Substance activeEthinylestradiolEthinylestradiol
Médicaments similairesDévoiler
  • Diane-35®
    pilules vers l'intérieur 
    Bayer Pharma AG     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbsp

    Dragée

    Composition:

    Chaque pastille contient:

    Substances actives: 2 mg de cyprotérone acétate et 0,035 mg d'éthinylestradiol.

    Excipients: lactose monohydrate - 31,115 mg, amidon maïs - 18 000 mg, povidone - 2 100 mg, talc - 1,650 mg, stéarate de magnésium - 0,100 mg.

    La composition de la coquille: saccharose - 19,371 mg, povidone 700 000 - 0,189 mg, polyéthylèneglycol (macrogol 6000) - 2,148 mg, carbonate de calcium - 8,606 mg, talc - 4,198 mg, glycérol - 0,137 mg, dioxyde de titane 0,274 mg, oxyde de fer (II) jaune - 0,027 mg, cire glycolique de montagne 0,050 mg.

    La description:

    Dragées biconvexes rondes de couleur jaune clair.


    Groupe pharmacothérapeutique:Agent contraceptif (œstrogène + antiandrogène)
    ATX: & nbsp

    G.03.C.A.01   Ethinylestradiol

    Pharmacodynamique:

    Diane-35 ® - Contraceptif oestrogénique-antiandrogénique oral combiné à faible dose monophasique.

    Effet contraceptif de Diane-35 ® est réalisée au moyen de mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et un changement dans les propriétés du secret cervical, à la suite de laquelle il devient impénétrable pour les spermatozoïdes.

    Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés,
    le cycle menstruel devient plus régulier, moins fréquent
    menstruations douloureuses, l'intensité des saignements diminue,
    résultant en un risque réduit d'anémie ferriprive. En outre, il existe des preuves que le risque de développer un cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire est réduite.

    Dans le contexte de Diana-35 ® diminue l'activité accrue des glandes sébacées, qui joue un rôle important dans la survenue de l'acné et de la séborrhée. Après 3-4 mois de thérapie, cela conduit généralement à la disparition de l'éruption cutanée existante. La graisse excessive des cheveux et de la peau disparaît encore plus tôt. Réduit également la perte de cheveux, accompagnant souvent la séborrhée. Thérapie Diane-35 ® chez les femmes en âge de procréer réduit les manifestations cliniques de formes douces d'hirsutisme (en particulier, la croissance des cheveux accrue sur le visage); Cependant, l'effet du traitement ne devrait être attendu qu'après plusieurs mois d'utilisation.

    Avec l'action anti-androgénique décrite ci-dessus, l'acétate de cyprotérone a également un effet gestagène prononcé.

    Pharmacocinétique

    - Acétate de cyprotérone

    Absorption. Lors de l'ingestion de cyprotérone, l'acétate est complètement absorbé dans une large gamme de doses. Après avoir pris Diana-35 dragée à l'intérieur ® la concentration maximale (Stach) d'acétate de cyprotérone dans le sérum, égale à 15 ng / ml, est atteinte en 1,6 heure. La biodisponibilité absolue de l'acétate de cyprotérone est presque complète (88% de la dose).

    Distribution.

    L'acétate de ciprotérone se lie exclusivement à l'albumine sérique. Dans une forme libre, seulement environ 3,5-4% de la concentration sérique totale est trouvée. L'augmentation de l'HES induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de l'acétate de cyprotérone avec les protéines sériques. Le volume apparent moyen de distribution est de 986 ± 437 l

    Métabolisme. L'acétate de cyprotérone est métabolisé de deux façons, y compris l'hydroxylation et la conjugaison. Le principal métabolite dans le plasma humain est le dérivé 15β-hydroxyle.

    Excrétion. Une partie de la dose est excrétée inchangée avec la bile. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites avec de l'urine ou de la bile dans un rapport de 1: 2. Les métabolites du plasma sont éliminés avec une demi-vie de 1,8 jour.

    Concentration d'équilibre. Puisque la liaison aux protéines n'est pas spécifique, les changements dans le niveau de stéroïdes sexuels liant les globulines (CSEH) n'affectent pas la pharmacocinétique de l'acétate de cyprotérone. Pendant le traitement cyclique, la concentration maximale d'équilibre de l'acétate de cyprotérone dans le sérum est atteinte dans le second semestre.

    - Ethinylestradiol

    Absorption. Après l'ingestion éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale (C max) dans le sérum, égale à environ 71 pg / ml, est atteinte en 1,6 heure. Pendant l'ingestion et le premier passage dans le foie éthinylestradiol est métabolisé, à la suite de laquelle sa biodisponibilité lorsqu'il est ingéré est en moyenne d'environ 45%.

    Distribution. Ethinylestradiol presque complètement (environ 98%), bien que non spécifique, se lie à l'albumine. Ethinylestradiol induit la synthèse de GSPC. Le volume de distribution apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l / kg.

    Métabolisme. Ethinylestradiol est soumis à une conjugaison pré-systémique, à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La voie principale du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

    Excrétion. La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum est biphasique; la première phase est caractérisée par une demi-vie d'environ 1 heure, la seconde 10-20 heures. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6 avec une demi-vie d'environ 24 heures.

    Concentration d'équilibre. La concentration à l'équilibre est atteinte pendant la seconde moitié du cycle de traitement.

    Les indications:

    Contraception chez les femmes avec des phénomènes d'androgénation.

    Traitement des maladies androgénodépendantes chez les femmes, telles que l'acné, en particulier les formes et formes courantes, accompagnées de séborrhée, d'inflammation ou de formation de nodules (acné papulo-pustuleuse, acné nodulaire-kystique); alopécie androgénétique et formes douces d'hirsutisme.

    Contre-indications

    Le médicament Diane-35® est contre-indiqué la présence de l'un des états, énumérés ci-dessous.

    - Thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuellement ou l'histoire (y compris, la thrombose de la profondeur veines, thromboembolie de l'artère pulmonaire, infarctus du myocarde, cérébrovasculaire comme un accident vasculaire cérébral).

    - Conditions précédant la thrombose (y compris, ischémique transitoire attaques, angine de poitrine) actuellement ou dans l'anamnèse.

    - Une prédisposition prédisposée à la thrombose veineuse ou artérielle, y compris la résistance à la protéine C activée, la carence en anthrombine III, la carence en protéine C, la carence protéique S, hyperhomocystéinémie, anticorps contre les phospholipides (anticorps contre la cardiolipine, lupus anticoagulant).

    - Migraine de focal neurologique symptômes dans anamnèse.

    - Diabète sucré avec complications vasculaires.

    - Facteurs de risque multiples ou exprimés pour la thrombose veineuse ou artérielle (voir rubrique "Instructions spéciales").

    - Hypertension artérielle incontrôlée.

    - Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère maintenant ou dans l'anamnèse.

    - Maladie hépatique sévère (tant que la fonction hépatique n'est pas normale).

    - Les tumeurs du foie (bénignes ou malignes) sont actuellement ou dans l'anamnèse.

    - Revealed hormone-dépendante maladies malignes (y compris nombre d'organes génitaux ou de produits laitiers glandes) ou la suspicion d'entre eux.

    - saignement vaginal de trouble genèse.

    - Grossesse ou suspicion.

    - La période d'allaitement.

    - Hypersensibilité à aucun des composants du médicament Diane-35®.

    - Intolérance au lactose, saccharose, carence en lactase, saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose.

    Si l'une de ces conditions apparaître pour la première fois dans le contexte de préparation Diane-35®, immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consultez un docteur. Les sujets temps, utilisez non-hormonal contraceptifs. Voir aussi "Instructions spéciales".

    Soigneusement:

    Si l'une des conditions / facteurs de risque indiqués ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel doivent être soigneusement pesés:

    - Facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie: tabagisme; une thrombose, un infarctus du myocarde ou un accident cérébrovasculaire chez un parent proche; obésité; dyslipoprotéinémie (p. ex. hypertension artérielle, migraine, valvulopathie, troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales graves, traumatismes graves)

    - D'autres maladies dans lesquelles il peut y avoir des violations de la circulation périphérique: diabète sucré; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse non spécifique; l'anémie falciforme; ainsi que la phlébite des veines superficielles

    - Hypertriglycéridémie

    - Maladies du foie

    - Maladies apparues ou aggravées au cours de la grossesse ou à la suite d'une réception antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otospongiose avec déficit auditif, porphyrie, herpès gravidique, chorée de Sydenham)

    Grossesse et allaitement:

    Diane-35 ® n'est pas prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si la grossesse est détectée pendant le médicament Diane-35 ® , le médicament devrait être immédiatement annulé. L'acétate de cyprotérone est excrété dans le lait, donc l'utilisation de Diane-35 ® contre-indiqué pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Quand et comment prendre des pilules

    Pour atteindre thérapeutique effet et fournir le nécessaire la contraception doit être prise médicament Diane-35® sur une base régulière. Si avant début de la drogue Diane-35® utilisé un autre médicament contraception hormonale, sa réception doit être interrompue. Le schéma posologique de Diane-35® coïncide avec le schéma posologique de la majorité oral médicaments contraceptifs (COC). Ainsi, l'administration de Diane-35® est soumise aux règles d'acceptation d'autres COC. L'ingestion régulière de Diane-35® peut causer à acyclique saignement, réduire thérapeutique effet et efficacité contraceptive. Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Perl (un indicateur qui reflète la fréquence de la grossesse chez 100 femmes pendant l'année de l'utilisation de la contraception) est d'environ 1. Le paquet de calendrier de Diane 35® contient 21 comprimés. Dans l'emballage, chaque dragée est marquée du jour de la semaine où elle doit être prise. Prenez les comprimés à la même heure chaque jour, avec une petite quantité d'eau. Suivez la direction de la flèche jusqu'à ce que toutes les pilules soient prises. Au cours des 7 prochains jours, vous ne prenez pas le médicament.Les «annulations» de saignement devraient commencer dans ces 7 jours. Habituellement, il commence le jour 2-3 après le dernier médicament de Diane-35®. Après une pause de 7 jours, commencez prendre les dragées du paquet suivant, même si le saignement n'est pas encore A cessé. Cela signifie que vous toujours commencer un nouvel emballage dans le même jour de la semaine, et que mois saignement "annulation" viendra approximativement le même jour de la semaine.

    Le début de la drogue Diane-35 ®

    - Quand pas hormonal le contraceptif n'est pas a été appliqué le mois précédent.

    Commencer à prendre le médicament Diane-35 ® à le premier jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour saignements menstruels. Acceptez pilules, qui sont marqués le jour correspondant de la semaine.

    Par exemple, si votre cycle a débuté Vendredi, puis prenez les pilules, qui marqué par un jour pertinent semaines (vendredi). Ensuite, prenez la commande. Action de la drogue Diane-35 ® commencera immédiatement après le premier dragées, alors qu'il n'y a pas besoin de utilisation de plus méthodes contraceptives.

    Vous pouvez également commencer la réception à 2-5 jour des saignements menstruels, mais Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser méthode de barrière d'addition contraception dans les 7 premiers jours prendre les pilules du premier paquet.

    - En passant d'autres COC, anneau vaginal ou Patch contraceptif, vous pouvez commencer à prendre Diane-35® le lendemain de la dernière prise de la dernière dose du COC (c.-à-d. sans interruption de l'admission). Si l'emballage actuel contient 28 comprimés, vous pouvez commencer à prendre Diane-35® le jour suivant la prise des dernières pilules actives. Si vous n'êtes pas sûr du type de pilule, demandez au médecin. Vous pouvez également commencer à le prendre plus tard, mais en aucun cas plus tard que le lendemain de la pause habituelle à l'admission (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou après dernière dragée inactive (pour les préparations contenant 28 dragées dans l'emballage).

    Diane-35® doit être pris le jour de l'enlèvement de l'anneau ou du timbre vaginal, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou si un nouveau timbre est coincé.

    - Lors de la commutation de COC contenant seulement du gestagène ("mini-buveur").

    Vous pouvez arrêter de prendre la minipilline n'importe quand et commencer à prendre Diane-35® le lendemain, en même temps. Pendant les 7 premiers jours de prise des pilules, la méthode de contraception de barrière doit également être utilisée.

    - En passant d'une injection Contraceptif, implant ou avec libération gestagène système de thérapie intra-utérine (Mirena).

    Commencer à prendre le médicament Diane-35 ® le jour où la prochaine injection doit être faite ou le jour de l'enlèvement implant ou contraceptif intra-utérin. Pendant les 7 premiers jours de prise des pilules, la méthode de contraception de barrière doit également être utilisée.

    - Après l'accouchement.

    Après la naissance d'un enfant, le médicament Diane-35® peut être commencé au plus tôt 21 jours après la naissance, à condition que votre enfant ne soit pas allaité.

    - Après une fausse couche spontanée ou un avortement.

    Parlez à votre docteur.

    Acceptation de pilules oubliées

    - Si le délai de prise de la prochaine dragée est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif de la drogue Diane-35 ® Est conservé. Prenez les pilules dès que vous vous en souvenez. La prochaine dragée est prise à l'heure habituelle.

    - Si le délai pour prendre les dragées était de plus de 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus la dragée est manquée et plus elle se rapproche du début de la réception ou de la fin de la réception, plus le risque de grossesse est élevé. Ce faisant, vous pouvez suivre les règles suivantes:

    - J'ai oublié plus d'une pilule emballage

    Consultez votre médecin.

    - Une pilule oubliée pendant la première semaine de prise du médicament

    Prenez les pilules oubliées dès que possible, dès que vous vous en souvenez (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). Ensuite, prenez les pilules à habituel temps.

    En outre, utilisez la méthode de la barrière de la contraception pour les 7 prochains jours.Si les rapports sexuels ont eu lieu pendant la semaine avant de sauter les dragées, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de grossesse. Consulter immédiatement un médecin.

    - Une pilule a manqué la deuxième semaine de prise du médicament

    Prenez les pilules oubliées dès que possible, dès que vous vous en souvenez (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). Ensuite, prenez les pilules à habituel temps.

    L'effet contraceptif de Diane-35® est préservé, et vous ne le faites pas avoir besoin à utilisation de mesures contraceptives supplémentaires.

    - Une dragée a raté la troisième semaine de prise du médicament. Vous pouvez suivre l'une des deux recommandations suivantes, sans avoir besoin utilisation précautions contraceptives supplémentaires.

    1. Prenez les pilules oubliées dès que possible, dès que vous vous en souvenez (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). La prochaine dragée est prise à l'heure habituelle. Commencez à prendre la dragée du prochain emballage immédiatement après la fin de la prise de dragées de l'emballage actuel, de sorte qu'il n'y aura pas de pause entre les paquets. Une «annulation» de saignement est improbable, jusqu'à ce que la dragée soit terminée à partir du deuxième paquet, mais il peut y avoir une décharge «baveuse» ou un saignement «percée» les jours de prise des pilules.

    2. Arrêtez de prendre les pilules du paquet actuel, faites une pause de 7 jours ou moins (y compris le jour où la dragée passe), puis commencez à prendre les pilules du nouveau paquet. En utilisant ce schéma, vous pouvez toujours commencer à prendre les pilules de l'emballage suivant le jour de la semaine où vous le faites habituellement.

    Si après une pause dans la prise de la dragée est absent le prévu menstruel comme saignement, vous pouvez être sont enceintes.

    Consultez votre médecin avant de commencer à prendre les pilules du nouvel emballage.

    Recommandations pour les troubles gastro-intestinaux Si vous avez eu des vomissements ou de la diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise de Diane-35®, les ingrédients actifs peuvent ne pas avoir été complètement absorbés. Cette situation est similaire à sauter un médicament. Par conséquent, suivez la recommandations pour sauter des pilules.

    Report début menstruel comme saignement

    Vous pouvez retarder l'apparition des saignements menstruels si vous commencez à prendre les pilules du prochain paquet de Diane-35® immédiatement après la fin de l'emballage actuel. Vous pouvez continuer à prendre les pilules de ce paquet aussi longtemps que vous le souhaitez, ou jusqu'à ce que l'emballage soit fini.Si vous voulez commencer menstruel saignement, arrêtez de prendre les pilules. Au cours de l'administration de Diane-35® à partir du deuxième paquet, il peut y avoir un «écoulement» ou un saignement «percée» les jours de prise des pilules. Commencez l'emballage suivant après une pause ordinaire de 7 jours.

    Changement le jour début menstruel comme saignement

    Si vous prenez des pilules conformément aux recommandations, vous aurez comme menstruel saignant à peu près le même jour toutes les 4 semaines. Si vous voulez le changer, raccourcissez (mais ne prolongez pas) l'intervalle de temps, libre de prendre les pilules. Par exemple, si votre cycle menstruel commence habituellement le vendredi, et que vous voulez le commencer mardi (3 jours plus tôt), le prochain cycle devrait commencer 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la pause de prendre les pilules est très courte (par exemple, 3 jours ou moins), les saignements menstruels pendant la pause peuvent ne pas se produire. Dans ce cas, il peut y avoir des saignements «percée» ou des «taches» lors de la réception de la dragée provenant de l'emballage suivant.

    Durée de l'application

    La durée du médicament Diane-35® pour traitement Les maladies androgénodépendantes (telles que l'acné, la séborrhée, l'hirsutisme, l'alopécie) dépendent de la sévérité des symptômes de l'androgénation et de la réponse au traitement. Fondamentalement, le traitement est effectué pendant plusieurs mois. Réponse au traitement l'acné et la séborrhée habituellement se produit une réponse plus rapide au traitement hirsutisme ou alopécie.

    Il est recommandé de ne pas prendre le médicament moins de 3-4 cours après la disparition signes de la maladie. Quand récurrence de la maladie après quelques semaines ou mois après l'arrêt prise de dragée, traitement médicamenteux Diane-35 ® peut être renouvelé. À si le médicament est repris (après une pause de quatre semaines et plus) devrait prendre en compte risque de TEV (voir aussi la section "Spécial instructions "et" Avec soin ").

    Informations supplémentaires pour certains groupes de patients

    Enfants et adolescents

    Préparation Dians-35 ®montré seulement après l'établissement des menstruations cycle.

    Les patients chez les femmes ménopausées

    N'est pas applicable. La drogue Diane-35 ® ne pas est montré après la ménopause.

    Patients avec facultés affaibliesfoie

    Diane-35® est contre-indiqué les femmes atteintes de maladies graves foie, ainsi que avec fonctionnel indicateurs hépatiques, non revenir à la normale valeurs. Voir aussi la section "Contre-indications."

    Patients atteints d'insuffisance rénale Le médicament Diane-35® n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les données disponibles ne permettent pas de modifier le traitement chez ces patients.

    Effets secondaires:

    Lors de la réception d'un COC (qui comprend une drogue Diane-35®), il peut y avoir des saignements irréguliers (saignement mise en évidence ou «saignement percée»), surtout pendant les premiers mois d'utilisation.

    Dans le contexte de la réception des COC (qui comprennent une drogue Diane-35®), les femmes ont également eu d'autres effets indésirables.

    Système

    corps

    Souvent

    (>1/100)

    Nemax

    puis

    (> 1/100 0 et

    <1/100)

    Rarement

    (<1/1000)

    Le corps de la vue

    intolérant aux lentilles de contact

    Gastro-

    intestinal

    tract

    nausée, douleur abdominale

    vomissement,

    la diarrhée

    Immunitaire

    système

    réactions

    hypersensibilité

    la

    Sont communs

    symptômes

    augmentation du poids corporel

    Perte de poids

    Métabolisme et nutrition

    retard

    liquide

    et

    Nerveux

    système

    tête

    douleur

    migraine

    déclin

    Psychique

    nous sommes trois

    tion,

    oscillations

    humeurs

    diminution de la libido

    élargissement

    libido

    Douleur / Maladie

    Organes génitaux et glandes mammaires

    dans

    laitier

    les glandes,

    charges

    la

    laitier

    glandes

    hypertrophie

    fiya

    glandes de lait

    Décharge du vagin, écoulement des glandes mammaires *

    Peau et

    sous-cutanée

    tissus

    téméraire,

    ortie

    Oeuf

    érythème noueux, érythème polymorphe

    le cours post-commercialisation des études ont rapporté des saignements douloureux menstruels et l'absence de saignements menstruels, dont la fréquence n'a pas pu être évaluée.

    Le sérieux suivant phénomènes indésirables chez les femmes, utilisant des COC (auxquels médicament Diane-35®):

    - Veineux thromboembolique violations.

    - Troubles thromboemboliques artériels.

    - Accident vasculaire cérébral.

    - Augmentation de la pression artérielle.

    - Hypertriglycéridémie.

    - Déficience de la tolérance au glucose ou influence sur la résistance à l'insuline périphérique.

    - Tumeurs hépatiques (bénignes et malin). Violation de la fonctionnalité indicateurs du foie.

    - Hloazm.

    - Chez les femmes avec héréditaire angioedème les œstrogènes exogènes peuvent causer ou améliorer les symptômes angioedème.

    Offensif ou aggravé États pour lesquels la relation avec l'application des COC (auxquels Préparation Diane-35®) n'est pas est indéniable: la jaunisse et / ou des démangeaisons associées à une cholestase; formation de calculs biliaires une bulle; la porphyrie; système rouge lupus; hémolytique-urémique syndrome; la chorée; l'herpès moment de la grossesse; perte d'audition, associé à l'otosclérose; maladie

    Couronne; colite ulcéreuse; cancer du col utérin l'utérus.

    Déficience visuelle.

    Vertiges.

    Pancréatite.

    Cholécystite.

    La fréquence du diagnostic du cancer du sein glandes chez les femmes utilisant des COC ( qui comprend le médicament Diane-35®), augmenté très légèrement. Cancer la glande mammaire est rarement observée chez les femmes de moins de 40 ans, dépassant la fréquence est insignifiant par rapport au général risque de cancer du sein. La relation causale de l'apparition du cancer du sein avec l'utilisation de COC n'est pas établie. Pour plus d'informations, voir "Contre-indications" et "Instructions spéciales".

    Surdosage:

    En cas de surdosage, aucune infraction grave n'a été signalée. Symptômes pouvant apparaître lors d'un surdosage: nausées, vomissements, spotting spotting ou métrorragies.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique doit être effectué.

    Interaction:

    Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité du médicament Diane-35®. Ceux-ci comprennent les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (par exemple. primidon, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), la tuberculose (par exemple, la rifampicine, rifabutine) et l'infection par le VIH (ritonavir, névirapine) antibiotiques pour le traitement de certaines autres maladies infectieuses (par exemple, l'ampicilline, les tétracyclines, griséofulvine), ainsi que des préparations de millepertuis (utilisé, principalement, dans le traitement des conditions dépressives).

    La drogue Diane-35 ® peut affecter l'efficacité d'autres médicaments, tels que: lamotrigine et ciclosporine.

    Informez toujours votre médecin qui vous prescrit Diane-35® des médicaments que vous prenez déjà. Dites également à tout médecin ou dentiste qui prescrit d'autres médicaments, et pharmacien vous vendre médicaments dans la pharmacie qui Vous prenez Diane-35®.

    Le médecin peut recommander En outre, l'utilisation de la barrière méthodes de contraception.

    Instructions spéciales:

    Si vous souffrez d'hirsutisme, et ceci la maladie a eu lieu récemment ou dans Récemment, considérablement augmenté, Il est nécessaire d'informer à ce sujet docteur, car il faut savoir la cause de ce phénomène.

    Données sur les œstrogènes / progestatifs combinaisons telles que Diane-35®, sont basés, principalement, sur expérience de l'utilisation des COC. Par conséquent, les mises en garde suivantes, liés à l'utilisation des COC, sont également applicables à la drogue Diane-35®.

    - Thrombose

    Thrombose - la formation d'un caillot de sang, qui peut obstruer vaisseau sanguin.

    Le risque de développement veineux et artériel complications thromboemboliques maximum la première année d'admission de les préparatifs. Risque accru est présent après la première application du COC ou renouvellement réception du même ou différent COC (après une pause entre les doses médicament en 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective avec 3 groupes de patients montrent que ce risque accru est présent, principalement, au cours des 3 premiers mois.

    Le risque général de complications thromboemboliques veineuses et artérielles chez les patients, hôte les COC à faible dose (<50 μg d'éthinylestradiol) sont deux à trois fois plus élevés que ceux des patients qui ne prennent pas de COC et il reste inférieur au risque de TEV pendant la grossesse et l'accouchement.

    Très rarement, la thromboembolie veineuse peut entraîner une invalidité ou la mort.

    Thromboembolique complications (thrombose veineuse profonde, thrombophlébite des veines sous-cutanées, thromboembolie de l'artère pulmonaire) peuvent survenir avec n'importe quel COC.

    Très rarement, lors de l'utilisation de COC, la thrombose se produit dans d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, des veines ou des artères du foie, du mésentère, du rein, du cerveau ou de la rétine.

    Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente avec des facteurs de risque multiples ou significatifs de thrombose veineuse ou artérielle:

    - maladies des vaisseaux du cerveau ou des artères coronaires du coeur.

    - antécédents familiaux (p. ou thromboembolie artérielle la Fermer parents ou parents à un âge relativement jeune); en cas de prédisposition héréditaire, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des COC;

    - obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);

    - subaigu bactérien endocardite;

    - dyslipoprotéinémie;

    - hypertension artérielle;

    - migraine;

    - les maladies des valves cardiaques;

    - la fibrillation auriculaire;

    - immobilisation prolongée en cas de: grandes opérations chirurgicales, toute opération sur les membres inférieurs ou un traumatisme étendu. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter de prendre le médicament Diane-35 * (dans le cas d'une opération planifiée, au moins quatre semaines avant) et de ne pas reprendre la réception dans les deux semaines après la fin de l'immobilisation.

    - Les tumeurs

    La relation entre le COC et le cancer la glande mammaire n'est pas prouvée, bien que les femmes qui prennent COC, il est détecté un peu plus souvent que dans les femmes du même âge, elles ne sont pas en utilisant. Peut-être cette différence est causée par le fait que lors de la prise du médicament Les femmes sont plus souvent le cancer du sein est détecté stade précoce. Risque accru disparaît progressivement après la résiliation la réception de ces médicaments.

    Dans de rares cas, dans le contexte de hormones sexuelles tumeurs du foie qui peuvent conduire à la vie en danger hémorragies intraabdominales. Communication avec l'usage de drogues n'a pas été prouvé.

    Quand soudainement un fort douleur abdominale immédiatement consultez un docteur.

    Le cancer du col de l'utérus a été détecté plusieurs fois plus souvent chez les femmes qui utilisent des COC pour une longue période de temps. La connexion avec la réception du COC n'a pas été prouvée.Cela peut être dû à des examens gynécologiques plus fréquents pour détecter une maladie du col de l'utérus ou à des particularités du comportement sexuel (une utilisation plus rare des méthodes de contraception de barrière). Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus.

    Les femmes ayant tendance à chloasma en prenant COC devraient éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition ultra-violet radiation.

    Vous devriez considérer le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum. Violations périphérique la circulation sanguine peut également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et l'anémie falciforme.Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines. peut précéder les troubles cérébro-vasculaires) peut être la raison de l'arrêt immédiat de ces médicaments.

    Saignement acyclique

    Comme lors de l'utilisation d'autres COC, lors de la prise de Diane-35® au cours des premiers mois, des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir (saignement «baveux»). ou "percée" saignement) dans la période intermenstruelle. Utilisez des produits d'hygiène et continuez à prendre les pilules comme d'habitude. Irrégulier vaginal les saignements cessent généralement lorsque votre corps s'adapte à Diane-35® (habituellement après 3 cycles de prise des pilules). Si ces troubles persistent, deviennent sévères ou reprennent après l'arrêt, consultez un médecin.

    Absence de le suivant menstruel comme saignement

    Si vous avez pris toutes les pilules correctement, et vous n'avez pas eu de vomissements temps de prendre une pilule ou simultanée réception d'autres médicaments médicaments, la probabilité de grossesse est petite. Continuez à prendre le médicament Diane-35®, comme d'habitude.

    Si non deux menstrualnopodobnyh saignement d'affilée, consultez immédiatement un médecin. Ne commencez pas à prendre les pilules du prochain emballage tant que le médecin n'aura pas exclu la grossesse.

    Quand c'est nécessaire consulter un médecin

    Inspections régulières

    Si vous prenez Diane-35 ®, Le médecin vous notifiera inspections régulières, qui sont généralement une femme devrait aller environ 1 tous les 6 mois.

    Consultez votre médecin en tant que Dès que possible:

    - avec tout changement la santé, en particulier tout États énumérés dans ce la brochure (voir aussi "Contre-indications" et "Utiliser avec précaution");

    - pour le compactage local la glande mammaire; Si vous vous avez l'intention d'utiliser d'autres médicaments (voir "Interaction avec d'autres médicaments »);

    - Si une prolongation l'immobabilité gypse imposé), il est prévu hospitalisation ou chirurgie (consultez un docteur, au moins 4-6 semaines avant sa);

    - Quand un inhabituel saignement grave de le vagin;

    - Si vous avez oublié de prendre les pilules La première semaine de réception du colis et vécu une vie sexuelle en 7 jours avant;

    - vous n'avez pas eu de contrat deux fois le suivant menstruel saignement ou vous soupçonne que vous êtes enceinte (pas commencer à prendre les pilules de Le prochain paquet, jusqu'à consultez un docteur).

    Cesser de prendre des pilules et consulter un médecin immédiatement si vous remarquez des signes possibles de thrombose: symptômes de thrombose veineuse profonde (TVP): gonflement unilatéral du membre inférieur ou dans la veine du membre inférieur, douleur ou douleur dans le membre inférieur seulement en position debout ou marcher, se sentir chaud dans le membre inférieur, rougeur ou changement dans la couleur de la peau sur le membre inférieur.

    Les symptômes de l'embolie pulmonaire (ELA): essoufflement soudain ou inexpliqué ou respiration rapide; toux soudaine, y compris avec du sang; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'intensifier avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (p. Ex. «Essoufflement», «toux») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes de maladies ou d'affections plus ou moins graves (par exemple, infection des voies respiratoires). La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Symptômes d'AVC: faiblesse soudaine ou perte de sensibilité du visage, dans les membres, particulièrement d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes de langage et de compréhension; vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; soudain, perte de vision d'un ou deux œil; violation soudaine de la démarche, vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; soudain, mal de tête grave ou prolongé douleur sans raison apparente; une perte la conscience ou l'évanouissement avec l'épilepsie un ajustement ou sans elle. Autre signes d'occlusion vasculaire: soudaine Douleur, gonflement et léger bleuissement extrémités, abdomen "pointu".

    Les symptômes de l'infarctus du myocarde: douleur, inconfort, pression, lourdeur, sentiment compression ou extension de la poitrine, du bras ou sous le sternum; inconfort avec irradiation dans le dos, la pommette, la gorge, la main, l'estomac; transpiration froide, nausée, vomissement ou vertiges, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

    La drogue Diane-35® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.

    Le médicament Diane-35® est recommandé par votre médecin à vous personnellement, ne passez pas le médicament à d'autres!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas trouvé.

    Forme de libération / dosage:Dragee.
    Emballage:

    Pour 21 dragées dans une plaquette de PVC et feuille d'aluminium.Blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N021240 / 01
    Date d'enregistrement:02.06.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer Pharma AGBayer Pharma AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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