Substance activeDiacéréineDiacéréine
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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: diacéréine - 50 mg;

    Excipients: stéarate de magnésium - 12, 5 mg, lactose monohydraté (Capsulak 60) - jusqu'à 250 mg;

    composition de la capsule: dioxyde de titane - 0,75 mg, colorant glande oxyde jaune - v 2,2125 mg, gélatine jusqu'à 75,0 mg.

    La description:Capsules gélatineuses № 1 couleur jaune avec une faible nuance brunâtre. Le contenu des capsules est de la poudre jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X.21   Diacéréine

    Pharmacodynamique:Diacéréine un dérivé de l'anthraquinoline, un dérivé diacétylé de la rhéine. Métabolisation du métabolite actif - rhéine, inhibe l'activité de l'interleukine-1, qui joue un rôle important dans le développement de l'inflammation et la dégradation du cartilage dans l'arthrose.
    Inhibe l'effet d'autres cytokines (y compris l'inter-leukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha). L'action se développe en 2-4 semaines.
    Diacéréine a une activité anti-inflammatoire analgésique lorsqu'il est pris par voie orale.
    Pharmacocinétique
    Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité augmente de 25% avec l'ingestion simultanée de nourriture. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 144 min. Avec une admission unique de 50 mg de C max - 3.15 mg / l, avec une admission répétée en relation avec le cumul de la drogue Cmax augmente. Complètement désacétylé en rhéine.
    La liaison de la rhéine avec les protéines (albumine) est pratiquement de 100%. Reb pénètre la barrière placentaire et hémato-encéphalique.
    La demi-vie (T1 / 2) est de 255 min. Il est excrété par les reins inchangé (20%), sous forme de glucuronide (60%), sous forme de sulfate-20%.
    Les indications:L'arthrose primaire et secondaire.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la diacerhéine, à d'autres composants (y compris les médicaments à base d'anthraquinone (laxatifs)), âge jusqu'à 18 ans. Intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucosogalactose.
    Soigneusement:Insuffisance hépatique ou rénale sévère, obstruction intestinale, maladie inflammatoire de l'intestin.
    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Lorsque vous prenez le médicament, vous devez annuler l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, après avoir mangé, vous devez avaler entier, sans mâcher, de l'eau pressée, 50 mg 2 fois par jour (matin et soir).
    Continu long ou cours (au moins 4 mois).
    Diaflex Rompharm dans les 2 premières semaines peut provoquer une accélération du transit dans l'intestin, il est donc recommandé de commencer le traitement avec une capsule par jour le soir avec de la nourriture pendant 4 semaines. Ensuite, la dose est augmentée à 100 mg / jour.
    Effets secondaires:

    Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale, hépatite.

    Réactions allergiques urticaire, fièvre, bronchospasme, angio-œdème, choc anaphylactique.

    Autre: malaise, coloration intense de l'urine (en fonction du pH) du jaune au brun (n'a pas de signification clinique).

    Surdosage:
    Symptômes: diarrhée, faiblesse.

    Traitement: symptomatique. En cas de diarrhée sévère, le contrôle de la composition électrolytique du plasma est nécessaire.
    Interaction:
    Diaflex Rompharm n'est pas recommandé avec des préparations qui augmentent le volume du contenu intestinal (par exemple, une grande quantité de fibres).
    Les antiacides réduisent l'absorption du médicament.
    Lorsqu'il est administré simultanément avec des antibiotiques ou des médicaments chimiothérapeutiques qui affectent la microflore intestinale, l'incidence des événements indésirables sur la partie de l'intestin peut augmenter:
    Les médicaments (LS) contenant de l'hydroxyde d'aluminium et / ou de l'hydroxyde de magnésium réduisent la biodisponibilité de la diacerhéine.
    L'utilisation simultanée avec des laxatifs n'est pas recommandée.
    Instructions spéciales:
    La durée du traitement peut être longue. Avant l'effet thérapeutique, diacéréine peut être pris simultanément avec des médicaments analgésiques (y compris les AINS). Une surveillance périodique de la numération globulaire, des tests hépatiques fonctionnels (détermination du taux de transaminases hépatiques), de l'urine (détermination du taux de créatinine et clairance de la créatinine) sont nécessaires. Si la fonction rénale s'aggrave, il est nécessaire de réduire la dose du médicament. Chez les patients avec CRF, avec une CQ inférieure à 30 ml / min, la dose de diacerhéine doit être réduite à 50 mg / jour, puis titrée en fonction de la tolérabilité et de l'efficacité clinique.
    La coloration de l'urine peut rendre difficile l'interprétation des résultats de l'analyse d'urine (par exemple, sur la teneur en glucose).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Il n'y a pas d'information.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules 50 mg.


    Emballage:
    10 capsules par contour, paquet de cellules de PVC / feuille d'aluminium.

    3 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C. Dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000788
    Date d'enregistrement:03.10.2011
    Date d'annulation:2016-10-03
    Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspРомфарма ОООРомфарма ООО
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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