Substance activeTenoxicamTenoxicam
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Chaque flacon de la préparation contient:

    Substance active: Tenoxicam - 20 mg.

    Excipients: Mannitol - 80,00 mg, acide ascorbique - 0,400 mg, édétate disodique - 0,20 mg, trométamol - 3,30 mg, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique - q.s.

    Chaque ampoule du solvant contient: de l'eau pour injection - 2 ml.

    La description:La poudre lyophilisée ou la masse condensée sous la forme d'un comprimé de couleur vert-jaune, solvant: liquide transparent incolore sans odeur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C.02   Tenoxicam

    Pharmacodynamique:

    Tenoxicam, qui est un dérivé de thiénothiazine oxycam, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament interfère également avec l'agrégation des plaquettes. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'activité des isoenzymes cyclooxygénase-1 et cyclooxygénase-2, ce qui réduit la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire, ainsi que dans d'autres tissus du corps. En outre, le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes dans le foyer inflammatoire, réduit l'activité de la protéoglycanase et de la collagénase dans le cartilage humain.

    L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement.

    Pharmacocinétique

    Succion.

    L'absorption est rapide et complète. Biodisponibilité de 100%.

    Distribution.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 2 heures. La capacité distinctive du ténoxicam est une longue durée d'action et une longue demi-vie de 72 heures. Le médicament est lié à 99% aux protéines du plasma sanguin. Tenoxicam pénètre bien dans le liquide synovial. Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques.

    Métabolisme.

    Métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former 5-hydroxypyridyle.

    Excrétion.

    1/3 est sécrété par l'intestin avec de la bile, 2/3 est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    - Rhumatoïde arthrite;

    - l'arthrose;

    - spondylarthrite ankylosante;

    - syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte;

    - bursite;

    - ténosynovite;

    - syndrome douloureux (intensité légère et modérée): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, dentaire et maux de tête, algodismenorea;

    - douleur avec blessures, brûlures;

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament. Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, à l'ibuprofène et à d'autres AINS;

    - lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade de l'exacerbation;

    - saignement gastro-intestinal (y compris dans l'anamnèse);

    - maladie inflammatoire de l'intestin: la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse au stade aigu;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min.);

    - maladie rénale progressive;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - diagnostic établi des maladies du système de coagulation sanguine;

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - traitement de la douleur périopératoire pendant un pontage aorto-coronarien;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - âge à 18 ans.

    Soigneusement:

    Ulcère peptique et ulcère duodénal, colite ulcéreuse et maladie de Crohn s'aggravent, antécédents de maladie hépatique, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine de 30-60 ml / min), insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, réduction significative du sang circulant volume (y compris après chirurgie), les patients âgés (plus de 65 ans) (y compris les diurétiques recevant, les patients débilités avec un faible poids corporel), l'asthme, les maladies coronariennes, les maladies n rebrovaskulyarnye, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, présence d'infection Helicobacter pylori, utilisation à long terme des AINS, l'alcoolisme, les maladies somatiques graves, les maladies auto-immunes anticoagulants (lupus érythémateux disséminé (SLE) et une maladie mixte du tissu conjonctif), l'utilisation concomitante de corticostéroïdes (y compris la prednisone) (y compris la warfarine), les agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Pour administration intramusculaire ou intraveineuse.

    L'administration intramusculaire ou intraveineuse est utilisée pour le traitement à court terme (1-2 jours) à la dose de 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, un traitement supplémentaire est transféré à des formes posologiques orales de ténoxicam.

    La solution d'injection est préparée immédiatement avant l'utilisation en dissolvant le contenu du flacon avec le solvant fourni. Après la préparation, l'aiguille est remplacée. Les injections intramusculaires sont faites profondément. La durée de l'administration intraveineuse ne doit pas être inférieure à 15 secondes.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), non établi.

    Du système digestif: Très souvent - dyspepsie (nausées, vomissements, brûlures d'estomac, la diarrhée, flatulences), AINS gastropathie, douleurs abdominales, stomatite, anorexie, troubles de la fonction hépatique; rarement - ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, des saignements (gastro-intestinal, de l'utérus, hémorroïdaire), perforation des parois intestinales.

    Du système cardiovasculaire: rarement - insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

    Du système nerveux central: souvent - gvertiges, maux de tête, somnolence, dépression, agitation, perte auditive, acouphènes, irritation des yeux, déficience visuelle.

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire et érythème; très rarement - photodermatite, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

    Troubles du système urinaire: souvent - une augmentation de la teneur en azote uréique et la créatinine dans le sang.

    De l'hématopoïèse: souvent - agranulocytose, leucopénie, rarement - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie.

    Troubles du système hépatobiliaire: souvent - augmentation de l'activité ALT, ACTE, les niveaux de gamma-HT et de bilirubine sérique.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkréparinémie, hyperbilirubinémie, augmentation de la concentration en azote uréique et activité des transaminases «hépatiques», allongement du temps de saignement.

    Sur le fond du traitement, il peut y avoir des troubles mentaux et des troubles métaboliques.

    Surdosage:

    Symptômes (Avec une seule administration): douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des lésions ulcéreuses érosive et du tractus gastro-intestinal, la fonction rénale et hépatique, acidose métabolique.

    Traitement: symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Ténoxicam a un degré élevé de se lier à l'albumine et peut, comme tous les AINS, augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller les indicateurs à ωdans l'application locale avec des anticoagulants et des médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale, en particulier dans les étapes initiales de l'administration d'Arthoksan.

    Il n'y avait pas d'interaction possible avec la digoxine.

    Comme avec les autres AINS, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence lorsque la cyclosporine est utilisée en raison du risque accru de développer une néphrotoxicité.

    L'utilisation conjointe avec les quinolones peut augmenter le risque de convulsions.

    Les salicylates peuvent se déplacer ténoxicam de la liaison avec l'albumine et, en conséquence, pour augmenter la clairance et le volume de distribution du médicament. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de salicylates ou de deux AINS ou plus (risque accru de complications du tractus gastro-intestinal).

    Il existe des preuves que les AINS réduisent l'excrétion du lithium. En ce qui concerne ces patients recevant une thérapie au lithium, devrait surveiller plus souvent la concentration de lithium dans le sang.

    Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide dans l'organisme, perturbant ainsi l'action des diurétiques natriurétiques. Ceci devrait être rappelé quand combiné avec de tels diurétiques dans les patients avec l'ICC et l'hypertension.

    Avec prudence, il est recommandé d'utiliser les AINS en association avec le méthotrexate, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate et peut augmenter sa toxicité.

    Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 heures suivant l'administration de mifepristone, tk. peut réduire son effet.

    Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de développer un saignement gastro-intestinal lorsqu'il est combiné avec des corticostéroïdes.

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticostéroïdes et des glucocorticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et des diurétiques.

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés. L'administration concomitante d'agents antiplaquettaires et d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    Les glycosides cardiaques lorsqu'ils sont pris ensemble avec des AINS peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter le taux plasmatique des glycosides cardiaques.

    Il n'y avait pas d'interaction avec l'utilisation du ténoxicam avec la cimétidine. Il n'y avait aucune interaction cliniquement significative dans le traitement avec le ténoxicam et la pénicillamine ou l'or parentérale.

    Risque accru de néphrotoxicité dans l'utilisation combinée des AINS avec le tacrolimus.

    Risque accru de toxicité hématologique lors de l'utilisation des AINS avec la zidovudine.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine (sur fond d'anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (contre les hypoglycémiants).

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

    Il peut y avoir une augmentation du temps de saignement, ce qui devrait être pris en compte dans les interventions chirurgicales.

    Il est nécessaire d'examiner la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps lorsqu'il est administré avec des diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque.

    Les patients présentant une hypertension artérielle incontrôlée, une insuffisance cardiaque chronique, une artériopathie périphérique, confirmée par une cardiopathie ischémique et / ou une maladie vasculaire cérébrale, doivent être sous surveillance médicale.

    La présence d'antécédents de maladie rénale peut entraîner le développement d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire et d'un syndrome néphrotique. Les effets indésirables peuvent être minimisés en appliquant la dose efficace minimale du médicament aussi courte que possible.

    En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui veulent devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris en cours d'examen), il est recommandé d'annuler le médicament. Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (SLE) et de la maladie du tissu conjonctif mixte, le risque de développer une méningite aseptique augmente.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est possible de réduire la vitesse des réactions mentales et motrices, il est nécessaire de s'abstenir de conduire le transport et les occupations avec d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration augmentée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 20 mg.

    Emballage:

    Emballage primaire. La poudre lyophilisée contenant 20 mg de l'ingrédient actif est placée dans un flacon de verre transparent scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, serti avec un bouchon en aluminium combiné du type "flip de" avec un couvercle en plastique de couleur rouge. Solvant (eau pour injection): 2 ml par ampoule de verre incolore.

    Emballage secondaire 3 bouteilles avec de la poudre lyophilisée et 3 ampoules d'une capacité de 2 ml avec un solvant dans l'emballage de la cellule de contour. 1 paquet de maille de contour dans un paquet en carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Ne gèle pas!

    Durée de conservation:

    Lyophilisat - 3 ans.

    Solvant - 4 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004089
    Date d'enregistrement:23.01.2017
    Date d'expiration:23.01.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rotafarm LimitéeRotafarm Limitée Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTROKAS PHARMA LLCTROKAS PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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