Contrikal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Dans 1 ampoule contient un solvant pour la préparation de formes médicinales pour injection 0,9% (chlorure de sodium 18,00 mg, eau pour injection jusqu'à 2,0 ml).

La description:Poudre lyophilisée de couleur blanche ou presque blanche; le solvant est un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de protéolyse

ATX: & nbsp

B.02.A.B Inhibiteurs des protéinases plasmatiques

B.02.A.B.01 Aprotinine

Pharmacodynamique:

Inhibiteur polyvalent de la protéase isolé des bovins légers. Il a des effets antiprotéolytiques, antifibrinolytiques et hémostatiques. Inactive le plus important protéases (trypsine, chymotrypsine, kallikrein), qui jouent un rôle important dans processus physiopathologiques. Freins comme protéolytique totale activité, et l'activité des enzymes protéolytiques individuelles.

L'aprotinine inactive complètement l'activité protéolytique de la plasmine, bloque l'activation du plasminogène.

L'activité antiprotéase de l'aprotinine détermine l'efficacité des lésions pancréas et d'autres conditions avec une teneur élevée en kallikréine et autres protéinases dans le plasma et les tissus. Réduit l'activité fibrinolytique du sang, inhibe la fibrinolyse et exerce un effet hémostatique avec coagulopathie.

Le blocus du système kallikrein-kinin nous permet de l'utiliser pour prévention et traitement de diverses formes de choc.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse aprotinine vite est distribué dans l'espace extracellulaire, accumule brièvement dans le foie. Détruit par les enzymes lysosomales des reins. Demi-vie de le plasma sanguin est de 2 heures. Il est excrété dans l'urine.

Les indications:Hémorragies et hémorragies dues à des troubles hyperfibrinolytiques de l'hémostase, y compris postopératoires, post-traumatiques; avant, après et pendant l'accouchement; complications hémorragiques de la thérapie thrombolytique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'aprotinine ou à d'autres protéines bovines; syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (à l'exception de la phase de coagulopathie); lors d'un pontage cardiopulmonaire au cours d'une chirurgie; pontage aorto-coronarien; les premier et troisième trimestres de la grossesse; période de lactation (sécurité d'utilisation non établie).

Soigneusement:Traitement antérieur par l'aprotinine, diathèse allergique, tendance à développer des réactions allergiques.

Dosage et administration:

Pour l'administration intraveineuse.

1 ATPE (unité antitrypsine) est équivalente à 1,33 KIE (unités inhibitrices de la calllecrine).

Le contenu de 1 flacon est dissous avec une solution de chlorure de sodium de 0,9% dans le rapport 1: 1 (1 bouteille: 1 ampoule).

La solution est injectée par voie intraveineuse (lentement, jusqu'à 2-3 ml par 1 minute) ou par une perfusion de goutte courte ou prolongée.

La dose initiale de 350000 ATPE (465500 KIE), puis toutes les 4 heures est administrée à une dose de 140 000 ATPE (186,200 KIE).

Avec des violations de l'hémostase avant, après et pendant l'accouchement la dose initiale de 700 000 ATPE (931 000 IUU), puis 14 000 APU (186 200 IUU) toutes les heures jusqu'à l'arrêt du saignement.

Enfants Contrikal® est administré à une dose quotidienne de 14 000 ATPE (18620 KIE) par 1 kg de poids corporel.

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, tachycardie, pâleur de la peau;

De la centrale système nerveux: réactions psychotiques, hallucinations, confusion;

Allergique: réactions: éruption cutanée, rhinite, conjonctivite, réactions anaphylactiques (jusqu'au choc anaphylactique);

Du système digestif: nausées, vomissements (avec administration rapide);

Du système urinaire: insuffisance rénale.

Les réactions locales: thrombophlébite au site d'administration (avec perfusion prolongée).

Autre: bronchospasme, transpiration excessive, myalgie, augmentation de la concentration sérique de créatinine.

Interaction:

Countercial® dose-dépendante diminue l'activité de la streptokinase et de l'urokinase. Le médicament ne doit pas être combiné avec d'autres médicaments, en particulier avec les antibiotiques β-lactamines, l'héparine, les hormones du cortex surrénalien.

L'aprotinine peut inhiber l'activité de la cholinestérase sérique non spécifique. L'utilisation simultanée de l'aprotinine et du chlorure de suxaméthonium peut prolonger la période d'apnée.

Instructions spéciales:

Lors de l'utilisation de l'aprotinine, des réactions allergiques se produisent parfois, en particulier après des injections répétées pendant 6 mois. Dans le cas où, au cours de la seconde administration, les symptômes d'hypersensibilité ne se développent pas, la troisième administration peut déclencher une réaction d'hypersensibilité par le type d'anaphylaxie. En cas de réaction allergique et d'apparition de symptômes de choc, l'administration de Countercial® doit être arrêtée immédiatement. Si nécessaire, dans de tels cas, des mesures classiques sont prises pour éliminer ces complications, comme par exemple une injection intraveineuse unique ou multiple d'adrénaline à une dose de 0,05-0,1 mg, l'administration intraveineuse de prednisolone à une dose de 250-1000 mg et l'administration de substituts plasmatiques.

Avant l'introduction du médicament Contrikal ® chez les patients avec diathèse allergique est montré l'administration préliminaire d'antihistaminiques.

Dans de rares cas, le traitement par l'aprotinine entraîne une insuffisance rénale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de l'utilisation de Contrikal®, des précautions doivent être prises lors de la conduite des véhicules et des mécanismes de contrôle en raison du risque de réactions secondaires du système nerveux central (confusion) qui affectent la capacité à concentrer l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 10 mille ATPE.

Emballage:10 mille substances actives ATPE dans une bouteille de verre incolore avec un bouchon, un bouchon en aluminium, un couvercle en polyéthylène.

2 ml de solvant dans des ampoules de verre incolore.

5 flacons avec la substance active et 5 ampoules avec le solvant dans le paquet de cellules de contour.

2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Lyophilisat - 3 ans; solvant - 5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012371 / 01

Date d'enregistrement:23.11.2011 / 05.06.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

IDT BIOLOGIKA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Contracal® (Contrykal®)