Omarone® (Omaron)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePiracétam + CinnarizinePiracétam + Cinnarizine
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé

    Substances actives: 400 mg de piracétam; cinnarizine 25 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 23,5 mg; hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté 46,8 mg; Povidone (Kollidone 30) 3,9 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosol A-380) 5,2 mg; stéarate de calcium monohydraté 5,2 mg; crospovidone (collidone CL-M) 10,4 mg

    La description:

    Comprimés de forme plate-cylindrique avec un risque, blanc. La surface en marbre est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X   Autres psychostimulants et médicaments nootropes

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné avec effet antihypoxique prononcé, nootropique et vasodilatateur.

    Le piracétam active les processus métaboliques dans le cerveau en améliorant le métabolisme énergétique et protéique, en accélérant l'utilisation du glucose par les cellules et en augmentant leur résistance à l'hypoxie; améliore la transmission interneuronale dans le système nerveux central, améliore le flux sanguin régional dans la zone ischémique.

    Cinnarizine est un bloqueur sélectif des canaux calciques «lents», réduit l'entrée des ions calcium dans les cellules et réduit son contenu dans le dépôt du plasmolemme, réduit le tonus des muscles lisses des artérioles, réduit leur réponse aux vasoconstricteurs biogéniques (épinéphrine, norépinéphrine, dopamine, angiotensine II, vasopressine, sérotonine). A un effet vasodilatateur (surtout en ce qui concerne les vaisseaux cérébraux, améliorant l'effet antihypoxique du piracétam), sans avoir d'effet significatif sur la pression artérielle. Il montre une activité antihistaminique modérée, réduit l'excitabilité de l'appareil vestibulaire, abaisse le tonus du système nerveux sympathique. Augmente l'élasticité des membranes érythrocytaires, leur capacité à se déformer, réduit la viscosité du sang.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après administration orale piracetam et cinnarizine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du piracétam est d'environ 100 %. La concentration maximale (Cmax) de piracetam est atteint 0,5-1 heure après la prise. La concentration maximale de cinnarizine dans le plasma est atteinte en 1-3 heures. La biodisponibilité de la cinnarizine augmente dans un environnement acide.

    Distribution. Pyracétam ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. Le volume de distribution est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire, à tous les organes et tissus et à travers les membranes filtrantes utilisées en hémodialyse. Dans les études animales, il a été constaté que piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, le cervelet et les ganglions de la base.

    Cinnarizine. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 91%. 1-4 heures après l'ingestion, on le trouve dans le foie, les reins, le coeur, les poumons, la rate et le cerveau.

    Métabolisme. Pyracétam pratiquement pas métabolisé dans le corps.

    La cinnarizine est activement et complètement métabolisée par désalkylation; le processus de métabolisme commence 30 minutes après l'ingestion.

    Excrétion. Pyracétam. Plus de 95% de la dose ingérée est excrétée par les reins inchangés par filtration rénale, pendant 30 heures. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min. La demi-vie (T1/2) - 4-5 heures du plasma sanguin et 8,5 heures du liquide céphalo-rachidien. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale T1/2 s'allonge. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du piracétam ne change pas.

    La cinnarizine est excrétée par l'organisme sous la forme de métabolites (1/3 - rein, 2/3 - à travers l'intestin), T1/2 -Au sujet de 4 heures.

    Les indications:

    Maladies du système nerveux central, accompagnées d'une diminution des fonctions intellectuelles-mnésiques.

    Dans le cadre de la thérapie complexe: insuffisance circulatoire cérébrale (artériosclérose cérébrale, période de récupération après un AVC ischémique et hémorragique); encéphalopathie post-toxique ou post-traumatique; dépression; syndrome psycho-organique avec prédominance d'asthénie et d'adynamie; troubles vestibulaires; Le syndrome de Ménière; le retard du développement intellectuel chez les enfants; la prévention de la migraine; prévention de la kinétose chez les adultes et les enfants.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants principaux et / ou auxiliaires du médicament; insuffisance hépatique sévère; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min); AVC hémorragique; Le parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson); agitation psychomotrice; La maladie de Huntington; grossesse; période de lactation; les enfants de moins de 5 ans; intolérance au lactose, insuffisance de lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

    Soigneusement:

    Maladies du foie et / ou du rein, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min); augmentation de la pression intraoculaire; la porphyrie; violation de l'hémostase; interventions chirurgicales extensives; saignement abondant; hyperthyroïdie; épilepsie; athérosclérose prononcée des vaisseaux cérébraux; propension aux réactions névrotiques.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou après un repas.

    Adultes: 1-2 comprimés 3 fois par jour pendant 1-3 mois, selon la gravité de la maladie. Il est possible d'effectuer des traitements répétés - 2-3 fois par an.

    Enfants de plus de 5 ans: 1-2 comprimés 1-2 fois par jour. Ne pas utiliser pendant plus de 3 mois.

    Pour la prévention de la kinétose: chez les adultes - 1 comprimé, chez les enfants de plus de 5 ans - ½ comprimés 30 minutes avant le début du voyage; avec réception répétée (si nécessaire) toutes les 6-8 heures.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: avec insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min) - 1 comprimé 2 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, mal de tête. Dans des cas isolés il y a le vertige, l'ataxie, l'exacerbation de l'épilepsie; troubles extrapyramidaux, tremblements, déséquilibre, diminution de la capacité à se concentrer, insomnie, agitation, anxiété, hallucinations, sexualité accrue.

    Du côté du système cardio-vasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle.

    Du système digestif: phénomènes dyspeptiques, sensation de sécheresse buccale; dans des cas isolés - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, ictère cholestatique.

    De la peau: dans des cas isolés, dermatite, démangeaisons, éruption cutanée.

    Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel.

    Réactions allergiques angioedème.

    Autre: augmentation de la transpiration; dans des cas isolés - syndrome lupique, lichen plat rouge.

    Surdosage:

    Symptômes les surdoses dues principalement à l'activité de m-cholinoblocking de cinnarizine incluent: conscience diminuée, vomissement, symptômes extrapyramidal, abaissant la tension artérielle. Après administration orale de piracétam à la dose de 75 g, on a observé une diarrhée accompagnée de sang et de douleurs abdominales.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, il est nécessaire de laver l'estomac et de prendre du charbon actif, d'effectuer une thérapie symptomatique et d'entretien. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50-60%.
    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée, il est possible d'augmenter l'effet sédatif des médicaments qui dépriment le système nerveux central, ainsi que des agents éthanoliques, nootropes et antihypertenseurs.

    Les agents vasodilatateurs améliorent l'effet du médicament.

    Améliore la tolérabilité des médicaments antipsychotiques et des antidépresseurs tricycliques.

    Avec application simultanée piracetam renforce les effets centraux des hormones thyroïdiennes (tremblements possibles, anxiété, irritabilité, troubles du sommeil); peut améliorer l'effet des anticoagulants oraux.

    Instructions spéciales:

    En cas d'utilisation prolongée, il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et rénale (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique).

    Pendant la période de traitement chez les patients présentant une hypotension artérielle, une diminution plus importante de la pression artérielle est possible.

    Il n'est pas recommandé de boire de l'alcool pendant le traitement.

    La distorsion des résultats du test de dopage et des tests cutanés allergiques est possible; 4 jours avant le test, le médicament doit être retiré.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 400 mg + 25 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    3, 6 ou 9 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation médicale de la drogue sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001014
    Date d'enregistrement:30.05.2011 / 27.05.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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