Substance activeFludésoxyglucose [18F]Fludésoxyglucose [18F]
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour administration intraveineuse [avec volume à la date de fabrication]
    Composition:
    1 ml de la préparation contient:
    .Substance active:
    Fluorodésoxyglucose, l8F 40-930 MBq
    Excipients:
    Chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:
    Liquide incolore transparent.

    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.I.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des néoplasmes

    Pharmacodynamique:
    Le F-dedéoxyglucose [F] est un analogue du glucose, la principale source d'énergie des cellules cérébrales, qui ne diffère de celui-ci qu'en remplaçant le groupe hydroxyle du second atome de carbone par l'isotope fluor-18. Le fluoro-désoxyglucose [l8F], injecté par voie intraveineuse, répète la partie initiale de la voie métabolique du glucose, du lit vasculaire à l'espace intercellulaire, puis dans les cellules qui sont phosphorylées avec des hexokinases. Produit
    la réaction - [| Le 8P] désoxyglucose-6-phosphate, contrairement au glucose phosphate, n'entre pas dans d'autres réactions et s'accumule dans les cellules, ce qui permet de mesurer le transport transmembranaire du glucose et le taux de glycolyse dans les tissus corporels.
    Les différents taux de glycolyse anaérobie dans les tumeurs bénignes et malignes permettent d'utiliser le médicament dans le diagnostic différentiel des tumeurs malignes de diverses formes et localisations nosologiques, de déterminer la distribution régionale et la recherche de métastases distantes, et d'évaluer l'efficacité du traitement chez les patients cancéreux . De plus, un niveau différent de consommation de glucose par les tissus cérébraux normaux et pathologiques permet d'effectuer un diagnostic affiné de l'épilepsie, des maladies cérébrales de la genèse vasculaire, traumatique.

    Pharmacocinétique
    Après l'administration intraveineuse, radiopharmaceutique (RFP) "Fluodeoxyglucose, 18F" s'accumule dans les organes et les tissus. L'accumulation maximale dans le cerveau est observée dans le cortex et les structures profondes du cerveau; dans la substance grise, le contenu du médicament est 2 fois plus élevé que dans la substance blanche. Le rapport de l'accumulation coeur-poumon est de 220: 1, le cœur et le foie sont de 14: 1 et 10: 1 respectivement. Une faible accumulation du médicament dans le foie et son élimination rapide indiquent que le fluorodésoxyglucose [18F] ne se transforme pas en glycogène. Environ 16% de la quantité administrée de RFP est excrétée du corps par les reins pendant les 60 premières minutes, et jusqu'à 50% du médicament est excrété après 135 minutes. après injection. Le rapport optimal entre le corps et l'arrière-plan lors de l'examen du cerveau est atteint 30 à 40 minutes après l'administration intraveineuse de RFP et est maintenu pendant 20 à 30 minutes.
    Le degré d'accumulation du médicament "fluorodéoxyglucose, 18F" dans les cellules des tumeurs malignes est en corrélation avec le degré de leur malignité. Le rapport tumeur / tissu normal optimal est observé 40-90 minutes après l'administration du médicament et est maintenu jusqu'à 120-150 minutes après l'administration. Les meilleures conditions pour la détection des tumeurs malignes sont créées avec une hypoglycémie légère, obtenue par un jeûne de 4-6 heures, et une charge d'eau (ingestion de 500-700 ml d'eau) après l'administration du produit radiopharmaceutique. Le jeûne favorise une absorption accrue du glucose par les cellules, et la charge en eau accélère l'excrétion du produit radiopharmaceutique avec l'urine.

    Les indications:
    Le médicament est destiné au diagnostic par tomographie par émission de positons de tumeurs malignes et bénignes, d'épilepsie, de traumatismes cranio-cérébraux, de maladies cérébrovasculaires et d'autres types de maladies cérébrales associées aux changements du métabolisme du glucose chez les patients adultes.

    Contre-indications
    L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:
    Le médicament "Fluodésoxyglucose, 18F" est injecté par voie intraveineuse avec un bolus lent à travers un cathéter, préalablement installé dans la veine ulnaire du sujet. La dose administrée est de 122 MBq pour 1 m2 de surface corporelle, qui est déterminée sur la base de la croissance et du poids corporel du sujet. La numérisation commence 40 minutes après l'administration du médicament et dure 20 minutes.
    Le nombre d'actes d'annihilation enregistrés devrait atteindre 900 000 - 1 million par coupure.Le critère d'accumulation pathologique du médicament dans certaines régions du cerveau est un excès de plus de 15% par rapport à la région controlatérale du cerveau. Charges de rayonnement.
    La dose de rayonnement estimée à l'ensemble du corps lorsqu'on administre des doses diagnostiques intraveineuses (150-555 MBq) est de 3,7 à 13,9 mSv; sur la vessie - de 17 à 64 mSv la rate - de 24 à 98 mSv. La dose équivalente efficace pour l'ensemble du corps est de 0,024 mSv / MBq.

    Effets secondaires:
    Il n'y avait pas de réactions indésirables lors de l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques.

    Surdosage:
    Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.

    Interaction:
    L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été établie.

    Instructions spéciales:
    Le travail avec la préparation doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base de radioprotection» («OSPORB-99»), «Normes de radioprotection» (SRS-99) et aux Directives (MU 2.6.1.1892-04) » Exigences hygiéniques pour la radioprotection pendant la médecine nucléaire en utilisant radiofampreparatov ".

    Forme de libération / dosage:
    Solution pour l'administration intraveineuse avec l'activité de 40-930 MBq / ml
    Emballage:
    Solution pour l'administration intraveineuse avec l'activité de 40-930 MBq / mL à une date et heure spécifiées dans un flacon stérile sous vide pour la capacité pharmaceutique de 10 ml.Un flacon avec un passeport est placé dans un emballage pour le transport des substances radioactives . Les instructions pour un usage médical sont jointes.

    Conditions de stockage:
    Le médicament est stocké conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99).

    Durée de conservation:
    12 heures à compter de la date de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N001020 / 01
    Date d'enregistrement:29.10.2008
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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