Substance activeVaccin pour la prévention de la poliomyéliteVaccin pour la prévention de la poliomyélite
Forme de dosage: & nbspsolution orale
Composition:

Dans une dose d'inoculation (0,1 ml - 2 gouttes) la préparation contient:

Ingrédient actif: Polio virus, souches atténuées de Sabin

1 type - pas moins de 106,0 TCD50

2 type - pas moins de 105,0 TTC50

3 type - pas moins de 105,8 TTC50

unités infectieuses (IE) du virus, exprimées en doses cytopathogènes tissulaires (TCDs50).

Excipients: Chlorure de magnésium - 0,009 g - stabilisateur; kanamycine - 15 mcg - conservateur.

Dans une dose d'inoculation (0,2 ml - 4 gouttes), la préparation contient:

Ingrédient actif: Polio virus, souches atténuées de Sabin

1 type - pas moins de 106,0 TCD50

2 type - pas moins de 105,0 TTC50

3 type - pas moins de 105,5 TTC50

unités infectieuses (IE) du virus, exprimées en doses cytopathogènes tissulaires (TCDs50).

Excipients: Chlorure de magnésium - 0,018 g - stabilisant; kanamycin - 30 mcg - conservateur.

La description:

Liquide transparent du rouge-jaunâtre au rose-cramoisi, sans sédiment, sans inclusions étrangères visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.F   Vaccins pour la prévention de la poliomyélite

J.07.B.F.03   Le virus de la poliomyélite est trivalent inactivé

Pharmacodynamique:

Le vaccin antipoliomyélitique oral est une préparation de souches atténuées de Sabin du virus de la poliomyélite 1, 2, 3 types cultivés sur la culture primaire de cellules rénales de singes verts africains ou sur la culture primaire de cellules rénales de singes verts africains avec un passage sur la culture cellulaire transplantée de la lignée Vero sous la forme d'une solution avec 0,5% d'hydrolysat de lactalbumine dans la solution d'Earl.

Le vaccin crée une immunité permanente contre les poliovirus 1, 2, 3 types (90-95)% vacciné.

Les indications:

Prévention active de la poliomyélite.

Contre-indications

1. Troubles neurologiques accompagnant une vaccination antérieure avec un vaccin antipoliomyélitique oral;

2. Statut d'immunodéficience (primaire), néoplasmes malins, immunosuppression (les vaccinations ne sont pas administrées plus de 6 mois après la fin du traitement);

3. La vaccination programmée est reportée jusqu'à la fin des manifestations aiguës de la maladie et l'exacerbation des maladies chroniques. Avec les ARVI doux, les maladies intestinales aiguës, etc., les vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température.

Grossesse et allaitement:

La possibilité et la particularité de l'utilisation médicale du vaccin pour les femmes enceintes et les femmes pendant l'allaitement n'ont pas été étudiées.

Dosage et administration:

Attention: le vaccin est destiné à un usage oral seulement.

Le vaccin est utilisé 2 gouttes par réception. La dose de vaccination du vaccin est instillée dans l'ouverture du compte-gouttes ou de la pipette fixée à la bouteille 1 heure avant les repas. Buvez le vaccin avec de l'eau ou un autre liquide et mangez ou buvez dans l'heure qui suit la vaccination.

Comme schéma de vaccination possible, le schéma de vaccination contre la poliomyélite en Russie est donné ci-dessous.

Conformément au calendrier national actuel des vaccinations prophylactiques, la première et la deuxième vaccination contre la poliomyélite sont réalisées avec un vaccin contre la poliomyélite inactivée (VPI), conformément à l'instruction pour l'utilisation du VPI.

La troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite sont administrées aux enfants atteints du vaccin oral contre la poliomyélite (PPV) à l'âge spécifié par le calendrier national des vaccinations prophylactiques.

Les trois premières vaccinations sont le cours de vaccination.


Inoculations

Vaccination (IPV)

Revaccination (PPV)

1

2

3*

4*

5*

6*

âge

3 mois

4,5 mois

6 mois

18 mois

20 mois

14 ans

* Les enfants nés de mères séropositives, les enfants séropositifs, les enfants restant chez eux - la troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite sont réalisées par le vaccin IPV pour la prévention de la poliomyélite inactivée,

La prolongation des intervalles entre les vaccinations est autorisée dans des cas exceptionnels, en présence de contre-indications médicales, le raccourcissement des intervalles entre les trois premières vaccinations n'est pas autorisé.

Il est possible de raccourcir l'intervalle entre les troisième et quatrième vaccinations à 3 mois, si les intervalles entre les trois premières vaccinations ont été prolongés.

La vaccination contre la poliomyélite selon les indications épidémiques est assurée par un vaccin antipoliomyélitique oral.

Le contingent de sujets vaccinés pour les indications épidémiques, le calendrier, l'ordre et la fréquence des vaccinations sont établis dans chaque cas spécifique, en tenant compte des caractéristiques du processus épidémique de la poliomyélite et conformément au calendrier actuel des vaccinations préventives pour les indications épidémiologiques :

personnes de contact dans les foyers de poliomyélite, y compris celles causées par le poliovirus sauvage (ou suspectées):

- les enfants de 3 mois à 18 ans - une fois;

- les travailleurs médicaux - une fois;

- les enfants qui sont arrivés de pays (régions) d'endémie de la poliomyélite, de 3 mois à 15 ans, une fois (avec des données fiables sur les vaccinations antérieures) ou trois fois (en leur absence);

- les personnes sans lieu de résidence spécifique (si détecté) de 3 mois à 15 ans - une fois (avec des données fiables sur les vaccinations précédentes) ou trois fois (en leur absence);

- les personnes qui sont entrées en contact avec des personnes arrivées de pays (régions) défavorisés de la poliomyélite (défavorisés), à partir de 3 mois de vie sans restriction d'âge - une fois;

- personnes travaillant avec le poliovirus vivant, avec des matériels infectés infecté) virus de la poliomyélite sauvage, sans limitation d'âge - une fois à l'embauche.

Toutes les vaccinations contre la poliomyélite sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réponse à la vaccination.

Précautions d'emploi

Il est nécessaire d'informer les parents à l'avance du jour de la prochaine vaccination préventive aux enfants.

Le vaccin inutilisé du flacon ouvert peut être conservé au plus 2 jours à une température de 2 à 8 ° C dans un flacon hermétiquement fermé avec un compte-gouttes ou un bouchon en caoutchouc. Si nécessaire, le vaccin peut être collecté avec une seringue stérile en perforant le bouchon en caoutchouc tout en respectant les règles d'asepsie. Dans ce cas, le vaccin, qui est resté dans le flacon et n'a pas modifié les propriétés physiques, peut être utilisé jusqu'à la fin de la durée de conservation.

La préparation ne peut pas être utilisée dans un flacon avec une intégrité cassée, un marquage, et aussi lorsque ses propriétés physiques (couleur, transparence, etc.) changent, si la date de péremption est dépassée, si les conditions de transport et de stockage sont violées.

Toutes les vaccinations contre la poliomyélite sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réponse à la vaccination.

Effets secondaires:

Les effets secondaires sur l'introduction du vaccin sont pratiquement absents.

Individuellement vaccinés, prédisposés aux réactions allergiques, extrêmement rarement il peut y avoir des complications allergiques sous la forme d'une éruption cutanée comme l'urticaire ou l'œdème de Quincke.

L'extrême rareté chez les vaccinés ainsi que chez les personnes qui sont en contact avec des personnes vaccinées est l'apparition de la poliomyélite paralytique associée au vaccin (VAPP).

Pour limiter la circulation du virus vaccinal parmi les personnes entourant le vaccin, les parents doivent être informés de la nécessité d'observer l'hygiène personnelle de l'enfant après la vaccination (un lit séparé, un pot, des draps séparés, des vêtements et la nécessité d'isoler les vaccinés). enfant dans la famille des patients immunodéficients).

Surdosage:

Le surdosage n'entraîne pas de conséquences indésirables.

Interaction:

Les vaccins contre la poliomyélite peuvent être administrés le même jour que le vaccin DTC (ADS ou ADS-M toxoïde), l'administration simultanée du vaccin antipoliomyélitique avec d'autres préparations du calendrier national de vaccination préventive est autorisée.

Instructions spéciales:

La vaccination programmée des enfants atteints d'exacerbation des maladies chroniques est reportée jusqu'à leur guérison complète.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le vaccin sur la capacité de conduire des véhicules n'est pas affecté.
Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration orale, 0,1 ml / dose et 0,2 ml / dose.
Emballage:

Pour 2,0 ml dans le flacon.

Dans un paquet de carton, 10 bouteilles de vaccin et des instructions d'utilisation sont placées.

Conditions de stockage:

Conformément à SP 3.3.2.2329-08 (modifications et ajouts à SP 3.3.2.1248-03) le vaccin est stocké: au niveau 1 "chaîne du froid" - à une température de moins 20 ° C et moins, pendant le transport du vaccin dans le régime de température de 2 à 8 ° C, il est possible de le congeler à moins 20 ° C (au niveau 2 de la "chaîne du froid"). Aux 3 ème et 4 ème niveaux de la chaîne du froid, le vaccin est stocké à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

Selon SP 3.3.2.2329-08 à une température de 2 à 8 ° C

Durée de conservation:

À une température de moins 20 ° C et inférieure - 2 ans, à une température de 2 à 8 ° C - 6 mois.

Un vaccin dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N000181 / 01
Date d'enregistrement:14.01.2011 / 02.06.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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