Dans les essais cliniques impliquant plus de 2 732 patients ayant reçu brenzolamide Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés en monothérapie ou en association avec le maléate de timolol 5 mg / ml étaient: dysgueusie (6,0%) (goût amer ou inhabituel) et vision trouble temporaire (5,4%) après instillation de plusieurs secondes à plusieurs minutes.
La fréquence des effets indésirables donnée ci-dessous est déterminée par les catégories de fréquence suivantes: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100 et <1/10); rarement (≥1 / 1000 et <1/100); rarement (≥1 / 10000 et <1/1000); rarement (<1/10000); avec une fréquence inconnue (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquences, réactions indésirables sont présentés par ordre de fréquence d'occurrence. Les réactions défavorables ont été obtenues des études cliniques et des rapports spontanés post-marketing.
Infections et infections:
Rarement: nasopharyngite, pharyngite, sinusite.
Avec une fréquence inconnue: rhinite
De la part du système hématopoïèse:
Rarement: Réduire le nombre de globules rouges, augmenter la teneur en chlore dans le plasma.
Du système immunitaire:
Avec une fréquence inconnue: hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la nutrition:
Avec une fréquence inconnue: diminution de l'appétit.
Les troubles mentaux:
Rarement: apathie, dépression, humeur dépressive, diminution de la libido, cauchemars, nervosité;
Rarement: Insomnie.
Du système nerveux:
Rarement: dysfonction motrice, amnésie, vertiges, paresthésie, mal de tête;
Rarement: troubles de la mémoire, somnolence;
Avec une fréquence inconnue: tremblement, hypoesthésie, âgevia.
Du côté de l'organe de la vision:
Souvent: vision floue, irritation des yeux, douleur oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, hyperémie oculaire.
Rarement: érosion cornéenne, kératite, kératite ponctuelle, kératopathie, accumulation dans l'œil, coloration de la cornée, épithélium cornéen défectueux, rupture de l'intégrité de l'épithélium cornéen, blépharite, démangeaisons des yeux, conjonctivite, œdème conjonctival, méibomite, photophobie, conjonctivite allergique, accumulation de pigments dans la cornée lors de tests diagnostiques pour confirmer l'intégrité de l'épithélium cornéen, ptérygion, pigmentation sclérale, asthénopie, malaise oculaire, sensation oculaire inhabituelle, syndrome de l'œil sec, sous-conjonctivale kystes, injection conjonctivale, paupières qui piquent, écoulement des yeux, croûte sur les bords des paupières, larmoiement.
Rarement: œdème cornéen, diplopie, diminution de l'acuité visuelle, photopsie, hypoesthésie, œdème périorbitaire, augmentation de la pression intraoculaire, modification du rapport entre les diamètres d'excavation et le diamètre du disque optique;
Avec une fréquence inconnue: violations de la cornée, déficience visuelle, manifestations allergiques des yeux, madarose, violations des paupières, érythème siècle.
Du côté de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe:
Rarement: bourdonnement dans les oreilles.
Avec une fréquence inconnue: vertiges.
Du côté du système cardio-vasculaire:
Rarement: syndrome de détresse cardiorespiratoire, bradycardie, palpitations cardiaques.
Rarement: sténocardie, une violation du rythme des battements de coeur.
Avec une fréquence inconnue: arythmie, tachycardie, hypertension, augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque.
Troubles des organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
RarementMots clés: essoufflement, saignements de nez, douleur oropharyngée, douleur pharyngée, irritation de la gorge, syndrome de la toux des voies respiratoires supérieures, écoulement nasal, éternuements.
Rarement: hyperactivité bronchique, sensation de congestion dans les voies respiratoires supérieures, œdème de la membrane muqueuse des sinus paranasaux, congestion nasale, toux, sécheresse nasale.
Avec une fréquence inconnue: l'asthme bronchique.
Du tractus gastro-intestinal:
Souvent: dysgueusie.
RarementMots clés: œsophagite, diarrhée, nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, gêne abdominale, gêne gastrique, flatulence, selles fréquentes, troubles gastro-intestinaux, diminution de la sensibilité buccale, paresthésie buccale, bouche sèche.
Du système hépatobiliaire:
Avec une fréquence inconnue: changement dans les résultats de l'analyse de l'état fonctionnel du foie.
De la peau et de la graisse sous-cutanée:
Rarement: une éruption cutanée, une éruption maculopapulaire, une sensation d'oppression de la peau.
Rarement: urticaire, perte de cheveux, démangeaisons généralisées.
Avec une fréquence inconnue: dermatite, érythème.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:
Rarement: mal de dos, spasmes musculaires, myalgie.
Avec une fréquence inconnue: arthralgie, douleur dans les extrémités.
De la part des reins et des voies urinaires:
Rarement: douleur dans la région du rein.
Avec une fréquence inconnue: pollakiurie.
De la part du système reproducteur:
Rarement: dysfonction érectile.
Violations courantes:
Rarement: douleur, inconfort dans la poitrine, fatigue accrue, sensations inhabituelles.
Rarement: douleur dans la poitrine, un sentiment d'anxiété, asthénie, irritabilité.
Avec une fréquence inconnue: œdème périphérique, malaise.
Les blessures, empoisonnement et complications pendant l'instillation
Rarement: la sensation d'un corps étranger dans l'œil.
Description des effets indésirables individuels
La dysgueusie (un goût amer ou inhabituel dans la bouche après l'instillation) est l'effet indésirable systémique le plus commun noté au cours des études cliniques sur le brenzolamide. Très probablement, il est associé au passage des gouttes oculaires dans le nasopharynx par le canal nasolacrymal. L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture facile des paupières après l'instillation peuvent aider à réduire la fréquence de cet effet.
Brinzopt est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique avec une structure de sulfonamide, son excrétion dans la circulation systémique est notée. Les effets secondaires concernant le tractus gastro-intestinal, le système nerveux, les indices hématologiques, les reins et les anomalies métaboliques ont principalement été observés lors de l'utilisation systémique des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.Les effets secondaires observés avec l'administration orale d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent également ophtalmologie.
Aucun effet secondaire inattendu n'a été observé avec l'utilisation de Brinzolamide comme traitement supplémentaire pour le travoprost. Les effets indésirables observés avec un traitement supplémentaire ont été observés après chaque ingrédient actif seul.
Utilisation pédiatrique
Dans des essais cliniques à court terme à petite échelle, environ 12,5% des patients pédiatriques ont présenté des réactions indésirables, dont la plupart étaient des réactions oculaires locales non graves, telles que l'injection conjonctivale, l'irritation oculaire, l'écoulement oculaire et la larmoiement.