Substance activeDiacéréineDiacéréine
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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: diacéréine 50,0 mg;

    Excipients: fécule de maïs 30,0 mg, lactose monohydraté 188,95 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 1,5 mg, povidone K-30 2.2 mg, crospovidone (type A) 24,0 mg, laurylsulfate de sodium 0,35 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg;

    capsules de gélatine dure: Capsule corps et capsule - Dioxyde de titane 1,3333 %, colorant jaune de quinoléine 0,9197 %, coloriage coucher de soleil coucher de soleil jaune 0,0044 %, gélatine jusqu'à 100%.

    La description:
    Capsules de gélatine dure n ° 1 avec un corps et un couvercle de couleur jaune. Le contenu des capsules est une poudre jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X.21   Diacéréine

    Pharmacodynamique:Diacéréine un dérivé de l'anthraquinoline, un dérivé diacétylé de la rhéine. Métabolisé en métabolite actif de la rhéine, inhibe l'activité de l'interleukine-1, qui joue un rôle important dans le développement de l'inflammation et la dégradation du cartilage dans l'arthrose.
    Diacéréine inhibe les effets d'autres cytokines, y compris l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale-a. L'action se développe en 2-4 semaines.
    Diacéréine a une activité analgésique et anti-inflammatoire lorsqu'il est pris par voie orale.
    Pharmacocinétique

    La diacéréine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal et complètement désacétylée en rhéine. La biodisponibilité augmente de 25% avec l'ingestion simultanée de nourriture.

    Temps pour atteindre la concentration maximale de rhéine dans le plasma sanguin (Teshah) - 144 min. Avec une seule admission de 50 mg de diacéréine, la concentration maximale de rhéine dans le plasma sanguin (CmOh) - 3,15 mg / l, avec admissions répétées, en rapport avec le cumul du médicament, CmOh augmente. La liaison de la rhéine avec les protéines (albumine) est presque de 100%. Le Rhin pénètre dans la barrière placentaire et hémato-encéphalique.

    La demi-vie (T1/2) - 255 min. Le Rhin est excrété par les reins inchangé (20%) et sous la forme de glucuronide (60%) et de sulfate (20%).

    Les indications:Traitement symptomatique de l'ostéoarthrose des articulations de la hanche et du genou.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la diacéréine, à d'autres composants du médicament ou au dérivé d'anthraquinone; maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn); obstruction intestinale; douleur abdominale d'origine inconnue; les patients avec des maladies du foie (y compris dans l'histoire); insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min); carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; la grossesse et la période d'allaitement maternel; l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
    Soigneusement:Insuffisance rénale de sévérité modérée (CK 30-60 ml / min).
    Syndrome de l'intestin irritable.
    Patients de 65 ans ou plus.
    Grossesse et allaitement:Des études confirmant la sécurité de la diacerhéine pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été menées. Données sur l'influence de la diacéréine sur le développement du fœtus. L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur, après avoir mangé, avalé entier, avec de l'eau, 50 mg (1 capsule) 2 fois par jour (matin et soir).

    Le traitement est effectué en continu pendant une longue période ou des cours d'au moins 4 mois.

    Parce que le diacéréine au cours des deux premières semaines peut provoquer une accélération du transit dans l'intestin, il est recommandé de commencer le traitement avec 1 capsule par jour (le soir, pendant les repas) pendant quatre semaines. Ensuite, après avoir consulté un médecin, la dose peut être augmentée à 100 mg (2 capsules) par jour.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (KK 30-60 ml / min), la dose du médicament doit être réduite de moitié à 50 mg (1 capsule) par jour.
    Effets secondaires:

    La fréquence des réactions indésirables est la suivante: très souvent (>1/10 cas), souvent (>1/100 et <1/10 cas), rarement (>1/1000 et <1/100 cas), rarement (>1/10000 et <1/1000 cas) et très rarement (<1/10000 cas, y compris cas individuels).

    Réactions allergiques rarement - les réactions allergiques de divers degrés, les éruptions cutanées, les démangeaisons.

    Du système digestif: rarement - diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale.

    Autre: coloration rare - intensive de l'urine1, rarement - un malaise général.

    1 - Pendant le traitement, le médicament peut tacher intensément l'urine (en fonction du pH) du jaune au brun, ce qui n'est pas cliniquement important et ne nécessite pas de sevrage ou de réduction de dose.

    Si l'une des réactions indésirables énumérées dans le manuel est aggravée, ou si vous remarquez d'autres réactions indésirables qui ne figurent pas dans le manuel, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:
    Symptômes: diarrhée, faiblesse.

    Traitement: symptomatique. En cas de diarrhée sévère, il est nécessaire de reconstituer l'équilibre hydro-électrolytique.
    Interaction:
    Les antiacides réduisent l'absorption de la diacéréine.

    En même temps prendre avec des médicaments qui affectent la microflore intestinale (y compris les antibiotiques), ainsi qu'avec des substances qui changent la qualité du contenu de l'intestin et le taux de sa vidange (par exemple, fibre), la fréquence des réactions indésirables du système digestif peut augmenter. Les médicaments contenant de l'hydroxyde d'aluminium et / ou de l'hydroxyde de magnésium réduisent la biodisponibilité de la diacerhéine.

    L'utilisation simultanée avec des laxatifs n'est pas recommandée.
    Instructions spéciales:
    La durée du traitement peut être longue. Avant l'effet thérapeutique diacéréine peut être pris simultanément avec des médicaments analgésiques (y compris les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens).

    Pendant le traitement, une surveillance périodique de la numération globulaire, des tests fonctionnels du foie, de l'urine est nécessaire.

    Si la fonction rénale s'aggrave, le médecin doit décider de réduire la dose ou de l'annuler.

    La coloration de l'urine peut rendre difficile l'interprétation des résultats de l'analyse d'urine (par exemple, sur la teneur en glucose).

    Quand un patient a la diarrhée, le médicament devrait être arrêté.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Influence sur la concentration de l'attention, la vitesse des réactions psychomotrices dans la gestion des véhicules, les mécanismes et l'emploi d'autres activités potentiellement dangereuses n'a pas été étudiée.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules, 50 mg.


    Emballage:
    Pour 10, 15 ou 30 capsules dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2, 3, 4, 5, 6 carrés de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002723
    Date d'enregistrement:21.11.2014
    Date d'annulation:2019-11-21
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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