Es Corinth (EsCordi Cor)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLevamladipineLevamladipine
Médicaments similairesDévoiler
  • Es Corinth
    pilules vers l'intérieur 
    AKTAVIS GROUP, AO     Islande
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Comprimés 2,5 mg:

    Substance active: S(-) amlindipine besylate en termes de S(-) 2,5 mg d'amlodipine

    Excipients: cellulose microcristalline 50 mg; lactose 41,427 mg; 1,4 mg de dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium 4,2 mg; croscarmellose sodique 4,2 mg; oxyde de fer jaune 0,14 mg.

    Comprimés 5 mg:

    actif substance: S(-) amlindipine besylate en termes de S(-) amlodipine 5mg

    Excipients: cellulose microcristalline 46,367 mg; lactose 40,767 mg; 1,4 mg de dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium 4,2 mg; croscarmellose sodique 4,2 mg; oxyde de fer jaune 0,8 mg.

    La description:

    Comprimés 2,5 mg: comprimés plats jaunes clair avec imprégnations, en forme de cordons avec des bords biseautés, d'un côté "A", de l'autre - 2.5.

    Comprimés 5 mg: comprimés jaunes plats avec des imprégnations, en forme de coeur avec des bords biseautés, d'un côté "A", de l'autre - 5.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le bloqueur des canaux calciques "lents"
    ATX: & nbsp

    C.08.C.A   Dérivés de dihydropyridine

    C.08.C.A.01   Amlodipine

    Pharmacodynamique:

    Propriétés pharmacologiques

    S (-) amlodipine est l'isomère pharmacologiquement actif de l'amlodipine.

    Pharmacodynamique

    Le dérivé de dihydropyridine est un bloqueur des canaux calciques "lents", S isomère (-) est isolé, car il a un effet pharmacologique plus prononcé que R (+) amlodipine. A un effet anti-angineux et hypotenseur. En se liant aux récepteurs de la dihydropyridine S (-) amlodipine est plus puissant que R L'isomère (+) bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium vers la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux par rapport aux cardiomyocytes).

    A un effet hypotenseur dose-dépendant à long terme. L'effet hypotenseur est dû à un effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Dans le cas de l'hypertension artérielle, une dose unique entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle (TA) pendant 24 heures (dans la position «couchée» et «debout» du patient). L'heure de début de l'effet est de 2-4 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale (une dose unique de 2,5 mg) S(-) L'amlodipine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue moyenne est de 65%, la concentration maximale dans le sérum (8,30 ± 1,071 ng / ml) est observée après 2,73 ± 0,88 heures. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours de traitement.Manger n'affecte pas l'absorption S (-) amlodipine. Le volume moyen de distribution est de 21 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et relativement moins dans le sang. La plupart du médicament dans le sang (93%) se lie aux protéines plasmatiques. S (-) Amlodipine est soumis à un métabolisme lent mais important (90%) dans le foie avec la formation de métabolites inactifs, a l'effet d'un "premier passage" à travers le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative. Après un seul apport oral, la période demi-vie (T1/2) varie de 14,62 à 68,88 heures, avec un renouvellement de1/2 est d'environ 45 heures. Environ 60% de la dose administrée à l'intérieur est excrétée par les reins principalement sous la forme de métabolites, 10% sous forme inchangée et 20 à 25% dans l'intestin, ainsi que dans le lait maternel. Dégagement global S(-) L'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 1 / h / kg). Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'excrétion S(-) L'amlodipine est ralentie (T> /, 65 h) par rapport aux patients plus jeunes, mais cette différence n'est pas cliniquement significative. L'allongement T1/2 chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, on suppose qu'avec une administration prolongée, l'accumulation du médicament dans le corps sera plus élevée (T1/2 jusqu'à 60 heures). L'insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur la cinétique S (-) amlodipine. Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Lorsque l'hémodialyse n'est pas supprimée.

    Les indications:

    Hypertension artérielle I degré (sévérité légère) (en monothérapie ou en combinaison avec d'autres agents antihypertenseurs).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à S(-) l'amlodipine et d'autres dérivés de la dihydropyridine;

    - l'angine de Prinzmetal;

    - hypotension artérielle sévère;

    - effondrement, choc cardiogénique;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:Violation de la fonction du foie, de(bradycardie exprimée, tachycardie), insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique au stade de décompensation, hypotension artérielle modérée, sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, infarctus aigu du myocarde (et dans le mois suivant), diabète sucré, lipide trouble du profil, âge avancé.
    Grossesse et allaitement:
    Dosage et administration:

    La dose initiale recommandée d'EsCordi Cora est de 2,5 mg une fois par jour.

    La dose autant que possible peut être augmentée avec l'effet thérapeutique insuffisant jusqu'à 5 mgs une fois par jour.
    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: palpitations, essoufflement, diminution marquée de la pression artérielle, évanouissement, vascularite, gonflement (gonflement des chevilles et des pieds), "marées" de sang au visage, rarement - troubles du rythme (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), poitrine douleur, hypotension orthostatique, très rarement - le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, la migraine.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, fatigue, somnolence, changements d'humeur; rarement - convulsions perte de conscience, hypersthésie, nervosité, parasthésie, tremblement, vertige, asthénie, malaise, insomnie, dépression, rêves inhabituels, très rarement - ataxie, apathie, agitation, amnésie.

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs épigastriques; rarement - augmentation des taux d'enzymes hépatiques et d'ictère (cholestase), pancréatite, sécheresse de la bouche, flatulence, hyperplasie gingivale, constipation ou diarrhée, très rarement - gastrite, augmentation de l'appétit, violation du goût.

    Du système génito-urinaire: rarement - pollakiurie, besoin douloureux d'uriner, nycturie, diminution de la puissance; très rarement - dysurie, polyurie.

    De la peau: très rarement - xérodermie, alopécie, dermatite, purpura, décoloration.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, éruption cutanée (y compris érythémateux, éruption maculopapulaire, urticaire), angioedème.

    Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, arthrose, myalgie (à usage prolongé); très rarement - myasthenia gravis.

    Autre: rarement - gynécomastie, polyuricémie, augmentation / diminution du poids corporel, thrombocytopénie, leucopénie, hyperglycémie, déficience visuelle, conjonctivite, diplopie, douleur oculaire, bourdonnement dans les oreilles, douleur dorsale, dyspnée, épistaxis, augmentation de la transpiration, soif; très rarement - sueur collante froide, toux, rhinite, parosmie, trouble de l'accommodation, xérophtalmie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, vasodilatation périphérique excessive.

    Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif pour maintenir la fonction du système cardio-vasculaire, la performance de contrôle du cœur et des poumons, une position élevée des membres, le contrôle du volume sanguin et la diurèse.Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation de vasoconstricteur (en l'absence de contre-indications à leur utilisation); pour éliminer les effets du blocage des canaux calciques - gluconate de calcium par voie intraveineuse.

    L'hémodialyse n'est pas efficace.

    Interaction:

    Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, ce qui augmente le risque d'effets secondaires, et les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales - réduire.

    L'effet hypotenseur est affaibli par les alpha-adrénostimulateurs, les oestrogènes (rétention de sodium), les sympathomimétiques.

    Diurétiques thiazidiques et «en boucle», bêta-bloquants, vérapamil, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et les nitrates augmentent les effets antiangineux et hypotenseurs.

    Amiodarone, quinidine, les alpha1 - adrénobloquants, les antipsychotiques (antipsychotiques) et les bloqueurs des canaux calciques «lents» peuvent augmenter l 'effet hypotenseur.

    N'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine et de la warfarine. Cimetidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

    Lorsqu'ils sont combinés avec des préparations au lithium, il est possible d'améliorer l'apparence de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, bruit dans les oreilles).

    Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des bloqueurs des canaux calciques «lents».

    Procaïnamide, hinetdin et d'autres médicaments qui provoquent l'allongement de l'intervalle QT, renforcer l'effet inotrope négatif et augmenter le risque d'allongement significatif de l'intervalle QT.

    Le jus de pamplemousse peut réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, mais cette diminution est si faible qu'elle ne modifie pas significativement l'effet de l'amlodipine.

    Instructions spéciales:

    Pendant la période de traitement par EsCord Cor, le contrôle du poids corporel et de l'apport en sodium est nécessaire et le régime approprié est prescrit. Il est nécessaire de maintenir une hygiène dentaire et de fréquentes visites chez le dentiste (prévention des douleurs, des saignements et de la prolifération des gencives). Chez les patients âgés, la période peut être plus longue demi-vie d'élimination et clairance du médicament. Le schéma posologique pour les personnes âgées est le même que pour les patients d'autres groupes d'âge. Lors de l'augmentation de la dose, une surveillance attentive des patients âgés est nécessaire. Malgré l'absence de canaux calciques «lents» du syndrome «d'annulation» chez les bloqueurs, une diminution progressive des doses est recommandée avant l'arrêt du traitement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Certains patients, principalement au début du traitement, peuvent éprouver de la somnolence et des étourdissements.Lorsqu'ils surviennent, le patient doit observer des précautions spéciales lorsqu'il conduit et travaille avec des machines.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 2,5 et 5 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. Pour 3 ou 5 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003270/07
    Date d'enregistrement:17.10.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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