Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

"Oestrogènes, gestagènes, leurs homologues et leurs antagonistes"

Inclus dans la formulation
  • Divina
    pilules vers l'intérieur 
  • Individuel
    pilules vers l'intérieur 
  • АТХ:

    G.03.F.A.12   Médroxyprogestérone et œstrogène

    Pharmacodynamique:Une préparation hormonale combinée qui imite étroitement l'activité hormonale naturelle caractéristique du cycle menstruel normal (la phase oestrogénique précède la phase œstrogéno-gestagène combinée, suivie d'un saignement menstruel survenant dans la semaine suivant la dernière administration du médicament). Après 12 mois de traitement, les "bouffées de chaleur" de la peau du visage et du haut de la poitrine disparaissent, la transpiration augmente la nuit. Chez les femmes ménopausées, la concentration de minéraux dans le tissu osseux et sa densité diminuent avec la thérapie (le développement de l'ostéoporose post-ménopausique est évité). Il a un effet bénéfique sur la concentration des lipides dans le sang: réduit la concentration de lipoprotéines de faible densité et de cholestérol, réduit le risque d'athérosclérose, augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité.Prévient le développement de l'hyperplasie et de la malignité de l'endomètre . Dans 10-12 mois après le début du traitement, 80-90% des femmes développent une aménorrhée.
    Pharmacocinétique

    Ingestion estradiol bien absorbé par le tube digestif. Cmax est atteint en 4-6 heures. Il se lie aux protéines du plasma sanguin, principalement à la globuline qui lie l'hormone sexuelle, et à l'albumine. Exposé au métabolisme intensif. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de conjugués glucuronide et sulfate, une petite partie - sous forme inchangée.

    La médroxyprogestérone, lorsqu'elle est ingérée, est mal absorbée en raison d'une faible solubilité, l'absorption est sujette à des fluctuations individuelles. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1-2 heures. Le lien avec les protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine) est de 90%. Exposé à un métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation et conjugaison. Demi vie - 24 heures. Il est excrété par les reins et par la bile.

    Les indications:Carence en œstrogènes (y compris le syndrome climatérique), ostéoporose post-ménopausique (prévention).

    XIII.M80-M85.M81.0   Ostéoporose post-ménopausique

    XIII.M80-M85.M81.1   Ostéoporose après l'ablation des ovaires

    XIV.N80-N98.N95.1   Ménopause et ménopause chez les femmes

    XIV.N80-N98.N95.3   Conditions associées à la ménopause artificielle

    Contre-indicationsHypersensibilitéthrombophlébite des veines profondes des membres inférieurs, thromboembolie (y compris les artères pulmonaires au cours des 2 dernières années), hypertension artérielle (résistante au traitement), hépatite aiguë, insuffisance hépatique, tumeurs de l'hypophyse, dépendante des oestrogènestumeur e (y compris le cancer du sein, l'utérus), endométriose, métrorragie (étiologie peu claire), hyperbilirubinémie congénitale(syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), drépanocytaireanémie, grossesse, allaitement.
    Soigneusement:Sclérose en plaques, lupus érythémateux systémique, épilepsie, syndrome épileptique, diabète sucré, béninles néoplasmes de la glande mammaire, l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique, l'asthme bronchique, la porphyrie, l'otosclérose, les œstrogènestumeur dans l'histoire, la lithiase biliaire, l'obésité sévère (y compris l'histoire), la migraine.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    DIVITRÈNE: 1 comprimé blanc par jour (valérate d'œstradiol -2 mg) pendant 70 jours du cycle, 71 à 84 jours, comprimés bleus (valérate d'œstradiol -2 mg et acétate de médroxyprogestérone 20 mg), comprimés jaunes de 85 à 91 jours qui ne contenir des substances actives. La plupart des femmes au 87ème jour du cycle commencent les saignements menstruels. Si nécessaire, répétez les cycles. Les saignements peuvent commencer pendant la prise de comprimés bleus; dans ce cas, la prise de comprimés doit être arrêtée immédiatement, et après l'arrêt du saignement, vous pouvez reprendre la prise de comprimés blancs.

    Divina: 1 comprimé pendant 21 jours, suivi d'une pause de 7 jours, après quoi la réception des comprimés est recommencée. Pendant les 11 premiers jours, on prend des comprimés blancs contenant uniquement de l'œstrogène, puis pendant 10 jours - du bleu contenant une combinaison d'œstrogènes et de progestérone. Le traitement peut être commencé à tout moment si le cycle menstruel normal s'est arrêté ou s'il est irrégulier, et également le 5ème jour après le début des règles. Menstrualnopodobnoe saignement commence dans la première semaine, sans la réception Divina.Dans la période de la ménopause, la durée du cycle menstruel peut varier.

    Individuel: 1 comprimé par jour (à la même heure).La dose initiale recommandée est de 1 mg / 2,5 mg, puis la dose est ajustée en fonction de l'effet: 2,5 mg de médroxyprogestérone suffisent généralement à prévenir les saignements spontanés; si elle est inefficace, sa dose est augmentée à 5 mg (2 mg / 5 mg comprimés). Pour le traitement d'entretien, l'utilisation de doses minimalement efficaces du médicament est recommandée. Vous pouvez commencer le traitement n'importe quel jour du cycle, à condition qu'il n'y ait pas de traitement hormonal substitutif précédent. Si le traitement a été précédé d'un traitement hormonal substitutif cyclique, la réception devrait commencer après la fin du cycle suivant.

    Utilisation chez les enfants: efficacité et sécurité non étudiées.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: mal de tête, anxiété, fatigue.

    Du système digestif: nausées, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, rarement - cholécystite, lithiase biliaire, pancréatite.

    Du système cardiovasculaire: palpitations, augmentation de la pression artérielle, rarement - thrombose.

    Du système endocrinien: engorgement des glandes mammaires, métrorragies acycliques, augmentation de la taille des ganglions myomateux, changement de la libido et hirsutisme.

    Réactions allergiques éruption cutanée, érythème exsudatif multiforme, érythème ganglionnaire.

    Autre: candidose vaginale, alopécie, déficience visuelle, crampes musculaires des jambes, fluctuations du poids corporel, œdème périphérique, lupus érythémateux disséminé.

    Les effets secondaires apparaissent généralement dans les premiers mois de traitement et passent indépendamment sans sevrage médicamenteux.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, maux de tête, saignements utérins.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Réduit l'efficacité des antihypertenseurs, des anticoagulants oraux et des hypoglycémiants oraux.

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénytoïne, barbituriques, antiépileptiques, tétracyclines, griséofulvine, rifampicine) affaiblissent l'effet oestrogénique; des moyens qui inhibent l'oxydation microsomale (y compris kétoconazole, ciclosporine) - renforcer.

    Instructions spéciales:

    Avant et pendant le traitement, un suivi thérapeutique et gynécologique soigneux de l'état du patient est nécessaire.

    S'il y a des signes d'altération de la fonction hépatique ou d'ictère cholostatique, le traitement doit être interrompu.

    Quand une thérapie de remplacement hormonal prolongée (plus de 5-10 ans) dans la période postménopausique augmente le risque de développer un cancer du sein, la lithiase biliaire, le lupus érythémateux disséminé.

    Avec la nomination dans la période préménopausique, l'apparition de saignements spontanés en raison de la production naturelle continue d'hormones sexuelles endogènes. Si ce saignement est prolongé, il est nécessaire d'étudier l'état de l'endomètre, éventuellement avec une biopsie.

    Il faut garder à l'esprit que dans le contexte du traitement, le risque de développer une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs augmente avec une immobilisation prolongée, des blessures étendues et des opérations chirurgicales. Si une immobilisation prolongée est nécessaire après une intervention chirurgicale sur les organes abdominaux et des opérations orthopédiques sur les membres inférieurs, il faut envisager l'opportunité d'un arrêt temporaire de l'hormonothérapie.

    L'œstrogénothérapie peut entraîner une augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma et le développement d'une pancréatite.

    N'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

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