Substance activeDoxylamineDoxylamine
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    Les tablettes recouvertes d'une couverture.

    Composition:

    Un comprimé, pelliculé, contient:

    substance active: succinate de doxylamine - 15 mg;

    Excipients: lactose monohydraté - 100 mg, croscarmellose sodique - 9 mg, cellulose microcristalline - 15 mg, stéarate de magnésium - 2 mg;

    composition de la coquille de film: macrogol 6000 - 1 mg, hypromellose - 2,30 mg, Sepipers AP 7001 (hypromellose 2-4%, dioxyde de titane CI 77 391 25-31%; propylène glycol 30-40%; eau jusqu'à 100%) - 0,70 mg.

    La description:

    Les comprimés rectangulaires sont blancs avec une encoche sur les deux côtés de la tablette. La couleur à la rupture est blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:antagoniste des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    A.06.A.A.09   Doxylamine

    Pharmacodynamique:

    Bloc H1récepteurs -gistaminovyh du groupe des éthanolamines. Le médicament a une action hypnotique, sédative et M-anticholinergique. Réduit le temps d'endormissement, augmente la durée et la qualité du sommeil, tout en ne modifiant pas la phase de sommeil. La durée de l'action est de 6-8 heures.

    Pharmacocinétique

    Concentration maximale dans le plasma en moyenne est atteint 2 heures après l'ingestion. Temps de demi-vie - environ 10 heures. L'absorption est élevée, métabolisée dans le foie. Pénètre bien à travers les barrières histohématologiques (y compris BBB). Il est excrété par 60% des reins sous forme inchangée, en partie - à travers GIT.

    Pharmacocinétique du médicament dans des groupes de patients spécifiques

    Chez les patients âgés de plus de 65 ans, ainsi que chez les insuffisants hépatiques et rénaux, la demi-vie peut augmenter. Lorsque le traitement est répété, la concentration stable du médicament et de ses métabolites dans le plasma sanguin est atteinte plus tard et à un niveau plus élevé.

    Les indications:Troubles transitoires du sommeil
    Contre-indications

    hypersensibilité à la doxylamine ou à d'autres composants du médicament;

    glaucome à angle fermé;

    les maladies de l'urètre et de la prostate, accompagnées d'une violation de l'écoulement de l'urine;

    galactosémie congénitale, malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;

    enfants et adolescents (jusqu'à 15 ans).

    Soigneusement:

    Les patients avec des cas d'apnée dans l'histoire - en raison du fait que le succinate de doxylamine peut aggraver le syndrome de l'apnée du sommeil nocturne (arrêt brutal de la respiration dans le sommeil). Les patients de plus de 65 ans - en raison de vertiges possibles et des réactions retardées avec un risque de chute (par exemple, les réveils nocturnes après la prise de somnifères), et aussi en relation avec une augmentation possible demi vie; patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique (demi vie Peut augmenter).

    Grossesse et allaitement:

    Basé sur des études adéquates et bien contrôlées doxylamine peut être utilisé chez les femmes enceintes tout au long de la grossesse. Dans le cas de la nomination de ce médicament en fin de grossesse, les propriétés atropiniques et sédatives de la doxylamine doivent être prises en compte lors de la surveillance de l'état du nouveau-né.

    On ne sait pas si le doxylamine dans le lait maternel. En relation avec la possibilité de développer un effet sédatif ou stimulant chez un enfant, l'allaitement avec l'utilisation du médicament ne devrait pas l'être.

    Dosage et administration:

    La dose recommandée est de 1/2 à 1 comprimé par jour. Le comprimé, recouvert d'une coquille, est pris par voie orale, pressé avec une petite quantité de liquide. Prenez 15 minutes avant le coucher. Si le traitement est inefficace, la dose peut être augmentée à 2 comprimés sur la recommandation du médecin. Durée du traitement de 2 à 5 jours; Si l'insomnie persiste, le traitement doit être revu.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: constipation, bouche sèche.

    Du côté du système cardio-vasculaire: un sentiment de palpitations.

    Du côté de l'organe de la vision: violation de l'hébergement.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rétention d'urine.

    Du système nerveux: somnolence pendant la journée (dans ce cas, la dose du médicament devrait être réduite).

    Si l'un de ces effets secondaires est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin!

    Surdosage:

    Symptômes: (hypertension), tachycardie sinusale, frustration de la conscience, hallucinations, humeur diminuée, anxiété, altération de la coordination des mouvements, tremblements (tremblements), mouvements involontaires (athétose), convulsions (syndrome épileptique), coma. Les mouvements involontaires sont parfois des signes avant-coureurs de convulsions, ce qui peut indiquer un degré élevé d'empoisonnement.Même en l'absence de convulsions, une intoxication sévère à la doxylamine peut entraîner le développement d'une rhabdomyolyse, souvent accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë. Dans de tels cas, une thérapie standard avec contrôle continu du niveau créatine phosphokinase. Lorsque des symptômes d'intoxication apparaissent, vous devriez immédiatement consulter un médecin.

    Traitement: symptomatiquecomprenant M-cholinomimétiques, etc.), la réception de charbon actif (50 g pour les adultes et 1 g / kg pour les enfants) est indiquée comme un premier secours.

    Interaction:Avec la réception simultanée du médicament Donormil® avec des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, mianserin, mirtazapine, trimipramine), barbituriques, benzodiazépines, clonidine, dérivés morphiniques (antalgiques, antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques, sédatifs H1-antigistamines, antihypertenseurs centraux, thalidomide, baclofène, pisotifenum, l'effet inhibiteur sur le système nerveux central augmente. Avec administration simultanée avec des agents M-anticholinergiques (atropine, antidépresseurs d'imipramine, médicaments antiparkinsoniens, antispasmodiques d'atropine, disopyramide, antipsychotiques de phénothiazine), le risque d'effets secondaires tels que la rétention urinaire, la constipation et la sécheresse de la bouche augmente.

    Puisque l'alcool augmente l'effet sédatif de la plupart des antagonistes H1récepteurs -gistaminovyh, y compris le médicament Donormil®, il est nécessaire d'éviter son utilisation simultanée avec des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l'alcool.

    Instructions spéciales:Il devrait être pris en compte que l'insomnie peut être causée par un certain nombre de raisons, dans lesquelles il n'est pas nécessaire de prescrire ce médicament. Comme tous les somnifères ou les sédatifs, le succinate de doxylamine peut aggraver l'apnée nocturne du sommeil (arrêt brusque de la respiration pendant le sommeil), augmentant le nombre et la durée des crises d'apnée.

    Un comprimé contient 100 mg de lactose monohydraté, ce qui devrait être pris en compte chez les patients présentant une intolérance rare au galactose congénital, un déficit en lactase Lappa ou une malabsorption du glucose-galactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En relation avec la somnolence possible au cours de la journée, vous devez éviter de conduire, de travailler avec des mécanismes et d'autres activités qui nécessitent des réactions mentales et motrices rapides.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 15 mg.
    Emballage:30 comprimés par tube en polypropylène, scellés avec un couvercle en polyéthylène. 1 tuba avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température de 15-25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008683 / 01
    Date d'enregistrement:06.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.09.2015
    Instructions illustrées
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