Substance activeFludésoxyglucose [18F]Fludésoxyglucose [18F]
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  • Forme de dosage: & nbsp
    solution pour administration intraveineuse avec une activité de 600 à 50000 MBq à la date et à l'heure de fabrication
    Composition:
    Dans 1 ml de solution contient:
    Substance active
    Fluorure-18 40 - 2500 MBq
    Excipients
    Phosphonate de sodium monosubstitué 2-eau (GOST 245-76) (en termes de phosphore) - 7,0 mg
    Eau pour injection (FS 42-2620-97) jusqu'à 1,0 ml
    Remarque: Le fluor-18 dans la préparation est sous la forme chimique du 2-fluoro-18P-2-désoxy-D-glucose (FDH, 18P).




    La description:
    Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique.
    ATX: & nbsp

    V.09.I.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des néoplasmes

    Pharmacodynamique:
    Normalement, avec l'introduction de cette DP, les organes suivants sont visualisés par ordre décroissant de niveau d'accumulation: cortex cérébral, myocarde, bassinet et vessie, oropharynx, estomac. Le RFP peut s'accumuler dans le côlon, les muscles de la musculature squelettique, les zones brunes accumulation de graisse. Dans d'autres organes et tissus, l'accumulation de RFP est normale. Hyperfixation de RFP est observée dans le cortex cérébral et le myocarde à la suite d'un niveau accru de métabolisme du glucose dans ces organes. "Fluodésoxyglucose, 18?" Est un radiopharmaceutique tumorotropique non spécifique et s'accumule en quantités accrues dans les cellules tumorales malignes et les métastases, ce qui est dû à l'hyperglycolyse inhérente. Le degré d'accumulation de fluorodésoxyglucose, 18P dans les cellules de tumeurs malignes est corrélé avec le degré de leur malignité. Le médicament vous permet également d'évaluer l'effet du traitement, car avec un traitement efficace, le niveau d'accumulation du médicament dans les tumeurs diminue, et lorsqu'il est inefficace - ne change pas ou augmente. F-dedéoxyglucose, F est activement transporté dans les cellules par des protéines transporteuses, où il est phosphorylé pour produire du fluorodésoxyglucose-6-phosphate, 18F, un produit qui n'entrera pas dans d'autres réactions, et est ainsi retenu dans les cellules tumorales malignes. des tissus et des organes de déphosphorylation est observée avec la formation de fluorodésoxyglucose, 18F, qui est excrété à partir des cellules normales et peut être redistribué. Les meilleures conditions pour la détection de tumeurs malignes sont créées avec une hypoglycémie légère, obtenue par un jeûne de 4 à 6 heures, et par une charge hydrique (ingestion de 500 à 800 ml d'eau) après l'administration de la DP. Le patient est offert plusieurs fois pour vider la vessie. Le jeûne favorise l'absorption accrue de glucose par les cellules, et la charge hydrique accélère l'élimination d'une étiquette des tissus normaux avec l'urine, à la suite de laquelle le niveau de fond radioactif et la charge de rayonnement diminuent. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit être surveillée avant le test. L'examen PET est effectué uniquement dans des conditions de glycémie normale ou faible.
    "Fluodésoxyglucose, 18P" est un RFP cardiotropique, et dans ses propriétés de diagnostic est adapté à l'étude du métabolisme du glucose dans le myocarde. La DP permet d'évaluer le degré de viabilité du myocarde dans la planification des opérations de reconstruction chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et d'un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche, afin de surveiller l'efficacité du traitement myocardique.

    Pharmacocinétique
    Après injection intraveineuse de fluorodésoxyglucose, le 18P quitte rapidement la circulation sanguine et s'accumule progressivement dans les organes et les tissus. Du corps ftorodezok-siglukoza, 18P est excrété par les reins dans la vessie, de sorte que les reins, les uretères et la vessie sont également visualisés dans la norme. Plus de 50% de la quantité administrée de RFP est excrétée du corps avec l'urine dans les 2 premières heures après l'injection. Dans le cerveau, une accumulation accrue de RFP est observée dans le cortex et les structures profondes, et le contenu de la RFP dans la matière grise est 2 fois plus élevé que dans la substance blanche. L'accumulation du médicament dans le myocarde humain est de 3-4% des injections. Le rapport optimal corps / fond pour les examens du myocarde et du cerveau est atteint 35-40 minutes après l'administration intraveineuse du médicament et reste pendant 25-30 minutes, ce qui est suffisant pour effectuer la tomographie par émission de positrons.Le rapport tumeur / tissu normal optimal est observé 45 à 120 minutes après l'administration du médicament, et reste pendant 240 à 360 minutes après l'administration.

    Les indications:
    La demande de brevet "Fluodeoxy glucose, 18F" est utilisée comme outil de diagnostic pour la tomographie par émission de positrons (PET). Les principales indications de l'étude sont:
    • en oncologie:
    • diagnostics différentiels des tumeurs malignes de diverses formes nosologiques et localisation, y compris les néoplasmes du cerveau, détermination de la prévalence et de la stadification des néoplasmes malins, évaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs;
    • en cardiologie:
    • évaluation de la viabilité myocardique dans la planification des chirurgies reconstructives chez les patients atteints de maladie coronarienne et de dysfonction systolique ventriculaire gauche, en surveillant l'efficacité du traitement du myocarde;
    • en neurologie:
    • identification de foyers d'hypométabolisme dans l'épilepsie, diagnostic différentiel du parkinsonisme, détermination du degré de lésion cérébrale en cas de traumatisme craniocérébral et de maladies cérébrovasculaires, détermination de l'efficacité du traitement de la pathologie neurologique et psychoneurologique.

    Contre-indications
    Contre-indications spécifiques à l'utilisation du médicament ne sont pas trouvés. L'utilisation de RFP "fluorodésoxyglucose, 18F" est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:
    "Fluodeoxyglucose, 18F" sous la forme d'une solution stérile est injecté par voie intraveineuse.
    D'après les données pharmacocinétiques sur le temps d'accumulation maximale de fluorodésoxime-siglucose, 18F dans les organes et le taux de son élimination, il s'ensuit que le moment optimal pour l'apparition des scintigraphies myocardiques et cérébrales est de 35 à 40 minutes après l'administration du médicament. les conditions pour l'étude du cerveau et du myocarde persistent dans les 60-70 minutes après son administration.
    Dans l'étude «corps entier», le moment optimal pour commencer le balayage est de 90 à 120 minutes après l'injection intraveineuse. Les conditions optimales pour l'étude de l'ensemble du corps chez les patients cancéreux sont conservées dans les 4 heures suivant l'administration de la DP.
    La dose diagnostique de RFP pour réaliser une tomographie par émission de positrons du cerveau et du myocarde est de 100-120 MBq pour 1 m2 de surface corporelle du patient, avec une utilisation typique de 150-240 MBq par étude. La surface du corps est calculée à partir du nomogramme en fonction du poids et de la taille du patient. Le médicament est injecté par voie intraveineuse dans un volume de 0,5 à 2,0 ml.
    Avec un examen du corps entier en PET, la dose diagnostique du médicament est de 220 MBq pour 1 m2 de surface corporelle du patient; en règle générale, utiliser 300-550 MBq par étude. Le médicament est administré par voie intraveineuse lentement dans un volume de 5,0-10,0 ml. Habituellement, avant l'administration, la dose de «Fluodésoxyglucose 18F» nécessaire pour un patient donné est diluée avec une solution saline stérile, ce qui porte le contenu de la seringue à 5,0-10,0 ml, ce qui est nécessaire pour doser précisément l'activité injectée et réduire l'absorption de RFP. le cerveau et le myocarde. La radioactivité du médicament restant dans la seringue après l'administration doit être mesurée pour clarifier la dose administrée.
    Charges de rayonnement
    Coefficients de dose pour le calcul des doses de rayonnement efficaces pour les patients utilisant le médicament "fluorodésoxyglucose, 18F" (MU 2.6.1.1798-03).


    Composé

    Facteurs de dose, mSv / MBq


    Adultes

    1-2 ans

    3-7 ans

    8-12 ans

    13-15 ans

    Fluorodésoxyglucose, F

    0,019

    0,095

    0,05

    0,036

    0,025



    Facteur de dose pour l'administration intraveineuse de "fluorodéoxyglucose,18F " chez les adultes est 19x10'3 mSv / MBq. Lorsque la dose diagnostique du médicament est administrée (de 150 à 550 MBq), la dose efficace est de 2,85 à 10,45 mSv.





    Doses absorbées de rayonnement chez les patients adultes avec l'administration intraveineuse du médicament "fluorodésoxyglucose,18P "par les autorités.

    Organes et tissus

    La dose absorbée de 10 3 mGy / MBq

    Moelle rouge

    11

    Squelette

    14

    Des œufs

    14

    Ovaires

    15

    Foie

    16

    Poumons

    16

    Un cœur

    17

    Reins

    19

    Estomac

    25

    Pancréas

    27

    Rate

    39

    Cerveau

    43

    Vessie

    114


    Effets secondaires:
    Lors de l'utilisation du médicament conformément à l'instruction et dans les doses recommandées d'effets secondaires n'a pas été noté. Les réactions d'hypersensibilité sont possibles.

    Interaction:
    Les données sur l'interaction médicamenteuse sont absentes.

    Instructions spéciales:
    Le travail avec le médicament est effectué conformément aux «Règles Sanitaires de Base pour la Fourniture de la Radioprotection» (OSPRB-99), aux «Normes de Sécurité Radiologique» (NRB-99), aux Directives «Exigences Hygiéniques pour la Radioprotection en Radionuclide Diagnostics par Radiopharmaceuticals "(MU-2.6.1.1892-04).

    Forme de libération / dosage:solution pour administration intraveineuse avec une activité de 600 à 50000 MBq à la date et à l'heure de fabrication
    Emballage:


    Le médicament "fluorodéoxyglucose, l8F " Solution pour l'administration intraveineuse dans des portions de 17,5 ±

    2,5 ml avec une activité de 600 à 50000 MBq par fixer la date et l'heure de fabrication

    est placé dans un flacon en verre stérile pour les médicaments ayant une capacité de

    20 ml, liège scellé avec du caoutchoucdu type dicin 1 -1 et serti avec de l'aluminium

    casquette. Chaque flacon est placé dans conteneur de transport pour radioactif

    substances de type KT1-20, à la bouteille attachée Instructions pour un usage médical

    et le passeport.

    Conditions de stockage:
    La RF «Fluodésoxyglucose, 18R» est entreposée conformément aux exigences des «Normes de sécurité radiologique» (NRB-99) et aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99).





    Durée de conservation:12 heures à compter de la date et l'heure de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N001370 / 01
    Date d'enregistrement:01.12.2009
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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