Lors de la décision de prescrire Iress® en première ligne de traitement pour un CPNPC localement avancé ou métastatique, il est recommandé de recommander la mutation de la mutation EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) dans le tissu tumoral chez tous les patients. Si un échantillon de tissu tumoral n'est pas disponible pour le test, l'ADN tumoral circulant obtenu à partir d'échantillons sanguins (plasma) peut être utilisé.
Pour déterminer les mutations dans les échantillons de tissu tumoral et l'ADN tumoral circulant, il est important qu'une technique validée et fiable soit choisie pour minimiser les résultats faux négatifs et faux positifs.
Dans la première ligne de traitement, Iress® ne peut pas être utilisé à la place de la chimiothérapie chez les patients sans mutation EGFR.
Parfois, les patients prenant la préparation d'Iress®, ont noté des lésions pulmonaires interstitielles, dans certains cas avec une issue fatale. Avec l'augmentation des symptômes tels que l'essoufflement, la toux, la fièvre, l'utilisation du médicament doit être arrêté et immédiatement examiné. Si le patient est confirmé avoir une maladie pulmonaire interstitielle, la préparation de Iress® est interrompue et le patient est traité en conséquence.
Le développement le plus fréquent des lésions pulmonaires interstitielles a été observé au Japon (environ 2% des 27 000 patients traités par Iress®) par rapport à d'autres pays (0,3% des 39 000 patients).
Parmi les facteurs qui augmentent le risque de lésion pulmonaire interstitielle: tabagisme, état général grave (PS> 2), tissu pulmonaire normal selon la tomodensitométrie (<50%), durée de la maladie (NSCLC) <6 mois, pneumonie interstitielle antécédents, (> 55 ans), maladies cardiovasculaires concomitantes.
Dans le contexte de la prise du médicament Iress®, il y avait une augmentation asymptomatique de l'activité des transaminases «hépatiques» et du taux de bilirubine, hépatite rarement développée. Des cas isolés d'insuffisance hépatique, parfois fatals, ont été rapportés et il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction hépatique. Avec une augmentation marquée de l'activité des transaminases et du taux de bilirubine, le médicament doit être arrêté.
Dans les études cliniques du médicament Iress®, des complications cardiovasculaires ont été notées. La communication avec l'utilisation d'Iress® n'a pas été établie.
Chez les patients recevant warfarine, le temps de prothrombine doit être surveillé régulièrement.
En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de nausée, de vomissement ou d'anorexie, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
En cas de développement aigu ou d'aggravation des signes et symptômes de kératite: inflammation des yeux, larmoiement, photosensibilité, vision floue, douleur et / ou rougeur des yeux, le patient doit consulter immédiatement un ophtalmologiste. Lors de la confirmation d'une kératite ulcéreuse, le traitement par Iress® doit être arrêté. Si les symptômes persistent ou se rétablissent avec la reprise d'Iress®, il faut envisager de cesser complètement ce traitement.
Lors de l'utilisation d'Iress® en association avec la radiothérapie comme traitement de première intention chez des enfants atteints d'un gliome du tronc cérébral ou d'un gliome non radical de localisation supratentorielle, 4 cas (1 létal) d'hémorragies cérébrales ont été rapportés. Un autre cas d'hémorragie cérébrale a été noté chez un enfant atteint d'épendymome en monothérapie avec Iress®. Chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, traités avec Iress®, ces effets secondaires ne sont en aucun cas documentés. Des cas de développement de perforation du tractus gastro-intestinal ont été rapportés chez des patients sur le fond de la préparation Iress®. Dans la plupart des cas, cela est associé à d'autres facteurs de risque connus, tels que l'utilisation simultanée de stéroïdes, d'AINS, d'antécédents d'ulcère peptique, de vieillesse, de tabagisme, de métastases au niveau du gros intestin sur le site de perforation.
Les hommes et les femmes en âge de procréer pendant le traitement par Iress® et au moins 3 mois après le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou le syndrome de malabsorption, Iress® doivent être administrés avec prudence, en raison de la présence de lactose dans la formulation.