Substance activeAcide aminocaproïqueAcide aminocaproïque
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Substance active: acide aminocaproïque - 50 g;

    Excipients: chlorure de sodium 9 g, eau pour injection - jusqu'à 1 litre.

    La description:

    Incolore, liquide clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique, inhibiteur de la fibrinolyse
    ATX: & nbsp

    B.02.A.A.01   Acide aminocaproïque

    Pharmacodynamique:

    A un effet hémostatique. Il inhibe la conversion de la fibrinolysine en fibrinolysine, apparemment en raison de l'inhibition de l'activateur de ce processus, et a également un effet inhibiteur direct sur la fibrinolysine; inhibe l'action activatrice de la streptokinase, de l'urokinase et des kinases tissulaires sur la fibrinolyse, neutralise les effets de la kallikréine, de la trypsine et de la hyaluronidase, réduit la perméabilité des capillaires. A une activité anti-allergique, améliore la fonction antitoxique du foie.

    Avec l'administration intraveineuse, l'effet hémostatique se manifeste après 15-20 minutes.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est rapidement excrété par les reins - 40-60% de la quantité administrée après 4 heures est libérée inchangée. Si la fonction excrétoire des reins est perturbée, la concentration d'acide aminocaproïque dans le sang augmente de manière significative.

    Les indications:

    Saignements (hyperfibrinolyse, hypo- et afibrinogénémie). Saignements lors d'interventions chirurgicales sur des organes riches en activateurs de fibrinolyse (cœur, cerveau et moelle épinière, poumons, thyroïde et pancréas, prostate), vaisseaux dans l'oreille, la gorge, le nez. Maladies des organes internes avec syndrome hémorragique. Détachement prématuré du placenta, rétention prolongée dans la cavité utérine du fœtus mort, avortement compliqué. Pour prévenir l'hypofibrinogénémie secondaire dans les transfusions massives de sang en conserve.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament, hypercoagulation (thrombose, thromboembolie), propension à la thrombose et aux maladies thromboemboliques, troubles de la circulation cérébrale, dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale avec altération de la fonction excrétoire, syndrome DIC, grossesse. Ne pas prescrire des patients atteints d'hématurie ou avant la perfusion du concentré de complexe prothrombique.

    Soigneusement:

    Maladies du coeur, saignement des voies urinaires supérieures d'étiologie inconnue, insuffisance hépatique, hypotension artérielle, cardiopathie valvulaire.

    Dosage et administration:

    Introduit goutte à goutte par voie intraveineuse.

    La dose quotidienne pour les adultes est de 5-30 g. S'il est nécessaire d'obtenir un effet rapide (hypofibrinogénémie aiguë), perfuser par voie intraveineuse jusqu'à 100 ml de solution stérile à 5% sur une solution de chlorure de sodium isotonique à raison de 50 à 60 gouttes par minute. Pendant la première heure, une dose de 4-5 g est administrée, en cas de saignement continu - jusqu'à ce qu'il s'arrête complètement - 1 g par heure pendant 8 heures au plus. Si nécessaire, administrer une solution à 5% de répétition d'acide aminocaproïque.

    Enfants - à raison de 100 mg / kg de poids corporel pendant la première heure, puis 33 mg / kg / h, la dose quotidienne maximale de -18 g / m2 surface du corps.

    La durée du traitement est de 3-14 jours.

    Effets secondaires:

    Vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées, diarrhée, congestion nasale, éruption cutanée, hypotension artérielle, hypotension orthostatique, convulsions, myoglobinurie, insuffisance rénale aiguë, hémorragie sous-endocardique, rhabdomyolyse.

    Surdosage:

    Si l'initiation de l'acide aminocaproïque développe les premiers signes d'effets toxiques, arrêter le médicament et effectuer un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Anticoagulants d'action directe et indirecte, les antiagrégants diminuent l'efficacité. Vous pouvez combiner avec l'introduction d'hydrolysats, de solution de dextrose (glucose), de solutions anti-choc. Dans la fibrinolyse aiguë, le fibrinogène doit en outre être administré à une dose quotidienne moyenne de 2-4 g (dose maximale de 8 g).

    Instructions spéciales:

    En relation avec la possibilité de complications thromboemboliques dans la période post-partum, il n'est pas approprié d'utiliser l'acide aminocaproïque pour prévenir les saignements pendant le travail chez les femmes.

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'image du sang.

    Il est déconseillé d'administrer de l'acide aminocaproïque en cas d'hématurie en raison du risque de développer une insuffisance rénale aiguë.

    Le but du médicament nécessite de vérifier l'activité fibrinolytique du sang et la concentration de fibrinogène dans le sang. Avec l'administration intraveineuse, la surveillance de coagulogram est nécessaire, particulièrement dans la maladie coronarienne, après l'infarctus du myocarde, dans les processus pathologiques dans le foie.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 50 mg / ml.

    Emballage:

    100 ml en flacons en verre pour préparations sanguines, transfusionnelles et de perfusion d'une contenance de 100 ml, bouchés avec des bouchons en caoutchouc et sertis de capuchons en aluminium.Les étiquettes sont placées sur des bouteilles de papier d'étiquette ou d'écriture .

    Chaque bouteille, ainsi que les instructions pour un usage médical, sont placées dans un paquet de carton pour l'emballage du consommateur (à vendre par le réseau de la pharmacie).

    Il est permis de placer le texte de l'instruction à usage médical sur le paquet d'une manière typographique.

    36 boîtes de bouteilles d'une contenance de 100 ml sont placées dans une boîte en carton pour emballage de consommation ou dans une boîte en carton ondulé.

    Pour les hôpitaux: 36 bouteilles d'une capacité de 100 ml, ainsi que des instructions pour un usage médical en quantité correspondant au nombre de colis primaires, sont placées dans une boîte de récipients en papier avec rembourrage en carton ou dans une boîte de papier ondulé avec joints et des grilles (douilles).

    100 ml dans des récipients en polymère d'une contenance de 100, 200 ou 250 ml dans des récipients en polymère formés lors de la production à partir d'un film de polyoléfine pour la production de récipients souples pour solutions pour perfusion, d'une coextrusion à trois couches ou d'un film de polyéthylène de propylène pour la production de récipients souples pour solutions pour perfusion, un sachet de copolymère polyoléfine / bloc ou un film tubulaire unique ou séparé et scellé avec des orifices en polycarbonate avec un bouchon de caoutchouc gris et une capsule d'aluminium et de propylène dans des récipients souples polypropylène Siflex Pack avec bouchon et adaptateur pour solutions de perfusion, conservateurs de sang, substituts de sang, préparations biologiques et eau pour injection, ou dans des contenants EASURES polypropylène pour solutions de perfusion.

    Sur la surface du contenant, du texte est appliqué ou une étiquette est apposée à partir d'une étiquette en papier ou écrite ou d'un autre papier de qualité non inférieure à celle indiquée.

    Pour mettre en œuvre à travers le réseau de pharmacie, chaque conteneur de polymère est emballé dans un sac de film de polyéthylène transparent.

    44 récipients en polymère d'une capacité de 100 ml, 32 récipients en polymère d'une capacité de 200 ml ou 28 récipients en polymère d'une contenance de 250 ml en sachets de polyéthylène transparent ou sans sachets (pour les hôpitaux) ainsi que des instructions d'utilisation médicale pour l'utilisation de récipients polymériques avec une solution de perfusion dans une quantité correspondant au nombre de récipients en polymère sont placés dans une boîte de carton pour récipients de consommation ou dans une boîte de carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre, dans une position verticale (bouchon) à une température de 0 à 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée. Le non-mouillage de la surface interne de la bouteille n'est pas une contre-indication à l'utilisation du médicament.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003763/08
    Date d'enregistrement:16.05.2008 / 28.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSFARM, OJSC MOSFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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