Effets secondaires observés en monothérapie avec pemetrexed en traitement d'entretien chez les patients sans progression après la première ligne (localement avancé ou métastatique non squameux cancer du poumon non à petites cellules) avec l'addition d'acide folique et de vitamine B12, sont présentées ci-dessous selon la fréquence suivante: très souvent (≥10%), souvent (<10% et ≥1%), rarement (<1% et ≥0,1%), rarement (<0,1%):
De la part du système d'hématopoïèse: très souvent - l'anémie; souvent - une leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.
Du côté du système digestif: très souvent - nausée, anorexie; souvent - vomissements, inflammation muqueuses / stomatite, diarrhée, constipation, augmentation de l'activité ALT et ACTE.
De la peau et des phanères: souvent - éruption cutanée / peeling, alopécie, démangeaisons cutanées; rarement, l'érythème polymorphe.
Du système nerveux périphérique: souvent - neuropathie sensorielle et motrice.
Du système urinaire: souvent - augmenter concentrations créatinine sérique, filtration glomérulaire réduite, insuffisance rénale.
Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - l'arythmie supraventriculaire.
Autre: très souvent - fatigue accrue; souvent - œdème, syndrome douloureux, neutropénie fébrile, attachement d'infections secondaires, fièvre sans pour autant neutropénie, conjonctivite, augmentation des larmes, des étourdissements; rarement - les réactions allergiques, la thromboembolie de l'artère pulmonaire.
Les effets secondaires observés avec l'utilisation de pemetrexed en combinaison de cisplatine (malin mésothéliome pleural) avec l'addition d'acide folique et de vitamine B12, sont décrits ci-dessous selon la fréquence suivante: très souvent (≥10%), souvent (<10 % et ≥1%), rarement (<1% et ≥0,1%), rarement (<0,1%):
De la part du système d'hématopoïèse: très souvent - leucopénie, neutropénie. anémie, thrombocytopénie.
Du côté du système digestif: très souvent - nausées, vomissements, anorexie, stomatite / pharyngite, diarrhée, constipation; souvent - dyspepsie, augmentation de l'activité de l'ALT, ACTE et GGT.
De la peau et des phanères: très souvent - une éruption cutanée, l'alopécie.
Du système nerveux périphérique: très souvent - neuropathie sensorielle; souvent - une violation du goût; rarement - neuropathie motrice.
Du système urinaire: très souvent - une augmentation de la concentration de la créatinine sérique. diminution de la clairance de la créatinine; souvent - insuffisance rénale.
Du côté du système cardio-vasculaire: peu fréquent - arythmie.
De la part du système respiratoire: souvent - douleur dans la poitrine.
Autre: très souvent - fatigue accrue; souvent - conjonctivite, déshydratation, neutropénie fébrile. attachement d'infections secondaires, fièvre, urticaire.
Les effets secondaires observés avec l'utilisation de pemetrexed dans d'autres recherche clinique:
Les événements indésirables cardio-vasculaires et cérébrovasculaires graves, y compris l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine. accident vasculaire cérébral, altération transitoire de la circulation cérébrale, étaient peu fréquents lors de l'utilisation de pemetrexed en association avec d'autres médicaments antitumoraux; tandis que principalement chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles cardiovasculaires.
De plus, des cas de pancytopénie, d'œsophagite et d'oesophagite par irradiation ont été rapportés peu fréquemment.
Dans de rares cas, le développement de l'hépatite, un degré potentiellement sévère, a été noté. Lors de l'utilisation de pemetrexed étaient des cas de colite (y compris des saignements intestinaux et rectaux, parfois mortels, perforation de la paroi intestinale, nécrose intestinale et inflammation du caecum) et des pneumopathies interstitielles avec insuffisance respiratoire, parfois mortelles (peu fréquentes) ont été rapportés.
Selon les résultats des études cliniques, environ 1% des patients ont signalé un sepsis, dans certains cas avec une issue fatale.
Données post-commercialisation:
Rare - oedème, ischémie des membres, dans certains cas avec le développement de la nécrose, l'insuffisance rénale aiguë, la pneumopathie radique; rarement - chez les patients recevant auparavant une radiothérapie, il y avait des cas de développement répété de réactions cutanées similaires à la radiation (réaction anamnestique à l'irradiation) avec la nomination ultérieure de pemetrexed; des cas de dermatite bulleuse, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont également été signalés, parfois fatals; cas rarement rapportés de développement de l'anémie hémolytique, choc anaphylactique.