Substance activeFosinoprilFosinopril
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    Composition:
    Comprimés 10 mg Chaque comprimé contient:
    Substance active:
    Fosinopril sodique 10 mg
    Excipients: lactose, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, talc.
    Comprimés 20 mg
    Chaque tablette contient:
    Substance active:
    Fosinopril sodique 20 mg
    Excipients: lactose, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, talc.

    La description:
    Comprimés 10 mg
    Blanc à presque blanc, une tablette de forme ovale avec un risque de séparation des deux côtés et gravé "F" et "10" sur un côté de la tablette sur les deux côtés du danger de séparation.
    Comprimés 20 mg
    Comprimés blancs à presque blancs, oblongs avec un risque de séparation des deux côtés et gravés "F" et "20" d'un côté de la tablette de chaque côté du risque de division.

    Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A   Inhibiteurs de l'ECA

    C.09.A.A.09   Fosinopril

    Pharmacodynamique:
    Inhibiteur de l'ECA. Est un promédicament. Dans le corps de fosinopril formé métabolite actif - fosinoprilat, qui empêche la conversion de l'angiotensine I dans la substance vasoconstrictrice angiotensine II, cela conduit à une vasodilatation et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. A un effet hypotenseur, vasodilatateur, diurétique et potassique. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale et la pression artérielle systémique (BP). Le médicament inhibe la synthèse de l'aldostérone, inhibe l'ECA tissulaire.
    Dans l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), les effets positifs du fosinopril sont principalement obtenus en supprimant le système rénine-angiotensine-aldostérone. La suppression de l'enzyme de conversion de l'angiotensine entraîne une réduction à la fois de la précharge et de la post-charge sur le myocarde.
    L'effet hypotenseur est également dû à la suppression du métabolisme de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur prononcé. L'effet hypotenseur de la drogue persiste avec un traitement à long terme, la tolérance au médicament ne se développe pas. Après l'ingestion, l'effet hypotenseur se développe en 1 heure, atteint un maximum après 2-6 heures, et dure 24 heures.

    Pharmacocinétique
    Après administration orale fosinopril absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption moyenne est de 30 à 40%. Le degré d'absorption ne dépend pas de l'apport alimentaire, mais sa vitesse peut être ralentie. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 3 heures.
    Connexion avec les protéines plasmatiques - 95% Fosinopril a un volume de distribution relativement faible. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.
    Dans la muqueuse du tractus gastro-intestinal et, en partie, dans le foie fosinopril il est hydrolysé en fosinoprylate.
    Le fosinoprilate est excrété par les intestins et les reins.
    Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie (T1 / 2) du fosinoprilate est d'environ 11,5 heures. Chez les patients avec CHF T1 / 2 est de 14 heures. La clairance du fosinoprilate pour l'hémodialyse et la dialyse péritonéale est respectivement de 2% et 7% en moyenne, par rapport aux valeurs de clairance de l'urée.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 80 ml / min), la clairance totale du fosinoprilate est environ la moitié de celle des patients ayant une fonction rénale normale. Dans le même temps, l'absorption, la biodisponibilité et l'association avec les protéines plasmatiques ne sont pas altérées de manière significative.
    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (avec cirrhose alcoolique ou biliaire), le taux d'hydrolyse du fosinopril peut être réduit, mais le degré ne change pas de manière significative.
    La clairance totale du fosinoprilat chez ces patients est environ la moitié de celle des patients ayant une fonction hépatique normale.

    Les indications:
    Hypertension artérielle.
    Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications
    • hypersensibilité au fosinopril ou à d'autres composants du médicament;
    • angioedème héréditaire ou idiopathique, y compris dans l'anamnèse, après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'ECA;
    • Grossesse et allaitement;
    • âge jusqu'à 18 ans;
    • carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:
    Le médicament doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale, d'hyponatrémie (risque de déshydratation, hypotension artérielle, insuffisance rénale chronique), de sténose bilatérale des artères rénales ou de sténose de l'artère rénale, de sténose aortique, de transplantation rénale, désensibilisation, maladies systémiques du tissu conjonctif, y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie) - risque accru de développer une neutropénie ou une agranulocytose; hémodialyse, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle III et IV selon la classification NYHA, diabète sucré, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, hyperkaliémie, vieillesse, régime avec restriction du sel de table, conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) (y compris la diarrhée, les vomissements).

    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament Fozinotek est contre-indiquée pendant la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les trimestres II et III peut entraîner des lésions ou même la mort du fœtus (apparition possible de fœtus, abaissement de la tension artérielle, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnie, contracture des membres, hypoplasie pulmonaire).
    Le fosinopril est excrété dans le lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament Fosinotek pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur. La dose doit être sélectionnée individuellement.
    Dans le traitement de l'hypertension, il est nécessaire, si possible, d'arrêter de prendre des antihypertenseurs plusieurs jours avant de commencer à prendre Fosinotek. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. La dose supplémentaire du médicament est choisie en fonction de la dynamique de l'abaissement de la pression artérielle. La dose d'entretien est de 10-40 mg une fois par jour. En l'absence d'un effet hypotenseur suffisant en monothérapie avec Fosinotek, des diurétiques supplémentaires peuvent être prescrits.
    Si le traitement par Fosinotek commence par un diurétique, la dose initiale du médicament Fosinotek ne doit pas dépasser 10 mg sous surveillance médicale prudente.
    Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale du médicament Fozinotek est de 10 mg 1 fois par jour. Ensuite, la dose du médicament est sélectionnée en fonction de la dynamique de l'efficacité thérapeutique, augmentant de 10 mg avec un intervalle hebdomadaire. La dose maximale est de 40 mg par jour. Possible rendez-vous supplémentaire d'un diurétique.
    Des ajustements de dose chez les patients présentant une altération de la fonction rénale et / ou hépatique ne sont généralement pas nécessaires.

    Effets secondaires:
    De la part du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations, arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde, douleurs thoraciques.
    De la part du système digestif: nausée, vomissement, constipation, obstruction intestinale, pancréatite, hépatite, stomatite, glossite, dyspepsie, douleur abdominale, anorexie, ictère cholestatique, angioedème intestinal.
    De la part de l'appareil respiratoire: toux sèche, essoufflement, pharyngite, laryngite, sinusite, infiltrats pulmonaires, bronchospasme, dysphonie.
    Du système urinaire: développement ou aggravation des symptômes d'insuffisance rénale chronique, protéinurie, oligurie.
    Du système nerveux central: accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, vertiges, maux de tête, faiblesse; lorsqu'il est utilisé à fortes doses - insomnie, anxiété, dépression, confusion, paresthésie.
    A partir des organes des sens: déficience auditive et visuelle, bruit dans les oreilles, troubles de l'appareil vestibulaire.
    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke.
    De la part des indicateurs de laboratoire: hypercreatininémie, augmentation de la concentration en urée, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hyperbilirubinémie, hyperkaliémie, hyponatrémie; réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, leucopénie, éosinophilie, agranulocytose, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (VS).
    Autre: douleur musculo-articulaire.
    Des cas d'hypoglycémie ont été signalés chez des patients diabétiques qui prenaient de l'insuline et des hypoglycémiants pour administration orale.

    Surdosage:
    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, violation de l'eau
    équilibre électrolytique, insuffisance rénale aiguë, stupeur.
    Traitement: arrêter de prendre le médicament, poser le patient avec les jambes élevées.Dans les cas bénins de surdosage - lavage gastrique, l'introduction de sorbants dans les 30 minutes après un surdosage. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, l'administration intraveineuse de catécholamines, l'angiotensine II; À la bradycardie - l'application du conducteur artificiel du rythme. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:
    Médicaments hypotenseurs, diurétiques, analgésiques narcotiques, moyens d'anesthésie générale, éthanol, alprostadilantidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques, les nitrates augmentent l'effet hypotenseur du fosinopril.
    Les préparations de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les époétines augmentent le risque d'hyperkaliémie.
    Avec l'administration simultanée avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le sang est possible.
    Le médicament améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de la sulfonylurée, l'insuline, le risque de développer une leucopénie avec l'utilisation simultanée d'allopurinol, d'agents cytostatiques, d'immunosuppresseurs, de procaïnamide.
    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les œstrogènes réduisent la gravité de l'effet hypotenseur.
    Les antiacides réduisent l'absorption des inhibiteurs de l'ECA dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament avec utilisation simultanée de chlorthalidone, nifédipine, propranolol, hydrochlorothiazide, cimétidine, métoclopramide, bromure de propanthéline, digoxine, acide acétylsalicylique et warfarine ne change pas.
    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la pression artérielle.

    Instructions spéciales:
    Les patients présentant une hypertension artérielle sévère ou un ICC concomitant dans la décompensation doivent commencer le traitement par Fosinotek en milieu hospitalier.
    Dans de rares cas, il est possible de développer une hypotension artérielle. Hypotension artérielle symptomatique avec des inhibiteurs de l'ECA est plus probable chez les patients après un traitement intensif avec des diurétiques et / ou la restriction de la consommation de sel ou pendant l'hémodialyse. Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour l'utilisation ultérieure du médicament, après correction de la BCC.
    Chez les patients atteints d'ICC en présence ou en l'absence de fonction rénale altérée, un traitement par inhibiteurs de l'ECA peut provoquer un effet hypotenseur excessif pouvant entraîner une oligurie ou une azotémie et, dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë et la mort. Par conséquent, dans le traitement de l'ICC avec Fosinotek, le suivi de l'état du patient est nécessaire, en particulier pendant les deux premières semaines de traitement, ainsi que toute augmentation de la dose et / ou du diurétique.
    Les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale, une sténose de l'artère rénale ou un rein unique, et l'utilisation de diurétiques ACE pendant le traitement peuvent augmenter la teneur en azote uréique et en inhibiteurs de la créatinine sérique. Ces effets sont habituellement réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement. Vous devrez peut-être réduire la dose d'un diurétique et / ou Fosinotek.
    Avant et pendant le traitement avec Fozinotek nécessaire pour surveiller la pression artérielle, la fonction rénale, la teneur en ions potassium, l'hémoglobine, la créatinine, l'urée, les électrolytes et l'activité "foie" des enzymes de concentration dans le sang.
    Pendant le traitement par Fozinotek, il faut surveiller périodiquement le nombre total de leucocytes et de leucocytes (1 fois par mois pendant les 3 à 6 premiers mois de traitement), en particulier chez les patients présentant un risque accru de neutropénie: altération de la fonction rénale et du tissu conjonctif systémique maladies, ainsi que les premiers signes d'infection.
    Chez les patients atteints de CHF, de diabète sucré, de diurétiques d'épargne potassique, de suppléments potassiques, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres agents augmentant les taux sériques de potassium (p. Ex. Héparine), les inhibiteurs de l'ECA augmentent le risque d'hyperkaliémie.
    En raison du risque accru de développer une hypotension artérielle, il faut prendre soin de prescrire le médicament aux patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel.
    La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du médicament Fosinotek chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas établie.
    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques ou par temps chaud en raison du risque de déshydratation et d'une diminution de la pression artérielle due à une diminution de la BCC.
    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.
    Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients avec des inhibiteurs de l'ECA pendant les procédures de désensibilisation.
    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de tout travail nécessitant une attention accrue, en particulier après avoir pris la dose initiale du médicament chez les patients, en prenant des médicaments diurétiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de tout travail nécessitant une attention particulière, en particulier après avoir pris la dose initiale du médicament chez les patients prenant des diurétiques.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 10 mg et 20 mg.

    Emballage:
    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, film de PVC et de polyamide.
    2, 3 ou 10 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B.
    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009022/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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