Aprotex - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: l'aprotinine 10 000 ATPE et 100 000 ATPE; Excipients: lactose, hydroxyde de sodium 0,5 M ou 1 M, ou solution à 10%, ou solution à 30%.

La description:Poudre lyophilisée blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de protéolyse

ATX: & nbsp

B.02.A.B Inhibiteurs des protéinases plasmatiques

B.02.A.B.01 Aprotinine

Pharmacodynamique:

Inhibiteur de la protéase polyvalent, a un effet antiprotéolytique, antifibrinolytique, hémostatique. Inactive les protéinases plasmatiques (plasmine, trypsine, chymotrypsine, kallikrein, incl. activation de la fibrinolyse), des cellules et des tissus sanguins qui jouent un rôle important dans les processus physiopathologiques. L'effet thérapeutique de l'aprotinine est dû à la suppression de l'action protéolytique de la plasmine et au blocage de l'activation du plasminogène par les activateurs autogènes. La présence d'activité antiprotéase détermine l'efficacité des états pancréatiques et autres accompagnés d'une teneur élevée en kallicréine et autres protéinases dans le plasma et les tissus. Réduit l'activité fibrinolytique du sang, inhibe la fibrinolyse et exerce un effet hémostatique avec coagulopathie. Le blocus du système kallikrein-kinin permet d'utiliser aprotinine pour la prévention et le traitement de diverses formes de choc, avec œdème angioneurotique.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, il est rapidement distribué dans l'espace extracellulaire, brièvement accumulé dans le foie. Il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, une partie est détruite dans le foie. Demi vie (T_1/2) du plasma sanguin - environ 150 min. Terminal T_1/2 - 7-10 heures. Lentement détruit par l'action des enzymes lysosomales des reins aux produits inactifs et est excrété pendant 5-6 heures.

Les indications:

Pancréatite (aiguë, exacerbation chronique), nécrose pancréatique, prophylaxie de la pancréatite postopératoire.

Saignement hyperfibrinolytique:

-Post-traumatique;

- Post-opératoire (en particulier avec des opérations sur la prostate, les poumons);

- Saignement avant, pendant et après l'accouchement (y compris embolie avec du liquide amniotique), polyménorrhée;

complications de la thérapie thrombolytique;

Prévention des saignements pendant une chirurgie à coeur ouvert en utilisant un dispositif de circulation artificielle;

Traitement et prévention de diverses formes de choc (endotoxique, traumatique, hémolytique);

Les coagulopathies caractérisant l'hyperfibrinolyse secondaire;

Prévention de l'embolie (postopératoire, avec polytraumatisme);

Prévention des oreillons postopératoires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'aprotinine, à d'autres composants du médicament, à la protéine du bétail; syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (syndrome de DVS) (à l'exception de la phase de coagulopathie); grossesse (trimestres I et III); période de lactation.

Soigneusement:

Opérations de dérivation cardiopulmonaire, hypothermie profonde, arrêt circulatoire au cours de l'opération avec l'utilisation d'un dispositif de circulation artificielle (risque de développer une insuffisance rénale et la mort), réactions allergiques dans l'anamnèse; traitement antérieur avec l'aprotinine, ainsi que les patients qui ont reçu des myorelaxants 2-3 jours avant.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation possible dans le II trimestre de la grossesse seulement pour les indications de la vie. L'expérience clinique de l'utilisation de l'aprotinine pendant l'allaitement ne suffit pas. S'il est nécessaire de prescrire le médicament, l'allaitement doit être interrompu (au moment de l'application).

Dosage et administration:

Aprothex est administré seulement dans la position «couchée», en s'intriguant lentement par voie intraveineuse (maximum - 5 ml par minute) ou goutte-à-goutte.

Le contenu de 1 flacon est dissous dans 2 ml (pour un dosage de 10 000 ATPE) ou 20 ml (pour 1000Q0 ATPE) solution de chlorure de sodium isotonique.

Typiquement, les schémas posologiques suivants sont prescrits:

Avec saignement

La dose initiale est de 300 000 ATPE (399 000 UIU), suivie de 140 000 ATPE (186 200 UI) toutes les 4 heures par voie intraveineuse jusqu'à ce que l'hémostase se normalise.

Avec pancréatite aiguë

200000-300000 ATRE (266000-399000 KIE) est pulvérisé par voie intraveineuse lentement, puis goutte à goutte par voie intraveineuse - 200000-300000 ATPE (266000-399000 KIE) par jour. Le traitement est effectué jusqu'à ce que le tableau clinique de la maladie soit normalisé et que les indices des tests de laboratoire soient normalisés.

Prévention de la pancréatite post-opératoire

200 000 AtPE (266 000 IUI) par jour par voie intraveineuse.

En cas de choc

La dose initiale est de 200 000-300 000 ATPE (266 000-399 000 IUI), suivie par 140 000 ATPE (186 000 IUI) par stratification intraveineuse toutes les 4 heures.

Avec coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire

Attribuer une dose de 750 000 AtPE (1 million KIE) et plus.

Prévention de l'embolie graisseuse

Initialement, lentement par voie intraveineuse à une dose de 200 000 ATPE (266 000 IUI), puis 200 000 ATPE (266 000 IUI) ont été injectés lentement par voie intraveineuse tous les jours.

Application locale possible

En cas de saignement mineur prolongé, une compresse de gaze imprégnée d'une solution du médicament à une dose de 75 000 ATPE (100 000 KIU) est appliquée sur le point de saignement.

Patients atteints de nécrose pancréatique et d'exsudat dans la cavité abdominale, contenant des enzymes une solution d'Aprotex peut être administrée par voie intrapéritonéale (en plus de l'application intraveineuse).

Enfants

En cas de violation de l'hémostase, 15 000 ATPE (20 000 KIE) par kg de poids corporel sont administrés à une dose journalière.

Effets secondaires:

Réactions allergiques bronchospasme, urticaire, prurit, rhinite, conjonctivite, réactions anaphylactiques (jusqu'au choc anaphylactique).

Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie. L'utilisation de fortes doses d'aprotinine (6 millions - 9 millions d'ATPE, ce qui correspond à 8-12million KIE) au cours des opérations répétées de shunt sur les vaisseaux coronaires peut conduire à un risque accru d'infarctus du myocarde.

Du système nerveux central: réactions psychotiques, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée transitoire, vomissement (avec administration rapide).

Les réactions locales: thrombophlébite au site d'administration (avec administration prolongée).

Autre: myalgie.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments (sauf pour les solutions d'électrolytes et de dextrose).

Inhibe les effets des agents fibrinolytiques, incl. streptokinase, urokinase, alteplase.

Augmente l'effet de l'héparine (l'addition au sang hépariné provoque une augmentation du temps de coagulation du sang total).

L'amélioration mutuelle de l'effet est notée avec la nomination conjointe d'aprotinin et de reomacrodex.

Instructions spéciales:

Les patients présentant un risque accru de développer des réactions allergiques avant d'utiliser l'aprotinine reçoivent des antihistaminiques. En cas de réaction allergique, l'administration d'aprotinine doit être arrêtée immédiatement.

Le risque de développer des réactions allergiques augmente chez les patients ayant reçu un traitement préalable par l'aprotinine (pendant 15 jours et jusqu'à 6 mois).

Avec le syndrome DVS, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir éliminé toutes les manifestations de l'ICE et dans le contexte de l'action préventive de l'héparine. Des précautions doivent être prises pour les patients qui ont reçu des myorelaxants 2-3 jours avant.

Forme de libération / dosage:

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 10 000 ATPE et 100 000 ATPE.

Emballage:

Dans les bouteilles. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour 5 ou 10 bouteilles ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un pack avec des partitions ou des supports spéciaux en carton.

À 30, 50, 85, 100 flacons avec instructions d'utilisation, basé sur une instruction pour dix bouteilles, dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002505 / 01

Date d'enregistrement:16.10.2008 / 29.07.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:LENS-PHARM, LLC LENS-PHARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Aprotex (Aprotex)