Atarax® (Atarax®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydroxysineHydroxysine
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    Dans 2 ml:

    substance active: chlorhydrate d'hydroxyzine 100,00 mg;

    Excipients: hydroxyde de sodium (jusqu'à pH 5,2) environ 10,00 mg, eau pour injection jusqu'à 2,00 ml.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant)
    ATX: & nbsp

    N.05.B.B.01   Hydroxysine

    Pharmacodynamique:

    Diphénylméthane dérivé, a une activité anxiolytique modérée; a également une action sédative, antiémétique, antihistaminique et M-anticholinergique. Il bloque le centre M-holino- et H1-gistaminorécepteurs et inhibe l'activité de certaines zones sous-corticales. Ne provoque pas de dépendance mentale et de dépendance. A un effet positif sur les capacités cognitives, améliore la mémoire et l'attention. Détend la musculature squelettique et lisse, a des effets bronchodilatateurs et analgésiques, un effet inhibiteur modéré sur la sécrétion gastrique. Hydroxysine réduit significativement les démangeaisons chez les patients atteints d'urticaire, d'eczéma et de dermatite. À longue réception le syndrome de l'annulation et la détérioration des fonctions cognitives n'était pas noté. La polysomnographie chez les patients souffrant d'insomnie et d'anxiété démontre clairement la prolongation de la durée du sommeil, une diminution de la fréquence des réveils nocturnes après une administration unique ou répétée d'hydroxyzine à la dose de 50 mg. Réduction de la tension musculaire chez les patients souffrant d'anxiété a été noté lors de la prise du médicament à une dose de 50 mg 3 fois par jour.

    Pharmacocinétique

    Après l'introduction d'une dose unique intramusculaire de 50 mg de CmOh est généralement de 65 ng / ml. La demi-vie (T1/2) Chez les adultes, en moyenne 14 heures. Les métabolites se trouvent dans le lait maternel.

    L'hydroxysine est plus concentrée dans les tissus que dans le plasma. Le coefficient de distribution est de 7-16 l / kg chez les adultes. Hydroxysine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et dans le placenta, se concentrant davantage dans les tissus fœtaux que dans les tissus maternels. Hydroxysine est métabolisé dans le foie. Cetirizine - le principal métabolite (45%) est exprimé H1-bloqueur. La clairance totale de l'hydroxyzine est de 13 ml / min / kg. Seulement 0,8% d'hydroxyzine est excrété inchangé par les reins. Le principal métabolite cetirizine excrété principalement inchangé dans l'urine (16% de la dose intramusculaire d'hydroxyzine).

    Enfants la clairance totale est 2,5 fois plus courte que chez les adultes. Demi-vie T1/2 plus courte que chez les adultes: 11 heures - chez les enfants âgés de 14 ans et 4 heures - à l'âge de 1 an.

    Chez les patients âgés T1/2 était de 29 h, le coefficient de distribution était de 22,5 l / kg.

    Chez les patients atteints d'une maladie du foie T1/2 augmenté à 37 heures, la concentration des métabolites dans le sérum est plus élevée que chez les jeunes patients avec une fonction hépatique normale.

    L'effet antihistaminique peut être prolongé jusqu'à 96 h après l'administration.

    Les indications:

    - Adultes pour le soulagement de l'anxiété, l'agitation psychomotrice, les tensions internes, l'irritabilité accrue avec les troubles neurologiques, psychiques (anxiété généralisée et d'adaptation) et somatiques, ainsi que l'alcoolisme chronique, syndrome de sevrage alcoolique accompagné de symptômes d'agitation psychomotrice;

    - à Comme un sédatif dans la période de prémédication;

    - deTraitement de démangeaison imptomatique.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, la cétirizine et d'autres dérivés de la pipérazine, l'aminophylline ou l'éthylènediamine;

    - la porphyrie;

    - les enfants de moins d'un an;

    - la grossesse, la période de travail et l'allaitement maternel;

    - administration intra-artérielle et sous-cutanée.

    Soigneusement:

    Avec myasthénie, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques, difficulté à uriner, constipation, glaucome, démence, tendance aux crises convulsives, tendance à l'arythmie ou prescription de médicaments pouvant provoquer une arythmie.

    Chez les patients avec des indications d'allongement de l'intervalle QT un antécédent de traitement alternatif devrait être envisagé.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui ont des propriétés anticholinergiques et des médicaments qui dépriment le système nerveux central, la dose d'hydroxyzine doit être réduite.

    Les patients présentant un degré d'insuffisance rénale sévère et modéré, ainsi qu'une insuffisance hépatique, ont besoin d'une réduction de dose.

    Le patient âgé est réduit en cas de filtration glomérulaire réduite.

    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie intramusculaire.

    Enfants

    Pour le traitement symptomatique du prurit:

    À l'âge de 12 mois à 6 ans: 1 mg / kg à 2,5 mg / kg / jour en plusieurs doses.

    À l'âge de 6 ans et plus: 1 mg / kg à 2,0 mg / kg / jour en plusieurs doses.

    Pour la prémédication: 1 mg / kg 1 heure avant l'intervention et, si nécessaire, 1 mg / kg la nuit avant l'anesthésie.

    Adultes

    Pour le traitement symptomatique de l'anxiété: Une dose standard de 50 mg par jour, divisée en 3 doses (12,5 mg le matin, 12,5 mg et 25 mg le jour pendant la nuit).

    Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour.

    Pour le traitement symptomatique du prurit: La dose initiale de 25 mg, selon la dose appropriée, peut être augmentée jusqu'à quatre fois (25 mg 4 fois par jour).

    Pour la prémédication dans la pratique chirurgicale: 50-200 mg / jour pendant 1 heure avant la chirurgie, et aussi si nécessaire pour une nuit supplémentaire avant l'anesthésie.

    Chez les patients âgés le traitement commence avec une demi-dose.

    Avec insuffisance rénale et / ou hépatique les doses devraient être réduites. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de réduire la dose quotidienne de 33%.

    Une seule dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg, la dose quotidienne maximale ne dépasse pas 300 mg.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles sont donnés ci-dessous par le système de corps et la fréquence d'apparition: très souvent (, â • 1/10), souvent (, â • 1/100, <1/10) rarement (, â • 1/1000 <1 / 100), rare (, • • 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).

    Du système nerveux:

    Souvent: somnolence.

    Souvent: mal de tête, fatigue.

    Rarement: vertiges, insomnie, tremblements.

    Rarement: convulsions, dyskinésie

    Les troubles mentaux:

    Rarement: agitation, confusion.

    Rarement: hallucinations, désorientation.

    Du côté de l'organe de vision:

    Rarement: perturbation de l'accommodation, vision floue.

    Du côté du système cardio-vasculaire:

    Rarement: tachycardie, hypotension.

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin:

    Rarement: bronchospasme.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: bouche sèche.

    Rarement: la nausée.

    Rarement: vomissements, constipation.

    Troubles généraux:

    Souvent: faiblesse générale.

    Rarement: hyperthermie, malaise.

    Du côté des reins et des voies urinaires:

    Rarement: rétention de la miction.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: démangeaisons, éruption cutanée (érythémateuse, maculopapulaire), urticaire, dermatite.

    Rarement: angioedème, transpiration, médicament érythémateux fixe, éruption pustulaire aiguë généralisée exanthématique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

    D'indicateurs de laboratoire et instrumentaux:

    Rarement: changement dans les échantillons de foie fonctionnels.

    Du système immunitaire:

    Rarement: hypersensibilité.

    Rarement: choc anaphylactique.

    Dans des cas isolés douleur prolongée dans le site d'injection.

    Surdosage:

    La manifestation d'un surdosage peut être exprimée par une action anticholinergique, une oppression ou une stimulation paradoxale du système nerveux central. Les symptômes d'un surdosage important peuvent être: nausées, vomissements, tachycardie, hyperthermie, somnolence, activité motrice involontaire, tremblements, confusion ou hallucinations. Les symptômes peuvent être accompagnés d'une dépression de conscience, d'une arythmie, d'une hypotension artérielle, de convulsions, d'une dépression respiratoire. Un coma et un effondrement cardiopulmonaire peuvent suivre.

    Il est nécessaire de contrôler les voies respiratoires, l'état de la respiration et de la circulation avec enregistrement continu de l'ECG (si nécessaire, fournir une oxygénothérapie).

    Les mesures de soutien partagées, y compris la surveillance des fonctions vitales et le suivi du patient jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication disparaissent et dans les prochaines 24 heures, sont démontrées. Les patients présentant un état de conscience altéré doivent être testés simultanément. Dans ces cas, si nécessaire, l'oxygénothérapie doit être utilisée, naloxone, glucose et thiamine.

    S'il est nécessaire d'obtenir un effet vasopresseur, norépinéphrine ou métaménamel. Épinéphrine ne devrait pas être nommé.

    Un lavage gastrique après une intubation endotrachéale préliminaire peut être effectué en prenant le médicament par voie orale en quantité significative. L'hémodialyse est inefficace. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Les données de la littérature montrent qu'en présence d'effets anticholinergiques sévères, potentiellement mortels et réfractaires qui ne répondent pas à d'autres agents, il peut être utile d'utiliser une dose thérapeutique de physostigmine. La physostigmine ne doit pas être utilisée uniquement pour maintenir le patient dans un état d'éveil. En association avec des antidépresseurs cycliques, l'utilisation concomitante de physostigmine peut accélérer l'apparition d'attaques et d'arrêts cardiaques. En outre, la physostigmine doit être évitée chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.

    Interaction:

    Il est nécessaire de prendre en compte l'action potentialisatrice de l'hydroxyzine lorsqu'elle est co-administrée avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central, tels que les analgésiques narcotiques, les barbituriques, les tranquillisants, les hypnotiques, l'alcool. Dans ce cas, leur dosage doit être sélectionné individuellement.

    Il devrait éviter l'utilisation conjointe avec les inhibiteurs de la MAO et holinoblokatorami.

    Le médicament interfère avec l'action pressive de l'activité épinéphrine et anticonvulsivante de la phénytoïne, et interfère également avec l'action des médicaments bloquant la bétagistine et la cholinestérase.

    Il a été établi que l'utilisation de 600 mg deux fois par jour de cimétidine augmente la concentration sérique d'hydroxynine de 36% et réduit de 20% les pics de concentration de métabolite cétirizine.

    L'effet de l'atropine, les alcaloïdes de la belladone, la digitale, les médicaments hypotenseurs, les antagonistes H1-les récepteurs ne changent pas sous l'action de l'hydroxysine.

    C'est un inhibiteur de P450 2ré6 et à fortes doses peuvent provoquer une interaction avec les substrats CYP2ré6. Depuis hydroxysine il est métabolisé dans le foie, on peut s'attendre à une augmentation de sa concentration dans le sang à un rendez-vous conjoint avec des médicaments inhibiteurs des enzymes hépatiques.

    Instructions spéciales:

    S'il est nécessaire de prescrire des échantillons allergologiques ou d'effectuer un test de méthacholine, le médicament doit être arrêté 5 jours avant l'étude afin d'éviter l'acquisition de données faussées.

    Pendant le traitement avec hydroxyzine, l'alcool devrait être évité.

    Les formes injectables du médicament sont destinées uniquement aux injections intramusculaires et ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse, intra-artérielle ou sous-cutanée. Lorsque l'introduction intramusculaire, ne permettent pas d'entrer dans le navire. Lorsqu'il est administré sous la peau, le médicament peut endommager les tissus, jusqu'à la nécrose. Après l'administration intraveineuse de la solution injectable, des cas de thrombophlébite et, dans de rares cas, une nécrose locale des tissus ont été signalés. L'utilisation intraveineuse de la solution est également associée à un risque potentiel d'injection intra-artérielle accidentelle, qui entraîne une thrombose artérielle et une nécrose tissulaire subséquente.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'hydroxysine peut altérer la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Par conséquent, vous devriez vous abstenir de conduire et de machines. Prendre de l'alcool ou d'autres sédatifs peut améliorer cet effet.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 50 mg / ml.
    Emballage:

    2 ml de la solution dans l'ampoule de verre clair.

    Pour 6 ampoules dans une palette en plastique dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température 15-25 DE.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne le prenez pas après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N011405 / 02
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2018-04-12
    Le propriétaire du certificat d'inscription: YUSB Farma S.A. YUSB Farma S.A. Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspYUSB FARMA LLC YUSB FARMA LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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