Fezam® (Phezam®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePiracétam + CinnarizinePiracétam + Cinnarizine
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  • Fezam®
    capsules vers l'intérieur 
    Balkanfarma - Dupnitsa AD     Bulgarie
    • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    1 capsule contient comme substances actives - 400 mg de piracétam, 25 mg de cinnarizine. Excipients - lactose monohydraté 55,0 mg, dioxyde colloïdal de silicium 15,0 mg, stéarate de magnésium 5,0 mg. L'enveloppe de la capsule contient du dioxyde de titane à 2%, de la gélatine à 98%.

    La description:

    Capsules solides et cylindriques de gélatine de couleur blanche, n ° 0.

    Le mélange de poudre, du blanc au presque blanc, permet la présence de conglomérats, qui, lorsqu'ils sont pressés avec une baguette de verre, se transforment facilement en poudre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X   Autres psychostimulants et médicaments nootropes

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné avec effet antihypoxique prononcé, nootropique et vasodilatateur. Les composants potentialisent mutuellement la diminution de la résistance des vaisseaux sanguins du cerveau et contribuent à l'augmentation du flux sanguin dans ceux-ci.

    Le piracétam active les processus métaboliques dans le cerveau en améliorant le métabolisme énergétique et protéique, accélère l'utilisation du glucose par les cellules et augmente leur résistance à l'hypoxie; améliore la transmission interneuronale dans le système nerveux central (SNC), améliore le flux sanguin régional dans la zone ischémique.

    La cinnarizine est un bloqueur sélectif des canaux calciques lents et un antagoniste des récepteurs de l'histamine H1. On constate qu'il inhibe l'entrée des ions calcium dans les cellules et réduit leur contenu dans le dépôt du plasmolemme, abaisse le tonus des muscles lisses des artérioles, réduit leur réaction aux vasoconstricteurs biogéniques (catécholamines, angiotensine et vasopressine). A un effet vasodilatateur (surtout en ce qui concerne les vaisseaux cérébraux, améliorant l'effet antihypoxique du piracétam), sans avoir d'effet significatif sur la pression artérielle. Il montre une activité antihistaminique modérée, réduit l'excitabilité de l'appareil vestibulaire, abaisse le tonus du système nerveux sympathique. Augmente l'élasticité des membranes érythrocytaires, leur capacité à se déformer, réduit la viscosité du sang.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de pyracétam dans le plasma est créée en 2-6 heures.Il pénètre librement à travers la barrière hémato-encéphalique, la concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien après 2-8 heures. La biodisponibilité est de 100%. Le plasma ne se lie pas aux protéines. Le volume apparent de distribution du pyracétam est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre dans tous les organes et tissus, passe la barrière placentaire. Accumule sélectivement dans le cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, le cervelet et les ganglions de la base. Il n'est pas métabolisé. La demi-vie (T1) du plasma est de 4-5 heures, du liquide céphalo-rachidien - 8,5 heures. 80-100% de piracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    T1 est prolongée avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Après administration orale, l'absorption de la cinnarizine est lente. La concentration maximale de cinnarizine dans le plasma est créée en 1-4 heures. Avec les protéines plasmatiques se lie à 91%. Il est activement et complètement métabolisé par les isoenzymes du foie CYP2D6 par désalkylation. T1 est de 4 heures. 1/3 des métabolites est excrété par les reins, 2/3 - par l'intestin.

    Les indications:

    • Insuffisance de la circulation cérébrale (athérosclérose des vaisseaux cérébraux, période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, traumatisme craniocérébral, encéphalopathie de diverses origines).
    • Intoxication.
    • Maladies du système nerveux central, accompagnées d'une diminution des fonctions intellectuelles-mnésiques (mémoire, attention, humeur).
    • Conditions après une lésion cérébrale traumatique.
    • Syndrome psycho-organique avec prédominance de l'asthénie et de l'adynamie.
    • Syndrome asthénique de genèse psychogène.
    • Labyrinthopathie - vertige, bruit dans les oreilles, nausée, vomissement; nystagmus.
    • Le syndrome de Ménière.
    • Prévention de la migraine et de la kinétose.
    • Dans la thérapie complexe de faible apprentissage chez les enfants atteints de syndrome psycho-organique.

    Contre-indications

    • Hypersensibilité au pyracétam, à la cinnarizine ou à l'un des excipients inclus dans la formulation;
    • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <20 ml / min) et / ou insuffisance hépatique;
    • Agitation psychomotrice au moment de la prescription;
    • Horea Huntington;
    • Enfants de moins de 5 ans
    • Grossesse et allaitement;
    • AVC hémorragique;
    • Patients atteints de maladies héréditaires rares: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (contient du lactose monohydraté).

    Soigneusement:

    La maladie de Parkinson; les conditions associées à une augmentation de la pression intraoculaire; altération de la fonction hépatique et / ou rénale, altération de l'hémostase, saignement sévère.

    Grossesse et allaitement:

    Malgré l'absence de données sur la présence d'effets tératogènes du pyracétam et de la cinnarizine, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée. La nomination de Fezam chez les femmes enceintes n'est indiquée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Le piracétam est excrété dans le lait maternel, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Dose habituelle pour adulte - 1-2 capsules trois fois par jour pendant 1-3 mois en fonction de la gravité de la maladie. Le cours du traitement -2-3 fois par an.

    Enfants (plus de 5 ans) - 1-2 capsules 1-2 fois par jour.

    Le cours du traitement est de 1,5 à 3 mois.

    Effets secondaires:

    Dans de très rares cas, les réactions d'hypersensibilité sont des réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, de dermatite, de démangeaison, d'enflure, de photosensibilité.

    Du tractus gastro-intestinal: dans certains cas, augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales.

    Du système nerveux central et périphérique: hyperkinésie, nervosité, somnolence, dépression; dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre, insomnie, confusion, agitation, anxiété, hallucinations.

    Autre: augmentation de l'activité sexuelle. Avec un traitement prolongé chez les patients âgés peuvent apparaître des tremblements.

    Surdosage:

    Fezam ® est très bien toléré par les patients, en cas de surdosage, il n'y a pas d'effets secondaires sérieux nécessitant l'arrêt du médicament.

    En cas de surdosage, les symptômes d'excitation prédominent chez les enfants: insomnie, anxiété, euphorie, irritabilité, tremblements et, dans de rares cas, cauchemars, hallucinations et convulsions.

    Le traitement est symptomatique, ce qui peut inclure l'hémodialyse. Vous devriez laver l'estomac, provoquer des vomissements. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Avec l'administration simultanée de médicaments, le système nerveux central oppressif, les antidépresseurs tricycliques et l'alcool, les effets sédatifs sont améliorés.

    Le médicament potentialise l'action des agents nootropes et antihypertenseurs.

    Les vasodilatateurs augmentent l'effet du médicament.

    Améliore la tolérabilité des médicaments antipsychotiques et des antidépresseurs tricycliques.

    Il est possible d'améliorer l'effet des anticoagulants oraux.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être administré avec prudence aux personnes atteintes d'une maladie du foie et / ou des reins. En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (en particulier si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml / min), il convient de réduire ou d'augmenter les intervalles entre les doses thérapeutiques.

    Chez les personnes présentant une insuffisance hépatique, la surveillance des enzymes hépatiques est nécessaire.

    Évitez l'alcool pendant le traitement.

    Le médicament peut provoquer une réponse faussement positive lors du contrôle des agents dopants chez les athlètes.

    Le médicament renforce l'activité des hormones thyroïdiennes et peut causer des tremblements et de l'anxiété.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite et de l'utilisation de machines et d'équipements, depuis le début du traitement, cinnarizine peut causer de la somnolence.

    Forme de libération / dosage:Capsules (400 mg + 25 mg).
    Emballage:

    10 capsules dans une plaquette thermoformée, 6 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N ° 122828/01
    Date d'enregistrement:18.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Balkanfarma - Dupnitsa ADBalkanfarma - Dupnitsa AD Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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