Substance activeFludésoxyglucose [18F]Fludésoxyglucose [18F]
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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour administration intraveineuse [avec volume à la date de fabrication]
    Composition:
    Composition par ml de solution:
    Substance active: fluor-18 - 40-2500 MBq;
    substances auxiliaires: chlorure de sodium 9,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:
    liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.I.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des néoplasmes

    Pharmacodynamique:
    Normalement, avec l'introduction de ce produit radiopharmaceutique (RFP), les organes suivants sont visualisés dans l'ordre décroissant de niveau d'accumulation: le cortex cérébral, le myocarde, le bassinet et la vessie, l'oropharynx, l'estomac. RFP peut s'accumuler dans le côlon, les muscles de la musculature squelettique, les zones d'accumulation de graisse brune. Dans d'autres organes et tissus, l'accumulation de fond de RFP est normale. Une hyperfixation de RFP est observée dans le cortex cérébral et le myocarde à la suite d'un niveau accru de métabolisme du glucose dans ces organes. "Fluorodésoxyglucose, 18F" est un tropisme tumoral RFP non spécifique et s'accumule en grandes quantités dans les cellules des tumeurs malignes et des métastases, en raison de la giperglikolizom inhérente. Le degré d'accumulation de fluorodésoxyglucose, 18F dans les cellules des tumeurs malignes est en corrélation avec le degré de leur malignité. Le médicament vous permet également d'évaluer l'effet du traitement, car avec un traitement efficace, le niveau d'accumulation du médicament dans les tumeurs diminue, et lorsque l'inefficacité - ne change pas ou augmente. Fluorodésoxyglucose, protéine 18F est activement transporté dans les cellules, convoyeurs, où il subit une phosphorylation pour former du fluorodésoxyglucose-6-phosphate, 18F, produit qui n'entre pas dans d'autres réactions, et sous cette forme est retenue dans les cellules des tumeurs malignes. Dans les cellules non altérées des tissus et des organes de déphosphorylation est observée avec la formation de fluorodésoxyglucose, 18F, qui est excrété des cellules normales et peut être redistribué.Les meilleures conditions pour la détection des tumeurs malignes sont créées avec une hypoglycémie légère, obtenue par 6 heures et avec une charge d'eau (apport de 500-800 ml d'eau) après l'administration de la demande de propositions. Le patient est offert plusieurs fois pour vider la vessie. Le jeûne favorise l'absorption accrue de glucose par les cellules, et la charge hydrique accélère l'élimination d'une étiquette des tissus normaux avec l'urine, à la suite de laquelle le niveau de fond radioactif et la charge de rayonnement diminuent. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit être surveillée avant le test. L'examen PET est effectué uniquement dans des conditions de glycémie normale ou faible. "Fluoro-désoxyglucose, 18F" est un RFP cardiotropique, et par ses propriétés de diagnostic est adapté à l'étude du métabolisme du glucose dans le myocarde. La DP permet d'évaluer le degré de viabilité du myocarde lors de la planification d'opérations de reconstruction chez des patients atteints de cardiopathie ischémique et de dysfonction systolique du ventricule gauche, afin de surveiller l'efficacité du traitement myocardique.

    Pharmacocinétique
    Après l'injection intraveineuse de fluorodésoxyglucose, le 18F quitte rapidement la circulation sanguine et s'accumule progressivement dans les organes et les tissus. Du corps de fluorodésoxyglucose, le 18F est excrété par les reins dans la vessie, de sorte que les reins, les uretères et la vessie sont également visualisés normalement. Plus de 50% de la quantité administrée de RFP est excrétée du corps avec l'urine dans les 2 premières heures après l'injection. Dans le cerveau, une accumulation accrue de RFP est observée dans le cortex et les structures profondes, et le contenu de la RFP dans la matière grise est 2 fois plus élevé que dans la substance blanche. L'accumulation du médicament dans le myocarde humain est de 3-4% de la quantité administrée. Le rapport optimal corps / fond pour les examens du myocarde et du cerveau est atteint 35-40 minutes après l'administration intraveineuse du médicament et reste pendant 25-30 minutes, ce qui est suffisant pour effectuer la tomographie par émission de positrons. Le rapport tumeur / tissu normal optimal est observé 45 à 120 minutes après l'administration du médicament, et reste pendant 240 à 360 minutes après l'administration.

    Les indications:
    La RF «Fluodésoxyglucose, 18F» est utilisée comme médicament de diagnostic pour la tomographie par émission de positons (TEP). Les principales indications de l'étude sont: en oncologie:
    diagnostic différentiel de l'otsukholie maligne de diverses formes et localisations nosologiques, y compris les néoplasmes du cerveau, détermination de la prévalence et de la stadification des néoplasmes malins, évaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs;
    en cardiologie:
    -évaluation de la viabilité myocardique dans la planification des opérations de reconstruction chez les patients atteints de maladie coronarienne et un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche, le suivi de l'efficacité du traitement du myocarde; en neurologie:
    identification de foyers d'hypométabolisme dans l'épilepsie, diagnostic différentiel du parkinsonisme, détermination du degré de lésion cérébrale en cas de traumatisme craniocérébral et de maladies cérébrovasculaires, détermination de l'efficacité du traitement des pathologies neurologiques et psychonévrologiques.

    Contre-indications
    Contre-indications spécifiques à l'utilisation du médicament ne sont pas trouvés. L'utilisation de RFP "fluorodésoxyglucose, 18F" est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:
    "Fluodeodesoxyglucose, 18F" sous la forme d'une solution stérile est administré par voie intraveineuse au patient.A partir des données pharmacocinétiques sur le temps de l'accumulation maximale de fluorodésoxyglucose, 18F dans les organes et le taux de son élimination, il s'ensuit que le moment optimal pour l'apparition des scintigraphies myocardiques et cérébrales est de 35 à 40 minutes après l'administration du médicament, tandis que les conditions pour l'étude du cerveau et du myocarde persistent encore 60 à 70 minutes après son introduction. Dans l'étude «corps entier», le moment optimal pour commencer le balayage est de 90 à 120 minutes après l'injection intraveineuse. Les conditions optimales pour l'étude de l'ensemble du corps chez les patients cancéreux sont conservées dans les 4 heures suivant l'administration de la DP. La dose diagnostique de RFP pour réaliser une tomographie par émission de positrons du cerveau et du myocarde est de 100-120 MBq pour 1 m2 de surface corporelle du patient, avec une utilisation typique de 150-240 MBq par étude. La surface du corps est calculée à partir du nomogramme en fonction du poids et de la taille du patient. Le médicament est injecté par voie intraveineuse dans un volume de 0,5 à 2,0 ml.
    Avec un examen de corps entier PET, la dose diagnostique du médicament est de 22Q MBq pour 1 m2 de la surface du corps du patient; en règle générale, utiliser 300-550 MBq par étude. Le médicament est administré par voie intraveineuse lentement dans un volume de 5,0-10,0 ml. Habituellement, avant l'administration, la dose requise pour le patient est «fluorodésoxyglucose, 18F» dilué avec une solution saline stérile, ce qui porte le contenu de la seringue à 5,0-10,0 ml, ce qui est nécessaire pour doser avec précision l'activité injectée et réduire la le cerveau et le myocarde. La radioactivité du médicament restant dans la seringue après l'administration doit être mesurée pour clarifier la dose administrée.
    Charges de rayonnement

    Coefficients de dose pour calculer les doses efficaces de patients
    l'utilisation du médicament "fluorodésoxyglucose, 18F"(MU 2.6.1.1798-03).

    Composé

    Facteurs de dose, mSv / MBq


    Adultes

    1-2 de l'année

    3-7 ans

    8-12 années

    13-15 ans

    Fluorodésoxyglucose, 18F

    0,019

    0,095

    0,05

    0,036

    0,025

    Coefficient de dose pour l'administration intraveineuse de "fluorodéoxyglucose, 18F " chez les adultes est de 19 x 10 '3 mSv / MBq. Lorsque la dose diagnostique du médicament est administrée (de 150 à 550 MBq), la dose efficace est de 2,85 à 10,45 mSv.



    Les doses absorbées de la radiation chez les patients adultes avec l'administration intraveineuse
    une préparation de fluorodéoxyglucose,
    18F sur les organes.


    et

    Organes et tissus

    La dose absorbée de 10 '3 mGy / MBq

    Moelle rouge

    11

    Squelette

    14

    Des œufs

    14

    Ovaires

    15

    Foie

    16

    Poumons

    16

    Un cœur

    17

    Reins

    19

    Estomac

    25

    Pancréas

    27

    Rate

    39

    Cerveau

    43

    Vessie

    114



    Effets secondaires:
    Lors de l'utilisation du médicament conformément aux instructions et dans les doses recommandées d'effets secondaires n'ont pas été notés. Les réactions d'hypersensibilité sont possibles.

    Interaction:
    Les données sur l'interaction médicamenteuse sont absentes.
    Le travail avec le médicament est effectué conformément aux «Règles Sanitaires de Base pour la Fourniture de la Radioprotection» (OSPRB-99), aux «Normes de Sécurité Radiologique» (NRB-99), aux Directives «Exigences Hygiéniques pour la Radioprotection en Radionuclide Diagnostics par Radiopharmaceuticals "(MU-2.6.1.1892-04).

    Forme de libération / dosage:solution pour administration intraveineuse [avec volume à la date de fabrication] 40-2500 MBK / ml
    Emballage:
    Le médicament "fluorodésoxyglucose, 18F". une solution pour l'administration intraveineuse en lots avec une activité de 600 à 50000 MBq pour la date et l'heure de fabrication est placée dans une bouteille en verre stérile d'une capacité de 15 ml ou 20 ml, scellée avec un bouchon en caoutchouc de grade 52-599 / 1 ou 1-1 et sertis avec un capuchon en aluminium.Un autocollant de papier à lettres ou une étiquette ou une étiquette autocollante est apposée sur la bouteille.
    La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation médicale sont placées dans un conteneur de transport de substances radioactives.

    Conditions de stockage:
    La RF «Fluodésoxyglucose, 18F» est entreposée conformément aux exigences des «Normes de sécurité radiologique» (NRB-99) et aux «Règles sanitaires de base pour assurer la radioprotection» (OSPORB-99).

    Durée de conservation:
    12 heures à compter de la date et l'heure de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-008507/10
    Date d'enregistrement:20.08.2010
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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