Substance activeBenzathine benzylpénicillineBenzathine benzylpénicilline
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspPoudre pour suspension pour administration intramusculaire
Composition:Substance active: Benzathine benzylpénicilline - 600000 ED, 1200000 ED, 2400000ED.
La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte légèrement jaunâtre, sujette à l'agglutination, formant une suspension stable avec l'ajout d'eau.
Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - biosynthétique de la pénicilline
ATX: & nbsp

J.01.C.E.08   Benzathine benzylpénicilline

Pharmacodynamique:

Benzathine benzylpénicilline est un antibiotique bêta-lactame du groupe de type pénicilline g action prolongée. La cellule microbienne est bactéricide. Caractérisé par une action à long terme. Supprime la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. Il est actif contre les agents pathogènes à Gram positif: Staphylococcus spp. (formation de pénicillinase), Streptococcus spp., en t.ch. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, bâtonnets anaérobies formant des spores, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; Micro-organismes Gram-négatifs: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, aussi bien que Treponema spp. À l'action des souches résistantes aux médicaments Staphylococcus spp., la production de pénicillinase, détruisant benzylpénicilline.

PharmacocinétiqueAprès l'injection intramusculaire lentement hydrolysé avec la libération de benzylpénicilline. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma - 12-24 heures après l'injection. Au jour 14 après l'administration de 2 400 000 unités, la concentration dans le plasma sanguin est de 0,12 μg / ml; le jour 21 après l'administration de 1200 000 unités, 0,06 μg / ml. La pénétration dans le liquide est élevée, dans le tissu - faible. Surmonte la barrière placentaire et pénètre dans le lait maternel. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 40-60%. Métabolisé légèrement, excrété principalement par les reins inchangés. Pendant 8 jours, jusqu'à 33% de la dose administrée est libérée.
Les indications:

Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles: la syphilis (monothérapie), pian, pinte; amygdalite aiguë, scarlatine.

Prévention des infections causées par des micro-organismes sensibles: attaques répétées après un rhumatisme articulaire aigu, récurrence d'érysipèle, infections de plaies, infections amygdalectomiques ou après extraction de la dent.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux autres antibiotiques bêta-lactamines).

Soigneusement:Anamnèse allergique compliquée, colite pseudomembraneuse, insuffisance rénale chronique.
Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il est recommandé d'arrêter l'allaitement quand il est nécessaire de prescrire le médicament.

Dosage et administration:

Entrer seulement par voie intramusculaire, ne peut pas être administré par voie intraveineuse!

Si nécessaire, deux injections sont faites dans différentes fesses. Le médicament est injecté profondément dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier. Lorsque du sang apparaît dans la seringue, indiquant que l'aiguille est dans le vaisseau, vous devez retirer la seringue et l'injecter ailleurs.

La suspension de la préparation est préparée dans des conditions aseptiques immédiatement avant utilisation. De l'eau est injectée dans le flacon. Pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9% à raison de 1 ml pendant 5 s: 2 ml pour un dosage de 0,6 million d'unités, 4 ml pour 1,2 million d'unités et 8 ml pour 2,4 millions d'unités. Le mélange est agité jusqu'à ce qu'une suspension uniforme soit obtenue, faisant rapidement tourner la bouteille entre les paumes pendant au moins une minute ou agitant doucement la bouteille dans la direction de son axe longitudinal pendant 30 secondes. Les bulles sont autorisées sur la surface de la suspension près des parois du flacon.

Traitement de la syphilis chez les adultes et les enfants de 2 à 12 ans: syphilis primaire séronégative - 2,4 millions d'unités une fois; séropositive primaire - 2,4 millions d'unités avec un intervalle de 7 jours, bien sûr - 2 injections; syphilis précoce secondaire et latente, tardive (tertiaire et neurosyphilis) - 2,4 millions d'unités avec un intervalle de 7 jours, le cours - 3 injections. Syphilis congénitale chez les enfants de moins de 2 ans, nés avec une mère non traitée, avec la syphilis - 50 mille ED / kg de poids corporel (la dose est divisée en deux et injectée dans différentes fesses) avec un intervalle de 7 jours, le cours injections; traitement préventif des enfants avec un traitement insuffisant de la mère ou sérosurprising - 50 mille unités / kg de poids corporel (la dose est divisée en deux et injecté dans différentes fesses) avec un intervalle de 7 jours, le cours - 2 injections.

Traitement du pian et pintes: les enfants - 1,2 million d'unités une fois; adultes - 2,4 millions d'unités une fois.

Traitement de l'amygdalite aiguë, scarlatine, infection des plaies: enfants de moins de 12 ans de 0,6 million d'unités tous les 3 jours ou 1,2 million d'unités toutes les 2 à 4 semaines, selon la gravité de l'infection; adultes - pour 1,2-2,4 millions d'unités une fois par semaine.

Prévention des crises répétées après un rhumatisme articulaire aigu: enfants pesant jusqu'à 25 kg - 0,6 million d'unités toutes les 3 semaines, plus de 25 kg - 1,2 million d'unités toutes les 3 semaines; adultes et enfants de plus de 12 ans - 2,4 millions d'unités toutes les 3 semaines.

Prévenir la rechute de l'érysipèle: enfants - 0,6 million d'unités une fois toutes les 2 semaines ou 1,2 million d'unités toutes les 3-4 semaines; adultes avec rechutes saisonnières - 2,4 millions d'unités toutes les 4 semaines pendant 3-4 mois par an, avec des rechutes fréquentes - 2,4 millions d'unités une fois toutes les 3-4 semaines pendant 2-3 ans.

Prévention des infections après amygdalectomie ou extraction dentaire: enfants - 0,6 million d'unités ou 1,2 million d'unités, adultes - 2,4 millions d'unités tous les 7-14 jours jusqu'à la guérison complète.

En cas d'insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine (CC) 10-50 ml / min - 75 % dose quotidienne, CC moins de 10 ml / min - 25-50% de la dose quotidienne.

Effets secondaires:

Réactions allergiques choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, urticaire, fièvre, éosinophilie, arthralgie, œdème de Quincke, érythème exsudatif multiforme, dermatite exfoliative, difficulté à respirer, anaphylaxie.

Dans le traitement de la syphilis, en raison de la libération de toxines, la réaction de Yarisch-Gerxheimer peut se développer.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie hémolytique, thrombocytopénie et leucopénie.

Du système digestif: stomatite, glossite, nausée, vomissement, diarrhée, candidose, colite pseudomembraneuse, augmentation transitoire modérée de l'activité des transaminases «hépatiques».

Autre: néphrite interstitielle.

Avec une thérapie à long terme - une surinfection avec des micro-organismes résistants et des champignons; lorsque des doses élevées sont utilisées, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale chronique concomitante, le développement d'une encéphalopathie (altération de la conscience, convulsions, troubles moteurs) est possible.

Les réactions locales à l'administration du médicament (plus souvent chez les enfants): infections du site d'injection, inflammation, gonflement, abcès, gonflement, hémorragie, inflammation du tissu sous-cutané, nécrose, atrophie, ecchymose, ulcération cutanée.

Surdosage:

Avec un surdosage significatif, il peut y avoir des contractions musculaires ou des convulsions.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Bactéricides antibiotiques (y compris les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine, aminoglycosides) ont un effet synergique; bactériostatique (y compris les macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines) - antagoniste;

Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de l'indice de prothrombine); réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des médicaments, dans le processus de métabolisme qui produit de l'acide paraaminobenzoïque, éthinylestradiol - le risque de saignement "percée".

Les diurétiques, allopurinol, bloqueurs de sécrétion tubulaires, phénylbutazone, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, réduisant la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration de pénicillines. Allopurinol augmente le risque de réactions allergiques (éruptions cutanées).

Instructions spéciales:

Si une réaction allergique se produit, l'arrêt immédiat du traitement est nécessaire.

Ne pas administrer par voie sous-cutanée, intraveineuse, endoluminale ou dans la cavité abdominale. Avec une injection intravasculaire aléatoire, il peut y avoir un sentiment transitoire de dépression, d'anxiété et de déficience visuelle (syndrome d'Ouenier). Afin d'éviter une administration intravasculaire accidentelle du médicament, il est recommandé d'effectuer une aspiration avant l'injection intramusculaire afin de détecter une éventuelle chute d'aiguille dans le vaisseau.

Dans le traitement de la syphilis avant le début du traitement, puis dans les 4 mois, il est nécessaire de mener des études microscopiques et sérologiques.

En relation avec la possibilité de développer des lésions fongiques, il est recommandé dans le traitement de la benzylpénicilline de prescrire des vitamines B et, si nécessaire, des agents antifongiques pour une utilisation systémique.

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation du médicament en doses insuffisantes ou en arrêt prématuré du traitement conduit souvent à l'émergence de souches résistantes de pathogènes.
Forme de libération / dosage:Poudre pour suspension pour injection intramusculaire 600 000 unités, 1200 000 unités, 2 400 000 unités.
Emballage:

Poudre pour suspension pour injection intramusculaire 600 000 unités, 1200000 unités, 2.400.000 unités en flacons de 10 ml ou 20 ml de capacité.

1, 5 ou 10 bouteilles contenant les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton.

50 bouteilles avec 5 instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton pour la livraison aux hôpitaux.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 15 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N003970 / 01
Date d'enregistrement:18.01.2010 / 31.05.2010
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2017
Instructions illustrées
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