Substance activeAprotinineAprotinine
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    Composition:Aprotinine 15 ED, obtenue à partir de bovins légers
    La description:

    Masse poreuse, compactée en une tablette, du blanc au blanc avec une teinte grisâtre

    Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de la protéolyse.
    ATX: & nbsp

    B.02.A.B   Inhibiteurs des protéinases plasmatiques

    B.02.A.B.01   Aprotinine

    Pharmacodynamique:

    L'inhibiteur polyvalent de la protéase a des effets antiprotéolytiques, antifibrinolytiques et hémostatiques. Inactive les protéases les plus importantes (trypsine, chymotrypsinekininogénase, kallikréine, y compris la fibrinolyse activatrice). Il inhibe à la fois l'activité protéolytique totale et l'activité des enzymes protéolytiques individuelles.

    La présence d'activité antiprotéase détermine l'efficacité de l'aprotinine dans les conditions pancréatiques et autres, accompagnée d'une teneur élevée en kallicréine et autres protéases dans le plasma et les tissus.

    Réduit l'activité fibrinolytique du sang, inhibe la fibrinolyse et exerce un effet hémostatique avec coagulopathie.

    Le blocage du système kallikrein-kinin permet de l'utiliser pour prévenir et traiter diverses formes de choc.

    Pharmacocinétique

    Après administration intraveineuse, il est rapidement distribué dans l'espace extracellulaire, brièvement accumulé dans le foie.

    Il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, une partie est détruite dans le foie. La demi-vie (T1 / 2) est de 150 minutes, celle du terminal est de 7-10 heures. Il est excrété par les reins pendant 5-6 heures sous la forme de produits de désintégration inactifs.

    Les indications:

    Pancréatite (aiguë, exacerbation chronique), nécrose pancréatique. Effectuer des études diagnostiques et des opérations sur le pancréas (prophylaxie de l'autolyse enzymatique du pancréas au cours de la chirurgie et un certain nombre d'organes localisés de la cavité abdominale).

    Saignements contre l'hyperfibrinolyse: post-traumatique, post-opératoire (en particulier pour les opérations sur la prostate, les poumons), avant, après et pendant le travail (y compris l'embolie avec du liquide amniotique); polyménorrhée.

    Angioedème.

    Choc (toxique, traumatique, brûlure, hémorragique).

    Dommages tissulaires traumatiques étendus et profonds.

    Comme une thérapie auxiliaire - coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire (dans la phase initiale, avant le début de l'effet après l'utilisation de l'héparine et le remplacement des facteurs de coagulation); saignement massif (pendant le traitement thrombolytique).

    Conduction de la circulation extracorporelle.

    Prévention de l'embolie pulmonaire postopératoire et du saignement; embolie graisseuse avec polytraumatisme, en particulier avec des fractures des membres inférieurs et des os du crâne.

    L'utilisation pour le traitement des enfants n'a pas été étudiée.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, réactions allergiques prononcées (y compris sur la protéine des bovins), syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (à l'exception de la phase de coagulopathie); grossesse (trimestres I et III), période de lactation.

    Soigneusement:

    Hypothermie profonde, arrêt circulatoire, lors d'une chirurgie utilisant un appareil de circulation artificielle (risque de développer une insuffisance rénale et la mort), réactions allergiques dans l'histoire; traitement antérieur à l'aprotinine.

    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué dans les trimestres I et III de la grossesse (dans le deuxième trimestre de la grossesse seulement en cas d'urgence). Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intraveineuse lentement, seulement dans la position «couchée», jet (à un taux de pas plus de 5 ml / min) ou goutte à goutte.

    Avec pancréatite aiguë de préférence une introduction goutte à goutte à une dose de 200 unités par jour. La dose désirée est dissoute dans 500-1000 ml d'une solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9%. Avec une pancréatite compliquée avant la nomination de cette dose, le médicament est injecté par voie intraveineuse (lentement) par voie intraveineuse à une dose de 100 unités dans 10-20 ml de solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9%. Dans ce cas, la dose quotidienne est de 300 unités.

    Dans cette dose, le médicament est prescrit pour 2-6 jours avant l'apparition de signes d'effet thérapeutique. Ensuite, la dose quotidienne peut être réduite à 100-150 unités.

    Après le soulagement de la douleur, le vomissement, l'élimination des phénomènes péritonéaux, la parésie intestinale, l'arrêt de la tachycardie, la normalisation de la teneur en amylase dans le sang et l'urine, le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte 60 unités par jour pendant 3-4 jours. Ils arrêtent le traitement car ils réalisent une amélioration durable.

    La dose de cours pour le traitement de la pancréatite aiguë varie de 600 à 5000 unités.

    Pour la prévention de la pancréatite et des saignements postopératoires (y compris chez les patients opérés dans des conditions de circulation artificielle) aprotinine injecté lentement à une dose de 100-200 unités (dans 10-20 ml de solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9%), puis injecté par voie intraveineuse goutte à goutte à une dose quotidienne de 200 unités pour les trois premiers jours de la période postopératoire.

    En saignant, accompagné de fibrinolyse, aprotinine prescrire une perfusion intraveineuse à raison de 300 unités par jour pour arrêter le saignement ou normaliser l'activité fibrinolytique.

    En cas de choc la dose initiale est de 200-300 unités, puis jusqu'à 150 unités stratifiées par voie intraveineuse toutes les 4 heures. Chez les patients présentant un choc de brûlure et une toxémie de brûlure aiguë, le médicament est administré pendant 5-7 jours à raison de 140 à 200 unités par jour par perfusion intraveineuse à raison de 40 à 60 gouttes par minute.

    La dissolution de la dose nécessaire d'aprotinine dans 200 ml de solution de procaïne à 1 mg / ml est autorisée.

    Avec des fistules pancréatiques et de haute intestinale le médicament est utilisé par voie topique à une dose de 100 unités. La préparation dans ce cas est dissoute dans des volumes de solution de chlorure de sodium isotonique 0,9% ou d'autres solvants (solution de procaïne 5 mg / ml, dextrose 40 mg / ml), suffisante pour une administration lente 24 heures sur 24 dans la fistule (3- 4 litres).

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardiovasculaire, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, risque d'infarctus du myocarde lors de l'utilisation de fortes doses d'aprotinine lors d'opérations répétées de shunt sur les vaisseaux coronaires.

    Du système nerveux central: réactions psychotiques, hallucinations, confusion.

    Réactions allergiques: urticaire, démangeaisons cutanées, rhinite, conjonctivite, réactions anaphylactiques (jusqu'au choc anaphylactique).

    Du système digestif: nausées, vomissements (avec administration rapide). Les réactions locales: thrombophlébite au site d'administration (avec administration prolongée).

    Autre: bronchospasme, myalgie.

    Interaction:

    L'aprotinine est pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments (sauf pour les solutions d'électrolyte et de dextrose).

    Inhibe les effets de la streptokinase, de l'urokinase et de l'alteplase; améliore l'action de l'héparine (l'addition au sang héparinisé provoque une augmentation du temps de coagulation du sang total).

    Instructions spéciales:

    Les patients présentant un risque accru de développer des réactions allergiques avant d'utiliser l'aprotinine reçoivent des antihistaminiques. Le risque de développer des réactions allergiques augmente chez les patients ayant reçu un traitement préalable par l'aprotinine (pendant 15 jours et jusqu'à 6 mois).

    Dans l'hyperfibrinolyse et le syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, l'administration d'aprotinine est possible seulement après que toutes les manifestations de la coagulation intravasculaire disséminée ont été éliminées et dans le contexte de l'administration préventive de l'héparine.

    Une attention particulière doit être accordée aux patients qui, au cours des 2 ou 3 jours précédents, se sont vu prescrire des myorelaxants pour prévenir la thrombose des petits vaisseaux périphériques. Avec le développement de réactions anaphylactiques, l'administration est immédiatement arrêtée et une thérapie appropriée est effectuée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu des effets secondaires possibles, n'appliquez pas le médicament en conduisant des véhicules et engagez-vous dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 15 unités.
    Emballage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse de 15 unités dans des ampoules ou des bouteilles en verre en verre neutre.

    Pour 10 ampoules ou flacons avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Insérer dans chaque paquet une ampoule ou un scarificateur.

    Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de rupture ou d'un point de dissection, le couteau à ampoule ou le scarificateur ne s'insère pas.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 20 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000657
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.07.2013
    Instructions illustrées
      Instructions
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