Substance activeVaccin pour la prévention de la poliomyéliteVaccin pour la prévention de la poliomyélite
Forme de dosage: & nbspsolution orale
Composition:

1 dose (0,2 ml - 4 gouttes) contient:

Composant actif: virus de la poliomyélite, type atténué Sabin type 1, pas moins de 106,0 TCD50, 3 types d'au moins 105,5 TCD50 unités infectieuses (IE) du virus, exprimées en doses cytopathogènes tissulaires (TTSTS)50);

Excipients: chlorure de magnésium 0,018 g; kanamycine 30 μg.

La description:

Liquide transparent du rouge-jaunâtre au rose-cramoisi, sans sédiment, sans inclusions étrangères visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.F   Vaccins pour la prévention de la poliomyélite

J.07.B.F.03   Le virus de la poliomyélite est trivalent inactivé

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

Le vaccin est une préparation de souches Sabin atténuées du virus de la poliomyélite 1, 3 types cultivés sur la culture primaire de cellules rénales de singes verts africains ou sur une culture primaire de cellules rénales de singes verts africains avec un passage sur la lignée cellulaire transplantable. Veroet contient deux types de virus (vaccin divalent) sous la forme d'une solution avec 0,5% d'hydrolysat de lactalbumine dans la solution de Earl. Le vaccin crée une immunité stable au virus de la poliomyélite de 1,3 types chez (90-95)% de greffés.

Les indications:

Prévention active de la poliomyélite.

Contre-indications

- Troubles neurologiques accompagnant une vaccination antérieure avec un vaccin antipoliomyélitique oral;

- le statut de l'immunodéficience (primaire), les néoplasmes malins, l'immunosuppression (les vaccinations sont données au plus tôt 3 mois après la fin du traitement);

- Grossesse;

- hypersensibilité à l'un des composants du vaccin;

- réaction sévère (température supérieure à 40 ° C) ou complication d'une administration précédente du médicament;

- les maladies aiguës infectieuses ou non infectieuses, l'exacerbation des maladies chroniques - les vaccinations sont effectuées 2-4 semaines après la guérison ou la rémission. Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, les greffes sont réalisées après normalisation de la température.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

La possibilité et la particularité de l'utilisation médicale du vaccin pour les femmes pendant l'allaitement n'ont pas été étudiées.

Dosage et administration:

Attention! Le vaccin est destiné à l'usage oral seulement.

Le vaccin est appliqué à 4 gouttes par réception. La dose de vaccination du vaccin est instillée dans l'ouverture du compte-gouttes ou de la pipette fixée à la bouteille 1 heure avant les repas. Buvez le vaccin avec de l'eau ou un autre liquide et mangez ou buvez dans l'heure qui suit la vaccination.

Conformément à la version actuelle du Calendrier national des vaccins prophylactiques, la première et la deuxième vaccination contre la poliomyélite sont administrées aux enfants ayant un vaccin contre la poliomyélite inactivée (VPI), conformément aux instructions concernant l'utilisation du VPI.

La troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite sont administrées aux enfants avec un vaccin pour la prévention de la poliomyélite orale vivante (PVV).

Les trois premières vaccinations sont le cours de vaccination.

Inoculations

Vaccination

Revaccination

IPV

PPV

PPV

1

2

3*

4*

5*

6*

Âge de l'enfant

3 mois

4,5 mois

6 mois

18 mois

20 mois

14 ans

* Les enfants nés de mères infectées par le VIH, les enfants infectés par le VIH, les enfants restant chez les enfants - la troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite sont réalisées par le vaccin IPV pour la prévention de la poliomyélite (inactivée).

Les enfants plus âgés qui n'ont pas été vaccinés contre la poliomyélite dans les délais fixés, la vaccination de routine est effectuée selon le même schéma (première et deuxième vaccination - VPI, troisième vaccination et vaccinations de rappel subséquentes - VPP).

Conformément à l'édition en cours du calendrier des vaccinations préventives pour les indications épidémiques, la vaccination contre la poliomyélite selon les indications épidémiques est réalisée par le vaccin antipoliomyélitique oral. Lors de l'enregistrement d'un cas de poliomyélite sauvage, l'isolement du poliovirus sauvage dans des échantillons biologiques humains ou des objets environnementaux impose la vaccination obligatoire aux catégories suivantes de citoyens (contacts dans les foyers de poliomyélite, y compris ceux causés par le poliovirus sauvage (ou suspectés). maladie):

- les enfants de 3 mois à 18 ans - une fois;

- les travailleurs médicaux - une fois;

- les enfants arrivant de pays endémiques de poliomyélite (régions), de 3 mois à 15 ans - une fois (avec des données fiables sur les vaccinations antérieures) ou trois fois (en l'absence d'eux);

- les personnes sans lieu de résidence spécifique (si détecté) de 3 mois à 15 ans - une fois (avec des données fiables sur les vaccinations précédentes) ou trois fois (en leur absence);

- les personnes qui entrent en contact avec ceux qui sont arrivés de pays (régions) de poliomyélite endémiques (défavorables), à partir de 3 mois de vie sans restriction d'âge - une fois;

- les personnes travaillant avec le poliovirus vivant, avec des matériels infectés (potentiellement infectés) par le poliovirus sauvage, sans limitation d'âge, une fois en emploi.

Caractéristiques du médicament à la première admission

Les caractéristiques du médicament à la première réception n'a pas été observée.

Actions du médecin et du patient si une ou plusieurs doses sont manquées

La prolongation des intervalles entre les vaccinations est autorisée dans des cas exceptionnels, en présence de contre-indications médicales, le raccourcissement des intervalles entre les trois premières vaccinations n'est pas autorisé.

Il est permis de raccourcir l'intervalle entre les troisième et quatrième vaccinations à 3 mois si les intervalles entre les trois premières vaccinations ont été allongés.

Effets secondaires:

Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer l'incidence des événements indésirables: rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000).

Les réactions (à l'exception des réactions allergiques immédiates dans les premières heures suivant la vaccination) ne peuvent généralement pas survenir avant le 4ème jour et plus de 30 jours après l'introduction du vaccin.

Rarement - Symptômes non spécifiques: fièvre, vomissements, maux de tête, pas nécessairement associés à la prise d'un vaccin antipoliomyélitique oral.

Rarement - Les vaccins individuels peuvent présenter des réactions allergiques sous forme d'urticaire ou d'œdème de Quincke.

Cas uniques - à la fois chez les vaccinés et chez les personnes en contact avec les vaccinés - l'émergence de la poliomyélite paralytique associée au vaccin (VAPP). Pour la prévention des VAPP, les deux premières vaccinations contre la poliomyélite sont réalisées avec le vaccin IPV.

Surdosage:

Le surdosage n'entraîne pas de conséquences indésirables.

Interaction:

Les vaccinations contre la poliomyélite peuvent être administrées le même jour que le vaccin DTC (ADS ou ADS-M toxoïde), l'administration simultanée du vaccin antipoliomyélitique avec d'autres préparations du calendrier national de vaccination préventive est autorisée.

Les immunosuppresseurs peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination par un vaccin antipoliomyélitique buccal, favoriser la multiplication des virus vaccinaux et augmenter la synchronisation des virus vaccinaux avec les fèces.

Instructions spéciales:

Toutes les personnes auxquelles les vaccinations préventives doivent être administrées doivent être examinées par un médecin (ambulancier paramédical).

Dans les groupes organisés d'enfants, il est nécessaire de planifier la vaccination contre la poliomyélite pour tous les enfants du groupe en même temps.

Il est nécessaire de séparer les enfants non vaccinés contre la poliomyélite du nouveau virus de la sharka vacciné pendant une période d'au moins 60 jours civils après le moment de la vaccination.

Pour limiter la circulation du virus vaccinal parmi les personnes entourant le vaccin, les règles d'hygiène personnelle de l'enfant doivent être observées après la vaccination (un lit séparé, un pot, du linge de lit, des vêtements et la nécessité d'isoler l'enfant vacciné dans la famille des patients immunodéficients).

Dans les familles où il y a des enfants non vaccinés - par âge (nouveau-nés) ou contre-vaccinés contre la poliomyélite, le vaccin IPV doit être utilisé pour vacciner les enfants appartenant aux groupes cibles.

Toutes les vaccinations contre la poliomyélite sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réponse à la vaccination.

Le vaccin inutilisé du flacon ouvert peut être conservé au plus 2 jours à une température de 2 à 8 ° C dans un flacon hermétiquement fermé avec un compte-gouttes ou un bouchon en caoutchouc. Le médicament dans un flacon avec l'intégrité brisée, le marquage, ainsi que changer ses propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), avec une durée de conservation expirée, en violation des conditions de transport et de stockage n'est pas adapté à l'utilisation.

Précautions d'emploi

Le vaccin ne doit pas être administré par voie parentérale!

En cas de vomissements ou de diarrhée au moment de l'administration du vaccin ou immédiatement après l'administration, une dose répétée du vaccin peut être administrée après la disparition de ces symptômes.

En cas d'opération prévue, les vaccinations doivent être effectuées au plus tard 1 mois avant l'opération. En cas d'intervention urgente pour les indicateurs d'urgence, la vaccination ne doit pas être pratiquée avant 3-4 semaines après l'opération.

En relation avec le risque potentiel d'apnée chez les prématurés (moins de 28 semaines) et chez les enfants ayant des antécédents d'insuffisance respiratoire, il est nécessaire de surveiller constamment l'activité respiratoire en raison de la possibilité d'apnée dans les 48-72 heures.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration orale, 0,2 ml / dose.
Emballage:

Par 2,0 ml (10 doses) dans le flacon.

10 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conformément à SP 3.3.2.2329-08 (modifications et ajouts à SP 3.3.2.1248-03) le vaccin est stocké: au niveau 1 de la "chaîne du froid" - à une température de moins 20 ° C et moins, lors du transport le vaccin dans le régime de température de 2 à 8 ° C, il est possible de le recongeler à moins 20 ° C (au niveau 2 de la "chaîne du froid"). Aux 3 ème et 4 ème niveaux de la chaîne du froid, le vaccin est stocké à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

Selon SP 3.3.2.2329-08 à une température de 2 à 8 ° C

Durée de conservation:

2 ans à une température de moins 20 ° C et moins,

6 mois à une température de 2 à 8 ° C

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LP-003511
Date d'enregistrement:18.03.2016 / 27.12.2016
Date d'expiration:18.03.2021
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2017
Instructions illustrées
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