen der Psyche

    Selten: Depression, Stimmungslabilität, Schlafstörungen, Verwirrung.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Oft: Schwindel, Kopfschmerzen; Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Parästhesien, Dysgeusie (eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung), Ungleichgewicht.

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten: verschwommenes Sehen.

    Verletzungen des Gehörs und der vestibulären Organe

    Selten: Gefühl des Klingelns in den Ohren.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

    Selten: "Gezeiten" von Blut ins Gesicht; Die Frequenz ist nicht bestimmt: die Tachykardie, die Herzklopfen, die Arrhythmien, die Angina pectoris, den scharfen Herzinfarkt; eine deutliche Senkung des Blutdrucks in der Anfangsphase der Therapie und mit einer Erhöhung der Dosis (gleichzeitig mit arterieller Hypotonie können Symptome wie Schwindel, Schwäche, Sehbehinderung und gelegentlich eine Bewusstseinsverletzung (Synkope) beobachtet werden).

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Oft: Husten; Selten: Dyspnoe, Sinusitis, Rhinitis, Glossitis, Bronchitis, Bronchospasmus; Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Angioödem mit Beteiligung des Gesichts-und Oropharynx-Bereich, einschließlich, mit Behinderung der Atemwege.

    Störungen aus dem Verdauungssystem

    Oft: Übelkeit, Erbrechen; Sehr selten: intestinales Angioödem; Die Frequenz ist nicht bestimmt: Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, trockener Mund; Pankreatitis, Darmverschluss.

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    Die Frequenz ist nicht bestimmt: die cholestatische Gelbsucht, die Hepatitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: Hautausschlag; Selten: Angioödem, Hyperhidrose. Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Pruritus, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Psoriasis-ähnliche Hautausschläge, Alopezie (Reaktionen können von Fieber, Muskelschmerzen, Eosinophilie und begleitet werden) Titer von antinukleären Antikörpern).

    Störungen der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes

    Selten: Muskelkrämpfe; Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Myalgie.

    Störungen der Nächte und der Harnwege

    Selten: Miktionsstörung; Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Nierenfunktionsstörung, Progression der Niereninsuffizienz; akutes Nierenversagen.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüsen

    Selten: erektile Dysfunktion.

    Andere

    Oft: erhöhte Müdigkeit; Selten: Asthenie; Sehr selten: periphere Ödeme, Schmerzen in der Brust.

    Laborindikatoren

    Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma; eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blutplasma.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Goldpräparaten sollte auf die Möglichkeit geachtet werden, "nitratartige" Reaktionen (Symptome der Vasodilatation, einschließlich "Hitzewallungen" im Gesicht, Übelkeit, Schwindel und arterielle Hypotonie) zu entwickeln sehr schwierig sein).

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Stupor, Bradykardie, Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Nierenversagen.

    Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient engmaschig überwacht werden, vorzugsweise auf der Intensivstation. Eine ständige Überwachung der Elektrolyte und des Kreatinins im Blutplasma wird gezeigt.

    Die Taktik der Therapie hängt von der Verschreibungsdauer der Überdosierung, der Schwere der vorherrschenden Symptome und dem Grad ihrer Schwere ab. Im Falle einer relativ neuen Arzneimittelverabreichung werden die folgenden gezeigt: Magenspülung, Verabreichung von Adsorbentien und Einnahme von Natriumsulfatlösung; in schwereren Fällen wird der Patient in eine horizontale Position mit niedrigem Kopf gebracht und führt Aktivitäten zur Stabilisierung des Blutdrucks aus: intravenöse Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung oder Plasmaersatz, falls erforderlich - Hämodialyse (Polyacrylnitrilmembranen mit hoher Kapazität sollten Gemieden werden).

    Mit der Entwicklung einer stabilen Bradykardie oder ausgeprägter vagaler Reaktionen ist der Einsatz von Atropin angezeigt. Wenn die Therapie nicht wirksam ist, sollten Sie einen künstlichen Herzschrittmacher installieren.

    Interaktion:

    Verwenden Sie nicht gleichzeitig

    Es wird nicht empfohlen, das zu verwenden kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kalium-haltigen Arzneimitteln oder Lebensmittelzusätzen wegen des Risikos der Entwicklung von Hyperkaliämie.

    Wenn aufgrund der nachgewiesenen Hypokaliämie die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Zofenopril indiziert ist, sollten sie unter der Kontrolle des Elektrokardiogramms (EKG) und des Kaliumgehalts im Blutplasma mit Vorsicht angewendet werden.

    Klinische Studien zeigen, dass die Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder Aliskiren, ist mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und verminderter Nachtfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden als mit nur einem Medikament, das auf RAAS wirkt. Daher wird die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren nicht empfohlen.

    Die gleichzeitige Verwendung von Zofenopril und Zubereitungen, die Aliskiren, bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz kontraindiziert (bei einer glomerulären Filtrationsrate <60 ml / min / 1,73 m)2).

    Patienten mit diabetischer Nephropathie sollten ACE-Hemmer nicht gleichzeitig einnehmen Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren.

    In Fällen, in denen die gleichzeitige Anwendung von zwei Wirkstoffen, die den RAAS beeinflussen, notwendig ist, sollte ihre Anwendung unter der Aufsicht eines Arztes und unter regelmäßiger Überwachung der Nierenfunktion, des Blutdrucks und des Elektrolytspiegels im Blutplasma erfolgen. Die gleichzeitige Verwendung von Zofenopril und Lithiumpräparate wird wegen des Risikos einer Lithiumintoxikation nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika mit Lithiumpräparaten kann die Wahrscheinlichkeit einer Lithiumintoxikation erhöhen und das bereits bestehende Risiko vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE verstärken. Wenn diese Kombination verwendet wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma erforderlich.

    Verwenden Sie mit Vorsicht zur gleichen Zeit

    Vorsicht ist bei der Verwendung geboten Thiazid- und "Schleifen" -Diuretika. Eine vorherige Behandlung mit Diuretika kann zu einer Abnahme des BCC führen und die Entwicklung von Dehydration und arterieller Hypotonie in der Anfangsphase der Anwendung von Zokardis® 7,5 fördern. Die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments kann durch Eliminierung von Diuretika, Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme oder Speisesalz oder durch Behandlung mit Zofenopril bei niedrigeren Dosen reduziert werden.

    Vor Beginn der Anwendung von Zokardis® 7,5 ist es notwendig, die Verwendung von Diuretika so weit wie möglich vorübergehend einzustellen. Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion während der ersten Wochen der Therapie ist erforderlich.

    Dieser Ansatz ist auch bei Patienten mit Angina oder mit zerebrovaskulärer Pathologie anwendbar, bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall zu einem akuten Myokardinfarkt oder einer akuten Hirndurchblutungsstörung führen kann.

    Bei Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sollte der Patient auf den Rücken gelegt werden. Sie benötigen möglicherweise intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung, um das BCC aufzufüllen. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis schließt eine weitere Verwendung des Arzneimittels bei vorsichtiger Dosistitration nicht aus.

    ACE-Hemmer können die blutdrucksenkende Wirkung einiger Patienten verstärken Vollnarkose.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von narkotische Analgetika, trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika und Barbiturate kann orthostatische Hypotonie entwickeln.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von andere blutdrucksenkende Mittel (Alpha- und Beta-Adrenoblocker, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen) Antihypertensive Wirkung kann potenziert werden.

    Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung mit Nitraten und / oder anderen Vasodilatatoren und.

    Gleichzeitige Anwendung Cyclosporin mit ACE-Hemmern erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Glukokortikosteroide und Immunsuppressiva Mit ACE-Hemmern erhöht sich das Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen und Leukopenie.

    In seltenen Fällen können ACE-Hemmer die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (z. B. Sulfonylharnstoffe) bei Patienten mit Diabetes mellitus verstärken. In diesen Fällen kann eine Verringerung der Dosis des hypoglykämischen Mittels zur Einnahme und / oder Insulin erforderlich sein.

    Sympathomimetika kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern abschwächen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antazida eine Verringerung der Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern ist möglich.

    Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern und Präparate aus Gold Vorsicht ist geboten im Zusammenhang mit der Möglichkeit, "nitratartige" Reaktionen zu entwickeln (Symptome einer Vasodilatation, einschließlich "Hitzewallungen" im Gesicht, Übelkeit, Schwindel und arterielle Hypotension, die sehr schwierig sein können).

    Cimetidin kann die antihypertensive Wirkung von Zofenopril verstärken.

    Es sollte bei der gleichzeitigen Anwendung berücksichtigt werden

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2) und Acetylsalicylsäure in einer Dosis ≥3 g / Tag, Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von PSL-Inhibitoren, einschließlich Zofenopril, zu reduzieren. Auch bei gleichzeitiger Verwendung von NSAIDs und ACE-Hemmern ist es möglich, den Kaliumgehalt im Blutplasma vor dem Hintergrund einer verminderten Nierenfunktion zu erhöhen. Diese Veränderungen sind normalerweise reversibel und treten hauptsächlich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf. In seltenen Fällen ist die Entwicklung eines akuten Nierenversagens möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, z. B. bei älteren oder dehydrierten Patienten.

    Klinische Daten zur direkten Interaktion von Zofenopril mit anderen Arzneimitteln, die durch Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden, liegen nicht vor. Allerdings Studien in vitro zeigten das Fehlen einer möglicherweise möglichen Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen metabolisiert werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte auch die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (auch einige Stunden nach Einnahme der ersten Dosis) berücksichtigt werden, insbesondere bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenfunktion und Patienten mit Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, bedingt durch vorherige Therapie mit Diuretika, Diät mit Einschränkung von Kochsalz, Durchfall, Erbrechen, Hämodialyse und mit schwerer reninabhängiger arterieller Hypertonie und.

    Bei Patienten mit IHD, zerebrovaskuläre Erkrankung, kann eine signifikante Senkung des Blutdrucks zur Entwicklung von akutem Myokardinfarkt und / oder Schlaganfall führen.

    Bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie besteht, sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung, vorzugsweise in einem Krankenhaus, begonnen werden, wobei mit niedrigeren Dosen begonnen und dann eine sorgfältige Dosistitration durchgeführt wird.

    Bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz mit normalem oder niedrigem Blutdruck kann die Anwendung von Zokardis® 7.5 zu einer zusätzlichen Senkung des arteriellen Drucks führen. Dieser Effekt ist vorhersehbar und dient in der Regel nicht als Grund für eine Aufhebung der Behandlung. Wenn eine übermäßige Hypotonie bei dem Patienten persistiert, kann eine Dosisreduktion oder Abschaffung des Arzneimittels Zokardis® 7.5 erforderlich sein.

    Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt bei Vorliegen des Risikos schwerer hämodynamischer Störungen aufgrund der Anwendung von Vasodilatatoren (Patienten mit einem systolischen Blutdruck <100 mmHg. V., kardiogener Schock) sollte die Therapie mit 7,5 Zokardis® nicht begonnen werden, da Dies kann zur Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie führen. Bei persistierender Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg. V. für länger als eine Stunde) sollte Zokardis® 7.5 abgesetzt werden. Bei Auftreten einer schweren Herzinsuffizienz nach einem akuten Myokardinfarkt sollte das 7,5-Zokardis®-Medikament nur bei Patienten mit stabiler Hämodynamik angewendet werden.

    Bei Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie und / oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bis hin zur Einzelniere besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz. Bei Patienten dieser Gruppe ist die Anwendung von Zokardis® 7,5 kontraindiziert.

    Bei Patienten mit einseitiger Nierenarterienstenose kann das Nierenversagen nur mit geringen Veränderungen der Kreatinin-Konzentration im Blutplasma einhergehen. Die Behandlung mit Zokardis® 7.5 bei Patienten in dieser Gruppe sollte mit kleinen Dosen in einem Krankenhaus unter sorgfältiger medizinischer Überwachung beginnen. Die anschließende Erhöhung der Dosis sollte unter der Kontrolle der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma mit Vorsicht erfolgen.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte Zokardis® 7.5 mit Vorsicht angewendet werden, die Therapie sollte mit kleineren Dosen begonnen und die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Nierenversagen wurde bei der Ernennung von ACE-Hemmern berichtet, vor allem bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose. Bei einigen Patienten ohne Anzeichen einer Nierenerkrankung kam es zu einer Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika. Möglicherweise müssen Sie die Dosis eines ACE-Hemmers reduzieren und / oder die Anwendung eines Diuretikums beenden. Während der ersten Wochen der Therapie wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Eine Proteinurie kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei relativ hohen Dosen von ACE-Hemmern auftreten. Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte müssen den Proteingehalt im Urin (Verwendung von Teststreifen zur Untersuchung der ersten morgendlichen Dosis von Urin) vor und periodisch nach der Behandlung bestimmen. Bei Dialysepatienten mit Hochdurchsatz-Polyacrylnitril-Membranen (z. B. AN69 ®) traten vor dem Hintergrund der Anwendung von ACE-Hemmern anaphylaktoide Reaktionen wie Gesichtsschwellung, Blutwallungen im Gesicht, arterielle Hypotonie und Kurzatmigkeit während der ersten Minuten auf Hämodialyse beobachtet. Daher wird für solche Patienten entweder die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder die Verwendung von Antihypertensiva einer anderen Gruppe empfohlen.

    Es gibt Hinweise, dass bei Patienten, die ACE-Hemmer im Verlauf der LDL-Apherese (Low-Density-Lipoprotein-Plasmapherese) mit Dextransulfat erhielten, die Häufigkeit von anaphylaktoiden Reaktionen, die bei Hämodialysepatienten unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchsatz auftreten. Wenn es eine ALPA-Apherese gibt, sollten ACE-Hemmer vorübergehend durch blutdrucksenkende Medikamente aus einer anderen Gruppe ersetzt werden.

    Es gab Berichte über die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer gleichzeitig mit dem Verfahren zur Desensibilisierung (zum Beispiel die Hepatoptera (Heminoptera)) oder nach Insektenstichen erhielten. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn die Verwendung von ACE-Hemmern vorübergehend gestoppt wird, bevor die Desensibilisierung beginnt. Sie können sich jedoch wieder entwickeln, wenn das Medikament erneut verabreicht wird. ACE-Hemmer sollten bei Patienten, die sich einer derartigen Desensibilisierung unterziehen, und bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

    Es wird über das Auftreten von Husten bei der Behandlung mit ACE-Hemmern berichtet. Normalerweise ist Husten unproduktiv und hört auf, nachdem das Medikament abgesetzt wurde. Husten aufgrund der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

    Selten tritt bei der Behandlung mit ACE-Hemmern ein Syndrom auf, das mit cholestatischem Ikterus beginnt, der bis zur fulminanten Nekrose fortschreitet und in einigen Fällen zu einem tödlichen Ausgang führt. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar.Patienten mit Gelbsucht und / oder einem deutlichen Anstieg der Leberenzymaktivität bei Behandlung mit ACE-Hemmern sollten die Anwendung von ACE-Hemmern sofort abbrechen und eine medizinische Überwachung durchführen.

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer, einschließlich des Präparats Zokardis® 7.5, einnahmen, wurde eine Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutplasma beobachtet. Die Risikogruppe für eine Hyperkaliämie umfasst Patienten mit Niereninsuffizienz und / oder Diabetes mellitus, die kaliumsparende Diuretika oder kaliumhaltige Ersatzstoffe für Speisesalz einnehmen, sowie andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Wenn die Anwendung der oben genannten Arzneimittel vor dem Hintergrund der Behandlung mit Zokardis® 7.5 erforderlich ist, wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma empfohlen.

    Bei ausgedehnten chirurgischen Eingriffen mit Vollnarkose können ACE-Hemmer bis zur Schockentwicklung eine arterielle Hypotonie verursachen, da die Bildung von Angiotensin II durch die kompensatorische Freisetzung von Renin blockiert werden kann. Wenn die Verwendung des Arzneimittels Zokardis® 7.5 als notwendig erachtet wird, sollte bei der Durchführung der oben genannten Aktivitäten BCC eng überwacht werden. Vor der Operation (einschließlich Zahnbehandlungen) muss der Chirurg / Anästhesist des Patienten mit dem Medikament Zokardis® 7.5 benachrichtigen.

    Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie können auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern entstehen. Bei normaler Nierenfunktion und anderen Komplikationen tritt Neutropenie selten auf. Dieser Zustand kann sich bei Patienten mit beeinträchtigter Nocheck-Funktion entwickeln, insbesondere wenn der Patient systemische Bindegewebserkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), zum Zeitpunkt der immunsuppressiven Therapie bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol oder Procainamid und der Kombination aufweist von allen oben genannten Faktoren. Bei einigen dieser Patienten traten schwere Infektionen auf, die in einigen Fällen gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent waren. Wenn Zokardis 7,5 bei diesen Patienten noch immer angewendet wird, sollte die Anzahl der Leukozyten im Blut regelmäßig kontrolliert werden (in den ersten 3 Monaten der Behandlung) - alle 2 Wochen und darüber hinaus - regelmäßige Überwachung) empfohlen, und während der Behandlung sollten alle Patienten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über Anzeichen einer möglichen Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu informieren, was zeigt das Studium der Leukozytenformel. Bei Neutropenie oder Verdacht auf Neutropenie (Neutrophilenzahl unter 1000 / mm3) Das Präparat Zokardis® 7.5 und andere Begleitmedikationen sollten abgesetzt werden. Diese Änderungen sind reversibel. Nach dem Absetzen des ACE-Hemmers erreicht die Menge an Neutrophilen das Ausgangsniveau.

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die wegen Verschleimung und / oder Insulin blutzuckersenkende Mittel erhalten, muss die Konzentration von Glukose im Blutplasma während des ersten Behandlungsmonats mit Zokardis® 7.5 sorgfältig überwacht werden.

    Bei Patienten, die ACE-Hemmer zu verschiedenen Behandlungszeiträumen erhielten, wurde über Angioödeme (Angioödeme) des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes berichtet. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Zokardis® 7.5 sofort abgebrochen werden ernennen antihypertensive Droge von einer anderen Gruppe und installieren die entsprechende medizinische Überwachung des Patienten, um das Verschwinden der Symptome zu vervollständigen. Der Patient sollte für mindestens 12-24 Stunden zur medizinischen Beobachtung in ein Krankenhaus gebracht und erst dann aus dem Krankenhaus entlassen werden, wenn die Symptome vollständig verschwunden sind. Auch in den Fällen, in denen es nur um das reibungslose Schlucken von Atembeschwerden geht, brauchen Patienten lange Zeit unter ärztlicher Aufsicht, da eine Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht. Angioödeme des Larynx oder der Zunge können tödlich sein. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Eine geeignete Therapie sollte so schnell wie möglich durchgeführt werden, einschließlich einer sofortigen subkutanen Injektion von 0,1% Epinephrinlösung (0,3-0,5 ml) oder langsamer intravenöser Adrenalinlösung 1 mg / ml, verdünnt gemäß den Anweisungen zur Verwendung durch EKG und Blutdrucküberwachung als Maßnahmen zur Gewährleistung der Durchgängigkeit der Atemwege. Patienten mit einem Angioödem Ödem einer anderen Ätiologie in der Geschichte der Einnahme von ACE-Hemmern sind ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dieser Pathologie.

    Bei Patienten der Negroid-Rasse ist die Häufigkeit von Angioödemen mit ACE-Hemmern höher als bei Vertretern anderer Rassen.

    Wie andere ACE-Hemmer kann das Präparat Zokardis® 7.5 bei der Negroid-Rasse weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei anderen Rassen, möglicherweise aufgrund des niedrigen Reninspiegels bei Patienten mit Hypertonie in dieser Population. Dieser Unterschied kann durch die Zugabe von Diuretika beseitigt werden.

    Das Präparat enthält die Laktose, so ist seine Anwendung bei den Patientinnen mit der erblichen Intoleranz zu galaktosa, dem Mangel der Laktase und dem Syndrom der Malabsorption der Glukose und der Galaktose kontraindiziert.

    Während der Anwendung von Zokardis ® 7,5 ist es nicht empfehlenswert, alkoholische Getränke zu trinken, t. Alkohol erhöht die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung mit Zokardis® 7,5 ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen geboten, Tätigkeiten mit potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (möglichst die Entwicklung von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel). .

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 7,5 mg.

    Verpackung:

    Für 7 oder 14 Tabletten in einer Contour Squeeze Box (Blister) aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie.

    Für 1 oder 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000778
    Datum der Registrierung:23.08.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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