Substance activeAcide aminocaproïqueAcide aminocaproïque
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Composition par 1 litre:

    Substance active Acide aminocaproïque 50,0 g

    Excipients Chlorure de sodium -9,0 g, eau pour injection jusqu'à 1,0 l. Osmolarité théorique - 689 mOsmol / l

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique - inhibiteur de la fibrinolyse
    ATX: & nbsp

    B.02.A.A.01   Acide aminocaproïque

    Pharmacodynamique:

    L'acide aminocaproïque fait référence aux analogues synthétiques de la lysine. Il inhibe la fibrinolyse, en saturant compétitivement les récepteurs liant la lysine, à travers lesquels le plasminogène (plasmine) se lie au fibrinogène (fibrine). Le médicament inhibe également les polypeptides biogènes - kinines (inhibe l'action activatrice de la streptokinase, l'urokinase, kinases tissulaires pour la fibrinolyse), neutralise les effets de la kallikréine, la trypsine et la hyaluronidase, réduit la perméabilité des capillaires. Acide aminocaproïque a un effet anti-allergique, améliore la fonction détoxifiante du foie, inhibe la formation d'anticorps.

    Pharmacocinétique

    Avec l'administration intraveineuse, l'effet se manifeste après 15-20 minutes. Absorption - haute, CmOh - 2 heures, demi-vie (T1/2) -4 heures. Il est excrété par les reins - 40-60% inchangé. S'il y a une violation de la fonction excrétoire des reins, l'excrétion retardée d'acide aminocaproïque se produit, et par conséquent, sa concentration dans le sang augmente brusquement.

    Les indications:

    Saignements (hyperfibrinolyse, hypo- et afibrinogénémie), saignements lors d'interventions chirurgicales et de pathologies, accompagnés d'une augmentation de l'activité fibrinolytique du sang (avec opérations neurochirurgicales, intracavitaires, thoraciques, gynécologiques et urologiques, y compris la prostate, les poumons, le pancréas, amygdalectomie, interventions dentaires, dans les opérations utilisant le dispositif de circulation artificielle). Maladies des organes internes avec syndrome hémorragique. Détachement prématuré du placenta, rétention prolongée dans la cavité utérine du fœtus mort, avortement compliqué. Prévention de l'hypofibrinogénémie secondaire dans les transfusions massives de sang en conserve.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament, tendance à la thrombose et aux maladies thromboemboliques, hypercoagulabilité (thrombose, thromboembolie), coagulopathie due à une coagulation intravasculaire diffuse, circulation cérébrale altérée, grossesse.

    Soigneusement:

    Hypotension, saignement du tractus urinaire supérieur (en raison du risque d'obstruction intrarénale due à la thrombose des capillaires glomérulaires ou à la formation de caillots dans la lumière du bassinet et de l'uretère, application possible uniquement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel ), hémorragie sous-arachnoïdienne, insuffisance hépatique, altération de la fonction rénale.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Les données sur l'utilisation de l'acide aminocaproïque chez les femmes enceintes sont limitées. Dans des études animales, des troubles de la fertilité et un effet tératogène ont été détectés avec l'acide aminocaproïque.

    Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'acide aminocaproïque dans le lait maternel et, par conséquent, la période de traitement devrait abandonner l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:

    Intraveineusement, goutte à goutte. Lorsque le besoin d'obtenir un effet rapide (gipofibrinogénémie aiguë) a été ajouté à 100 ml d'une solution à 5% à un taux de 50-60 gouttes par minute pendant 15-30 minutes.Au cours de la première heure est administré à une dose de 5,4 g de (80-100 ml), puis, si nécessaire, 1 g (20 ml) toutes les heures pendant environ 8 heures ou jusqu'à ce que le saignement cesse.En cas de poursuite ou saignement répété, une perfusion de solution à 5% d'acide aminocaproïque est répétée toutes les 4 heures.

    Enfants, à raison de 100 mg / kg - en 1 heure, puis 33 mg / kg / h; la dose quotidienne maximale est de 18 g / m de surface corporelle. La dose quotidienne pour les adultes est de 5-30 g. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 1 an est de 3 g; 2-6 ans - 3-6 g; 7-10 ans - 6-9 g, à partir de 10 ans - comme pour les adultes. Dans la perte de sang aiguë: les enfants de moins de 1 an - 6 g, 2-4 ans - 6-9 g, 5-8 ans - 9-12 g, 9-10 ans - 18 g. Durée du traitement - 3-14 jours.

    Effets secondaires:

    L'occurrence la plus fréquemment rapportée de vertige, de tension artérielle inférieure (en incluant l'hypotension artérielle orthostatique) et de mal de tête.

    Les cas de myopathie et de randomisation étaient généralement réversibles après l'arrêt du traitement, mais la créatine phosphokinase (CK) doit être surveillée chez les patients recevant un traitement à long terme par l'acide aminocaproïque et interrompant le traitement si la CK est augmentée.

    Système d'organes

    Souvent (1/100 <1/10)

    Rarement (≥1/1,000 <1/100)

    Rarement (≥1/10,000 <1/1,000)

    Très rarement (<1/10 000)

    Fréquence inconnue

    Système sanguin et lymphatique


    agranulocytose,

    troubles de la coagulation



    leucopénie,

    thrombocytopénie

    Le système immunitaire


    réactions allergiques et anaphylactiques



    des éruptions maculo-papuleuses

    Système nerveux

    vertiges



    confusion, convulsions, délire, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne, altération de la circulation cérébrale, évanouissement


    Les organes de la vue



    diminution de l'acuité visuelle, larmoiement



    Les organes auditifs

    bruit dans les oreilles





    Système cardiovasculaire

    abaissement de la pression artérielle

    bradycardie

    ischémie des tissus périphériques


    thrombose,

    sous-endocardique

    hémorragie

    Système respiratoire et organes thoraciques

    congestion nasale

    dyspnée

    embolie pulmonaire


    inflammation des voies respiratoires supérieures

    Tube digestif

    douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement





    Peau et tissu sous-cutané


    démangeaisons, éruption cutanée




    Tissu musculo-squelettique et conjonctif


    faiblesse musculaire, myalgie

    augmentation de l'activité de CK, myosite


    myopathie aiguë, randomisation, myoglobinurie

    Les reins et les voies urinaires





    insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'azote uréique sanguin, colique néphrétique, altération de la fonction rénale

    Organes génitaux





    L'éjaculation sèche

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    mal de tête, faiblesse générale; douleur et nécrose au site d'administration

    œdème

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Symptômes: abaissement de la pression artérielle, convulsions, insuffisance rénale aiguë échec.

    Traitement: arrêt du médicament, traitement symptomatique.

    L'acide aminocaproïque est excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:

    Vous pouvez combiner avec l'introduction d'hydrolysats, une solution de glucose (dextrose), des solutions anti-choc. Dans la fibrinolyse aiguë, le fibrinogène doit en outre être administré à une dose quotidienne moyenne de 2-4 g (dose maximale de 8 g).

    Ne pas mélanger l'acide aminocaproïque avec des solutions contenant du lévulose, de la pénicilline et des produits sanguins.

    Diminution de l'efficacité avec la réception simultanée des anticoagulants de l'action directe et indirecte, les agents antiplaquettaires.

    Utilisation simultanée d'acide aminocaproïque avec des concentrés complexe de prothrombine, les préparations de facteur IX de coagulation et les œstrogènes peuvent augmenter le risque de thrombose.

    L'acide aminocaproïque inhibe l'action des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.

    Instructions spéciales:

    Lors de la prescription d'un médicament, il est nécessaire d'établir une source de saignement et de contrôler l'activité fibrinolytique du sang et de la concentration fibrinogène dans le sang.Il est nécessaire de contrôler le coagulogramme, en particulier dans les cardiopathies ischémiques, après un infarctus du myocarde, dans les processus pathologiques dans le foie.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acide aminocaproïque chez les femmes pour prévenir l'augmentation des saignements à l'accouchement en raison d'un risque accru de thrombose dans la période post-partum.

    Avec une administration rapide, il est possible de développer une hypotension artérielle, une bradycardie et des troubles du rythme cardiaque.

    Dans de rares cas, après une utilisation à long terme, la lésion des muscles squelettiques avec nécrose des fibres musculaires est décrite. Les manifestations cliniques peuvent aller d'une légère myalgie et faiblesse musculaire à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë. Il est nécessaire de surveiller la CK chez les patients qui ont subi un traitement à long terme. L'utilisation d'acide aminocaproïque devrait être arrêtée s'il y a une augmentation de CK. Quand il y a une myopathie, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'un dommage myocardique.

    L'utilisation de l'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des études sur la fonction plaquettaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données ne sont pas disponibles en raison de l'utilisation exclusive du médicament en milieu hospitalier.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 5%.

    Emballage:

    100, 250, 500 ou 1000 ml dans des récipients polymériques de solutions pour perfusion pour polychlorure de vinyle à usage unique stérile KPIR deux ports. Chaque récipient est placé dans un sac de polyéthylène ou de films polyéthylène-polyamide (double emballage sous vide stérile).

    Les contenants dans les sacs sont placés dans une boîte faite de bandes de carton ondulé: 50, 75 pièces (100 ml) à 24, 36 pièces (250 ml) à 12, 18 pièces (500 ml) pour 6, 9 pièces (1000 ml) . La boîte avec les sacs mettent les instructions pour l'usage médical le médicament et le guidage sur l'utilisation des solutions de la perfusion dans les récipients en polymère taux de 1 morceau de 6 récipients (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 0 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-002616
    Date d'enregistrement:05.09.2014
    Date d'expiration:05.09.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PLANTE MEDSINTEZ, LLC PLANTE MEDSINTEZ, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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