Bronchosan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspgouttes pour administration orale

Composition:

100,0 g de la solution contient:

substances actives: chlorhydrate de bromhexine 0,800 g, huile de menthe poivrée 0,0250 g, huile d'eucalyptus 0,0250 g, huile de fenouil 0,0750 g d'huile d'anis 0,0250 g, huile d'origan 0,0250 g, lévomenthol - 0,1500 g;

Excipients: dihydrogénophosphate de potassium - 0,6000 g, hydrophosphate de sodium - 0,0310 g, acide chlorhydrique 35% 0,0390 g, saccharose 10 000 g, triéthylèneglycol 0,6000 g, polysorbate 80 0,400 g, éthanol 96% 36 000 g, eau purifiée jusqu'à 100 000 g.

La description:

Liquide transparent, de couleur incolore à jaune pâle, avec une odeur de menthol.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

Bromhexine

Pharmacodynamique:

Médicament combiné, a mucolytique, expectorant, action antispasmodique et antimicrobienne.

Bromhexine - mucolytique remède (secretolithique), exerce un effet antitussif faible et expectorant. Réduit la viscosité des expectorations (dépolymérise les fibres mukoproteinovye et mucopolysaccharide, augmente la composante séreuse des bronches secret); active ciliaire épithélium, augmente le volume et améliore l'évacuation des expectorations. Stimule la production d'un tensioactif endogène assurant la stabilité cellules alvéolaires en cours de respiration.

Inclus dans la préparation huiles essentielles avoir anti-inflammatoire, expectorant, antimicrobien acte.

Levomenthol a spasmolytique modérée, certains action antiseptique.

Pharmacocinétique

Ingestion bromohexine presque complètement (99%) est absorbé dans les 30 minutes. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après environ 1 heure. Environ 80% La bromhexine est soumise à un métabolisme intensif dû à l'effet du «passage» primaire à travers le foie. Dans le plasma bromohexine se lie aux protéines, pénètre dans les barrières hémato-encéphaliques et placentaires. Dans le foie bromohexine est déméthylé et oxydé pour former un métabolite actif - ambroxol. Période la demi-vie est de 15 heures en raison de la lente diffusion inverse des tissus. Il est excrété par les reins. En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion des métabolites de la bromhexine est altérée. Avec une utilisation répétée bromohexine peut être cumulé.

Les indications:

- Maladies des voies respiratoires, accompagné d'embarras crachats de crachats visqueux: trachéobronchite, bronchite aiguë et chronique, y compris la bronchite chronique obstructive (y compris en association avec l'emphysème et la bronchiectasie), la pneumonie, asthme bronchique, tuberculose pulmonaire, pneumoconiose, fibrose kystique.

- Assainissement de l'arbre bronchique période préopératoire et pendant le traitement et la manipulation intrabronchique diagnostique, la prévention de la congestion dans les bronches de l'expectoration visqueuse épaisse après la chirurgie.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- Grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum, y compris dans l'anamnèse (la couche protectrice de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum peut être endommagée par l'action de la bromhexine);

- L'âge des enfants jusqu'à 3 ans;

- L'intolérance congénitale fructose, glucose-galactose malabsorption ou insuffisance de saccharose-isomaltase contenu dans la formulation du saccharose).

Soigneusement:

- Insuffisance hépatique, maladie du foie;

- insuffisance rénale;

- Fsaignement dans l'anamnèse;

- zAbolition des os accompagnée d'une accumulation excessive de sécrétions bronchiques;

- unel'alcoolisme;

- ela psoriasie, les maladies cérébrales, les traumatismes cranio-cérébraux;

- réÂge ethnique (plus de 3 ans)

Dosage et administration:

Les gouttes sont prises à l'intérieur avant ou après un repas dans une petite quantité d'eau ou sur un morceau de sucre, pressé avec suffisamment d'eau. L'effet mucolytique du médicament Bronchosan® est renforcé par l'absorption de grandes quantités de liquide pendant la journée.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 20 gouttes 4 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 15 gouttes 4 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans: 10 gouttes 4 fois par jour.

Le cours du traitement est de 4-28 jours. La durée du traitement dépend de la manifestation clinique de la maladie. En l'absence d'un effet positif lors de la prise du médicament pendant 5 jours, il est recommandé de consulter un médecin.

En cas d'atteinte sévère de la fonction rénale, en accord avec le médecin, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou d'augmenter l'intervalle entre les doses.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (plus de 1/10); souvent (de plus de 1/100 à moins de 1/10); rarement (de plus de 1/1000 à moins de 1/100); rarement (de plus de 1/10000 à moins de 1/1000); très rarement (à partir de moins de 1/10000, y compris les messages individuels).

Troubles du tractus gastro-intestinal

Rarement: troubles dyspeptiques, y compris nausées, vomissements.

Rarement: exacerbation de l'ulcère gastroduodénal estomac et duodénum.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: érythème, œdème.

Troubles du système immunitaire

Rarement: les réactions allergiques, y compris l'œdème de Quincke; Dans la littérature, des cas extrêmement sévères de réactions sévères de type anaphylactique ont été très rarement rapportés, jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique.

Données de laboratoire et instrumentales

Rarement: augmentation réversible de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin.

Surdosage:

En cas de surdosage, il est possible d'augmenter les effets indésirables dose-dépendants; il est nécessaire de laver l'estomac avec l'apport ultérieur de charbon actif.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

La bromhexine, qui fait partie du médicament Bronhosan®, favorise la pénétration de certains antibiotiques (amoxicilline, l'érythromycine, céphalexine, oxytétracycline), les sulfamides médicaments dans le secret bronchique dans les 4-5 premiers jours de la thérapie antimicrobienne.

Il n'est pas recommandé de prescrire Bronchosan® simultanément avec médicaments contenant codéine, et d'autres médicaments antitussifs, en raison de l'inhibition de la difficulté réflexe de la toux d'évacuer les expectorations diluées.

Lorsqu'il est combiné avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (salicylates, phénylbutazone, oxybutazone), il est possible d'intensifier l'effet irritant sur la muqueuse gastrique.

La bromhexine est incompatible avec les solutions alcalines.

Instructions spéciales:

1 ml de Bronchosan ® contient 25 gouttes.

Il est à noter que Bronchosan®, gouttes pour administration orale, contient 34,56% d'alcool éthylique et 10% de saccharose (soit 100 g de solution contient 36 g d'éthanol et 10 g de saccharose).

En raison de la présence d'éthanol dans le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients avec maladies du foie, alcoolisme, épilepsie, maladies du cerveau, traumatisme craniocérébral. La teneur en alcool éthylique absolu en grammes et unités de pain (la préparation contient du saccharose) en doses quotidiennes uniques et maximales du médicament.

Doses quotidiennes spécifiques à l'âge et maximales	La quantité d'alcool éthylique absolue en grammes	montant pain unités
3-6 ans
Dose unique 10 gouttes	< 0,13824	<0,004
La dose quotidienne maximale de 40 gouttes	<0,55296	<0,016
6-12 ans
Une seule dose de 15 gouttes	<0,20736	<0,006
La dose quotidienne maximale de 60 gouttes	<0,82944	<0,024
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Une seule dose de 20 gouttes	<0,27648	<0,008
La dose quotidienne maximale de 80 gouttes	<1,10592	<0,032

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison de la présence d'éthanol dans la préparation au cours de la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de la gestion les véhicules et les occupations d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour l'administration orale.

Emballage:

Pour 25 ml dans des bouteilles de verre foncé avec un couvercle-compte-gouttes.

Chaque flacon avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013752 / 01

Date d'enregistrement:20.12.2011 / 29.03.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva comme.Zentiva comme. République Tchèque

Fabricant: & nbsp

Saneca Pharmaceuticals a.s. La République slovaque

Représentation: & nbspZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bronhosan® (Bronchosan®)