Au moment de décider s'il faut prescrire le médicament Gefitinib-native dans la première ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique dans le tissu tumoral chez tous les patients est recommandée. Si l'échantillon de tissu tumoral n'est pas disponible pour l'investigation, l'ADN tumoral circulant obtenu échantillons de sang (plasma) .Pour déterminer les mutations dans les échantillons de tissus tumoraux et l'ADN tumoral circulant, il est important de choisir une technique validée et fiable pour minimiser les résultats faussement négatifs et faux positifs. Dans la première ligne de thérapie, le médicament Gefitinib-native Il ne peut pas être utilisé à la place de la chimiothérapie chez les patients sans mutation EGFR .
Parfois, chez les patients prenant géfitinib, il y a des dommages pulmonaires interstitiels, dans certains cas avec une issue fatale. Avec l'augmentation des symptômes tels que l'essoufflement, la toux, la fièvre, l'utilisation du médicament doit être arrêté et immédiatement examiné. Si le patient est confirmé avoir une maladie pulmonaire interstitielle, prendre le médicament Gefitinib-native se terminer et le patient reçoit un traitement approprié. Le développement le plus fréquent de lésions pulmonaires interstitielles a été observé au Japon (environ 2% des cas chez 27 000 patients géfitinib) par rapport aux autres pays (0,3% des cas parmi 39000 patients).
Parmi les facteurs qui augmentent le risque de lésion pulmonaire interstitielle, le tabagisme a été noté, état général grave (PS > 2), tissu pulmonaire normal selon la tomodensitométrie (<50%), durée de la maladie (NSCLC) <6 mois, antécédents de pneumonie interstitielle, âge avancé (> 55 ans), maladies cardiovasculaires concomitantes.
Dans le contexte de l'accueil du gefitinib, on observe une augmentation asymptomatique de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la concentration de bilirubine, rarement une hépatite se développe. Des cas individuels d'insuffisance hépatique, parfois fatals, ont été rapportés. À cet égard, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction hépatique. Avec une augmentation marquée de l'activité des transaminases et de la concentration de bilirubine, la prise de médicaments Gefitinib-native doit être terminé.
Il existe des données sur l'incidence des complications cardiovasculaires dans l'utilisation du géfitinib.La connexion avec gefitinib n'a pas été établie.
Chez les patients recevant warfarine, le temps de prothrombine doit être surveillé régulièrement.
En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de nausée, de vomissement ou d'anorexie, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Avec le développement aigu et l'aggravation des signes et des symptômes de la kératite: inflammation des yeux, larmoiement, photosensibilité, vision floue, douleur et / ou rougeur des yeux, le patient doit consulter immédiatement un ophtalmologiste. Avec la confirmation de la kératite ulcérative, la pharmacothérapie Gefitinib-native devrait être mis en pause. Si les symptômes ne disparaissent pas ou se redéveloppent lorsque le médicament est repris Gefitinib-native, devrait envisager la possibilité d'un retrait complet de cette thérapie.
Lorsque le géfitinib a été utilisé en association avec la radiothérapie comme traitement de première intention chez des enfants atteints de gliome du tronc cérébral ou de gliome non radicalement localisé de localisation supratentorielle, 4 cas (1 décès) d'hémorragies cérébrales ont été observés. Un autre cas d'hémorragie cérébrale a été noté chez un enfant atteint d'épendymome avec une monothérapie par le géfitinib. Chez les patients adultes atteints de NSCLC dans le traitement du géfitinib, des effets secondaires similaires ne sont en aucun cas documentés.
Il y a eu des rapports de cas de développement de la perforation du tube digestif chez les patients sur le fond de recevoir gefitinib. Dans la plupart des cas, il était associé à d'autres facteurs de risque connus tels que la réception simultanée de glucocorticostéroïdes, d'AINS, d'antécédents d'ulcère peptique, de vieillesse, de tabagisme et de métastases au gros intestin au site de perforation.
Hommes et femmes ayant un potentiel de reproduction préservé pendant le traitement médicamenteux Gefitinib-native et, au moins, dans les 3 mois après le traitement devrait utiliser des méthodes fiables de contraception.
Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, la carence en lactase ou le syndrome de malabsorption, devraient se voir prescrire un médicament Gefitinib-native avec prudence, puisque la forme médicamenteuse contient du lactose.