Substance activeHydrochlorothiazideHydrochlorothiazide
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    substance active: hydrochlorothiazide - 25 mg, 100 mg;

    Excipients:

    pour la dose de 25 mg: lactose monohydraté (lait de sucre) - 70 mg, fécule de pomme de terre - 47,4 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire médical) - 5 mg, acide stéarique - 1,3 mg, talc - 1,3 mg;

    pour la dose de 100 mg: lactose monohydraté (lait de sucre) - 56,7 mg, fécule de pomme de terre - 34,2 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de faible masse moléculaire) - 5,1 mg, acide stéarique - 2 mg, talc - 2 mg.

    La description:Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, plats-cylindriques, avec une facette et un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.A.A.03   Hydrochlorothiazide

    Pharmacodynamique:
    Diurétique thiazidique.
    Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la médullaire du rein.Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubes contournés, renforce l'excrétion des ions potassium, des hydrocarbures et les phosphates dans l'urine. Augmente l'excrétion des ions magnésium, les retards dans les ions calcium du corps et l'excrétion des urates. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'action diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête à une valeur inférieure à 30 ml / min.
    Chez les patients atteints de diabète insipide a un effet antidiurétique (réduit le volume d'urine et augmente sa concentration). Il a des propriétés antihypertensives et peut être utilisé à cette fin en monothérapie et pour renforcer l'effet antihypertenseur d'autres médicaments. L'effet hypotenseur se développe en raison d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) et des changements dans la réactivité de la paroi vasculaire, une diminution de l'effet hypertenseur du vasoconstricteur (épinéphrine, norépinéphrine), et une intensification de l'effet dépresseur sur la paroi vasculaire. ganglion.
    Les thiazides n'ont aucun effet sur la tension artérielle normale (TA). L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.
    PharmacocinétiqueAbsorbé rapidement, mais incomplet. La concentration maximale dans le plasma sanguin lorsqu'il est administré à une dose de 100 mg est atteinte après 1,5-2,5 heures. Avec la nomination du médicament une fois par jour, le cumul est négligeable. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 40-60%. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. La demi-vie des patients ayant une fonction rénale normale est de 6,4 heures, de 11,5 heures pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère et de moins de 20,7 heures pour les patients dont la clairance de la créatinine (CC) est inférieure à 30 ml / min. Il n'est pas métabolisé par le foie. Il est excrété par les reins: fondamentalement inchangé par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans la partie proximale du néphron.
    Les indications:
    - hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs);
    - syndrome oedémateux de diverses genèses (insuffisance cardiaque chronique, syndrome néphrotique, syndrome prémenstruel, glomérulonéphrite aiguë, insuffisance rénale chronique, hypertension portale, traitement par corticoïdes);
    - contrôler la polyurie, principalement avec le diabète insipide néphrogénique;
    - prévention de la formation de calculs dans les voies urinaires chez les patients prédisposés (hypercalciurie réduite).
    Contre-indications
    - hypersensibilité au médicament ou à d'autres sulfamides;
    - anurie;
    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance hépatique;
    - diabète sucré difficile à contrôler;
    - La maladie d'Addison;
    - hypokaliémie réfractaire, hyponatrémie, hypercalcémie;
    - l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans (forme de dosage solide);
    - les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (le lactose est inclus dans la formulation).
    Soigneusement:
    Des précautions doivent être prises en cas d'hypokaliémie, d'hyponatrémie, d'hypercalcémie, chez les patients atteints de coronaropathie, de cirrhose du foie, de goutte, chez les personnes âgées, avec prise de glycosides cardiaques.
    Grossesse et allaitement:
    L'hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire.Utilisation contre-indiquée du médicament dans le premier trimestre de la grossesse.Dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le médicament ne peut être prescrit qu'en cas de nécessité aiguë, lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Il existe un risque d'ictère fœtal ou néonatal, de thrombocytopénie et d'autres conséquences.
    Le médicament pénètre dans le lait maternel, par conséquent, si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant la lactation, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé. La posologie du médicament est déterminée individuellement. Avec un contrôle médical constant, une dose minimale efficace est établie.

    Adultes

    En tant qu'agent antihypertenseur: la dose quotidienne initiale habituelle est de 25 à 50 mg une fois, sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Certains patients ont une dose initiale suffisante de 12,5 mg (en monothérapie et en association). Il est nécessaire d'utiliser la dose efficace minimale, ne dépassant pas 100 mg / jour. Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments antihypertenseurs, il peut être nécessaire de réduire la dose d'un autre médicament pour prévenir une baisse excessive de la pression artérielle.

    L'effet hypotenseur se manifeste dans les 3-4 jours, mais il peut prendre 3-4 semaines pour obtenir l'effet optimal. Après la fin du traitement, l'effet hypotenseur persiste pendant une semaine.

    Syndrome oculaire d'origines diverses: la dose initiale habituelle pour le traitement de l'œdème est de 25 à 100 mg une fois par jour ou une fois tous les deux jours. Selon la réponse clinique, la dose peut être réduite à 25-50 mg une fois par jour ou une fois tous les deux jours. Dans certains cas graves, des doses allant jusqu'à 200 mg par jour peuvent être nécessaires au début du traitement.

    Avec le syndrome prémenstruel, la dose habituelle est de 25 mg par jour et est appliqué dès le début des symptômes avant le début des règles.

    Dans le diabète insipide néphrogénique, la dose quotidienne habituelle 50-150 mg (en plusieurs étapes).

    Les patients âgés 12,5 mg 1-2 fois par jour.

    Dans le but de prévenir la formation de calculs, 50 mg sont prescrits deux fois par jour.

    Enfants

    Les doses doivent être basées sur le poids du corps de l'enfant. Ordinaire doses quotidiennes pédiatriques, 1-2 mg / kg de poids corporel, ou 30-60 mg par carré surface du corps du mètre, sont assignés une fois par jour. La dose quotidienne totale pour les enfants âgés de 3 à 12 ans est de 37,5-100 mg par jour. Après 3-5 jours de traitement, il est recommandé de prendre une pause pendant 3-5 jours.En tant que traitement d'entretien dans cette dose prescrite 2 fois par semaine. Avec l'utilisation du traitement intermittent avec l'admission après 1 -3 jours ou pendant 2-3 jours, accompagné par la rupture, la réduction de l'efficacité est moins prononcée et les effets secondaires se développent moins souvent.

    Effets secondaires:

    Violations de l'équilibre électrolytique:

    - hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie et alcalose hypochlorémique: bouche sèche, soif, rythme cardiaque irrégulier, changements d'humeur ou de psyché, crampes et douleurs musculaires, nausées, vomissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle. L'alcalose hypochlorémique peut provoquer une encéphalopathie hépatique ou un coma hépatique;

    - hyponatrémie: confusion, convulsions, léthargie, ralentissement du processus de réflexion, fatigue, excitabilité, crampes musculaires.

    Phénomènes métaboliques hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie avec le développement d'une crise de goutte.

    Le traitement par les thiazides peut réduire la tolérance au glucose, ce qui peut entraîner un diabète sucré latent. Lorsque vous utilisez des doses élevées, les taux de lipides sériques peuvent augmenter.

    Du système nerveux central et périphérique: vertiges, troubles visuels transitoires, céphalées, paresthésie.

    Du système digestif: cholécystite, pancréatite, jaunisse cholestatique, diarrhée, sialadénite, constipation, anorexie.

    Du système cardiovasculaire: arythmie, hypotension orthostatique, vascularite.

    Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle, dans de rares cas, une diminution possible de la puissance.

    De la part du système hématopoïèse: très rarement - leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique.

    Réactions allergiques urticaire, purpura, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (y compris pneumonite, œdème pulmonaire non cardiogénique), photosensibilité, réactions anaphylactiques jusqu'au choc.

    Surdosage:
    Symptômes: diminution de la pression artérielle, tachycardie, choc, faiblesse, confusion, vertiges et crampes des muscles du mollet, paresthésie, troubles de la conscience, fatigue; nausées, vomissements, soif; polyurie, oligurie ou anurie (en raison de l'hémoconcentration); hypokaliémie (adynamie, paralysie, constipation, arythmie), hyponatrémie, hypochlorémie, alcalose, augmentation de la concentration d'urée dans le sang (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale).
    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique, réception de charbon actif, en cas de diminution de la pression artérielle ou du choc, le volume de sang circulant et les électrolytes doivent être remboursés (potassium, sodium). Il est nécessaire de surveiller l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier le taux de potassium dans le sérum) et la fonction rénale.
    Interaction:
    Il faut éviter l'application simultanée du médicament avec les sels de lithium (la clairance rénale du lithium diminue, sa toxicité augmente).
    Avec prudence, il est nécessaire d'utiliser avec des agents antihypertenseurs (renforcement de leur action,correction de dosage peut être nécessaire); glycosides cardiaques (hypokaliémie et hypomagnésémie avec les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la toxicité des glycosides cardiaques); l'amiodarone (risque d'arythmies associées à l'hypokaliémie); les agents hypoglycémiants pour l'administration orale (leur efficacité diminue, le risque de développer une hyperglycémie); corticostéroïdes, calcitonine (augmentation de l'hypokaliémie); médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (affaiblissent l'effet diurétique et hypotenseur des thiazides); Les myorelaxants non dépolarisants (leur effet peut être augmenté); l'amantadine (la clairance de l'amantadine peut diminuer, ce qui entraîne une augmentation de la concentration d'amantadine dans le plasma et une possible toxicité); la colestyramine (réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide); l'éthanol, les barbituriques et les analgésiques narcotiques, qui augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique. Les thiazidiques peuvent réduire la concentration d'iode lié aux protéines dans le plasma sanguin.
    Instructions spéciales:
    Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller de près les symptômes cliniques du déséquilibre hydro-électrolytique, principalement chez les patients à haut risque: les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et une altération de la fonction hépatique.
    L'hypokaliémie peut être évitée en utilisant des médicaments contenant du potassium ou des aliments riches en potassium (fruits, légumes), en particulier en cas de perte de potassium accrue (diurèse sévère, traitement prolongé) ou en traitement simultané avec des glycosides cardiaques ou des corticoïdes. de magnésium dans l'urine, ce qui peut conduire à une hypomagnésémie. Avec une fonction rénale réduite, le contrôle CC est nécessaire. Chez les patients rénaux, le médicament peut s'accumuler et provoquer le développement d'une azotémie. Avec le développement de l'oligurie devrait envisager la possibilité d'arrêter le médicament. Avec une insuffisance hépatique légère et modérée ou une maladie hépatique évolutive hydrochlorothiazide prescrire avec prudence, car une légère modification de l'équilibre hydro-électrolytique et l'accumulation d'ammonium dans le sérum peuvent provoquer un coma hépatique.
    Dans le cas de sclérose cérébrale et coronarienne grave, l'administration du médicament nécessite des soins particuliers.
    Peut interférer avec la tolérance au glucose. Au cours d'un long traitement avec un diabète manifeste et latent, un contrôle systématique du métabolisme des glucides est nécessaire; il peut être nécessaire de corriger la dose d'agents hypoglycémiants. Pendant la période de traitement, un contrôle périodique de la concentration en acide urique est nécessaire. L'alcool, les barbituriques, les analgésiques narcotiques renforcent l'effet hypotenseur orthostatique des diurétiques thiazidiques. Avec un traitement prolongé, dans de rares cas, un changement pathologique dans la fonction des glandes parathyroïdes a été observé, accompagné d'hypercalcémie et d'hypophosphatémie. Il peut affecter les résultats des études de laboratoire de la fonction des glandes parathyroïdes, de sorte que le médicament doit être jeté avant de déterminer la fonction des glandes parathyroïdes.
    L'hydrochlorothiazide peut réduire la quantité d'iode qui se lie aux protéines de lactosérum sans manifester de signes de dysfonction thyroïdienne.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Au début du traitement avec le médicament (la durée de cette période est déterminée individuellement), il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer un travail nécessitant une concentration élevée d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices (en raison du développement possible de vertiges). et la somnolence), et plus de prudence devrait être exercée.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 25 mg, 100 mg.
    Emballage:Pour 10 ou 20 comprimés dans un paquet de maille de contour. 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000726
    Date d'enregistrement:21.06.2010 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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