Dans le traitement d'analogues nucléosidiques, y compris l'entécavir, en monothérapie et en association avec des antirétroviraux, on a décrit des cas d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, entraînant parfois la mort du patient. Symptômes pouvant indiquer le développement d'une acidose lactique: fatigue générale, nausée, vomissement, douleur abdominale, perte de poids soudaine, essoufflement, respiration rapide, faiblesse musculaire. Les facteurs de risque sont le sexe féminin, l'obésité, l'utilisation à long terme d'analogues nucléosidiques, l'hépatomégalie. Si ces symptômes apparaissent ou si une confirmation en laboratoire de l'acidose lactique est obtenue, arrêter le traitement médicamenteux.
Les cas d'exacerbation de l'hépatite après l'abolition de la thérapie antivirale, y compris l'entécavir, sont décrits.La plupart de ces cas étaient sans traitement. Cependant, des exacerbations sévères, y compris fatales, peuvent se développer.
La relation causale de ces exacerbations avec le retrait de la thérapie est inconnue. Après l'arrêt du traitement, il est nécessaire de surveiller périodiquement la fonction hépatique. Si nécessaire, la thérapie antivirale peut être reprise.
Patients atteints d'une infection concomitante par l'hépatite B et le VIH
Il convient de garder à l'esprit qu'avec la prise d'entecavir, les patients infectés par le VIH co-infectés et qui ne reçoivent pas de traitement antirétroviral peuvent présenter un risque de développer des souches résistantes du VIH. Entécavir Il n'a pas été étudié pour le traitement de l'infection par le VIH et n'est pas recommandé pour cet usage.
Patients atteints d'hépatite B concomitante / hépatite C / hépatite ré infection
Données sur l'efficacité de l'entecavir chez les patients atteints de co-hépatite B / hépatite C / hépatite ré il n'y a pas d'infections.
Les patients présentant des lésions hépatiques décompensées.
Il y avait un risque élevé de développer des effets secondaires graves de la part du foie, en particulier chez les patients présentant une atteinte hépatique décompensée de classe C selon la classification de Child-Pugh.
En outre, ces patients sont plus à risque de développer une acidose lactique et des effets secondaires spécifiques du rein que le syndrome hépatorénal. À cet égard, une surveillance étroite des patients pour détecter les signes cliniques d'acidose lactique et de dysfonctionnement rénal doit être effectuée et des tests de laboratoire appropriés doivent être effectués chez ce groupe de patients (activité enzymatique hépatique, concentration en acide lactique dans le sang, créatinine sérique). concentration) .
Patients résistants à la lamivudine
La présence de mutations de résistance du virus de l'hépatite B à la lamivudine augmente le risque de développement d'une résistance à l'entécavir. À cet égard, les patients résistants à la lamivudine nécessitent une surveillance fréquente de la charge virale et, si nécessaire, un examen approprié pour identifier les mutations de résistance.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est recommandée.
Les patients qui ont subi une transplantation hépatique
L'innocuité et l'efficacité de l'entecavir chez les patients ayant subi une transplantation hépatique sont inconnues. La fonction rénale doit être surveillée attentivement avant et pendant le traitement par entécavir chez les patients ayant subi une transplantation hépatique et recevant des immunosuppresseurs pouvant affecter la fonction rénale, tels que: ciclosporine et tacrolimus.
Informations générales pour les patients
Les patients doivent être informés que le traitement par l'entecavir ne réduit pas le risque de transmission de l'hépatite B et, par conséquent, des précautions appropriées doivent être prises.
Chaque comprimé contient 120,5 mg (comprimés 0,5 mg) ou 241 mg (comprimé 1 mg) de lactose. À cet égard, les patients présentant une intolérance héréditaire rare au lactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne recommandent pas de prendre le médicament.