Substance activeBromodihydrochlorophénylbenzodiazépineBromodihydrochlorophénylbenzodiazépine
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Un comprimé de 0,5 mg contient:

    substance active - bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine 0,5 mg;

    Excipients - lactose monohydraté (sucre de lait) 69,5 mg; amidon de pomme de terre 28,1 mg; gélatine 0,9 mg; stéarate de calcium 1,0 mg.

    Un comprimé de 1,0 mg contient:

    substance active - bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine 1,0 mg;

    Excipients - lactose monohydraté (sucre de lait) 104,05 mg; amidon de pomme de terre 42,1 mg; gélatine 1,35 mg; stéarate de calcium 1,5 mg.

    La description:

    Les comprimés sont blancs, cylindriques à plat avec un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).
    ATX: & nbsp

    N.05.B.X   D'autres anxiolytiques

    Pharmacodynamique:

    Agent anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines. A effet anxiolytique, sédatif, hypnotique, anticonvulsivant et relaxant musculaire central. Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les sites de liaison avec des benzodiazépines situées dans le centre allostérique des récepteurs postsynaptiques de l'acide gamma-aminobutyrique; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

    L'action anxiolytique est due à l'influence sur l'amygdale du système limbique et se manifeste par une diminution de la tension émotionnelle, apaisant l'anxiété, peur, anxiété.

    L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et aux noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution de la symptomatologie d'origine névrotique (anxiété, peur).

    L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de l'endormissement.

    L'action anticonvulsivante est réalisée en renforçant l'inhibition présynaptique, le médicament supprime la propagation de l'influx convulsif, mais ne soulage pas l'état excité du foyer.

    Effet central miorelaksiruyuschee en raison de l'inhibition des voies inhibitrices afférentes polysynaptiques spinaux (moins monosynaptique).

    Peut-être une inhibition directe des nerfs moteurs et de la contractilité musculaire.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps d'atteindre la concentration maximale de bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine dans le sang de 1 à 2 heures Métabolisé dans le foie, la demi-vie est de 6 à 18 heures. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    Troubles névrotiques, de type névrose, accompagnés d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de labilité et de tension émotionnelles, de troubles neurovégétatifs, de syndrome hypocondriaque-sénesthésique (y compris la résistance à d'autres tranquillisants).

    Les troubles du sommeil.

    Dans le cadre d'une thérapie complète du syndrome de sevrage de l'alcool.

    Comme auxiliaire pour le traitement des patients atteints d'épilepsie temporale et myoclonique.

    Traitement de l'augmentation du tonus musculaire, de l'hyperkinésie et de la rigidité dans la défaite du système nerveux central.

    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de benzodiazépines; coma, choc, myasthénie, glaucome à angle fermé (crise aiguë ou prédisposition), intoxication alcoolique aiguë (avec altération des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et hypnotiques, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (risque d'insuffisance respiratoire accrue), insuffisance respiratoire aiguë, dépression grave (Des tendances suicidaires peuvent apparaître); âge inférieur à 18 ans (innocuité et efficacité non établies), carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, pharmacodépendance dans l'histoire, propension à abuser des psychotropes, hyperkinésies, maladies organiques du cerveau, psychose, réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (établie ou présumée), âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Une dose unique est généralement de 0,5 à 1 mg, avec des troubles du sommeil - 0,5 mg pendant 20-30 minutes avant le sommeil.

    Avec des troubles névrotiques, de type névrose, syndrome hypochondriacelo-sensopathique, 0,5-1 mg 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours, en tenant compte de l'efficacité et la tolérabilité du médicament, la dose peut être augmentée à 4-6 mg / jour, les doses du matin et du jour sont de 0,5 à 1 mg, la nuit à 2,5 mg.

    Si l'anxiété est exprimée, le traitement commence avec une dose de 3 mg / jour, augmentant rapidement la dose pour obtenir un effet thérapeutique.

    Dans la thérapie complexe de l'alcool, les symptômes de sevrage sont prescrits à la dose de 2,5-6 mg par jour.

    En tant qu'adjuvant pour le traitement des patients atteints d'épilepsie temporale et myoclonique, la dose est de 2-10 mg / jour.

    Avec l'augmentation du tonus musculaire, l'hyperkinésie et la rigidité dans la lésion du SNC, le médicament est prescrit 2-3 mg une ou deux fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

    Pour éviter le développement de la pharmacodépendance, avec traitement de cours, la durée du médicament, ainsi que d'autres benzodiazépines, est de 2 semaines. Dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée à 2 mois.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la concentration diminuée, l'ataxie, la désorientation, le ralentissement des réactions mentales et motrices, la confusion; mal de tête, euphorie, dépression, tremblement, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (surtout doses élevées), diminution de l'humeur, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris l'œil), asthénie, myasthénie, dysarthrie, convulsions (chez les patients épileptiques); réactions paradoxales (manifestations d'agression, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, anxiété, troubles du sommeil).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie.

    Du système digestif: bouche sèche ou salivation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, jaunisse.

    Du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

    Influence sur le fœtus: tératogénicité (surtout au premier trimestre), dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament.

    Autre: dépendance, toxicomanie; abaisser la tension artérielle; troubles de la vision (diplopie), perte de poids, tachycardie.

    Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de l'accueil - le syndrome du «retrait» (troubles du sommeil, réactions dysphoriques, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles de la perception) , y compris l'hyperacousie, la paresthésie, la photophobie, la tachycardie, les convulsions, les réactions psychotiques).

    La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Avec les doses réduites ou l'arrêt de la réception les effets secondaires disparaissent.

    Surdosage:

    Avec un surdosage modéré - effet thérapeutique accru et effets secondaires dose-dépendants; avec une surdose significative - dépression marquée de la conscience, activité cardiaque et respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon activé, contrôle des fonctions vitales, maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire, traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace. En tant que spécifique antagoniste peut être utilisé flumazenil - par voie intraveineuse (sur une solution à 5% de dextrose ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium) à une dose initiale de 0,2 mg (si nécessaire, jusqu'à une dose de 1 mg).

    Interaction:

    Compatible avec d'autres médicaments qui provoquent la dépression du système nerveux central (hypnotiques, anticonvulsivants, neuroleptiques, etc.), cependant, dans l'application complexe, il est nécessaire de prendre en compte l'amélioration mutuelle de leur action.

    Réduit l'efficacité de la lévodopa.

    Les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales augmentent le risque d'effets toxiques et réduisent l'efficacité.

    Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum sanguin.

    Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle. L'utilisation simultanée avec la clozapine peut provoquer une dépression respiratoire.

    Instructions spéciales:

    Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

    La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Avec des doses réduites ou l'arrêt du médicament, les effets secondaires tendent à disparaître.

    Comme les autres benzodiazépines, il a la capacité d'induire une pharmacodépendance lorsqu'il est pris pendant plus de 2 semaines.

    L'utilisation immédiatement avant l'accouchement ou pendant l'accouchement peut provoquer une dépression respiratoire, une diminution du tonus musculaire, une diminution de la pression artérielle, une hypothermie et un faible effet de succion chez le nouveau-né (syndrome de «l'enfant lent»).

    Le médicament améliore l'effet de l'alcool, de sorte que l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement avec le médicament est contre-indiqué.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la prise du médicament est interdit de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 0,5 mg ou comprimés 1,0 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    1 paquet de maille de contour avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.
    2 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.
    5 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000853
    Date d'enregistrement:14.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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