Substance activeTenoxicamTenoxicam
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Dans 1 bouteille contient:

    Substance active:

    Tenoxicam

    20,00 mg

    Heb.

    Composants auxiliaires

    Mannitol

    57,33 mg

    Heb.

    Hydroxyde de sodium

    3,28 mg

    Heb.

    Trométamol

    3,00 mg

    Heb.

    Le métabisulfite de sodium

    2,00 mg

    Heb.

    Edétate disodique

    0,20 mg

    Heb.

    La description:Poudre jaune lyophilisée avec une nuance de couleur verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C.02   Tenoxicam

    Pharmacodynamique:

    Le ténoxicam, dérivé de la thiénothiazine oxycam, est un anti-inflammatoire non stéroïdien. En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament interfère également avec l'agrégation des plaquettes. Tenoxicam exerce son effet anti-inflammatoire en supprimant l'activité des isoenzymes cyclooxygénases impliquées dans le métabolisme de l'acide arachidonique, et supprime ainsi la synthèse des prostaglandines. Tenoxicam n'affecte pas l'activité des lipoxygénases. outre Tenoxicam supprime certaines fonctions des leucocytes, y compris la phagocytose, la libération d'histamine et réduit la teneur en radicaux actifs dans le foyer inflammatoire.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal sous une forme inchangée. Stach est atteint 2 heures après la prise du médicament. Lors de la prise du médicament après un repas ou avec des antiacides, la vitesse diminue, mais pas le degré de son absorption. La période moyenne de demi-vie est de 70 heures. Tenoxicam il est complètement absorbé, sa biodisponibilité est de 100%. Dans le sang, le médicament se lie aux protéines de 99%. Le médicament pénètre bien dans le liquide synovial, se caractérise par un faible dégagement systémique et une longue demi-vie, ce qui vous permet de prendre Tenoxicam une fois par jour. Les deux tiers de la dose acceptée du médicament sont excrétés dans l'urine, 1/3 - avec les fèces. En cas d'utilisation prolongée, il n'y a pas d'accumulation de Tenoxicam; la teneur en sérum de la préparation est de 10-15 μg / ml.

    Les indications:

    La polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante, le syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, la bursite, la ténosynovite; syndrome douloureux (intensité faible et modérée): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, dentaire et céphalée, algodismenorea; douleur avec blessures, brûlures.

    Avec des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique accompagné d'un syndrome douloureux tels que, la sciatique, le lumbago, l'épicondylite. Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduction de la douleur et de l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'anamnèse), saignement gastro-intestinal (y compris dans l'anamnèse), gastrite d'évolution grave; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'AAS ou d'autres AINS (y compris dans l'histoire); hémophilie, hypocoagulation, insuffisance hépatique et / ou rénale (CQ inférieure à 30 ml / min), maladies inflammatoires du tube digestif, maladie rénale évolutive, maladie hépatique évolutive, état après PAC; hyperkaliémie confirmée, perte auditive, pathologie de l'appareil vestibulaire, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase; les maladies du sang, la grossesse, l'allaitement.

    Soigneusement:

    Maladie pulmonaire obstructive chronique, œdème, hypertension artérielle, diabète sucré, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, artériopathie périphérique, tabagisme, CRF (KK 30-60 ml / min), infection N. pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, administration simultanée de GCS par voie orale (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la sérotonine de recaptage (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), âge avancé.

    Grossesse et allaitement:Le ténoxicam est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire, intraveineuse. Injections Texamen nommé pour le traitement à court terme - 20 mg par jour, avec un traitement à long terme - 20 mg par jour, avec une utilisation à long terme - 10 mg par jour. Avec l'arthrite goutteuse 1-2 jours 40 mg par jour est prescrit, et les 3-5 prochains jours -20 mg par jour.La dose prescrite doit être appliquée en une seule dose.

    Effets secondaires:

    Les phénomènes indésirables pouvant survenir lors de l'utilisation de Texamen dans les comprimés enrobés sont les suivants:

    Perturbations du système digestif (1,4% des cas):

    Une sensation de brûlure dans l'estomac, des douleurs à l'estomac, des vomissements, des nausées, de la diarrhée, de la constipation, des flatulences, etc. AINS-gastropathie, douleurs abdominales, stomatite, anorexie, dysfonction hépatique. Avec une utilisation prolongée à fortes doses - ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal du tractus gastro-intestinal), des saignements (gastro-intestinaux, gingivaux, utérins, hémorroïdaux), perforation des parois intestinales.

    Du côté du système cardio-vasculaire: insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

    Troubles du système nerveux central (2,6% des cas):

    Maux de tête, étourdissements, somnolence, dépression, agitation, perte auditive, acouphènes, irritation des yeux, vision floue.

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané (2,5% des cas):

    Éruptions cutanées, démangeaisons, érythème et urticaire. La photodermatite, le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell étaient extrêmement rares.

    Troubles du système urinaire (1-2%):

    Augmentation de l'azote uréique et de la créatinine dans le sang.

    Violations de main hématopoïèse P-2%):

    Agranulocytose, leucopénie, rarement anémie, thrombocytopénie.

    Troubles du système hépatobiliaire (1-2%):

    Augmentation de l'activité ALT, ACTE, les niveaux de gamma-HT et de bilirubine sérique.

    Indicateurs de laboratoire:

    Hypercreatininaemia, hyperbilirubinemia, augmentation de la concentration d'azote uréique et l'activité des transaminases hépatiques, temps de saignement prolongé.

    Les phénomènes indésirables observés par le système hémopoïétique comprennent une diminution du taux d'hémoglobine et de granulocytopénie. Ces phénomènes indésirables étaient extrêmement rares.

    Sur le fond du traitement, il peut y avoir des troubles mentaux (1,7%) et des troubles métaboliques (1%).

    Surdosage:En cas de surdosage du médicament, un traitement symptomatique est nécessaire.
    Interaction:

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, augmente l'effet des anticoagulants, antiagrégants, fibrinolytiques, les effets secondaires de MCH et GCS, les œstrogènes; réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et des diurétiques; augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée. Augmente la concentration dans les préparations sanguines Li+, méthotrexate.

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption.

    Dr AINS sont un risque d'effets secondaires, en particulier à partir du tube digestif. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller le profil du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine

    le fond des anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (sur le fond des médicaments hypoglycémiants oraux). S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Quelques jours avant la chirurgie, le médicament est annulé. La possibilité de retard N / a+ et l'eau dans le corps lorsqu'il est administré avec des diurétiques aux patients souffrant d'hypertension artérielle et CHF.

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Emballage primaire

    La poudre lyophilisée contenant 20 mg de l'ingrédient actif est placée dans une bouteille en verre incolore de type 3 scellée avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, sertie d'un anneau en aluminium ou d'un capuchon en aluminium. "flip de" avec disque en plastique ou couvercle en plastique, sur aluminium.

    Solvant (eau pour injection): 2 ml par ampoule de verre incolore. Emballage secondaire:

    1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec le solvant est placée dans une cassette en polychlorure de vinyle; 1 cassette ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

    50 bouteilles de la drogue sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux): avec les instructions d'utilisation; 50 ampoules de solvant sont placées dans une boîte en carton séparée (pour les hôpitaux).

    Emballage:

    (50) - flacon, ampoule (1) / notice pour usage médical / - une palette de PVC, un paquet de carton

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000295
    Date d'enregistrement:04.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh.Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspASFARMA-ROS LLCASFARMA-ROS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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