Substance activeMédroxyprogestérone + estradiolMédroxyprogestérone + estradiol Médicaments similairesDévoiler Divina pilules vers l'intérieur Orion Corporation Orion Pharma Finlande Individuel pilules vers l'intérieur Orion Corporation Orion Pharma Finlande Forme de dosage: & nbsppilules. Composition:Composition:Comprimés blancs 11 pcs: dans 1 comprimé de valerate d'oestradiol 2 mg excipients q.s. dans 1 comprimé de valerate d'oestradiol 2 mg Comprimés bleus 10 pcs: Acétate de médroxyprogestérone 10 mg excipients q.s.Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, stéarate de magnésium, talc, collidon 25, indigocarmine (E 132), eau purifiée. La description:Les comprimés sont blancs. Les comprimés ronds biconvexes sont blancs, d'un côté le code "D" est marqué.Les comprimés sont bleus. Comprimés bleus: ronds, plats avec un bord biseauté d'une tablette bleue. Groupe pharmacothérapeutique:antimycosiques (oestrogène + progestogène). ATX: & nbspG.03.F.A.12 Médroxyprogestérone et œstrogène Pharmacodynamique:Estradiol Le valerate est un ester d'oestrogène naturel - estradiol. Les effets pharmacologiques de l'estradiol sont assurés par des récepteurs spécifiques d'œstrogènes dans les tissus cibles. Lier à des récepteurs spécifiques, les œstrogènes, entre autres effets, stimulent la croissance de l'endomètre et favorisent le développement de caractères sexuels secondaires.L'acétate de médroxyprogestérone est un dérivé naturel de la progestérone-17-alpha-hydroxy-6-méthylprogestérone. L'acétate de médroxyprogestérone se lie à des récepteurs spécifiques à la progestine et agit sur l'endomètre en le transférant de la phase proliférative à la phase sécrétoire.L'estradiol stimule la croissance de l'endomètre, tout en augmentant le risque d'hyperplasie de l'endomètre et du cancer. L'acétate de médroxyprogestérone est ajouté au traitement pour contrer cet effet. PharmacocinétiqueAprès administration orale valérate d'oestradiol est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) et est hydrolysé en œstradiol par les estérases du foie et de la paroi de l'intestin grêle. La concentration maximale d'estradiol dans le plasma est atteinte en 4-6 heures. Circulé estradiol se lie aux protéines plasmatiques, principalement aux hormones sexuelles de liaison aux globulines, et à l'albumine du sérum sanguin. Les métabolites sont excrétés dans l'urine sous la forme de conjugués glucuronide et sulfate. Une petite partie de la dose est excrétée avec des excréments.Après avoir pris un comprimé de la préparation DIVICEEC, la concentration maximale d'acétate de médroxyprogestérone dans le plasma sanguin est atteinte en 1 à 2 heures. L'acétate de médroxyprogestérone se lie aux protéines plasmatiques à plus de 90% (principalement avec l'albumine). Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la demi-vie de l'acétate de médroxyprogestérone est de 24 à 48 heures. L'acétate de médroxyprogestérone est soumis à un métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation et conjugaison. L'acétate de médroxyprogestérone est excrété dans l'urine et la bile. Les indications:Symptômes hormonaux substitutifs (THS) de la carence en œstrogènes et de la progestérone. Contre-indicationshypersensibilité à l'un des composants du médicament; troubles thromboemboliques à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse; la présence à présent ou dans l'histoire de la jaunisse ou les formes sévères de la maladie du foie, y compris la présence des tumeurs du foie à présent ou dans l'anamnèse;cancer du sein diagnostiqué ou suspecté dans l'histoire;hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor);tumeurs hormonodépendantes de l'endomètre et du sein ou d'autres organes;hépatite aiguë;l'endométriose;saignement utérin d'étiologie peu claire; l'anémie falciforme; thrombophlébite veineuse profonde des membres inférieurs; tumeurs de l'hypophyse;grossesse (connue ou soupçonnée); période de lactation. Soigneusement:Sclérose en plaques, lupus érythémateux, épilepsie, syndrome épileptique, diabète sucré avec complications vasculaires, tumeurs mammaires bénignes, hypertension artérielle (résistante au traitement), insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, porphyrie, otosclérose avec complications pendant la grossesse antérieure, œstrogène tumeurs-dépendantes dans l'histoire, la lithiase biliaire, l'obésité sévère (y compris l'histoire), la migraine, l'infection herpétique dans une amnésie. Dosage et administration:1 comprimé par jour (de préférence le soir) pendant 21 jours, suivi d'une pause de 7 jours pendant laquelle les saignements menstruels se produisent, puis recommencez la réception. Pendant les 11 premiers jours, des comprimés blancs contenant uniquement des œstrogènes sont pris, puis pendant 10 jours - des comprimés bleus contenant une combinaison d'œstrogènes et de progestérone. Vous pouvez commencer à prendre le médicament à tout moment si le cycle menstruel normal a cessé ou si elle est irrégulière, et aussi le 5ème jour après le début des règles. Saignement menstruelnopodobnoe commence dans une semaine, sans la réception Divina. Dans la période climatérique, des différences dans la durée du cycle menstruel peuvent être notées.Les saignements peuvent commencer lors de la prise de comprimés bleus (dans ce cas, la réception doit être arrêtée immédiatement et après l'arrêt du saignement, la pilule blanche peut être reprise).Si vous manquez une pilule, vous devez le prendre au plus tard 12 heures et ensuite prendre le médicament de la manière habituelle. Effets secondaires:Du côté du système nerveux: maux de tête; les changements d'humeur, y compris l'humeur anxieuse et dépressive; vertiges; migraine; les troubles du sommeil.De la part du système digestif: nausée, douleur abdominale, indigestion, vomissement, flatulence, cholécystite, lithiase biliaire, diarrhée ou constipation.Du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, rarement - thrombose, une sensation de battement de coeur.De la part du système endocrinien: alopécie, hirsutisme, engorgement des glandes mammaires, augmentation des ganglions myomateux.Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, érythème exsudatif multiforme, érythème nodal.Autres: saignements utérins, candidose vaginale, fluctuations du poids corporel, œdème périphérique, modifications de la libido, crampes dans les muscles des membres inférieurs, déficience visuelle, augmentation de l'activité plasmatique des transaminases hépatiques (ALT et ACT), phosphatase alcaline, gamma- glutamyltransférase, lupus. Surdosage:Les symptômes d'un surdosage: nausée, mal de tête et saignement utérin. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. Interaction:L'effet œstrogénique de Divina peut être réduit par l'administration simultanée de médicaments antihypertenseurs, d'anticoagulants indirects et d'hypoglycémiants oraux; les babiturates, l'hydantoïne, la rifampicine, l'ampicilline, la tétracycline, ainsi que les médicaments d'induction d'oxydation microsomale (incl. phénytoïne, médicaments antiépileptiques, griséofulvine).L'effet oestrogénique de divina peut augmenter avec l'administration simultanée avec des médicaments qui réduisent l'oxydation microsomique (kétoconazole, ciclosporine). Instructions spéciales:Avant de commencer ou de re-nommer HRT, vous devez recueillir des antécédents personnels et familiaux complets, et également effectuer un examen général et gynécologique approfondi afin d'identifier les contre-indications possibles et observer les précautions nécessaires lors de la prise du médicament. Avant de commencer le traitement, la grossesse doit être exclue. Si la grossesse s'est produite pendant le traitement, le médicament devrait être immédiatement retiré. Divina ne peut pas être utilisé pour la contraception. Pendant le traitement, il est également recommandé de procéder à des examens supplémentaires. La fréquence des examens et les méthodes utilisées sont déterminées individuellement pour chaque patient. L'examen des seins et la mammographie sont effectués conformément aux normes acceptées.Des saignements vaginaux percutants et des saignements menstruels peu prononcés peuvent survenir au cours des premiers mois du traitement. Si, malgré l'ajustement de la dose, un tel saignement ne s'arrête pas, le médicament doit être retiré avant que la cause du saignement soit établie. Si le saignement réapparaît après une période d'aménorrhée ou se poursuit après l'arrêt du traitement, son étiologie doit être établie. Cela peut nécessiter une biopsie de l'endomètre.Un soin particulier doit être pris pour peser les avantages du traitement et le risque éventuel, si présent, est survenu avant et / ou s'est produit pendant la grossesse ou a précédé les régimes d'hormonothérapie décrits dans la section «Avec prudence». Dans ces cas, le patient doit être étroitement surveillé.Les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de dysfonctionnement devraient être sous contrôle spécial; Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau. Les patients en phase terminale de la maladie rénale nécessitent une attention particulière, étant donné que le niveau de substances actives Divina dans le sang devrait augmenter.Certains patients traités par œstrogène / progestatif peuvent présenter des modifications de la tolérance au glucose. Les patients diabétiques doivent surveiller de près les taux de glucose dans le sang au cours des premiers mois de traitement hormonal substitutif.Les données d'études épidémiologiques suggèrent que l'hormonothérapie substitutive est associée à un risque relativement élevé de thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ou de thromboembolie des vaisseaux pulmonaires. Les facteurs de risque de développement des maladies thromboemboliques sont: leur présence dans une anamnèse personnelle et familiale, obésité prononcée (indice de masse corporelle> 30 kg / m2) et lupus érythémateux disséminé. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices.La mise en place d'un THS chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde récurrente ou confirmée dans les membres inférieurs de l'histoire, recevant un traitement anticoagulant, nécessite une évaluation minutieuse de la relation entre risque et bénéfice du THS. Pour exclure une prédisposition à la thrombose, des antécédents de thrombose récidivante ou d'avortements spontanés récurrents doivent être soigneusement étudiés. Avant la formulation du diagnostic ci-dessus ou l'initiation de la thérapie anticoagulante, la nomination de HRT devrait être considérée comme contre-indiquée.Le risque de développer une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs peut temporairement augmenter avec une immobilisation prolongée, des blessures étendues ou de «grandes» opérations chirurgicales. Chez tous les patients postopératoires, une attention particulière doit être accordée aux mesures préventives visant à prévenir les complications thromboemboliques après une intervention chirurgicale. Dans les cas où une immobilisation prolongée est nécessaire après une intervention chirurgicale, en particulier après une chirurgie abdominale ou une chirurgie des membres inférieurs, arrêt de l'HTS 4 à 6 semaines avant la chirurgie. La décision de reprendre le THS est prise individuellement pour chaque cas spécifique.Si une thrombose apparaît après le début de l'HTS, Divin devrait être aboli.Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si les symptômes suivants se manifestent: douleur et gonflement des membres inférieurs, douleur soudaine dans la poitrine, essoufflement.Les données provenant d'études épidémiologiques ont montré une légère augmentation de la probabilité de développer un cancer du sein chez les femmes ayant reçu ou recevant actuellement un THS. La détection du cancer du sein peut être associée à un diagnostic précoce, aux effets biologiques du THS ou à une combinaison des deux. La probabilité de diagnostiquer un cancer du sein augmente avec la durée du traitement et revient à la normale cinq ans après l'arrêt du THS.Chez les femmes ménopausées recevant des œstrogènes, le risque de maladie biliaire confirmée augmente.Lors de la prise de HRT augmente également le risque de développer SLE.L'utilisation d'œstrogènes peut affecter les résultats de certains indicateurs de laboratoire (activité des transaminases hépatiques ALT et ACT, phosphatase alcaline, gamma-glutamyltransférase).L'œstrogénothérapie peut entraîner une augmentation du taux de triglycérides dans le plasma sanguin, ce qui, dans certains cas, contribue au développement d'une pancréatite et d'autres complications chez les patients présentant des anomalies congénitales du métabolisme des lipoprotéines.L'expérience de traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas. Forme de libération / dosage:21 comprimés dans un blister (11 blanc et 10 bleu). Pour 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical). Conditions de stockage:À une température de 15 à 25 ° C dans l'emballage d'origine hors de la portée des enfants. Durée de conservation:5 annéesNe pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage! Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:N ° N013993 / 01 Date d'enregistrement:07.05.2010 Le propriétaire du certificat d'inscription:Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma Finlande Représentation: & nbspORION CORPORATION ORION PHARMA ORION CORPORATION ORION PHARMA Finlande Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2015 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions