Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été une vision floue, une irritation des yeux et des douleurs oculaires, survenues chez environ 2 à 7% des patients.
Voici les réactions indésirables notées au cours des études cliniques d'AZARGA et de ses composants individuels - Brinzolamide et Timolol.
Les réactions indésirables sont listées en utilisant les désignations de fréquence suivantes: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1/1000 à <1/100), rarement (> 1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000) et la fréquence est inconnue (il est impossible d'estimer sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont donnés par ordre de gravité.
| Infectieux et parasite maladies | Fréquence inconnue: rhinopharyngite3, pharyngite3, sinusite3, rhinite3 |
| Violations du système sanguin et lymphatique | Fréquence inconnue: Réduction du nombre de globules rouges3, une augmentation de la teneur en chlorure dans le sang3 |
| Troubles du système immunitaire | Fréquence inconnue: anaphylaxie3, le lupus érythémateux disséminé2, réactions allergiques systémiques, y compris angioedème2, éruption cutanée locale et généralisée2, hypersensibilité1, urticaire2, démangeaisons2. |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Fréquence inconnue: hypoglycémie2, diminution de l'appétit3 |
| Troubles de la psyché | Rarement: insomnie1 Fréquence inconnue: Dépression1, perte de mémoire2, apathie3, humeur dépressive3, diminution de la libido3, cauchemars2,3, nervosité3. |
| Les perturbations du système nerveux | Souvent: dysgueusie1 Fréquence inconnue: Ischémie cérébrale2, trouble cérébrovasculaire2, perdre connaissance2, augmentation des signes et symptômes de la myasthénie gravis2, somnolence3, dysfonctionnement du moteur3, amnésie3, déficience de mémoire3, paresthésie2,3, tremblement3, hypoesthésie3, agavezia3, vertiges1,2, mal de tête1 |
| Les violations de la part de l'organe de la vue | Souvent: flou de la vision1, douleur dans les yeux1, irritation de l'oeil1 Rarement: érosion cornéenne1, kératite ponctuelle1, épanchement dans la chambre antérieure de l'oeil1, photophobie1, syndrome de l'oeil sec1, décharge de l'oeil1, démangeaisons dans les yeux1,3, la sensation d'un corps étranger dans les yeux1, hyperémie de l'oeil1, hyperémie sclérotique1, augmentation de lacrimation1, hyperémie conjonctivale1, érythème siècle1 Fréquence inconnue: Augmentation de l'esotation du nerf optique3, décollement de la choroïde après opération de filtration2, kératite2,3, kératopathie3, défaut de l'épithélium de la cornée3, violation de l'épithélium de la cornée3, augmentation de la pression intraoculaire3, dépôts dans les yeux3, coloration de la cornée3, oedème cornéen3, diminution de la sensibilité de la cornée2, conjonctivite3, inflammation des glandes de Meibomius3, diplopie2,3, diminution du contraste de la vision3, photopsie3, diminution de l'acuité visuelle2,3, troubles de la vision1, ptérygion3, un sentiment d'inconfort dans l'oeil3, kératoconjonctivite "sèche"3, hypoesthésie oculaire3, pigmentation sclérale3, kyste sous-conjonctival3, un trouble de la vision3, gonflement des yeux3, réactions allergiques de l'oeil3, madarose3, troubles des paupières3, oedème des paupières1, ptosis2, blépharite3, astenopie3, la formation de croûtes sur les bords des paupières3 , augmentation de lacrimation3. |
| Troubles auditifs et troubles labyrinthiques | Fréquence inconnue: vertige3, bourdonnement dans les oreilles3 |
| Maladie cardiaque | Fréquence inconnue: arrêt cardiaque2, arrêt cardiaque2, Insuffisance cardiaque chronique2, Bloc AB2, syndrome de détresse cardio-respiratoire3, angine de poitrine3, bradycardie2,3, fréquence cardiaque irrégulière3, arythmie2,3, un sentiment de battement de coeur2,3, tachycardie3, une augmentation de la fréquence cardiaque3, douleur de poitrine2, oedème2 |
| Violations de côtés des vaisseaux sanguins | Rarement: abaissement de la pression artérielle1 Fréquence inconnue: hypotension2, hypertension3, augmentation de la pression artérielle1, le phénomène Raynaud2, mains et pieds froids2 |
| Violations de respiratoire système, corps poitrine et le médiastin | Rarement: la toux1 Fréquence inconnue: bronchospasme2 (principalement patients atteints de maladie bronchospastique dans l'histoire), dyspnée1, l'asthme1, saignement de nez1, hyperréactivité bronchique3, irritation du larynx3, congestion nasale3, congestion des voies respiratoires supérieures3, syndrome de l'oedème postnasal3, éternuer3, une sensation de sécheresse du nez3, douleur de la pharyngolaringite3, rhinorrhée3 |
| Violations de côté de la gastro- tractus intestinal | Fréquence inconnue: vomissements 2,3, douleur dans le haut de l'abdomen1,3, douleur abdominale2, la diarrhée1,3, bouche sèche1, la nausée1,3, oesophagite3, dyspepsie2,3, un sentiment d'inconfort dans la cavité abdominale3, un sentiment d'inconfort dans l'estomac3, renforcement du péristaltisme3, troubles gastro-intestinaux3, hypoesthésie et paresthésie de la cavité buccale3, flatulence3 |
| Violations de côté du foie et Excrétion de bile façons | Fréquence inconnue: altération de la fonction hépatique3 |
| Violations de la peau et tissu sous-cutané | Fréquence inconnue: urticaire3, Éruption maculopapulaire2,3, démangeaisons généralisées3, raffermissant la peau3, dermatite3, alopécie1, éruption du psoriasis ou exacerbation du psoriasis2, éruption cutanée1, érythème1,3 |
| Violations de côté du squelette tissu musculaire et conjonctif | Fréquence inconnue: myalgie1, spasmes musculaires3, arthralgie3, mal au dos3, douleur dans les extrémités3 |
| Troubles des reins et des voies urinaires | Fréquence inconnue: douleur dans le rein3, pollakiurie3 |
| Violations des organes génitaux et de la glande mammaire | Fréquence inconnue: dysfonction érectile3, dysfonction sexuelle2, diminution de la libido2 |
| Troubles généraux et troubles au site d'administration | Fréquence inconnue: douleur de poitrine1, douleur3, fatigue1,2, asthénie2,3, malaise3, un sentiment d'inconfort dans la poitrine3, sensations anormales3, un sentiment d'anxiété3, irritabilité3, œdème périphérique3, résidus de médicaments3 |
| Laboratoire et instrumental Les données | Fréquence inconnue: une augmentation de la teneur en potassium dans le sang, 1 une augmentation de la lactate déshydrogénase dans le sang1 |
La dysgueusie (un goût amer ou inhabituel dans la bouche après l'instillation) est une réaction indésirable systémique fréquemment rapportée associée à l'utilisation d'AZARGA au cours des essais cliniques. Cela est probablement dû au brinzolamide et est causé par la pénétration de collyres dans le nasopharynx par le canal lacrymal. L'occlusion des canaux lacrymaux ou la fermeture soigneuse des paupières après l'instillation peuvent aider à réduire cet effet (voir la section «Dosage et administration»).