Substance activeAcide aminocaproïqueAcide aminocaproïque
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    Composition:

    Substance active: l'acide aminocaproïque 50,0 g; Excipients: chlorure de sodium - 9,0 g; eau pour injection - jusqu'à 1,0 litre.

    Osmolarité théorique - 690 mOsmol / l
    La description:

    Solution transparente incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique, inhibiteur de la fibrinolyse
    ATX: & nbsp

    B.02.A.A.01   Acide aminocaproïque

    Pharmacodynamique:L'acide amino-caproïque fait référence aux analogues synthétiques de la lysine. Il inhibe la fibrinolyse, en saturant compétitivement les récepteurs liant la lysine, à travers lesquels le plasminogène (plasmine) se lie au fibrinogène (fibrine). Le médicament inhibe également les polypeptides biogènes-kinine (inhibe l'action activatrice de la streptokinase, l'urokinase, les kinases tissulaires pour la fibrinolyse), neutralise les effets de la kallikréine, la trypsine et la hyaluronidase, réduit la perméabilité des capillaires. L'acide amino-caproïque a une activité anti-allergique, améliore la fonction détoxifiante du foie, inhibe la formation d'anticorps.
    Pharmacocinétique

    Avec l'administration interne, l'action se manifeste à travers 15-20 minutes. Le médicament est rapidement excrété par les reins - 40 - 60% de la quantité administrée après 4 heures est excrété sous forme inchangée dans l'urine. Si la fonction excrétoire des reins est violée, la concentration d'acide aminocaproïque dans le sang augmente de manière significative.

    Les indications:

    - Saignement (hyperfibrinolyse, hypo- et afibrinogénémie)

    - saignement lors d'interventions chirurgicales sur des organes riches en activateurs de fibrinolyse (cerveau et moelle épinière, poumons, coeur, vaisseaux, thyroïde et pancréas, prostate);

    - les maladies des organes internes avec le syndrome hémorragique;

    - décollement prématuré du placenta, retard prolongé dans la cavité de frottis d'un fœtus mort, avortement compliqué;

    - pour la prévention de l'hypophybrinogénémie secondaire dans le cas de transfusions massives de sang en conserve.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, tendance à la thrombose et aux maladies thromboemboliques, hypercoagulation (thrombose, thromboembolie), coagulopathie due à une coagulation intravasculaire diffuse, grossesse, troubles de la circulation cérébrale.

    Soigneusement:

    Hypotension artérielle, saignement des voies urinaires supérieures (dû au risque d'obstruction intra-veineuse due à la thrombose des capillaires glomérulaires ou à la formation de caillots dans la lumière du bassin et des uretères, utilisation dans ce cas, peut-être seulement si bénéfice attendu dépasse le risque potentiel), hémorragie sous-arachnoïdienne, insuffisance hépatique, violation de la fonction rénale, cardiopathie valvulaire, enfants de moins de 1 an.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Les données sur l'utilisation de l'acide aminocaproïque chez les femmes enceintes sont limitées. Dans des études animales, des troubles de la fertilité et un effet tératogène ont été détectés avec l'acide aminocaproïque.

    Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'acide aminocaproïque dans le lait maternel et, par conséquent, la période de traitement devrait abandonner l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    Goutte à goutte par voie intraveineuse. La dose quotidienne pour les adultes est de 5,0 à 30,0 g. S'il est nécessaire d'obtenir un effet rapide (hyperfibrinogénémie aiguë), injecter par voie intraveineuse goutte à goutte à 100 ml de solution stérile 50 mg / ml sur une solution de chlorure de sodium isotonique à un taux de 50-60 gouttes par minute. Pendant la première heure, une dose de 4,0 - 5,0 g est administrée, en cas de saignement continu - jusqu'à ce qu'il s'arrête complètement - 1,0 g par heure pendant pas plus de 8 heures. Si nécessaire, administrer 50 mg / ml de solution d'acide de répétition aminocaproïque.

    Enfants - à raison de 100,0 mg / kg de poids corporel dans la première heure, puis 33,0 mg / kg / h, la dose quotidienne maximale - 18,0 g / m2 surface du corps. La dose quotidienne pour les adultes est de 5,0 à 30,0 g. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 1 an est de 3,0 g; 2 - 6 ans - 3,0 - 6,0 g; 7-10 ans - 6,0 - 9,0 g; à partir de 10 ans - à la fois pour les adultes. Avec perte de sang aiguë: enfants de moins de 1 an 6,0 g; 2-4 ans -6,0-9,0 g; 5-8 ans-9,0 12,0 g; 9-10 ans-18,0 g. La durée du traitement est de 3 à 14 jours.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables observées chez les patients sont listées ci-dessous. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquente (10%), fréquentes (de 1% à 10%), peu fréquentes (de 0,1% à 1%), rares (de 0,01% à 0,1%), très rares (<0,01%) et fréquences non identifiées.

    Du système cardiovasculaire: abaissant souvent la tension artérielle, hypotension artérielle orthostatique; rarement bradycardie; rarement - l'ischémie des tissus périphériques; fréquence inconnue - hémorragie sous-endocardique, thrombose;

    Du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement - agranulocytose, trouble de la coagulation; fréquence inconnue - leucopénie, thrombocytopénie;

    Du système immunitaire: rarement - les réactions allergiques et anaphylactiques; fréquence inconnue - éruptions maculo-papuleuses;

    Avec des gémissements des sens: souvent - la congestion nasale; rarement - acuité visuelle réduite, lacrimation.

    Du système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire, myalgie; rarement - augmentation de l'activité de CK, myosite; fréquence inconnue - myopathie aiguë, myoglobinurie, rhabdomyolyse;

    Du système nerveux central: souvent - le vertige, le bruit dans les oreilles, le mal de tête; très rarement - confusion, convulsions, délire, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne, altération de la circulation cérébrale, évanouissement; Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement;

    Du système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'azote uréique sanguin, colique néphrétique, altération de la fonction rénale;

    De l'appareil respiratoire supérieur: rarement - essoufflement; rarement - embolie pulmonaire; fréquence inconnue - inflammation des voies respiratoires supérieures;

    Les réactions locales: rarement - éruption cutanée, démangeaisons;

    De la part du corps dans son ensemble: souvent - faiblesse générale, douleur et nécrose au site d'injection; rarement - gonflement.

    Surdosage:

    Symptômes: abaissement de la pression artérielle, convulsions, insuffisance rénale aiguë échec.

    Traitement: arrêt du médicament, traitement symptomatique. Acide aminocaproïque est excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

    Interaction:

    Vous pouvez combiner avec l'introduction d'hydrolysats, une solution de glucose (dextrose), des solutions anti-choc. Dans la fibrinolyse aiguë, en outre, le fibrinogène doit être administré à une dose quotidienne moyenne de 2,0-4,0 g (dose maximale de 8,0 g).

    Ne pas mélanger la solution d'acide aminocaproïque avec des solutions contenant du lévulose, de la pénicilline et des produits sanguins.

    Diminution de l'efficacité avec la réception simultanée des anticoagulants de l'action directe et indirecte, les agents antiplaquettaires.

    L'utilisation simultanée de l'acide aminocaproïque avec des concentrés de complexe prothrombinique, des préparations de facteur IX de coagulation et des œstrogènes peut augmenter le risque de thrombose.

    L'acide aminocaproïque inhibe l'action des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.

    En outre, aucun médicament ne doit être ajouté à la solution d'acide aminocaproïque.

    Instructions spéciales:

    Lors de la prescription d'un médicament, il est nécessaire d'établir une source de saignement et de surveiller l'activité fibrinolytique du sang et la concentration de fibrinogène dans le sang.Il est nécessaire de contrôler le coagulogramme, en particulier dans les cardiopathies ischémiques, après un infarctus du myocarde. processus pathologiques dans le foie.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acide aminocaproïque chez les femmes pour prévenir l'augmentation des saignements à l'accouchement en raison d'un risque accru de thrombose dans la période post-partum.

    Avec une administration rapide, il est possible de développer une hypotension artérielle, une bradycardie et des troubles du rythme cardiaque.

    Dans de rares cas, après une utilisation à long terme, la lésion de la musculature squelettique et la nécrose des fibres musculaires est décrite. Les manifestations cliniques peuvent aller d'une faiblesse musculaire légère à modérée à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë. Il est nécessaire de surveiller la CK chez les patients qui ont subi un traitement à long terme. L'utilisation d'acide aminocaproïque devrait être arrêtée s'il y a une augmentation de CK. Quand il y a une myopathie, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'un dommage myocardique.

    L'utilisation de l'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des études sur la fonction plaquettaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données ne sont pas disponibles en raison de l'utilisation exclusive du médicament en milieu hospitalier.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 50 mg / ml.

    Emballage:

    100 ml et 250 ml dans des bouteilles en plastique avec col scellé en polyéthylène basse densité, produit par Borealis AG, Autriche, Bassel Sales et Marketing Company BV Pays-Bas, "Ipeos Sales de Belgeam II.V." Belgique, ou la Pharmacopée européenne concernée ou la norme européenne ISO (Ph. EUR, ISO), avec capuchon de protection en polyéthylène ou en polypropylène, ayant une doublure en élastomère thermoplastique et une feuille de protection en aluminium, fabriquée par West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG Allemagne, et un porte-anneau au fond de la bouteille ou sans elle.

    Une bouteille est placée dans un emballage en carton individuel avec les instructions d'utilisation.

    Pour 15, 24, 28 ou 36 bouteilles sont placés dans des boîtes de carton ondulé avec un nombre égal d'instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002869
    Date d'enregistrement:24.02.2015
    Date d'expiration:24.02.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALIUM PFK, LLC ALIUM PFK, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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