Famvir - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: glycolate d'amidon sodique 8,26 mg, 16,52 mg, 27,35 mg, hydroxypropylcellulose 3,86 mg, 7,73 mg, 15,48 mg, stéarate de magnésium 1,24 mg, 2,48 mg, 4,1 mg; gaine (Opadry OY-S-28924): l'hypromellose 2,42 mg, 4,84 mg, 8,01 mg, dioxyde de titane 0,99 mg, 1,98 mg, 3,28 mg, polyéthylèneglycol 4000 0,36 mg, 0,72 mg, 1,20 mg, polyethylene glycol 6000- 0,36 mg, 0,72 mg, 1,20 mg.

Les comprimés enrobés d'une couche de 125 mg et 250 mg contiennent du lactose anhydre (excipient) 26,85 mg et 53,69 mg.

La description:

Tablettes 125 et 250 mg: comprimés ronds blancs biconvexes à bords biseautés, recouverts d'une coquille, avec gravure "FV"d'une part, et" 125 "ou" 250 "de l'autre.

Comprimés 500 mg: Comprimés ovales blancs biconvexes à bords biseautés, recouverts d'une coquille, avec gravure "FV500 "d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiviral

ATX: & nbsp

J.05.A.09 Famciclovir

Pharmacodynamique:

Après administration orale famciclovir se transforme rapidement en penciclovir, qui a une activité contre les virus de l'herpès humain, y compris les virus Varicelle zoster et Herpès simplex 1 et 2 typesainsi que les virus d'Epstein-Barr et le cytomégalovirus. Penciclovir pénètre dans les cellules infectées par le virus, où, sous l'action de la thymidine kinase virale, il se transforme rapidement en monophosphate, qui à son tour se transforme en triphosphate. Le penciclovir triphosphate inhibe la réplication de l'ADN viral (acide désoxyribonucléique). La demi-vie intracellulaire du penciclovir triphosphate pour la culture de cellules infectées par Herpès simplex 1, est de 10 heures; Herpès simplex 2-20 heures; Varicelle zoster - 7 heures.

La concentration de penciclovir triphosphate dans les cellules non infectées ne dépasse pas le minimum détectable, donc dans les concentrations thérapeutiques penciclovir n'affecte pas les cellules non infectées.

Comme avec l'acyclovir, la résistance au penciclovir est le plus souvent associé à des mutations dans le gène de la thymidine kinase virale, conduisant à une déficience ou à une perturbation de la spécificité du substrat de l'enzyme. Les changements dans le gène de l'ADN polymérase sont beaucoup moins courants.

Utilisation du médicament pour le traitement du zona (causé par un virus Varicelle zoster) chez les patients immunocompétents et les patients ayant une immunité réduite, on note une accélération de la cicatrisation de la peau et des muqueuses. Famciclovir Efficace dans le traitement de diverses manifestations d'ophthalmoherpes causées par le virus Varicelle zoster. Le médicament réduit de manière significative la sévérité et la durée de la névralgie post-herpétique chez les patients atteints de zona. Le traitement d'un jour par le famciclovir de patients immunocompétents à la dose de 1500 mg une fois par jour ou de 750 mg 2 fois par jour favorise la résolution rapide des manifestations de l'herpès labial récurrent (causé par le virus) Herpès simplex).

L'utilisation du médicament chez des patients immunocompétents à la dose de 1000 mg deux fois par jour pendant 1 jour, 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours ou 500 mg 2 fois par jour pendant 3 jours accélère la cicatrisation de la peau et des muqueuses avec récidive de l'herpès génital (causé par le virus Herpès simplex).

Le famciclovir 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours est efficace dans le traitement de diverses manifestations du zona chez les patients présentant une immunité réduite due à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Chez les patients infectés par le VIH, le médicament à une dose de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours accélère la cicatrisation de la peau et des muqueuses avec rechute de l'herpès génital, et réduit également le nombre de jours d'isolement du virus Herpès simplex (à la fois avec des manifestations cliniques, et sans eux). L'utilisation du famciclovir chez les patients présentant une immunité réduite due à d'autres causes n'a pas été étudiée.

L'efficacité de l'administration d'un jour de famciclovir 1000 mg deux fois par jour pour le traitement de l'herpès génital récurrent chez les patients immunocompétents de la race Negroid n'a pas dépassé celle du placebo.

Le profil d'innocuité d'une administration d'un jour à une dose de 1000 mg deux fois par jour dans cette catégorie de patients était similaire à celui établi plus tôt.

Pharmacocinétique

Absorption

Le famciclovir est un promédicament. Après administration orale famciclovir rapidement et presque complètement absorbé et rapidement transformé en un métabolite pharmacologiquement actif - penciclovir. La biodisponibilité du penciclovir après la prise de Famvir® est de 77%. Une augmentation de la concentration de penciclovir dans le plasma se produit proportionnellement à l'augmentation d'une dose unique de famciclovir dans la gamme de 125-1000 mg. Selon l'étude, la concentration maximale (C_mOh) Le penciclovir après ingestion de 125 mg, 250 mg ou 500 mg de famciclovir est obtenu en moyenne 45 minutes et est en moyenne de 0,8 μg / ml, 1,6 μg / ml et 3,3 μg / ml, respectivement. Une autre étude démontre la concentration maximale (C_mOh) penciclovir après l'ingestion de 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de famciclovir dans les valeurs de 1,5 μg / ml, 3,2 μg / ml et 5,8 μg / ml, respectivement. Biodisponibilité systémique (aire sous la courbe concentration-temps - AUCLe penciclovir ne dépend pas du moment de la prise alimentaire.

AUC le penciclovir avec une seule admission de famciclovir et lorsque la dose quotidienne du médicament est divisée en deux ou trois doses, ce qui indique qu'il n'y a pas de cumul du penciclovir dans les applications répétées du famciclovir.

Métabolisme

Après administration orale famciclovir se transforme rapidement et complètement en un métabolite pharmacologiquement actif - penciclovir.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques du penciclovir et de son précurseur 6-désoxy est inférieure à 20%.

Excrétion

Le famciclovir est excrété principalement sous la forme de penciclovir et de son promédicament 6-désoxy, qui sont excrétés par les reins sans modification; famciclovir dans l'urine n'est pas trouvé. La demi-vie (T_1/2) de penciclovir du plasma dans la phase finale après avoir pris une dose unique et répétée est d'environ 2 heures.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers

Patients avec une infection causée par un virus Varicelle zoster

Chez les patients présentant une infection non compliquée causée par le virus Varicelle zoster, pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques du penciclovir (T_1/2) du penciclovir du plasma dans la phase finale après la prise de doses uniques et répétées de famciclovir est de 2,8 et 2,7 heures, respectivement).

Patients atteints d'insuffisance rénale

Après la prise de doses uniques et répétées de famciclovir, une relation linéaire est observée entre une diminution de la clairance plasmatique, la clairance rénale, le taux d'excrétion du penciclovir du plasma sanguin et le degré d'insuffisance rénale. Les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (décompensé) n'ont pas été étudiées.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, aucune augmentation de la valeur AUC penciclovir. La pharmacocinétique du penciclovir chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave n'a pas été étudiée. La conversion du famciclovir en un métabolite actif penciclovir dans ce groupe de patients peut être altérée, ce qui conduit à une diminution de la concentration de penciclovir dans le plasma et, par conséquent, une diminution de l'efficacité du famciclovir.

Patients âgés de plus de 65 ans

Chez les patients âgés de 65 à 70 ans, une augmentation de la moyenne AUC penciclovir d'environ 40% et une diminution de sa clairance rénale d'environ 20% par rapport aux individus de moins de 65 ans. Ces caractéristiques pharmacocinétiques du penciclovir peuvent être en partie attribuables à des modifications de la fonction rénale liées à l'âge chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Sol

Le sexe du patient n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du médicament (légères différences dans la clairance du penciclovir chez les hommes et les femmes).

Course

Dans l'application de famciclovir (dose unique ou multiple dans une dose de 500 mg de 1, 2 ou 3 fois par jour) les paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les volontaires sains et les patients noirs noirs avec insuffisance rénale ou hépatique n'étaient pas différents de ceux des individus caucasiens .

Les indications:

- Infections causées par un virus Varicelle zoster (zona), y compris les ophthalmoherpes; réduire le risque de survenue et la durée de la névralgie post-herpétique;

- Infections causées par un virus Herpès simplex Types I et II: traitement de l'infection primaire; le traitement et la prévention des exacerbations de l'infection chronique;

- Infections causées par des virus Varicelle zoster et Herpès simplex Types I et II (labiale et génitale) chez les patients ayant une immunité réduite.

Contre-indications

Hypersensibilité au famciclovir ou à l'un des composants du médicament. Hypersensibilité au penciclovir.

Soigneusement:

Des précautions doivent être prises lorsque traitement des patients présentant une insuffisance rénale pouvant nécessiter une correction du schéma posologique.

Les précautions spéciales sont patients âgés et patients atteints d'insuffisance hépatique ça prend. Des expériences avec l'utilisation du médicament chez les patients présentant des violations graves (décompensées) de la fonction hépatique sont absentes.

Utiliser chez les enfants

L'efficacité et l'innocuité de Famvir® chez les enfants n'ont pas été étudiées et, par conséquent, son utilisation dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne dépasse le risque possible de complications.

Grossesse et allaitement:

Des études expérimentales n'ont pas révélé d'effets embryotoxiques et tératogènes du famciclovir et du penciclovir. Cependant, depuis données de sécurité applications préparation Famvir® chez les femmes enceintes et allaitantes pas assez, son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si les avantages du traitement pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Dans des études expérimentales sur des animaux atteints de famciclovir (par voie orale), le penciclovir a été isolé avec du lait maternel. On ne sait pas si penciclovir avec du lait maternel humain.

Dosage et administration:

Le médicament doit être pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, laver avec de l'eau. Le traitement avec le médicament doit être commencé dès que possible, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie (picotements, démangeaisons et brûlures).

Infection causée par un virus Varicelle zoster (zona), chez les patients ayant une immunité normale

La dose recommandée est de 500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours. Cette méthode d'application permet de réduire la durée de la névralgie post-herpétique. Dans la phase aiguë de la maladie pour la résolution des manifestations cutanées est recommandé; la dose est de 250 mg 3 fois par jour ou 500 mg 2 fois par jour ou 750 mg une fois par jour pendant 7 jours.

Ophthalmoherpes causée par un virus Varicelle zoster, chez les patients ayant une immunité normale

La dose recommandée est de 500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.

Infection causée par un virus Varicelle zoster (zona), chez les patients ayant une immunité réduite

La dose recommandée est de 500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours.

Infection causée par un virus Herpès simplex (herpès labial ou génital), chez les patients ayant une immunité normale

avec une infection primaire de l'herpès génital la dose recommandée est de 250 mg 3 fois par jour pendant 5 jours;

avec des récurrences d'herpès génital nommer 1000 mg deux fois par jour pendant 1 jour ou 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours ou 500 mg une fois, suivi par l'utilisation de 3 doses de 250 mg toutes les 12 heures;

avec récurrence de l'herpès labial -1500 mg une fois pendant 1 jour ou 750 mg deux fois par jour pendant 1 jour.

Infection, induite par le virus Herpès simplex (herpès labial ou génital), chez les patients ayant une immunité réduite

Dose recommandée est de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours.

Pour prévenir les exacerbations d'infections récurrentes causées par un virus Herpès simplex (thérapie suppressive) prescrire 250 mg 2 fois par jour. La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie. Il est recommandé d'évaluer périodiquement les changements possibles dans l'évolution de la maladie après 12 mois. Chez les patients infectés par le VIH, la dose efficace est de 500 mg deux fois par jour.

Patients âgés de plus de 65 ans. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, la correction du schéma posologique du famciclovir n'est pas nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il y a une diminution de la clairance du penciclovir. La correction suivante du schéma posologique est recommandée, en fonction de la clairance de la créatinine:

Infection due aux virus Varicelle zoster (zona), chez les patients ayant des immunités normales:

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours	>60	500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
	40-59	500 mg deux fois par jour pendant 7 jours
	20-39	500 mg une fois par jour pendant 7 jours
	<20	250 mg une fois par jour pendant 7 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours
250 mg 3 fois par jour pendant 7 jours	>40	250 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
	20-39	500 mg une fois par jour pendant 7 jours
	<20	250 mg une fois par jour pendant 7 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours
500 mg deux fois par jour pendant 7 jours	>40	500 mg deux fois par jour pendant 7 jours
	20-39	500 mg une fois par jour pendant 7 jours
	<20	250 mg 1 fois par jour pendant 7 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours
750 mg une fois par jour pendant 7 jours	>40	750 mg deux fois par jour pendant 7 jours
	20-39	500 mg une fois par jour pendant 7 jours
	<20	250 mg une fois par jour pendant 7 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours

Infection par le virus Varicella zoster (zona) chez les patients ayant une immunité réduite:

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours	>60	500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours
	40-59	500 mg deux fois par jour pour Julia
	20-39	500 mg une fois par jour pendant 10 jours
	<20	250 mg une fois par jour pendant 10 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 10 jours

Infection causée par les virus de l'herpès simplex chez les patients ayant une immunité normale:

Le premier épisode:

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
250 mg 3 fois par jour pendant 5 jours	>40	250 mg 3 fois par jour pendant 5 jours
	20-39	250 mg deux fois par jour pendant 5 jours
	<20	250 mg une fois par jour pendant 5 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours

Avec la récurrence de l'herpès génital:

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
1000 mg 2 fois par jour pendant 1 jour	>60	1000 mg 2 fois par jour pendant 1 jour
	40-59	500 mg deux fois par jour pour 1 JOURNÉES
	20-39	500 mg une fois
	à partir de 20	250 mg une fois
	Les patients, sur l'hémodialyse	250 mg une fois après une séance de dialyse
125 mg deux fois par jour pendant 5 jours	>20	125 mg deux fois par jour pendant 5 jours
	<20	125 mg une fois>
	Les patients, sur l'hémodialyse	125 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours
500 mg une fois, suivie de l'utilisation de doses de 250	>40	500 mg une fois, suivi de 3 doses de 250 mg toutes les 12 heures
mg toutes les 12 heures	20-39	250 mg une fois, suivi de l'utilisation de 3 doses de 250 mg toutes les 12 heures
	<20	250 mg une fois, suivi de 250 par jour
	Les patients, sur l'hémodialyse	250 mg une fois après une séance de dialyse

Avec la récidive de l'herpès labial:

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
1500 mg une fois	>60	1500 mg une fois
	40-59	750 mg une fois
	20-39	500 mg une fois
	<20	250 mg une fois
	Patients sous hémodialyse	250 mg une fois après une séance de dialyse
750 mg 2 fois par jour	>60	750 mg deux fois par jour pendant 1 jour
	40-59	750 mg une fois
	20-39	500 mg une fois
	<20	250 mg une fois
	Les patients, sur l'hémodialyse	250 mg une fois après une séance de dialyse

Pour prévenir les exacerbations d'infections récurrentes causées par des virus Herpes simplex (thérapie suppressive):

Régime de dosage	Clairance de la créatinine	Régime de dosage ajusté
250 mg deux fois par jour	>40	250 mg deux fois par jour
	20-39	125 mg deux fois par jour
	<20	125 mg une fois par jour
	Les patients, sur l'hémodialyse	125 mg après chaque séance de dialyse
	<20	250 mg une fois par jour pendant 7 jours
	Patients sous hémodialyse	250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours

Les patients atteints de maladie rénale carence, située à l'hémodialyse. Après une hémodialyse de 4 heures, la concentration de penciclovir dans le plasma est réduite de 75%, famciclovir devrait être pris immédiatement après la procédure d'hémodialyse. La dose recommandée est de 250 mg (pour les patients atteints d'herpès zoster) et de 125 mg (pour les patients atteints d'herpès génital).

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Pour les patients avec une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Les patients de la race négroïde

L'efficacité de l'administration d'une journée de Famwir® à une dose de 1000 mg deux fois par jour pour le traitement de la récurrence de l'herpès génital chez les patients immunocompétents de la race Negroid n'a pas dépassé celle du placebo. Signification clinique des schémas posologiques pour le traitement des récurrences de l'herpès génital (dans les 2 ou 5 jours) et d'autres lésions infectieuses causées par des virus Varicella zoster et Herpes simplex, est inconnu.

Effets secondaires:

Des études cliniques ont montré une bonne tolérance de Famvir®, y compris chez les patients ayant une immunité réduite. Des céphalées et des nausées ont été rapportées, mais ces événements étaient légers ou modérés et ont été notés avec la même fréquence que les patients recevant un placebo. Les phénomènes indésirables restants (EI) ont été identifiés à la suite des observations post-commercialisation.

Les événements indésirables rapportés dans les essais cliniques chez des patients présentant une immunité réduite ont coïncidé avec ceux observés chez les patients présentant une immunité normale.

Pour évaluer l'incidence des effets indésirables, les critères suivants ont été utilisés: très souvent (> 1/10); souvent (de> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie.

Troubles de la psyché: rarement - confusion (principalement chez les patients âgés); rarement - hallucinations.

Les perturbations du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges; rarement - somnolence (principalement chez les patients âgés).

Maladie cardiaque: rarement - palpitations cardiaques.

Troubles du tractus gastro-intestinal tract: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée.

Perturbations du foie et des voies biliaires: rarement - ictère cholestatique.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - une éruption cutanée, des démangeaisons; rarement - angioedème (gonflement du visage, des paupières, zone périorbitaire, pharynx), urticaire; fréquence inconnue - réactions cutanées graves * (y compris un exsudatif érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), vascularite leucocytoclasique (allergique).

Données de laboratoire et instrumentales: souvent - violations de la fonction hépatique.

* - Les effets indésirables, non notés au cours des essais cliniques, révélés dans les observations post-commercialisation, ainsi que ceux décrits dans la littérature.

Surdosage:

Il y a des données limitées sur le surdosage de famciclovir.

Traitement: symptomatique et de soutien. Si les recommandations pour réduire la dose de famciclovir ne sont pas respectées, en tenant compte la fonction rénale chez les patients atteints de maladie rénale a rarement été signalée des cas d'insuffisance rénale aiguë. Penciclovir, qui est un métabolite actif du famciclovir, est excrété par hémodialyse. Les concentrations de penciclovir dans le plasma sont réduites de 75% après hémodialyse h.

Interaction:

L'administration concomitante de probénécide peut entraîner une augmentation de la concentration de penciclovir dans le plasma sanguin. Pour éviter le développement de réactions toxiques et la réduction possible de la dose, il est nécessaire de surveiller les patients, qui a reçu le médicament Famvir® à la dose de 500 mg en même temps que le probénécide.

Il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans pharmacokinetic paramètres du penciclovir administré une fois (à la dose de 500 mg) dans le champ des préparations antiacides (hydroxyde de magnésium ou d'aluminium) ou chez les patients ayant reçu un traitement préalable (allopurinol, cimétidine, théophylline, zidovudine, prométhazine). Avec une administration unique de famciclovir (500 mg) avec de l'emtricitabine ou de la zidovudine, aucun changement n'a été observé dans les paramètres pharmacocinétiques du penciclovir, de la zidovudine, du métabolite de la zidovudine (zidovudine glucuronide) et de l'emtricitabine.

Avec une application unique ou multiple de famciclovir (500 mg 3 fois par jour), il n'y a pas eu de modification de la digoxine paramètres pharmacocinétiques penciclovir et digoxine. Considérant que la conversion du métabolite inactif du 6-désoxypenzyclovir (qui se forme lors de la désacétylation du famciclovir) penciclovir catalysée par l'enzyme aldéhyde oxydase, interaction médicamenteuse avec l'utilisation du médicament Famvir® avec des médicaments métabolisés avec la participation de cette enzyme ou inhibant son activité.Lorsque le famciclovir est utilisé avec la cimétidine et la prométhazine, qui sont des inhibiteurs aldéhyde oxydase dans in vitro, Il n'y a pas eu de réduction de la formation de penciclovir à partir du famciclovir. Cependant, lors de la prise de famciclovir avec un puissant inhibiteur de l'aldéhyde oxydase dans in vitro, le raloxifène, une diminution de la formation de penciclovir à partir du famciclovir et, par conséquent, l'efficacité du famciclovir.

Il est nécessaire d'évaluer l'efficacité clinique des antiviraux la thérapie avec l'utilisation simultanée avec raloxifene.

Étant donné que famciclovir est un inhibiteur faible de l'aldéhyde oxydase dans in vitro, il est possible que son effet sur les paramètres pharmacocinétiques des médicaments métabolisés avec la participation de cette enzyme.

Dans des études expérimentales famciclovir n'a pas exercé d'influence inductrice sur le système cytochrome P450 et n'a pas inhibé l'isoenzyme CYP3UNE4.

Instructions spéciales:

Le traitement doit être commencé immédiatement après le diagnostic.

L'herpès génital est une maladie sexuellement transmissible. Pendant la rechute, le risque d'infection augmente. En présence de manifestations cliniques de la maladie, même dans le cas de l'initiation d'un traitement antiviral, les patients doivent éviter tout contact sexuel.

Pendant le traitement suppressif avec des agents antiviraux, la fréquence de la propagation de l'infection virale est significativement réduite, cependant, le risque de transmission de l'infection existe théoriquement. Par conséquent, les patients doivent prendre des mesures de protection appropriées pendant les rapports sexuels.

Les comprimés de 125 mg, 250 mg et 500 mg comprennent du lactose (26,9 mg, 53,7 mg et 107,4 mg, respectivement). Le famvir® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares, associée à une intolérance au galactose, à une déficience sévère en lactase ou à une malabsorption du glucose et du galactose.

Le famciclovir n'a pas exprimé son influence sur le spermogramme, la morphologie ou la motilité des spermatozoïdes humains. La diminution de la fertilité a été notée dans le modèle expérimental chez des rats mâles recevant le famciclovir à la dose de 500 mg / kg de poids corporel; Chez les rats femelles, il n'y avait pas de diminution marquée de la fertilité.

Adopté des doses de Famvira® et durée du traitement

Famvir® bien toléré dans le traitement Herpès Zoster lorsqu'il est appliqué à une dose allant jusqu'à 750 mg 3 fois par jour pendant 7 jours; chez les patients atteints d'herpès génital lorsqu'il est administré à une dose de 750 mg 3 fois par jour pendant 5 jours et à une dose allant jusqu'à 500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours. Il a également été démontré que le médicament était bien toléré avec une thérapie suppressive dans une dose 250 mg 3 fois par jour pendant 12 mois pour le traitement de l'herpès génital. Famvir® a été bien toléré chez les patients présentant une immunité réduite au traitement Varicelle zoster administré 500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours, et Herpès Simplex, lorsque pris jusqu'à 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours ou 500 mg deux fois par jour pendant 8 semaines.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

On ne s'attend pas à ce que Famwira® influence la capacité de conduire des véhicules et / ou de travailler avec des machines Cependant, les patients qui, avec l'utilisation de Famwir®, des étourdissements, de la somnolence, de la confusion ou d'autres troubles du système nerveux central, vous devriez vous abstenir de conduire et / ou de travailler avec des machines pendant la période d'application du médicament.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'un enrobage, 125 mg, 250 mg, 500 mg.

Emballage:

Comprimés enrobés d'un enrobage, 125 mg, 250 mg pour 7 ou 10 pièces dans le blister. 1, 2, 3 ou 4 blisters ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Comprimés enrobés d'un enrobage, 500 mg pour 3, 7 ou 10 pièces dans le blister. 1,2, 3 ou 4 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Conserver dans l'emballage d'origine.

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N016000 / 01

Date d'enregistrement:05.10.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Suisse

Fabricant: & nbsp

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Espagne

Représentation: & nbspNOVARTIS PHARMA LLCNOVARTIS PHARMA LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Famvir® (Famvir®)