Glyurenorm® (Glurenorm®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeGlikvidonGlikvidon
Médicaments similairesDévoiler
  • Glyurenorm®
    pilules vers l'intérieur 
    Boehringer Ingelheim International GmbH     Allemagne
  • Yuglin
    pilules vers l'intérieur 
    Pharmasintez-Tyumen, société ouverte     Russie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    1 comprimé contient:
    Substance active: glikvidon - 30 mg;
    Excipients: lactose monohydraté - 134,6 mg, amidon de maïs séché - 70 mg, amidon de maïs soluble - 5 mg, stéarate de magnésium - 0,4 mg.
    La description:

    Lisse, rond, blanc avec des bords biseautés de la tablette; avec risque d'un côté et gravure "57C" des deux côtés des risques; de l'autre côté, le logo de l'entreprise est gravé.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour l'administration orale du groupe sulfonylurée de deuxième génération.
    ATX: & nbsp

    A.10.B.B.08   Glikvidon

    Pharmacodynamique:
    GLUENORORM - un agent hypoglycémiant pour une utilisation orale se réfère aux dérivés de sulfonylurées de la deuxième génération, a des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. Stimule la sécrétion d'insuline, potentialisant la voie médiée par le glucose de la formation d'insuline. Dans des expériences sur des animaux, il a été démontré que GLUNRENORM réduit la résistance à l'insuline dans le foie et le tissu adipeux en augmentant les récepteurs de l'insuline, ainsi que la stimulation du post-récepteur. mécanisme, médiée par l'insuline.L'effet hypoglycémique se développe 60 à 90 minutes après l'ingestion, le maximum d'action se produit dans 2-3 heures et dure environ 8-10 heures. Glikvidon se réfère aux sulfonylurées à courte durée d'action et est donc utilisé chez les patients diabétiques de type 2 présentant un risque accru d'hypoglycémie, par exemple chez les patients âgés et les patients insuffisants rénaux.
    Puisque l'excrétion de la glycidone par les reins est négligeable, GLUNRENORM peut être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de néphropathie diabétique. Il existe des preuves que l'utilisation de glycidone chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant une maladie hépatique concomitante est efficace et sans danger. Seule l'excrétion des métabolites inactifs chez ces patients est quelque peu retardée. Cependant, les patients atteints de diabète sucré et de troubles hépatiques graves concomitants ne sont pas recommandés.
    Au cours des essais cliniques, il a été constaté que l'utilisation de GLURORORM pendant 18 et 30 mois n'a pas entraîné d'augmentation du poids corporel, même des cas de perte de poids de 1 à 2 kg ont été notés. Dans les études comparatives avec d'autres dérivés des sulfonylurées, chez les patients prenant GYLRENORM pendant plus d'un an, il n'y a pas de changements significatifs dans le poids corporel.
    Pharmacocinétique
    Succion:
    Après l'ingestion d'une dose unique de glycidone (15 mg ou 30 mg), le médicament est absorbé rapidement et presque complètement (80 à 95%) du tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration plasmatique de 0,65 μg / ml (plage de 0,12 à 2,14 μg / ml). Le délai moyen pour atteindre la concentration plasmatique maximale dans le plasma est de 2 heures et 15 minutes (extrêmes: 1,25 à 4,75 heures). L'aire sous la courbe de concentration-temps (AUC o-) est de 5,1 μg h / ml (plage: 1,5-10,1 μg h / ml).
    Il n'y a pas de différences dans les paramètres pharmacocinétiques chez les patients atteints de diabète sucré et chez les personnes en bonne santé.
    Distribution:
    Glikvidon a une forte affinité pour les protéines plasmatiques (> 99%). Il n'y a pas de données sur le passage possible de la glycidone ou de ses métabolites
    à travers la barrière hémato-encéphalique ou le placenta. Il n'y a pas de données sur la possibilité de pénétration de la glycidone dans le lait maternel.
    Métabolisme:
    Glikvidon est complètement métabolisé dans le foie, principalement par hydroxylation et déméthylation. Les métabolites de la glycidone n'ont pas ou ont une activité pharmacologique mal exprimée par rapport à la substance.
    Excrétion:
    La majeure partie des métabolites est excrétée intestins.Les reins sont seulement une petite partie des métabolites. À les études ont montré que, après avoir pris A l'intérieur, environ 86% de l'isotope est marqué préparation (14DE) est excrété par l'intestin. Indépendamment de la dose et du mode d'administration, les reins sont d'environ 5% (sous la forme de métabolites) de la quantité administrée préparation. BRISER LE GLUTENER les reins restent minimes même avec rendez-vous régulier.
    La demi-vie est de 1,2 heure gamme - 0,4 - 3,0 heures), la dernière période la demi-vie est d'environ 8 heuresAsas (de l'ordre de 5,7 à 9,4 heures).
    Patients âgés:
    Chez les patients âgés et les patients au milieuParamètres pharmacocinétiques d'ozrasta sont similaires.
    Les patients atteints d'insuffisance rénale et foie:
    La majeure partie de la drogue est prise par intestins. Il existe des preuves que le métabolisme médicament ne change pas chez les patients avec insuffisance hépatique. Excrétion glycidone par les reins légèrement, patients avec insuffisance rénale le médicament ne s'accumule pas.
    Les indications:

    Diabète sucré de type 2 chez les patients d'âge moyen et avancé (avec inefficacité de la diète).

    Contre-indications

    -une sensibilité accrue à les sulfonamides;

    Diabète sucré de type 1;

    -diose acido-diabétique et acidocétose, précoma, coma;

    -État après résection du pancréas les glandes;

    - porphyrie aiguë intermittente;

    insuffisance hépatique sévère;

    -Certaines conditions aiguës (par exemple, maladies infectieuses ou grandes opérations chirurgicales);

    -Naissance, la période de la poitrine alimentation;

    maladies héréditaires héréditaires, telles comme la galactosémie, une carence en lactase,malabsorption du galactose, intolérance lactose;

    -Environ 18 ans (en raison de l'insuffisance données sur l'efficacité et la sécurité médicament dans ce groupe d'âge).

    Soigneusement:

    syndrome fébrile;

    Les maladies des glandes thyroïdiennes (avec violation de la fonction);

    carence en glucose-6-phosphate-la déshydrogénase;

    alcoolisme.

    Grossesse et allaitement:
    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de glycidone chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement. Quand la grossesse avec un diabète concomitant nécessite une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le plasma. La prise de médicaments hypoglycémiants par voie orale chez les femmes pendant la grossesse n'est pas un bon contrôle de la glycémie. Par conséquent, l'utilisation de gljulnorma pendant la grossesse est contre-indiquée.
    En cas de grossesse ou pendant la planification de la grossesse pendant la période d'application de GYLENORMA, le médicament doit être annulé et remplacé par l'insuline.
    Dosage et administration:
    Le médicament est utilisé à l'intérieur. Il est nécessaire de suivre les recommandations du médecin concernant la dose du médicament et le respect du régime alimentaire. N'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin.
    La dose initiale de GLUTENROM est habituellement de 1/2 comprimé (15 mg) au petit-déjeuner. Le médicament doit être pris au début du repas. Après avoir pris Sans gluten, la nourriture ne doit pas être prise manquer.

    Si la prise de 1/2 comprimé (15 mg) n'entraîne pas amélioration, après avoir consulté un médecin La dose devrait être augmentée progressivement. Si dose quotidienne de sans gluten ne dépasse pas 2 comprimés (60 mg), il peut être prescrit en une session, pendant le petit déjeuner.

    Lors de la nomination d'une dose plus élevée, le meilleur effet peut être atteint lors de l'admission dose quotidienne divisée en 2-3 doses. À Dans ce cas, la dose la plus élevée devrait être pris au petit déjeuner. Augmenter la dose plus 4 comprimés (120 mg) par jour ne sont généralement pasconduit à une augmentation supplémentaire efficacité.

    La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés mg).

    Admission du médicament chez les patients avec facultés affaiblies fonction rénale.

    Environ 5% des métabolites du médicament sont excrétés reins. Chez les patients avec une fonction altérée aucune correction rénale n'est requise.

    Admission du médicament chez les patients avec facultés affaiblies fonction du foie.

    Prendre une dose dépassant 75 mg patients avec une insuffisance hépatique nécessite une surveillance attentive de la condition patient. Le médicament ne doit pas être administré patients présentant une atteinte sévère de la fonction foie, car 95% de la dose est métabolisée foie et est excrété par l'intestin.

    Thérapie combinée

    Avec un effet clinique insuffisant ionothérapie avec GLURORORM peut être recommandé seulement rendez-vous supplémentaire de metformin.

    Effets secondaires:

    Du côté du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose.

    Du côté du métabolisme: hypoglycémie.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, somnolence, paresthésie, un sentiment de fatigue.

    Du côté de l'organe de vision: nfissures d'hébergement.

    Du système cardiovasculaire: angine de poitrine, extrasystole, système cardiovasculaire,insuffisance artérielle hypotension.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, constipation, diarrhée, sensation inconfort dans l'abdomen, sécheresse dans la cavité buccale, diminution de l'appétit.

    Du foie et des voies biliaires: xosteasis.

    De la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, Stevens-Johnson, la réaction de photosensibilisation.

    Autre: douleur dans la poitrine.

    Surdosage:

    Un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut entraîner une hypoglycémie.

    Symptômes: tachycardie, transpiration accrue, faim, palpitations, tremblements, céphalées, insomnie, irritabilité, trouble de la parole et de la vision, anxiété motrice et perte de conscience. Traitement: en cas de symptômes d'hypoglycémie, le glucose (dextrose) ou les aliments riches en glucides doivent être ingérés. Dans l'hypoglycémie sévère (perte de conscience, coma) injecté par intraveineuse de dextrose. Après la restauration de la conscience - la réception des hydrates de carbone digestibles (pour éviter le re-développement de l'hypoglycémie).

    Interaction:

    Il est possible d'intensifier l'action hypoglycémiante avec l'administration simultanée de glycidone et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, allopurinol, analgésiques et anti-inflammatoires non stéroïdiens, antifongiques, chloramphénicol, clarithromycine, clofibrate, dérivés coumariniques, fluoroquinolones, héparine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, sulfinpyrazone, les sulfonylamides, les tétracyclines et antidépresseurs tricycliques, le cyclophosphamide et ses dérivés, l'insuline et l'hypoglycémie orale veux dire.

    Bêta-bloquants, médicaments sympatholytiques (comprenant la clonidine), réserpine et guanéthidine peut augmenter l'effet hypoglycémique et masque simultanément les symptômes hypoglycémie.

    Réduction possible de l'hypoglycémie actions avec rendez-vous simultanés la glycidone et l'aminoglutéthimide, sympathomimétiques, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, glucagon, thiazide et "diurétiques" en boucle, orale contraceptifs, diazoxide, phénothiazine et médicaments contenant de la nicotine acide.

    Barbituriques, rifampicine et phénytoïne aussi peut réduire l'effet hypoglycémique glycidone.

    Renforcer ou affaiblir effet hypoglycémique de la glycidone a été décrit avec l'utilisation de H2-récepteurs de l'histamine (cimétidine, ranitidine) et de l'alcool.

    Instructions spéciales:
    Les patients diabétiques doivent suivre strictement les recommandations du médecin.
    Un contrôle particulièrement prudent est nécessaire lors du choix d'une dose ou lors de la substitution d'un autre médicament hypoglycémique. Les hypoglycémiants oraux ne doivent pas remplacer un régime thérapeutique, ce qui vous permet de contrôler le poids corporel du patient. Sauter des repas ou ne pas suivre la recommandation d'un médecin peut réduire considérablement la concentration de glucose dans le sang et entraîner une perte de conscience. Lorsque vous prenez une pilule avant les repas, et non comme recommandé, au début de la prise alimentaire, l'effet du médicament sur la concentration de glucose dans le sang est plus prononcé, ce qui augmente le risque de développer une hypoglycémie.
    Lorsque des symptômes d'hypoglycémie apparaissent, vous devez immédiatement prendre de la nourriture contenant du sucre. En cas d'hypoglycémie persistante, consultez immédiatement un médecin.
    L'activité physique peut exacerber les effets hypoglycémiques.
    L'alcool ou le stress peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée. L'utilisation de dérivés de sulfonylurée chez les patients présentant une insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase peut conduire au développement de l'anémie hémolytique. Étant donné que GLUNRENORM fait référence à des dérivés de sulfonylurée, il faut faire attention lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant un déficit en glucose-b-phosphate déshydrogénase et, si possible, il est nécessaire de décider du changement de médicament.
    Un comprimé Glutenorm contient 134,6 mg de lactose (538,4 mg de lactose dans la dose quotidienne maximale). Patients atteints de maladies héréditaires rares: galactosémie, déficit en lactase, glucose-galactose malabsorption et l'intolérance au lactose, ne devrait pas prendre Gluten.
    Glikvidon se réfère aux sulfonylurées à courte durée d'action et est donc utilisé chez les patients diabétiques de type 2 présentant un risque accru d'hypoglycémie, par exemple chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale.
    Puisque l'excrétion de glycidone par les reins est insignifiante, GLUNORROM peut être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de néphropathie diabétique. Cependant, le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère doit être effectué sous étroite surveillance médicale.
    Il existe des preuves que l'utilisation de glycidone chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant une maladie hépatique concomitante est efficace et sans danger. Seule l'excrétion des métabolites inactifs chez ces patients est quelque peu retardée. Cependant, les patients atteints de diabète sucré et une altération grave concomitante de la fonction hépatique ne sont pas recommandés.
    Au cours des essais cliniques, il a été constaté que l'utilisation de GLURORORM pendant 18 et 30 mois n'a pas entraîné d'augmentation du poids corporel, même des cas de perte de poids de 1 à 2 kg ont été notés. Dans des études comparatives avec d'autres sulfonylurées, il a été démontré que les patients prenant GYLRENORM pendant plus d'un an ne présentaient pas de modifications significatives du poids corporel.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Il n'y a aucune preuve de l'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, les patients doivent être avertis de telles manifestations d'hypoglycémie comme la somnolence, le vertige, la violation du logement, qui peuvent se produire dans le contexte de la prise du médicament. Champs obligatoires Soyez prudent lorsque vous conduisez des véhicules et des mécanismes.
    Lorsque les conditions hypoglycémiques doivent être évitées la gestion des véhicules et des mécanismes.


    Forme de libération / dosage:Comprimés 30 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans un emballage squameux contour (blister) de PVC / AI. Par 3, 6 ou 12 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014529 / 01
    Date d'enregistrement:29.10.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBehringer Ingelheim, LLCBehringer Ingelheim, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up