Phénazépam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire médical) - 9,0 mg, glycérol (glycérine) - 100,0 mg, disulfite de sodium (pyrosulfite de sodium) 2,0 mg, polysorbate 80 (tween 80) 50,0 mg, solution de sodium hydroxyde (hydroxyde de sodium) 1M - jusqu'à pH 6,0 -7,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:liquide transparent incolore ou légèrement coloré

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).

ATX: & nbsp

N.05.B.X D'autres anxiolytiques

Pharmacodynamique:

Le phénazépam est un dérivé des benzodiazépines.

A un effet anxiolytique prononcé, hypnotique, sédatif, ainsi que anticonvulsivant et relaxant des muscles centraux.

Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les récepteurs des benzodiazépines situés dans centre allostérique des récepteurs GABA postsynaptiques activer la formation réticulaire du tronc cérébral et des neurones intercalaires des cornes latérales de la moelle épinière; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

L'action anxiolytique est due à l'influence sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution de la tension émotionnelle, atténuant l'anxiété, la peur, l'anxiété. Sa gravité ne dépend pas tant de la concentration du médicament dans le sang que du taux d'absorption et de la dormance dans le flux sanguin systémique.

L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et aux noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution de la symptomatologie d'origine névrotique (anxiété, peur).

La symptomatologie productive de la genèse psychotique (troubles délirants aigus, hallucinatoires, affectifs) n'affecte pratiquement pas, rarement une diminution de la tension affective, des troubles délirants.

L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de s'endormir.

L'action anticonvulsivante est réalisée en renforçant l'inhibition présynaptique, en supprimant la propagation de l'impulsion convulsive, mais l'état excité du foyer n'est pas supprimé.

Effet central de miorelaksiruyuschee en raison de l'inhibition des voies inhibitrices spinales polysynaltiques afférentes (dans une moindre mesure, monosynaptique). Peut-être une inhibition directe des nerfs moteurs et des fonctions musculaires.

Pharmacocinétique

Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites actifs (produits d'oxydation aliphatique et aromatique). La concentration maximale du médicament après l'injection intraveineuse se produit après 3 minutes. Réduction de la concentration de phénazépam ® avec son administration intraveineuse se produit biphasique: alpha-phase de réduction rapide de la concentration et diminution lente de la concentration en phase bêta. Le phénazépam® est principalement excrété dans l'urine sous forme de métabolites.

Les concentrations de Fenazepam® à l'état d'équilibre sont établies dans le plasma sanguin des patients 10 jours après le début du traitement et varient de 6,4 à 292 ng / ml. L'effet thérapeutique optimal est atteint si la concentration constante de Phenazepam ® dans le sang ne dépasse pas 30-70 ng / ml, les effets secondaires sont les plus prononcés lorsque les concentrations dépassent 100 ng / ml.

Les indications:

Conditions névrotiques, névrotiques, psychopathiques et psychopathiques, accompagnées d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de tension et de labilité émotionnelle, de syndrome hypochondriacal-synastopathique (y compris résistant à l'action d'autres tranquillisants), de dysfonctionnements neurovégétatifs, de troubles du sommeil la peur et le stress émotionnel, la psychose réactive; dans le cadre de la thérapie complexe pour le sevrage et le syndrome toxicomanic.

En tant que médicament anticonvulsivant est utilisé pour traiter les patients atteints d'épilepsie temporale et myoclonique.

Dans la pratique neurologique, le médicament est utilisé pour traiter l'hyperkinésie et les tics, avec la rigidité des muscles, la labilité végétative.

En anesthésiologie, le médicament est utilisé pour la prémédication (en tant que composante de l'induction de l'anesthésie).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament et autres benzodiazépines, coma, choc, myasthénie grave, zakratougolnaya glaucome (crise aiguë ou prédisposition), intoxication aiguë à l'alcool (avec affaiblissement des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et médicaments hypnotiques, bronchopneumopathie chronique obstructive (éventuellement insuffisance respiratoire accrue), insuffisance respiratoire aiguë; grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non déterminées).

Soigneusement:

insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, hyperkinésie, maladies cérébrales organiques, toxicomanie dans l'anamnèse, propension à abuser des psychotropes, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (avérée ou présumée), âge avancé, dépression (voir la section "Instructions spéciales").

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse. Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Le phénazépam® est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (par jet ou par perfusion).

Pour un soulagement rapide de la peur, alarmes. agitation psychomotrice. ainsi que dans les paroxysmes autonomes et les états psychotiques: par voie intramusculaire ou intraveineuse, la dose initiale pour les adultes est de 0,5-1 mg (0,5-1 ml de solution à 0,1%), la dose quotidienne moyenne est de 3-5 mg (3-5 ml de solution à 0,1%), dans les cas graves jusqu'à 7- 9 mg (7-9 ml de solution à 0,1%). La durée du médicament est déterminée par le médecin.

Quand saisies épileptiques en série le médicament est administré par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse, en commençant par une dose de 0,5 mg (0,5 ml de solution à 0,1%), la dose quotidienne moyenne de 1-3 mg (1 - 3 ml de solution à 0,1%).

Pour le traitement du syndrome de sevrage de l'alcool Le phénazépam ® est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 0,5 mg - 1 fois par jour (0,5-1 ml de solution à 0,1%).

En pratique neurologique pour les maladies avec augmentation du tonus musculaire, le médicament est administré par voie intramusculaire de 0,5 mg 1-2 fois par jour (0,5-1 ml de solution à 0,1%).

Prémédication: par voie intraveineuse lentement 3-4 ml solution à 0,1%.

La dose quotidienne maximale est de 10 mg. Le cours du traitement pour l'admission parentérale - jusqu'à 3 - 4 semaines. Avec le retrait du médicament, la dose est réduite progressivement.

Après avoir obtenu un effet thérapeutique durable, il est conseillé de passer aux formes posologiques orales du médicament.

Effets secondaires:

Du système nerveux: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - somnolence, fatigue, vertiges, diminution de la capacité de concentration, ataxie, désorientation, instabilité de la marche, ralentissement des réactions mentales et motrices, confusion; rarement maux de tête, euphorie, dépression, tremblement, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (surtout à fortes doses), dépression de l'humeur, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris les yeux), asthénie, myasthénie, dysarthrie, crises épileptiques (chez les patients épilepsie); extrêmement rarement - réactions paradoxales (explosions agressives, agitation psychomotrice, peur, pensées suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, agitation, irritabilité, anxiété, insomnie).

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse excessive), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif: bouche sèche ou salivation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transes "hépatiques" et appelées phosphatases alcalines, jaunisse.

Du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons de la peau.

Les réactions locales: phlébite ou thrombose veineuse (rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection).

Autre: dépendance, toxicomanie; abaisser la tension artérielle; rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie.

Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de l'accueil, il peut y avoir un syndrome de sevrage (irritabilité, nervosité, troubles du sommeil, dysphorie, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles perceptuels, en tonnes, hyperhémie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, rarement - psychose aiguë).

Surdosage:

Symptômes: somnolence sévère, confusion prolongée, réflexes diminués, dysarthrie prolongée, nystagmus, tremblements, bradycardie, essoufflement ou essoufflement, baisse de la tension artérielle, coma.

Traitement: contrôle des fonctions vitales, maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. Antagoniste spécifique flumazenil (iv 0,2 mg - si nécessaire jusqu'à 1 mg - sur 5% solution de glucose ou solution à 0,9% de chlorure de sodium).

Interaction:

Renforce l'action des neuroleptiques, des tranquillisants, des hypnotiques, de l'anesthésie, des analgésiques, des anticonvulsivants, de l'alcool.

Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque d'effets toxiques.

Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité.

Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum.

Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

Dans le contexte de l'administration simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible. Avec l'utilisation simultanée avec sidnokarbom l'efficacité du phenazepam diminue fortement, qui s'accompagne d'une diminution de la concentration de phenazepam dans le sang.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'observer un soin particulier dans la prise de Phenazepam ® dans la dépression sévère; le médicament peut être utilisé pour mettre en œuvre des intentions suicidaires. Il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients âgés et affaiblis.

Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

Les patients qui ne prenaient pas auparavant de médicaments psychoactifs «réagissent» au médicament à des doses plus faibles que les patients prenant des antidépresseurs, des anxiolytiques ou souffrant d'alcoolisme.

Lorsque les patients développent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, une excitation aiguë, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, des crampes musculaires accrues, un sommeil difficile, un sommeil superficiel, le traitement doit être interrompu.

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. En diminuant les doses ou en arrêtant l'utilisation du phénazépam, les effets secondaires disparaissent.

Le médicament améliore l'effet de l'alcool, donc l'utilisation d'alcool pendant le traitement par le phénazépam ® n'est pas recommandée.

Phenazepam® est contre-indiqué pendant le fonctionnement par les conducteurs de transport et d'autres personnes effectuant un travail nécessitant des réactions rapides et des mouvements précis.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Phenazepam® est contre-indiqué pendant le fonctionnement par les conducteurs de transport et d'autres personnes effectuant un travail nécessitant des réactions rapides et des mouvements précis.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 mg / ml.

Emballage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 mg / ml.

1 ml en ampoules, en verre, 10 ampoules avec mode d'emploi et ampoule scapegrip sont placés dans une boîte de carton, ou 5 ou 10 ampoules sont placés dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

Pour 1 ou 2 packs de contour avec des instructions d'utilisation et un ampoule Scapegrator est placé dans un paquet de carton.

Pour 50 ou 100 ampoules avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator dans un paquet de carton avec une grille en carton.

Lors de l'emballage d'ampoules avec un anneau de rupture de couleur ou un point de rupture, il est permis de ne pas mettre l'ampoule.

Lors de l'emballage de 50 ou 100 ampoules par paquet de carton avec une grille en carton, le batteur peut être ampoulé séparément.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une températurerond de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001772/09

Date d'enregistrement:10.03.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Phenazepam® (Phénazépam)