Les effets secondaires les plus fréquemment observés: diminution de la libido, impuissance et suppression réversible de la spermatogenèse.
Les effets secondaires les plus graves sont l'hépatotoxicité, les tumeurs hépatiques bénignes et malignes, qui peuvent entraîner des saignements intra-abdominaux et le développement de processus thromboemboliques.
Les effets indésirables signalés lors de l'utilisation d'Androkur® sont énumérés ci-dessous. La fréquence est définie comme: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000). Pour les effets indésirables, révélés uniquement dans le processus d'observations post-commercialisation et pour lesquels il n'est pas possible d'estimer la fréquence, "fréquence inconnue" est indiquée.
Du système hématopoïétique:
fréquence inconnue - anémie *).
Du système immunitaire:
rarement - réactions d'hypersensibilité.
Troubles de la psyché:
souvent - dépression, humeur dépressive, anxiété (temporairement).
Du côté des vaisseaux:
fréquence inconnue - thrombose et thromboembolie *) **).
De la part du système respiratoire:
souvent - essoufflement *).
Du tractus gastro-intestinal:
fréquence inconnue - hémorragie intra-abdominale *).
Du foie et des voies biliaires:
souvent - jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique *).
De la peau et des tissus sous-cutanés:
peu fréquent - éruption cutanée.
Du système musculo-squelettique:
la fréquence est inconnue - l'ostéoporose.
Des organes génitaux et des glandes mammaires:
très souvent - suppression réversible de la spermatogenèse, diminution de la libido, dysfonction érectile; souvent - gynécomastie.
Autre:
souvent - augmentation ou diminution du poids corporel, augmentation de la fatigue, «bouffées de chaleur», augmentation de la transpiration; très rarement - le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes *); fréquence inconnue - développement du méningiome *) §).
Les phénomènes indésirables pour lesquels vous pouvez trouver des informations plus détaillées dans la section "Instructions spéciales" sont marqués d'un astérisque *). Les phénomènes indésirables pour lesquels une relation causale avec l'administration d'Androcur® n'a pas été prouvée sont indiqués par des astérisques **. §) - se référer à la section "Contre-indications".
Dans le contexte du traitement avec le médicament Androkur®, le désir sexuel et la réduction de la puissance, en outre, la fonction des glandes sexuelles est supprimée. Ces changements sont réversibles et passent après le retrait du traitement.
En quelques semaines, à la suite des actions antiandrogéniques et antigonadotropes de la préparation Androkur®, la spermatogenèse est supprimée, laquelle est progressivement restaurée plusieurs mois après l'abolition du traitement.
Chez les hommes, la prise d'Androcur® peut entraîner le développement d'une gynécomastie (qui s'accompagne parfois d'une sensibilité tactile accrue et d'une sensibilité accrue aux mamelons), ce qui survient habituellement après le retrait du médicament ou la réduction de la dose.
Comme avec l'utilisation d'autres médicaments anti-androgéniques, la déficience en androgènes à long terme causée par Androkur® peut entraîner le développement de l'ostéoporose. Le développement de méningiomes a été rapporté en raison de l'administration à long terme (pendant plusieurs années) d'Androkur® à une dose de 25 mg ou plus.