Les effets secondaires les plus fréquemment observés: diminution de la libido, impuissance et suppression réversible de la spermatogenèse.
Les effets secondaires les plus graves sont l'hépatotoxicité, les tumeurs hépatiques bénignes et malignes, qui peuvent entraîner des saignements intra-abdominaux et le développement de processus thromboemboliques.
Les effets indésirables signalés dans le traitement Androcur® Depot sont énumérés ci-dessous. La fréquence est définie comme: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000). Pour les effets indésirables révélés dans le processus d'observations post-commercialisation et pour lesquels il n'est pas possible d'estimer de manière fiable la fréquence, «fréquence inconnue» est indiquée.
Du système hématopoïétique: fréquence inconnue - anémie *).
Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité.
Troubles de la psyché: souvent - dépression, humeur dépressive, anxiété (temporairement).
Du côté des vaisseaux: fréquence inconnue - embolie pulmonaire huileuse *), réactions vasovagales *), thrombose et thromboembolie *) **).
De la part du système respiratoire: souvent - essoufflement *).
Du tractus gastro-intestinal: fréquence inconnue - hémorragie intra-abdominale *).
Du foie et des voies biliaires: souvent - jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique *).
De la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquent - éruption cutanée.
Du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - ostéoporose.
Des organes génitaux et des glandes mammaires: très souvent - suppression réversible de la spermatogenèse, diminution de la libido, dysfonction érectile; souvent - gynécomastie.
Autre: souvent - augmentation ou diminution du poids corporel, augmentation de la fatigue, bouffées de chaleur, transpiration excessive; très rarement - le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes *); fréquence inconnue - méningiome *) §)
Les phénomènes indésirables pour lesquels vous pouvez trouver des informations plus détaillées dans la section "Instructions spéciales" sont marqués d'un astérisque *). Les phénomènes indésirables pour lesquels une relation causale avec l'administration d'Androkur® Depot n'est pas prouvée sont marqués d'astérisques **. §) - se référer à la section "Contre-indications".
Pour indiquer un effet indésirable spécifique, le terme le plus approprié de MedDRA est le Dictionnaire médical des activités de réglementation (version 8.0). Les synonymes ou les états concomitants ne sont pas listés, mais ils doivent également être pris en compte.
Chez les hommes, dans le contexte du traitement avec le médicament Androkur® Depot, le désir sexuel et la diminution de la puissance, en outre, la fonction des glandes sexuelles est supprimée. Ces changements sont réversibles et passent après le retrait du traitement.
En quelques semaines, à la suite des actions anti-androgènes et antigonadotropes d'Androkur® Depot, la suppression de la spermatogenèse se produit, qui est progressivement restaurée plusieurs mois après l'abolition du traitement.
Chez les hommes, la prise d'Androkur® Depot peut entraîner le développement d'une gynécomastie (qui s'accompagne parfois d'une sensibilité tactile accrue et d'une sensibilité accrue aux mamelons), ce qui survient généralement après le retrait du médicament ou la réduction de la dose.
Comme avec l'utilisation d'autres médicaments anti-androgènes, la déficience en androgènes à long terme causée par Androkur® Depot peut entraîner le développement de l'ostéoporose.Il a été rapporté sur le développement de méningiomes en raison de la longue (pour plusieurs années)
et Androcur® (sous d'autres formes posologiques) à la dose de 25 mg ou plus (voir «Contre-indications» et «Instructions spéciales»).