Diacéréine (Diacéréine)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDiacéréineDiacéréine
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    • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    Chaque capsule contient:

    substance active: diacéréine 50 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 222,5 mg, croscarmellose sodique 18 mg, hypromellose 3 cps 3 mg, dioxyde de colloïde de silicium 3 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg;

    composition de la capsule: parahydroxybenzoate de méthyle 0,80%, parahydroxybenzoate de propyle 0,20%, laurylsulfate de sodium 0,08%, eau 14,5%, dioxyde de titane (E 171) 1,4625%, colorant azorubine (E 122) 0,003%, colorant bleu breveté E 131) 0,09%, gélatine à 100%;

    composition de l'encre noire utilisée pour marquer le bouchon de la capsule: éthanol 29-33%, isopropanol 9-12%, butanol 4-7%, shellac 24-28%, oxyde de fer noir (E 172) 24-28%, solution d'ammoniaque concentrée 1-3%, macrogol 0.5 -2.0 %;

    la composition de l'encre blanche utilisée pour marquer le corps de la capsule, éthanol 19-23%, isopropanol 19-23%, shellac 21-25%, dioxyde de titane (E 171) 32-36%, une solution d'ammoniaque concentrée 1-3%, polysorbate-80 0,5-2,0%.

    La description:
    Capsules de gélatine dure n ° 1 bleu avec marquage noir sur le couvercle "Dr. REDDY'S" et "Movagain" blanc sur le corps. Le contenu des capsules est une poudre granulaire de couleur jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X.21   Diacéréine

    Pharmacodynamique:
    Dérivé d'anthraquinoline, dérivé de rhéine diacétylé. La métabolisation en métabolite actif de la rhéine inhibe l'activité de l'interleukine-1, qui joue un rôle important dans le développement de l'inflammation et de la dégradation du cartilage dans l'arthrose.
    Inhibe l'effet d'autres cytokines (y compris l'interleukine-6, TNF alpha). L'action se développe en 2-4 semaines.
    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité augmente de 25% avec l'ingestion simultanée de nourriture.

    Temps pour atteindre la concentration maximale (Tcmax) - 144 min. Avec une seule admission de 50 mg, la concentration maximale (Cmax) - 3,15 mg / l, avec admission répétée, en raison du cumul du médicament, Cmax augmente. Complètement désacétylé en rhéine. La liaison de la rhéine avec les protéines (albumine) est presque de 100%. Le Rhin pénètre dans la barrière placentaire et hémato-encéphalique.

    La demi-vie (T1/2) - 255 min. Il est excrété par les reins inchangé (20%), sous forme de glucuronide (60%) et sous forme de sulfate (20%).

    Les indications:L'arthrose primaire et secondaire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament (y compris les médicaments à base d'anthraquinone - laxatifs), intolérance au lactose, diminution de l'absorption du glucose-galactose, déficit en lactase, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans.
    Soigneusement:Insuffisance rénale chronique, irritation de l'intestin grêle.
    Grossesse et allaitement:Des études confirmant la sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été menées. Il n'y a pas de données sur l'effet sur le développement du fœtus. Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, après avoir mangé, vous devez avaler entier, avec de l'eau, 50 mg deux fois par jour (matin et soir).

    Continu long ou cours (au moins 4 mois).

    Diacéréine pour les 2 premières semaines peut provoquer une accélération du transit dans l'intestin, il est donc recommandé de commencer le traitement avec une capsule par jour le soir avec de la nourriture pendant 4 semaines. Ensuite, la dose est augmentée à 100 mg / jour.
    Effets secondaires:
    La fréquence des effets secondaires est classée en fonction de l'incidence du cas: souvent - 1-10%, rarement - 0.1-1%, rarement - 0.01-0.1%, très rarement - moins de 0.01%, y compris les cas individuels.

    Avec une sensibilité accrue aux composants du médicament, des réactions allergiques de divers degrés, des éruptions cutanées, des démangeaisons peuvent être rares. Dans la période initiale de la prise du médicament, il peut rarement y avoir des phénomènes du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, malaise général.Une coloration urinaire peu fréquente (en fonction du pH) est rarement observée du jaune au brun (elle n'a pas de signification clinique, ne nécessite pas de sevrage ou de réduction de dose).
    Surdosage:
    Les symptômes, la diarrhée, la faiblesse.

    Traitement: symptomatique. En cas de diarrhée sévère, le contrôle de la composition électrolytique du plasma est nécessaire.
    Interaction:
    Les antiacides réduisent l'absorption de la drogue. Avec l'admission simultanée avec des médicaments qui affectent la microflore intestinale (y compris les antibiotiques), ainsi qu'avec des substances qui modifient la qualité du contenu de l'intestin et le taux de sa vidange (fibre), l'incidence des effets secondaires de l'intestin augmente.

    Les médicaments contenant de l'hydroxyde d'aluminium et / ou de l'hydroxyde de magnésium réduisent la biodisponibilité de la diacerhéine.

    L'utilisation simultanée du médicament avec des laxatifs n'est pas recommandée.
    Instructions spéciales:
    La durée du traitement peut être longue. Avant l'effet thérapeutique, diacéréine peut être pris simultanément avec des médicaments analgésiques (y compris les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens). Une surveillance périodique de la numération globulaire, du foie fonctionnel et des échantillons d'urine est nécessaire. Si la fonction rénale s'aggrave, il est nécessaire de réduire la dose du médicament. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, la dose de diacerhéine doit être réduite à 50 mg / jour, puis ajustée en fonction de la tolérabilité et de l'efficacité clinique.

    La coloration de l'urine peut rendre difficile l'interprétation des résultats de l'analyse d'urine (par exemple, sur la teneur en glucose).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet de la drogue sur la concentration de l'attention, la vitesse des réactions psychomotrices lors de la conduite de véhicules à moteur et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses est peu probable.
    Forme de libération / dosage:Capsules 50 mg.
    Emballage:Pour 10 capsules dans une bande d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène. Pour 3 ou 6 bandes avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002073
    Date d'enregistrement:23.05.2013 / 18.09.2014
    Date d'expiration:23.05.2018
    Date d'annulation:2017-12-14
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2017
    Instructions illustrées
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